|
17.11.2022 |
SV |
Europeiska unionens officiella tidning |
L 297/1 |
KOMMISSIONENS GENOMFÖRANDEFÖRORDNING (EU) 2022/2252
av den 11 november 2022
om beviljande av ett unionsgodkännande för biocidproduktfamiljen Brenntag GmbH Propan-2-ol Product Family
(Text av betydelse för EES)
EUROPEISKA KOMMISSIONEN HAR ANTAGIT DENNA FÖRORDNING
med beaktande av fördraget om Europeiska unionens funktionssätt,
med beaktande av Europaparlamentets och rådets förordning (EU) nr 528/2012 av den 22 maj 2012 om tillhandahållande på marknaden och användning av biocidprodukter (1), särskilt artikel 44.5 första stycket, och
av följande skäl:
|
(1) |
Den 30 juni 2016 lämnade Brenntag GmbH i enlighet med artikel 43.1 i förordning (EU) nr 528/2012 in en ansökan om godkännande av en biocidproduktfamilj med namnet Brenntag GmbH Propan-2-ol Product Family i produkttyperna 1, 2 och 4, såsom de beskrivs i bilaga V till den förordningen, och tillhandahöll en skriftlig bekräftelse på att den behöriga myndigheten i Tyskland hade samtyckt till att utvärdera ansökan. Ansökan registrerades med nummer BC-BL025673-43 i registret över biocidprodukter. |
|
(2) |
Brenntag GmbH Propan-2-ol Product Family innehåller propan-2-ol som verksamt ämne, som är upptaget i den unionsförteckning över godkända verksamma ämnen som avses i artikel 9.2 i förordning (EU) nr 528/2012 för produkttyperna 1, 2 och 4. |
|
(3) |
Den 15 mars 2021 lämnade den utvärderande behöriga myndigheten, i enlighet med artikel 44.1 i förordning (EU) nr 528/2012, in bedömningsrapporten och slutsatserna av sin utvärdering till Europeiska kemikaliemyndigheten (kemikaliemyndigheten). |
|
(4) |
Den 4 november 2021 lämnade kemikaliemyndigheten ett yttrande (2) till kommissionen, inklusive utkastet till sammanfattning av biocidproduktens egenskaper för Brenntag GmbH Propan-2-ol Product Family och den slutliga bedömningsrapporten om biocidproduktfamiljen, i enlighet med artikel 44.3 i förordning (EU) nr 528/2012. |
|
(5) |
I yttrandet konstateras det att Brenntag GmbH Propan-2-ol Product Family är en biocidproduktfamilj i den mening som avses i artikel 3.1 s i förordning (EU) nr 528/2012, att den får beviljas ett unionsgodkännande i enlighet med artikel 42.1 i den förordningen och att den, förutsatt att den överensstämmer med utkastet till sammanfattning av biocidproduktens egenskaper, uppfyller villkoren i artikel 19.1 och 19.6 i samma förordning. |
|
(6) |
Den 22 november 2021 översände kemikaliemyndigheten utkastet till sammanfattning av biocidproduktens egenskaper till kommissionen på unionens alla officiella språk, i enlighet med artikel 44.4 i förordning (EU) nr 528/2012. |
|
(7) |
Kommissionen instämmer med kemikaliemyndighetens yttrande och anser därför att ett unionsgodkännande bör beviljas för Brenntag GmbH Propan-2-ol Product Family. |
|
(8) |
De åtgärder som föreskrivs i denna förordning är förenliga med yttrandet från ständiga kommittén för biocidprodukter. |
HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.
Artikel 1
Brenntag GmbH beviljas unionsgodkännande för tillhandahållande på marknaden och användning av biocidproduktfamiljen Brenntag GmbH Propan-2-ol Product Family i enlighet med sammanfattningen av biocidproduktens egenskaper i bilagan, med registreringsnummer EU-0027707-0000.
Unionsgodkännandet är giltigt från och med den 7 december 2022 till och med den 30 november 2032.
Artikel 2
Denna förordning träder i kraft den tjugonde dagen efter det att den har offentliggjorts i Europeiska unionens officiella tidning.
Denna förordning är till alla delar bindande och direkt tillämplig i alla medlemsstater.
Utfärdad i Bryssel den 11 november 2022.
På kommissionens vägnar
Ursula VON DER LEYEN
Ordförande
(1) EUT L 167, 27.6.2012, s. 1.
(2) Kemikaliemyndighetens yttrande av den 7 oktober 2021 om unionsgodkännande av Brenntag GmbH Propan-2-ol Product Family (ECHA/BPC/290/2021) (https://echa.europa.eu/bpc-opinions-on-union-authorisation).
BILAGA
Sammanfattning av biocidproduktfamiljens egenskaper (SPC)
Brenntag GmbH Propan-2-ol Product Family
Produkttyp 1 – Mänsklig hygien (desinfektionsmedel)
Produkttyp 4 – Ytor som kommer i kontakt med livsmedel och djurfoder (desinfektionsmedel)
Produkttyp 2 – Desinfektionsmedel och algicider som inte är avsedda att användas direkt på människor eller djur (desinfektionsmedel)
Godkännandenummer: EU-0027707-0000
R4BP-tillgångsnummer: EU-0027707-0000
DEL I
FÖRSTA INFORMATIONSNIVÅN
1. ADMINISTRATIVA UPPGIFTER
1.1. Familjenamn
|
Namn |
Brenntag GmbH Propan-2-ol Product Family |
1.2. Produkttyp(er)
|
Produkttyp(er) |
PT 01 - Mänsklig hygien PT 04 - Ytor som kommer i kontakt med livsmedel och djurfoder PT 02 - Desinfektionsmedel och algicider som inte är avsedda att användas direkt på människor eller djur |
1.3. Innehavare av produktgodkännande
|
Namn och adress till innehavaren av produktgodkännandet |
Namn |
Brenntag GmbH |
|
Adress |
Messeallee 11, 45131 Essen Tyskland |
|
|
Godkännandenummer |
EU-0027707-0000 |
|
|
R4BP-tillgångsnummer |
EU-0027707-0000 |
|
|
Datum för godkännande |
7 december 2022 |
|
|
Utgångsdatum för godkännande |
30 november 2032 |
|
1.4. Tillverkare av biocidprodukter
|
Tillverkarens namn |
Kesla Pharma Wolfen GmbH |
|
Tillverkarens adress |
Kesla-Str. 1, 06803 Bitterfeld Tyskland |
|
Tillverkningsställe(n) |
Kesla-Str. 1, 06803 Bitterfeld Tyskland |
|
Tillverkarens namn |
Dreve GmbH |
|
Tillverkarens adress |
Max-Planck-Str. 31, 59423 Unna Tyskland |
|
Tillverkningsställe(n) |
Kesla Pharma Wolfen GmbH, Kesla-Str. 1, 06803 Bitterfeld Tyskland |
|
Tillverkarens namn |
Buzil-Werk Wagner GmbH & Co. KG |
|
Tillverkarens adress |
Fraunhoferstr. 17, 87700 Memmingen Tyskland |
|
Tillverkningsställe(n) |
Fraunhoferstr. 17, 87700 Memmingen Tyskland |
|
Tillverkarens namn |
Wigol W. Stache GmbH |
|
Tillverkarens adress |
Textorstr. 2, 67547 Worms Tyskland |
|
Tillverkningsställe(n) |
Textorstr. 2, 67547 Worms Tyskland |
|
Tillverkarens namn |
KiiltoClean Oy |
|
Tillverkarens adress |
Tengströminkatu 6, FI-20630 Turku Finland |
|
Tillverkningsställe(n) |
PL 157, FI-20101 Turku Finland |
|
Tillverkarens namn |
Witty GmbH und Co. KG |
|
Tillverkarens adress |
Herrenrothstr. 12, 86424 Dinkelscherben Tyskland |
|
Tillverkningsställe(n) |
Herrenrothstr. 12, 86424 Dinkelscherben Tyskland |
|
Tillverkarens namn |
Carl Roth GmbH und Co. KG |
|
Tillverkarens adress |
An der Mole 5, 76189 Karlsruhe Tyskland |
|
Tillverkningsställe(n) |
An der Mole 5, 76189 Karlsruhe Tyskland |
|
Tillverkarens namn |
Pro-cura Hy-med GmbH |
|
Tillverkarens adress |
Stresemannstrasse 364, 22761 Hamburg Tyskland |
|
Tillverkningsställe(n) |
A.F.P., Otto-Brenner-Str. 16, 21337 Lüneburg Tyskland |
|
Tillverkarens namn |
Pico-medical GmbH |
|
Tillverkarens adress |
Fangdieckstr. 24, 22547 Hamburg Tyskland |
|
Tillverkningsställe(n) |
A.F.P., Otto-Brenner-Str. 16, 21337 Lüneburg Tyskland |
|
Tillverkarens namn |
Anti-Germ International GmbH |
|
Tillverkarens adress |
Oberbrühlstr. 16, 87700 Memmingen Tyskland |
|
Tillverkningsställe(n) |
Oberbrühlstr. 16, 87700 Memmingen Tyskland |
|
Tillverkarens namn |
LCI FLOWEY |
|
Tillverkarens adress |
2 ZAC Klengbusbierg, 7795 Bissen Luxembourg |
|
Tillverkningsställe(n) |
2 ZAC Klengbusbierg, 7795 Bissen Luxembourg |
|
Tillverkarens namn |
Hofmann & Sommer GmbH und Co. KG |
|
Tillverkarens adress |
Lindenstr.11, 07426 Königsee-Rottenbach Tyskland |
|
Tillverkningsställe(n) |
Lindenstr.11, 07426 Königsee-Rottenbach Tyskland |
|
Tillverkarens namn |
Girelli Alcool srl |
|
Tillverkarens adress |
Via Thomas Edison 5, 20080 Zibido San Giacomo (MI) Italien |
|
Tillverkningsställe(n) |
Via Thomas Edison 5, 20080 Zibido San Giacomo (MI) Italien |
|
Tillverkarens namn |
Brenntag S.p.A. |
|
Tillverkarens adress |
Via Cusago 150/4, 20158 Milano (MI) Italien |
|
Tillverkningsställe(n) |
Via Cusago 150/4, 20158 Milano (MI) Italien |
|
Tillverkarens namn |
I.C.F. Srl |
|
Tillverkarens adress |
Via G.B. Benzoni 50, 26020 Palazzo Pignano (CR) Italien |
|
Tillverkningsställe(n) |
Via G.B. Benzoni 50, 26020 Palazzo Pignano (CR) Italien |
|
Tillverkarens namn |
Brenntag SA |
|
Tillverkarens adress |
90 Avenue du Progrès, 69 680 Chassieu Frankrike |
|
Tillverkningsställe(n) |
90 Avenue du Progrès, 69 680 Chassieu Frankrike |
|
Tillverkarens namn |
Brenntag GmbH |
|
Tillverkarens adress |
Stinnes-Platz 1, 45472 Muelheim a.d. Ruhr Tyskland |
|
Tillverkningsställe(n) |
Stinnes-Platz 1, 45472 Muelheim a.d. Ruhr Tyskland |
|
Tillverkarens namn |
BCD Chemie GmbH |
|
Tillverkarens adress |
Schellerdamm 16, 21079 Hamburg Tyskland |
|
Tillverkningsställe(n) |
Schellerdamm 16, 21079 Hamburg Tyskland |
|
Tillverkarens namn |
HYDRACHIM |
|
Tillverkarens adress |
Z.A. ROUTE DE ST POIX, 35370 LE PERTRE Frankrike |
|
Tillverkningsställe(n) |
Z.A. du piquet, 35370 Etrelles Frankrike |
|
Tillverkarens namn |
Langguth Chemie GmbH |
|
Tillverkarens adress |
Wandalenstrasse 6, 86343 Königsbrunn Tyskland |
|
Tillverkningsställe(n) |
Wandalenstrasse 6, 86343 Königsbrunn Tyskland |
|
Tillverkarens namn |
Burgess Galvin & Co |
|
Tillverkarens adress |
Jamestown Road, 11 Finglas, Dublin Irland |
|
Tillverkningsställe(n) |
Jamestown Road, 11 Finglas, Dublin Irland |
|
Tillverkarens namn |
Tristel |
|
Tillverkarens adress |
Lynx Business Park, Fordham Road, CB8 7NY Snailwell, Cambridge Storbritannien |
|
Tillverkningsställe(n) |
Lynx Business Park, Fordham Road, CB8 7NY Snailwell, Cambridge Storbritannien |
|
Tillverkarens namn |
Brenntag Schweizerhall |
|
Tillverkarens adress |
Elsässerstrasse 231, 4056 Basel Schweiz |
|
Tillverkningsställe(n) |
Elsässerstrasse 231, 4056 Basel Schweiz |
|
Tillverkarens namn |
ORAPI |
|
Tillverkarens adress |
5 Allee des Cerdes, Pi de la Plaine de L’ain, 01150 Saint Vulbas Frankrike |
|
Tillverkningsställe(n) |
5 Allee des Cerdes, Pi de la Plaine de L’ain, 01150 Saint Vulbas Frankrike |
|
Tillverkarens namn |
Copak S.A. |
|
Tillverkarens adress |
Z.I. du Madrillet, rue de la Chênaie, 76800 Saint-Etienne-du-Rouvray Frankrike |
|
Tillverkningsställe(n) |
Z.I. du Madrillet, rue de la Chênaie, 76800 Saint-Etienne-du-Rouvray Frankrike |
|
Tillverkarens namn |
Water Technology Limited |
|
Tillverkarens adress |
TOGHER INDUSTRIAL EST, T12KPF2 CORK, DUBLIN Irland |
|
Tillverkningsställe(n) |
TOGHER INDUSTRIAL EST, T12KPF2 CORK, DUBLIN Irland |
|
Tillverkarens namn |
AF International, Electrolube: Divisions of H K Wentworth Ltd |
|
Tillverkarens adress |
AASHBY PARK, COALFIELD WAY, ASHBY DE LA ZOUCH, LE65 1JF LEICESTERSHIRE Storbritannien |
|
Tillverkningsställe(n) |
AASHBY PARK, COALFIELD WAY, ASHBY DE LA ZOUCH, LE65 1JF LEICESTERSHIRE Storbritannien |
|
Tillverkarens namn |
Bello Mondo bvba |
|
Tillverkarens adress |
Helststraat 150-159, 2630 Aartselaar Belgien |
|
Tillverkningsställe(n) |
Laboratoria Smeets N.V., Fotografielaan 42, B-2610 Antwerpen-Wilrijk Belgien |
|
Tillverkarens namn |
CERICHEM BIOPHARM SRL |
|
Tillverkarens adress |
Viale Einaudi snc (z.i.), 71042 Cerignola (FG) Italien |
|
Tillverkningsställe(n) |
Viale Einaudi snc (z.i.), 71042 Cerignola (FG) Italien |
|
Tillverkarens namn |
Otto Fischar GmbH & Co. KG |
|
Tillverkarens adress |
Kaiserstr. 221, 66133 Saarbruecken Tyskland |
|
Tillverkningsställe(n) |
Kaiserstr. 221, 66133 Saarbruecken Tyskland |
|
Tillverkarens namn |
Caesar & Loretz GmbH |
|
Tillverkarens adress |
Herderstr. 31, 40721 Hilden Tyskland |
|
Tillverkningsställe(n) |
Herderstr. 31, 40721 Hilden Tyskland |
|
Tillverkarens namn |
Karl-Josef Kost Alkohole & Produkte aus Alkohol KG |
|
Tillverkarens adress |
Rauentalshöhe 4, 56073 Koblenz Tyskland |
|
Tillverkningsställe(n) |
Rauentalshöhe 4, 56073 Koblenz Tyskland |
1.5. Tillverkare av det verksamma ämnet
|
Verksamt ämne |
Propan-2-ol |
|
Tillverkarens namn |
ExxonMobil |
|
Tillverkarens adress |
4999 Scenic Highway, LA 70897 Baton Rouge, Louisiana Förenta staterna |
|
Tillverkningsställe(n) |
4999 Scenic Highway, LA 70897 Baton Rouge, Louisiana Förenta staterna |
|
Verksamt ämne |
Propan-2-ol |
|
Tillverkarens namn |
Shell Nederland Raffinaderij B.V. |
|
Tillverkarens adress |
Vondelingenweg 601, Vodelingenenplaat, 3196 KK Rotterdam Nederländerna |
|
Tillverkningsställe(n) |
Vondelingenweg 601, Vodelingenenplaat, 3196 KK Rotterdam Nederländerna |
|
Verksamt ämne |
Propan-2-ol |
|
Tillverkarens namn |
INEOS Solvents Germany GmbH |
|
Tillverkarens adress |
Römerstrasse 733, 47443 Moers Tyskland |
|
Tillverkningsställe(n) |
Römerstrasse 733, 47443 Moers Tyskland Shamrockstraße 88, 44623 Herne Tyskland |
2. PRODUKTFAMILJENS SAMMANSÄTTNING OCH FORMULERING
2.1. Kvalitativ och kvantitativ information om familjens sammansättning
|
Trivialnamn |
IUPAC-namn |
Funktion |
CAS-nummer |
EG-nummer |
Innehåll (%) |
|
|
Minst |
Högst |
|||||
|
Propan-2-ol |
|
Verksamt ämne |
67-63-0 |
200-661-7 |
62,7 |
70,0 |
2.2. Typ(er) av formuleringar
|
Formulering(ar) |
Meta SPC 1: KL - kontaktgel eller vätska Meta SPC 2: XX - övriga: Bruksfärdig product i sprejflaska Meta SPC 3: KL - kontaktgel eller vätska |
DEL II
ANDRA INFORMATIONSNIVÅN – META-SPC
META-SPC 1
1. META-SPC 1 ADMINISTRATIV INFORMATION
1.1. Meta-SPC 1 identitetsbeteckning
|
Benämning |
Meta SPC 1 |
1.2. Tillägg till registreringsnummer
|
Nummer |
1-1 |
1.3. Produkttyp(er)
|
Produkttyp(er) |
PT 01 - Mänsklig hygien |
2. META-SPC 1 SAMMANSÄTTNING
2.1. Kvalitativ och kvantitativ information om sammansättningen av meta-SPC 1
|
Trivialnamn |
IUPAC-namn |
Funktion |
CAS-nummer |
EG-nummer |
Innehåll (%) |
|
|
Minst |
Högst |
|||||
|
Propan-2-ol |
|
Verksamt ämne |
67-63-0 |
200-661-7 |
62,7 |
70,0 |
2.2. Typ(er) av formulering av meta-SPC 1
|
Formulering(ar) |
Meta SPC 1: KL - kontaktgel eller vätska |
3. FAROANGIVELSER OCH SKYDDSANGIVELSER I META-SPC 1
|
Faroangivelse |
Mycket brandfarlig vätska och ånga. Orsakar allvarlig ögonirritation. Kan göra att man blir dåsig eller omtöcknad. Upprepad kontakt kan ge torr hud eller hudsprickor. |
|
Skyddsangivelse |
Ha förpackningen eller etiketten till hands om du måste söka läkarvård. Får inte utsättas för värme, heta ytor, gnistor, öppen låga eller andra antändningskällor. – Rökning förbjuden. Behållaren ska vara väl tillsluten. Undvik att inandas ångor. Undvik att inandas sprej. Används endast utomhus eller i väl ventilerade utrymmen. Använd ögonskydd. VID KONTAKT MED ÖGONEN:Skölj försiktigt med vatten i flera minuter. Ta ur eventuella kontaktlinser om det går lätt. Fortsätt att skölja. Vid obehag, kontakta GIFTINFORMATIONSCENTRALEN/läkare. Vid bestående ögonirritation:Sök läkarhjälp. Förvaras på väl ventilerad plats.Förvaras svalt. Förvaras inlåst. Innehållet lämnas till i enlighet med lokala bestämmelser. behållaren lämnas till i enlighet med lokala bestämmelser. |
4. TILLÅTEN ANVÄNDNING/TILLÅTNA ANVÄNDNINGAR AV META-SPC 1
4.1. Bruksanvisning
Tabell 1.
Användning # 1–Användning 1 – Kontaktgel eller vätska - Hygienisk handdesinfektion - Yrkesmässig användare
|
Produkttyp |
PT 01 - Mänsklig hygien |
||||||||
|
En exakt beskrivning av den godkända användningen, om det är relevant |
Ej relevant |
||||||||
|
Målorganism(er) (inklusive utvecklingsstadium) |
Vetenskapligt namn: Bakterier (inkl. mykobakterier) Svenskt namn: - Utvecklingsstadium: - Vetenskapligt namn: Jäst Svenskt namn: - Utvecklingsstadium: - Vetenskapligt namn: Virus med lipidhölje Svenskt namn: - Utvecklingsstadium: - |
||||||||
|
Användningsområde |
Inomhus Endast för professionellt bruk. För användning i privata och offentliga miljöer, vård- och industrimiljöer samt miljöer för yrkesmässig verksamhet. |
||||||||
|
Appliceringsmetod |
Metod: Direkt applicering på båda händerna, gnuggning Detaljerad beskrivning: - |
||||||||
|
Dosering(ar) och frekvens |
Dosering: 3 ml appliceras i ena handen och båda händernas hela yta fuktas och gnuggas under 60 sekunder per applicering. Spädning (%): - Antal appliceringar och tidpunkten för dessa: Upp till 25 desinficeringar per dag, 5 dagar per vecka |
||||||||
|
Användarkategori(er) |
Yrkesmässig användare |
||||||||
|
Förpackningsstorlekar och förpackningsmaterial |
|
4.1.1. Bruksanvisning specifik för denna användning
Se allmänna bruksanvisningar.
4.1.2. Användningsspecifika riskbegränsande åtgärder
Se allmänna bruksanvisningar.
4.1.3. Om specifikt för denna användning, en redogörelse för sannolika direkta eller indirekta skadliga effekter, anvisningar för första hjälpen samt nödåtgärder för att skydda miljön
Se allmänna bruksanvisningar.
4.1.4. Instruktioner för säkert bortskaffande av produkten och dess förpackning som är specifika för denna användning
Se allmänna bruksanvisningar.
4.1.5. Om specifikt för denna användning, lagringsförhållanden och hållbarhetstid för produkten vid normala lagringsförhållanden
Se allmänna bruksanvisningar.
5. ALLMÄNNA ANVÄNDARRIKTLINJER (1) FÖR META-SPC 1
5.1. Bruksanvisning
|
1) |
Endast för professionellt bruk. |
|
2) |
Produkten måste skakas före användning. |
|
3) |
Applicera på torra och synbart rena händer. |
|
4) |
Vid handdesinficering hälls färdigblandad gel eller vätska (3 ml) i ena handflatan och båda händernas hela ytor fuktas och gnuggas sedan i minst 60 sekunder per applicering. |
5.2. Riskbegränsande åtgärder
|
1) |
Undvik kontakt med ögonen. |
|
2) |
Förvaras utom räckhåll för barn och husdjur. |
|
3) |
Sörj för god ventilation. |
|
4) |
Vid återfyllning måste en tratt användas. |
|
5) |
Följande personliga riskhanteringsåtgärd kan övervägas vid återfyllningsförfaranden, såvida detta inte kan ersättas av tekniska och/eller organisatoriska åtgärder: |
Användning av ögonskydd rekommenderas vid återfyllning av produkten.
5.3. En beskrivning av sannolika direkta eller indirekta skadliga effekter, instruktioner för första hjälpen och nödåtgärder för att skydda miljön
|
1) |
VID KONTAKT MED ÖGONEN: Skölj med vatten. Ta ur eventuella kontaktlinser om det går lätt. Skölj vidare i 5 minuter. Kontakta GIFTINFORMATIONSCENTRALEN eller läkare. |
|
2) |
VID INANDNING: Flytta personen till frisk luft och se till att han eller hon vilar i en ställning som underlättar andningen. Kontakta GIFTINFORMATIONSCENTRALEN eller läkare. |
5.4. Instruktioner för ett säkert bortskaffande av produkten och dess förpackning
|
1) |
Produkt: Får inte kasseras tillsammans med vanligt avfall. Särskilt avfallshantering krävs i enlighet med lokala bestämmelser. |
|
2) |
Släpp inte ut produkten i avloppet. |
|
3) |
Kontakta avfallshanteringstjänst. |
|
4) |
Kontaminerad förpackning: Töm kontaminerade förpackningar omsorgsfullt. Dessa kan återvinnas efter omsorgsfull och korrekt rengöring. Förpackningar som inte kan rengöras ska kasseras på samma sätt som produkten. |
|
5) |
Den tomma tunnan får inte brännas eller utsättas för skärbrännare. Explosionsrisk. |
5.5. Lagringsförhållanden och hållbarhetstid för produkten vid normala lagringsförhållanden
|
1) |
Förvaras på väl ventilerad plats. |
|
2) |
Förvaras svalt. |
|
3) |
Behållaren ska vara väl tillsluten. |
|
4) |
Får inte utsättas för värme, heta ytor, gnistor, öppen låga eller andra antändningskällor. Rökning förbjuden. |
|
5) |
Hållbarhet: 24 månader |
6. ÖVRIG INFORMATION
Produkten innehåller 2-propanol (CAS-nr. 67-63-0) för vilket ett europeiskt referensvärde för yrkesmässiga användare fastställts till 129,28mg/m3, vilket använts för riskbedömningen av denna produkt.
7. TREDJE INFORMATIONSNIVÅN: ENSKILDA PRODUKTER I META-SPC 1
7.1. Handelsnamn, godkännandenummer och specifik sammansättning för varje enskild produkt
|
Handelsnamn |
Wofasept AHA |
Marknadsområde: EU |
||||
|
|
Otovita® Professional Handgel |
Marknadsområde: EU |
||||
|
Godkännandenummer |
EU-0027707-0001 1-1 |
|||||
|
Trivialnamn |
IUPAC-namn |
Funktion |
CAS-nummer |
EG-nummer |
Innehåll (%) |
|
|
Propan-2-ol |
|
Verksamt ämne |
67-63-0 |
200-661-7 |
62,7 |
|
7.2. Handelsnamn, godkännandenummer och specifik sammansättning för varje enskild produkt
|
Handelsnamn |
Budenat® Protect Hand D807 |
Marknadsområde: EU |
||||
|
Godkännandenummer |
EU-0027707-0002 1-1 |
|||||
|
Trivialnamn |
IUPAC-namn |
Funktion |
CAS-nummer |
EG-nummer |
Innehåll (%) |
|
|
Propan-2-ol |
|
Verksamt ämne |
67-63-0 |
200-661-7 |
63,0 |
|
7.3. Handelsnamn, godkännandenummer och specifik sammansättning för varje enskild produkt
|
Handelsnamn |
Handsteril OG |
Marknadsområde: EU |
||||
|
Disinfection for Hands OG |
Marknadsområde: EU |
|||||
|
2-Propanol 70% |
Marknadsområde: EU |
|||||
|
Isopropylalkohol Königseer Biozid |
Marknadsområde: EU |
|||||
|
Isogel Königseer Biozid Plus |
Marknadsområde: EU |
|||||
|
Isogel Königseer Biozid |
Marknadsområde: EU |
|||||
|
ISO 70 |
Marknadsområde: EU |
|||||
|
Brensolv K68 |
Marknadsområde: EU |
|||||
|
Isopropanol 70 Biocide |
Marknadsområde: EU |
|||||
|
Isopropanol 70 |
Marknadsområde: EU |
|||||
|
Hand- und Oberflächendesinfektion |
Marknadsområde: EU |
|||||
|
Godkännandenummer |
EU-0027707-0003 1-1 |
|||||
|
Trivialnamn |
IUPAC-namn |
Funktion |
CAS-nummer |
EG-nummer |
Innehåll (%) |
|
|
Propan-2-ol |
|
Verksamt ämne |
67-63-0 |
200-661-7 |
70,0 |
|
7.4. Handelsnamn, godkännandenummer och specifik sammansättning för varje enskild produkt
|
Handelsnamn |
Handsteril OG blau |
Marknadsområde: EU |
||||
|
Godkännandenummer |
EU-0027707-0004 1-1 |
|||||
|
Trivialnamn |
IUPAC-namn |
Funktion |
CAS-nummer |
EG-nummer |
Innehåll (%) |
|
|
Propan-2-ol |
|
Verksamt ämne |
67-63-0 |
200-661-7 |
65,0 |
|
7.5. Handelsnamn, godkännandenummer och specifik sammansättning för varje enskild produkt
|
Handelsnamn |
Easysept |
Marknadsområde: EU |
||||
|
Godkännandenummer |
EU-0027707-0005 1-1 |
|||||
|
Trivialnamn |
IUPAC-namn |
Funktion |
CAS-nummer |
EG-nummer |
Innehåll (%) |
|
|
Propan-2-ol |
|
Verksamt ämne |
67-63-0 |
200-661-7 |
63,0 |
|
7.6. Handelsnamn, godkännandenummer och specifik sammansättning för varje enskild produkt
|
Handelsnamn |
Witty-Lavalin D |
Marknadsområde: EU |
||||
|
proCura Spray PUR |
Marknadsområde: EU |
|||||
|
Orlin Suprades HD |
Marknadsområde: EU |
|||||
|
Esept |
Marknadsområde: EU |
|||||
|
Bio Tec Des HD |
Marknadsområde: EU |
|||||
|
Godkännandenummer |
EU-0027707-0006 1-1 |
|||||
|
Trivialnamn |
IUPAC-namn |
Funktion |
CAS-nummer |
EG-nummer |
Innehåll (%) |
|
|
Propan-2-ol |
|
Verksamt ämne |
67-63-0 |
200-661-7 |
63,1 |
|
7.7. Handelsnamn, godkännandenummer och specifik sammansättning för varje enskild produkt
|
Handelsnamn |
Curacid HD-sept |
Marknadsområde: EU |
||||
|
Godkännandenummer |
EU-0027707-0007 1-1 |
|||||
|
Trivialnamn |
IUPAC-namn |
Funktion |
CAS-nummer |
EG-nummer |
Innehåll (%) |
|
|
Propan-2-ol |
|
Verksamt ämne |
67-63-0 |
200-661-7 |
62,8 |
|
7.8. Handelsnamn, godkännandenummer och specifik sammansättning för varje enskild produkt
|
Handelsnamn |
Esept Gel |
Marknadsområde: EU |
||||
|
Godkännandenummer |
EU-0027707-0008 1-1 |
|||||
|
Trivialnamn |
IUPAC-namn |
Funktion |
CAS-nummer |
EG-nummer |
Innehåll (%) |
|
|
Propan-2-ol |
|
Verksamt ämne |
67-63-0 |
200-661-7 |
63,4 |
|
7.9. Handelsnamn, godkännandenummer och specifik sammansättning för varje enskild produkt
|
Handelsnamn |
Mano Germs |
Marknadsområde: EU |
||||
|
Godkännandenummer |
EU-0027707-0009 1-1 |
|||||
|
Trivialnamn |
IUPAC-namn |
Funktion |
CAS-nummer |
EG-nummer |
Innehåll (%) |
|
|
Propan-2-ol |
|
Verksamt ämne |
67-63-0 |
200-661-7 |
63,0 |
|
7.10. Handelsnamn, godkännandenummer och specifik sammansättning för varje enskild produkt
|
Handelsnamn |
Deogel Mani |
Marknadsområde: EU |
||||
|
Deovet |
Marknadsområde: EU |
|||||
|
Deogel Hands |
Marknadsområde: EU |
|||||
|
Deomed |
Marknadsområde: EU |
|||||
|
Dermigel profumato |
Marknadsområde: EU |
|||||
|
Godkännandenummer |
EU-0027707-0010 1-1 |
|||||
|
Trivialnamn |
IUPAC-namn |
Funktion |
CAS-nummer |
EG-nummer |
Innehåll (%) |
|
|
Propan-2-ol |
|
Verksamt ämne |
67-63-0 |
200-661-7 |
70,0 |
|
7.11. Handelsnamn, godkännandenummer och specifik sammansättning för varje enskild produkt
|
Handelsnamn |
Isogel |
Marknadsområde: EU |
||||
|
Vetgel |
Marknadsområde: EU |
|||||
|
Icfgel |
Marknadsområde: EU |
|||||
|
Skingel |
Marknadsområde: EU |
|||||
|
Sanigel |
Marknadsområde: EU |
|||||
|
Dermigel |
Marknadsområde: EU |
|||||
|
Gel mimani |
Marknadsområde: EU |
|||||
|
Godkännandenummer |
EU-0027707-0011 1-1 |
|||||
|
Trivialnamn |
IUPAC-namn |
Funktion |
CAS-nummer |
EG-nummer |
Innehåll (%) |
|
|
Propan-2-ol |
|
Verksamt ämne |
67-63-0 |
200-661-7 |
70,0 |
|
7.12. Handelsnamn, godkännandenummer och specifik sammansättning för varje enskild produkt
|
Handelsnamn |
Alcodet profumato |
Marknadsområde: EU |
||||
|
Godkännandenummer |
EU-0027707-0012 1-1 |
|||||
|
Trivialnamn |
IUPAC-namn |
Funktion |
CAS-nummer |
EG-nummer |
Innehåll (%) |
|
|
Propan-2-ol |
|
Verksamt ämne |
67-63-0 |
200-661-7 |
70,0 |
|
7.13. Handelsnamn, godkännandenummer och specifik sammansättning för varje enskild produkt
|
Handelsnamn |
Handsan |
Marknadsområde: EU |
||||
|
Manisan |
Marknadsområde: EU |
|||||
|
Sanimed |
Marknadsområde: EU |
|||||
|
Godkännandenummer |
EU-0027707-0013 1-1 |
|||||
|
Trivialnamn |
IUPAC-namn |
Funktion |
CAS-nummer |
EG-nummer |
Innehåll (%) |
|
|
Propan-2-ol |
|
Verksamt ämne |
67-63-0 |
200-661-7 |
70,0 |
|
7.14. Handelsnamn, godkännandenummer och specifik sammansättning för varje enskild produkt
|
Handelsnamn |
ELIGEL |
Marknadsområde: EU |
||||
|
Godkännandenummer |
EU-0027707-0014 1-1 |
|||||
|
Trivialnamn |
IUPAC-namn |
Funktion |
CAS-nummer |
EG-nummer |
Innehåll (%) |
|
|
Propan-2-ol |
|
Verksamt ämne |
67-63-0 |
200-661-7 |
70,0 |
|
7.15. Handelsnamn, godkännandenummer och specifik sammansättning för varje enskild produkt
|
Handelsnamn |
ELIGEL Perfum |
Marknadsområde: EU |
||||
|
Godkännandenummer |
EU-0027707-0015 1-1 |
|||||
|
Trivialnamn |
IUPAC-namn |
Funktion |
CAS-nummer |
EG-nummer |
Innehåll (%) |
|
|
Propan-2-ol |
|
Verksamt ämne |
67-63-0 |
200-661-7 |
70,0 |
|
7.16. Handelsnamn, godkännandenummer och specifik sammansättning för varje enskild produkt
|
Handelsnamn |
Desmila VSI |
Marknadsområde: EU |
||||
|
mobilomed Skinsoft Expert |
Marknadsområde: EU |
|||||
|
SiMa CleanTecMano |
Marknadsområde: EU |
|||||
|
Funny Hygienikum |
Marknadsområde: EU |
|||||
|
Godkännandenummer |
EU-0027707-0016 1-1 |
|||||
|
Trivialnamn |
IUPAC-namn |
Funktion |
CAS-nummer |
EG-nummer |
Innehåll (%) |
|
|
Propan-2-ol |
|
Verksamt ämne |
67-63-0 |
200-661-7 |
62,8 |
|
7.17. Handelsnamn, godkännandenummer och specifik sammansättning för varje enskild produkt
|
Handelsnamn |
Desmila VSI C |
Marknadsområde: EU |
||||
|
Godkännandenummer |
EU-0027707-0017 1-1 |
|||||
|
Trivialnamn |
IUPAC-namn |
Funktion |
CAS-nummer |
EG-nummer |
Innehåll (%) |
|
|
Propan-2-ol |
|
Verksamt ämne |
67-63-0 |
200-661-7 |
63,0 |
|
7.18. Handelsnamn, godkännandenummer och specifik sammansättning för varje enskild produkt
|
Handelsnamn |
Desmila LSI |
Marknadsområde: EU |
||||
|
mobilomed Skinsoft Professional |
Marknadsområde: EU |
|||||
|
Godkännandenummer |
EU-0027707-0018 1-1 |
|||||
|
Trivialnamn |
IUPAC-namn |
Funktion |
CAS-nummer |
EG-nummer |
Innehåll (%) |
|
|
Propan-2-ol |
|
Verksamt ämne |
67-63-0 |
200-661-7 |
64,7 |
|
7.19. Handelsnamn, godkännandenummer och specifik sammansättning för varje enskild produkt
|
Handelsnamn |
Desmila LSI C |
Marknadsområde: EU |
||||
|
Godkännandenummer |
EU-0027707-0019 1-1 |
|||||
|
Trivialnamn |
IUPAC-namn |
Funktion |
CAS-nummer |
EG-nummer |
Innehåll (%) |
|
|
Propan-2-ol |
|
Verksamt ämne |
67-63-0 |
200-661-7 |
64,7 |
|
7.20. Handelsnamn, godkännandenummer och specifik sammansättning för varje enskild produkt
|
Handelsnamn |
Desmila LSI pure |
Marknadsområde: EU |
||||
|
Godkännandenummer |
EU-0027707-0020 1-1 |
|||||
|
Trivialnamn |
IUPAC-namn |
Funktion |
CAS-nummer |
EG-nummer |
Innehåll (%) |
|
|
Propan-2-ol |
|
Verksamt ämne |
67-63-0 |
200-661-7 |
64,7 |
|
META-SPC 2
1. META-SPC 2 ADMINISTRATIV INFORMATION
1.1. Meta-SPC 2 identitetsbeteckning
|
Benämning |
Meta SPC 2 |
1.2. Tillägg till registreringsnummer
|
Nummer |
1-2 |
1.3. Produkttyp(er)
|
Produkttyp(er) |
PT 04 - Ytor som kommer i kontakt med livsmedel och djurfoder PT 02 - Desinfektionsmedel och algicider som inte är avsedda att användas direkt på människor eller djur |
2. META-SPC 2 SAMMANSÄTTNING
2.1. Kvalitativ och kvantitativ information om sammansättningen av meta-SPC 2
|
Trivialnamn |
IUPAC-namn |
Funktion |
CAS-nummer |
EG-nummer |
Innehåll (%) |
|
|
Minst |
Högst |
|||||
|
Propan-2-ol |
|
Verksamt ämne |
67-63-0 |
200-661-7 |
62,8 |
70,0 |
2.2. Typ(er) av formulering av meta-SPC 2
|
Formulering(ar) |
Meta SPC 2: XX - övriga: Bruksfärdig product i sprejflaska |
3. FAROANGIVELSER OCH SKYDDSANGIVELSER I META-SPC 2
|
Faroangivelse |
Mycket brandfarlig vätska och ånga. Orsakar allvarlig ögonirritation. Kan göra att man blir dåsig eller omtöcknad. Upprepad kontakt kan ge torr hud eller hudsprickor. |
|
Skyddsangivelse |
Ha förpackningen eller etiketten till hands om du måste söka läkarvård. Får inte utsättas för värme, heta ytor, gnistor, öppen låga eller andra antändningskällor. – Rökning förbjuden. Behållaren ska vara väl tillsluten. Undvik att inandas ångor. Undvik att inandas sprej. Används endast utomhus eller i väl ventilerade utrymmen. Använd ögonskydd. VID KONTAKT MED ÖGONEN:Skölj försiktigt med vatten i flera minuter.Ta ur eventuella kontaktlinser om det går lätt. Fortsätt att skölja. Vid obehag, kontakta GIFTINFORMATIONSCENTRALEN/läkare. Vid bestående ögonirritation:Sök läkarhjälp. Förvaras på väl ventilerad plats.Förvaras svalt. Förvaras inlåst. Innehållet lämnas till i enlighet med lokala bestämmelser. behållaren lämnas till i enlighet med lokala bestämmelser. |
4. TILLÅTEN ANVÄNDNING/TILLÅTNA ANVÄNDNINGAR AV META-SPC 2
4.1. Bruksanvisning
Tabell 2.
Användning # 1–Användning 1 – Vätskesprej – Desinfektion av små ytor – Yrkesmässig användare
|
Produkttyp |
PT 02 - Desinfektionsmedel och algicider som inte är avsedda att användas direkt på människor eller djur |
||||||||
|
En exakt beskrivning av den godkända användningen, om det är relevant |
Ej relevant |
||||||||
|
Målorganism(er) (inklusive utvecklingsstadium) |
Vetenskapligt namn: Bakterier (inkl. mykobakterier) Svenskt namn: - Utvecklingsstadium: - Vetenskapligt namn: Jäst Svenskt namn: - Utvecklingsstadium: - |
||||||||
|
Användningsområde |
Inomhus Desinfektion av små icke-porösa ytor, material, utrustningar och möbler i privata och offentliga miljöer, sjukvårds- och industrimiljöer samt miljöer för yrkesmässig verksamhet. |
||||||||
|
Appliceringsmetod |
Metod: Spray Detaljerad beskrivning: - |
||||||||
|
Dosering(ar) och frekvens |
Dosering: För ytdesinfektion appliceras en färdigblandad sprejlösning (20 ml/m2) på ytor vid rumstemperatur. Spädning (%): - Antal appliceringar och tidpunkten för dessa:
Desinfektion av små ytor (utanför hälso- och sjukvård):
Inom hälso- och sjukvård:
|
||||||||
|
Användarkategori(er) |
Yrkesmässig användare |
||||||||
|
Förpackningsstorlekar och förpackningsmaterial |
|
4.1.1. Bruksanvisning specifik för denna användning
|
1) |
Applicera den färdigblandade produkten på ytan genom sprejning. Se till att hela ytorna väts fullständigt och vänta 1 minut (allmän ytdesinfektion) eller 5 minuter (ytor inom hälso- och sjukvårdsmiljö) |
|
2) |
Avsedd att användas vid rumstemperatur. |
|
3) |
Applicering efter behov, en applikation per användning, 4 gånger per dag. |
4.1.2. Användningsspecifika riskbegränsande åtgärder
Följande personliga riskhanteringsåtgärd kan övervägas vid återfyllningsförfaranden, såvida detta inte kan ersättas av tekniska och/eller organisatoriska åtgärder:
Användning av ögonskydd rekommenderas vid återfyllning av produkten.
4.1.3. Om specifikt för denna användning, en redogörelse för sannolika direkta eller indirekta skadliga effekter, anvisningar för första hjälpen samt nödåtgärder för att skydda miljön
Se allmänna bruksanvisningar.
4.1.4. Instruktioner för säkert bortskaffande av produkten och dess förpackning som är specifika för denna användning
Se allmänna bruksanvisningar.
4.1.5. Om specifikt för denna användning, lagringsförhållanden och hållbarhetstid för produkten vid normala lagringsförhållanden
Se allmänna bruksanvisningar.
4.2. Bruksanvisning
Tabell 3.
Användning # 2–Användning 2 – Vätskesprej - Desinfektion för små ytor som kan komma i kontakt med livsmedel – Yrkesmässig användare
|
Produkttyp |
PT 04 - Ytor som kommer i kontakt med livsmedel och djurfoder |
||||||||
|
En exakt beskrivning av den godkända användningen, om det är relevant |
Ej relevant |
||||||||
|
Målorganism(er) (inklusive utvecklingsstadium) |
Vetenskapligt namn: Bakterier Svenskt namn: - Utvecklingsstadium: - Vetenskapligt namn: Jäst Svenskt namn: - Utvecklingsstadium: - |
||||||||
|
Användningsområde |
Inomhus Desinfektion av små icke-porösa ytor inom livsmedelssektorn eller industrier för livsmedelsbearbetning (inklusive bryggerier, mejeri- och köttindustrier). |
||||||||
|
Appliceringsmetod |
Metod: Spray Detaljerad beskrivning: - |
||||||||
|
Dosering(ar) och frekvens |
Dosering: För ytdesinfektion appliceras en färdigblandad sprejlösning (20 ml/m2) på ytor vid rumstemperatur. Spädning (%): - Antal appliceringar och tidpunkten för dessa:
Desinfektion avsmå ytor:
Inom bryggeri/köttindustrin:
Inom mejeriindustrin:
|
||||||||
|
Användarkategori(er) |
Yrkesmässig användare |
||||||||
|
Förpackningsstorlekar och förpackningsmaterial |
|
4.2.1. Bruksanvisning specifik för denna användning
|
1) |
Applicera den färdigblandade produkten på ytan genom sprejning. Se till att väta ytorna fullständigt och vänta minst 1 minut (allmän ytdesinfektion), 5 minuter (ytdesinfektion inom bryggeri eller köttindustri) eller minst 15 minuter (ytdesinfektion inom mejeriindustri). |
|
2) |
Avsedd att användas vid rumstemperatur. |
|
3) |
Applicering efter behov, en applikation per användning, 4 gånger per dag. |
4.2.2. Användningsspecifika riskbegränsande åtgärder
Följande personliga riskhanteringsåtgärd kan övervägas vid desinfektion av maskiner för livsmedelsbearbetning och återfyllningsförfaranden, såvida detta inte kan ersättas av tekniska och/eller organisatoriska åtgärder: Användning av ögonskydd rekommenderas vid hantering av produkten.
4.2.3. Om specifikt för denna användning, en redogörelse för sannolika direkta eller indirekta skadliga effekter, anvisningar för första hjälpen samt nödåtgärder för att skydda miljön
Se allmänna bruksanvisningar.
4.2.4. Instruktioner för säkert bortskaffande av produkten och dess förpackning som är specifika för denna användning
Se allmänna bruksanvisningar.
4.2.5. Om specifikt för denna användning, lagringsförhållanden och hållbarhetstid för produkten vid normala lagringsförhållanden
Se allmänna bruksanvisningar.
5. ALLMÄNNA ANVÄNDARRIKTLINJER (2) FÖR META-SPC 2
5.1. Bruksanvisning
|
1) |
Produkten måste skakas före användning. |
|
2) |
Applicera inte mer än 20 ml/m2. |
|
3) |
Använda torkdukar måste kastas i en sluten behållare. |
5.2. Riskbegränsande åtgärder
|
1) |
Undvik kontakt med ögonen. |
|
2) |
Vid återfyllning måste en tratt användas. |
|
3) |
Produkten får endast appliceras för desinfektion av små ytor. |
|
4) |
Förvaras utom räckhåll för barn och husdjur. |
|
5) |
Sörj för god ventilation. |
|
6) |
Håll barn och husdjur borta från rum där desinfektion pågår. |
|
7) |
Sörj för god ventilation innan barn och husdjur kommer in i behandlade rum. |
5.3. En beskrivning av sannolika direkta eller indirekta skadliga effekter, instruktioner för första hjälpen och nödåtgärder för att skydda miljön
|
1) |
VID KONTAKT MED ÖGONEN: Skölj med vatten. Ta ur eventuella kontaktlinser om det går lätt. Skölj vidare i 5 minuter. Kontakta GIFTINFORMATIONSCENTRALEN eller läkare. |
|
2) |
VID INANDNING: Flytta personen till frisk luft och se till att han eller hon vilar i en ställning som underlättar andningen. Kontakta GIFTINFORMATIONSCENTRALEN eller läkare. |
5.4. Instruktioner för ett säkert bortskaffande av produkten och dess förpackning
|
1) |
Produkt: Får inte kasseras tillsammans med vanligt avfall. Särskilt avfallshantering krävs i enlighet med lokala bestämmelser. |
|
2) |
Släpp inte ut produkten i avloppet. |
|
3) |
Kontakta avfallshanteringstjänst. |
|
4) |
Kontaminerad förpackning: Töm kontaminerade förpackningar omsorgsfullt. Dessa kan återvinnas efter omsorgsfull och korrekt rengöring. Förpackningar som inte kan rengöras ska kasseras på samma sätt som produkten. |
|
5) |
Den tomma tunnan får inte brännas eller utsättas för skärbrännare. Explosionsrisk. |
5.5. Lagringsförhållanden och hållbarhetstid för produkten vid normala lagringsförhållanden
|
1) |
Förvaras på väl ventilerad plats. |
|
2) |
Förvaras svalt. |
|
3) |
Behållaren ska vara väl tillsluten. |
|
4) |
Får inte utsättas för värme, heta ytor, gnistor, öppen låga eller andra antändningskällor. Rökning förbjuden. |
|
5) |
Hållbarhet: 24 månader |
6. ÖVRIG INFORMATION
Produkten innehåller 2-propanol (CAS-nr. 67-63-0) för vilket ett europeiskt referensvärde för yrkesmässiga användare fastställts till 129,28mg/m3, vilket använts för riskbedömningen av denna produkt.
7. TREDJE INFORMATIONSNIVÅN: ENSKILDA PRODUKTER I META-SPC 2
7.1. Handelsnamn, godkännandenummer och specifik sammansättning för varje enskild produkt
|
Handelsnamn |
proCura Spray PUR |
Marknadsområde: EU |
||||
|
Witty-Express Ultra |
Marknadsområde: EU |
|||||
|
Witty-AQUA MEGA |
Marknadsområde: EU |
|||||
|
Anti-Germ DES ALC-IP |
Marknadsområde: EU |
|||||
|
BTS 6000 |
Marknadsområde: EU |
|||||
|
Bio Tec Des AX |
Marknadsområde: EU |
|||||
|
Godkännandenummer |
EU-0027707-0021 1-2 |
|||||
|
Trivialnamn |
IUPAC-namn |
Funktion |
CAS-nummer |
EG-nummer |
Innehåll (%) |
|
|
Propan-2-ol |
|
Verksamt ämne |
67-63-0 |
200-661-7 |
63,1 |
|
7.2. Handelsnamn, godkännandenummer och specifik sammansättning för varje enskild produkt
|
Handelsnamn |
Isopropanol 70 Biocide |
Marknadsområde: EU |
||||
|
Isopropanol 70 |
Marknadsområde: EU |
|||||
|
Isopropylalkohol Königseer Biozid |
Marknadsområde: EU |
|||||
|
Isogel Königseer Biozid Plus |
Marknadsområde: EU |
|||||
|
Gold |
Marknadsområde: EU |
|||||
|
Füllersteril PPP |
Marknadsområde: EU |
|||||
|
Isopropylalkohol 70% Gew. |
Marknadsområde: EU |
|||||
|
Fast Germs |
Marknadsområde: EU |
|||||
|
BACTINYL IPA 70 % |
Marknadsområde: EU |
|||||
|
SAFE CLEANER SR |
Marknadsområde: EU |
|||||
|
Isopropylalkohol Königseer Flächen Biozid |
Marknadsområde: EU |
|||||
|
Isonet |
Marknadsområde: EU |
|||||
|
Isonet AL |
Marknadsområde: EU |
|||||
|
Sanificante Alcolico |
Marknadsområde: EU |
|||||
|
Isogerm |
Marknadsområde: EU |
|||||
|
Isogerm AL |
Marknadsområde: EU |
|||||
|
Isonet PU |
Marknadsområde: EU |
|||||
|
Alidet |
Marknadsområde: EU |
|||||
|
Sanocasa |
Marknadsområde: EU |
|||||
|
Frigosano |
Marknadsområde: EU |
|||||
|
Hygien Food |
Marknadsområde: EU |
|||||
|
Medicalsan |
Marknadsområde: EU |
|||||
|
Alcohol Sanitized |
Marknadsområde: EU |
|||||
|
Alkosan |
Marknadsområde: EU |
|||||
|
Biofarm |
Marknadsområde: EU |
|||||
|
Allkill |
Marknadsområde: EU |
|||||
|
DETERQUAT PRO SR |
Marknadsområde: EU |
|||||
|
Galtec Isoprop Bactericide |
Marknadsområde: EU |
|||||
|
Amphisol 70 |
Marknadsområde: EU |
|||||
|
AISW 100 |
Marknadsområde: EU |
|||||
|
Steril Spray PPP |
Marknadsområde: EU |
|||||
|
Hand- und Oberflächendesinfektion |
Marknadsområde: EU |
|||||
|
Godkännandenummer |
EU-0027707-0022 1-2 |
|||||
|
Trivialnamn |
IUPAC-namn |
Funktion |
CAS-nummer |
EG-nummer |
Innehåll (%) |
|
|
Propan-2-ol |
|
Verksamt ämne |
67-63-0 |
200-661-7 |
70,0 |
|
7.3. Handelsnamn, godkännandenummer och specifik sammansättning för varje enskild produkt
|
Handelsnamn |
Budenat® Rapid Effect D 446 |
Marknadsområde: EU |
||||
|
IPA 300 |
Marknadsområde: EU |
|||||
|
Easydes IPA |
Marknadsområde: EU |
|||||
|
Sonet |
Marknadsområde: EU |
|||||
|
Sonet Forte |
Marknadsområde: EU |
|||||
|
Isosan Forte |
Marknadsområde: EU |
|||||
|
Germisan |
Marknadsområde: EU |
|||||
|
Sanivet |
Marknadsområde: EU |
|||||
|
Alidet Forte |
Marknadsområde: EU |
|||||
|
Germodet |
Marknadsområde: EU |
|||||
|
Isoclean |
Marknadsområde: EU |
|||||
|
Alcohol Sanitized Strong |
Marknadsområde: EU |
|||||
|
Alkosan Strong |
Marknadsområde: EU |
|||||
|
Isonet Strong |
Marknadsområde: EU |
|||||
|
Desmila HSI |
Marknadsområde: EU |
|||||
|
Vetasept pur |
Marknadsområde: EU |
|||||
|
Godkännandenummer |
EU-0027707-0023 1-2 |
|||||
|
Trivialnamn |
IUPAC-namn |
Funktion |
CAS-nummer |
EG-nummer |
Innehåll (%) |
|
|
Propan-2-ol |
|
Verksamt ämne |
67-63-0 |
200-661-7 |
63,0 |
|
7.4. Handelsnamn, godkännandenummer och specifik sammansättning för varje enskild produkt
|
Handelsnamn |
Isopropanol/Wasser 65/35% |
Marknadsområde: EU |
||||
|
Godkännandenummer |
EU-0027707-0024 1-2 |
|||||
|
Trivialnamn |
IUPAC-namn |
Funktion |
CAS-nummer |
EG-nummer |
Innehåll (%) |
|
|
Propan-2-ol |
|
Verksamt ämne |
67-63-0 |
200-661-7 |
65,0 |
|
7.5. Handelsnamn, godkännandenummer och specifik sammansättning för varje enskild produkt
|
Handelsnamn |
Curacid Food Rapid |
Marknadsområde: EU |
||||
|
Dr. Desi Küchendesinfektion |
Marknadsområde: EU |
|||||
|
Godkännandenummer |
EU-0027707-0025 1-2 |
|||||
|
Trivialnamn |
IUPAC-namn |
Funktion |
CAS-nummer |
EG-nummer |
Innehåll (%) |
|
|
Propan-2-ol |
|
Verksamt ämne |
67-63-0 |
200-661-7 |
62,8 |
|
7.6. Handelsnamn, godkännandenummer och specifik sammansättning för varje enskild produkt
|
Handelsnamn |
Deogerm |
Marknadsområde: EU |
||||
|
Deosan |
Marknadsområde: EU |
|||||
|
Medicaldeo |
Marknadsområde: EU |
|||||
|
Deonet |
Marknadsområde: EU |
|||||
|
Deofloor |
Marknadsområde: EU |
|||||
|
Sanocasa Profumato |
Marknadsområde: EU |
|||||
|
Godkännandenummer |
EU-0027707-0026 1-2 |
|||||
|
Trivialnamn |
IUPAC-namn |
Funktion |
CAS-nummer |
EG-nummer |
Innehåll (%) |
|
|
Propan-2-ol |
|
Verksamt ämne |
67-63-0 |
200-661-7 |
63,0 |
|
7.7. Handelsnamn, godkännandenummer och specifik sammansättning för varje enskild produkt
|
Handelsnamn |
Desmila HSI C |
Marknadsområde: EU |
||||
|
Vetasept Lemon |
Marknadsområde: EU |
|||||
|
Godkännandenummer |
EU-0027707-0027 1-2 |
|||||
|
Trivialnamn |
IUPAC-namn |
Funktion |
CAS-nummer |
EG-nummer |
Innehåll (%) |
|
|
Propan-2-ol |
|
Verksamt ämne |
67-63-0 |
200-661-7 |
63,0 |
|
7.8. Handelsnamn, godkännandenummer och specifik sammansättning för varje enskild produkt
|
Handelsnamn |
Desmila HSI D |
Marknadsområde: EU |
||||
|
Vetasept Fresh |
Marknadsområde: EU |
|||||
|
Godkännandenummer |
EU-0027707-0028 1-2 |
|||||
|
Trivialnamn |
IUPAC-namn |
Funktion |
CAS-nummer |
EG-nummer |
Innehåll (%) |
|
|
Propan-2-ol |
|
Verksamt ämne |
67-63-0 |
200-661-7 |
63,0 |
|
7.9. Handelsnamn, godkännandenummer och specifik sammansättning för varje enskild produkt
|
Handelsnamn |
Desmila HSI P |
Marknadsområde: EU |
||||
|
Vetasept Pfirsich |
Marknadsområde: EU |
|||||
|
Godkännandenummer |
EU-0027707-0029 1-2 |
|||||
|
Trivialnamn |
IUPAC-namn |
Funktion |
CAS-nummer |
EG-nummer |
Innehåll (%) |
|
|
Propan-2-ol |
|
Verksamt ämne |
67-63-0 |
200-661-7 |
63,0 |
|
7.10. Handelsnamn, godkännandenummer och specifik sammansättning för varje enskild produkt
|
Handelsnamn |
Desmila AFI |
Marknadsområde: EU |
||||
|
Hygienic I |
Marknadsområde: EU |
|||||
|
Godkännandenummer |
EU-0027707-0030 1-2 |
|||||
|
Trivialnamn |
IUPAC-namn |
Funktion |
CAS-nummer |
EG-nummer |
Innehåll (%) |
|
|
Propan-2-ol |
|
Verksamt ämne |
67-63-0 |
200-661-7 |
64,7 |
|
META-SPC 3
1. META-SPC 3 ADMINISTRATIV INFORMATION
1.1. Meta-SPC 3 identitetsbeteckning
|
Benämning |
Meta SPC 3 |
1.2. Tillägg till registreringsnummer
|
Nummer |
1-3 |
1.3. Produkttyp(er)
|
Produkttyp(er) |
PT 01 - Mänsklig hygien |
2. META-SPC 3 SAMMANSÄTTNING
2.1. Kvalitativ och kvantitativ information om sammansättningen av meta-SPC 3
|
Trivialnamn |
IUPAC-namn |
Funktion |
CAS-nummer |
EG-nummer |
Innehåll (%) |
|
|
Minst |
Högst |
|||||
|
Propan-2-ol |
|
Verksamt ämne |
67-63-0 |
200-661-7 |
62,7 |
70,0 |
2.2. Typ(er) av formulering av meta-SPC 3
|
Formulering(ar) |
Meta SPC 3: KL - kontaktgel eller vätska |
3. FAROANGIVELSER OCH SKYDDSANGIVELSER I META-SPC 3
|
Faroangivelse |
Mycket brandfarlig vätska och ånga. Orsakar allvarlig ögonirritation. Kan göra att man blir dåsig eller omtöcknad. Upprepad kontakt kan ge torr hud eller hudsprickor. |
|
Skyddsangivelse |
Ha förpackningen eller etiketten till hands om du måste söka läkarvård. Förvaras oåtkomligt för barn. Får inte utsättas för värme, heta ytor, gnistor, öppen låga eller andra antändningskällor. – Rökning förbjuden. Behållaren ska vara väl tillsluten. Undvik att inandas ångor. Undvik att inandas sprej. Används endast utomhus eller i väl ventilerade utrymmen. VID KONTAKT MED ÖGONEN:Skölj försiktigt med vatten i flera minuter.Ta ur eventuella kontaktlinser om det går lätt. Fortsätt att skölja. Vid obehag, kontakta GIFTINFORMATIONSCENTRALEN/läkare. Vid bestående ögonirritation:Sök läkarhjälp. Förvaras på väl ventilerad plats.Förvaras svalt. Förvaras inlåst. Innehållet lämnas till i enlighet med lokala bestämmelser. behållaren lämnas till i enlighet med lokala bestämmelser. |
4. TILLÅTEN ANVÄNDNING/TILLÅTNA ANVÄNDNINGAR AV META-SPC 3
4.1. Bruksanvisning
Tabell 4.
Användning # 1–Användning 1 – Kontaktgel eller vätska - Hygienisk handdesinfektion - Icke-yrkesmässig användare
|
Produkttyp |
PT 01 - Mänsklig hygien |
|
En exakt beskrivning av den godkända användningen, om det är relevant |
Ej relevant |
|
Målorganism(er) (inklusive utvecklingsstadium) |
Vetenskapligt namn: Bakterier (inkl. mykobakterier) Svenskt namn: - Utvecklingsstadium: - Vetenskapligt namn: Jäst Svenskt namn: - Utvecklingsstadium: - Vetenskapligt namn: Virus med lipidhölje Svenskt namn: - Utvecklingsstadium: - |
|
Användningsområde |
Inomhus Avsedd att användas i privat och offentlig miljö |
|
Appliceringsmetod |
Metod: Direkt applicering på båda händerna, gnuggning Detaljerad beskrivning: - |
|
Dosering(ar) och frekvens |
Dosering: 3 ml appliceras i ena handen och båda händernas hela yta fuktas och gnuggas under 60 sekunder per applicering. Spädning (%): - Antal appliceringar och tidpunkten för dessa: Upp till 5 desinficeringar per dag, 5 dagar per vecka |
|
Användarkategori(er) |
Allmänheten (icke yrkesmässig användning) |
|
Förpackningsstorlekar och förpackningsmaterial |
Flaska av HD-PE: 0,1 l - 1,0 l; (Skruvkorkar (HD-PE) eller korkar (PP) eller pumpkorkar (PP) eller spraymunstycken med avtryckarhandtag (PP) eller säkerhetskorkar (PP)) |
4.1.1. Bruksanvisning specifik för denna användning
Se allmänna bruksanvisningar.
4.1.2. Användningsspecifika riskbegränsande åtgärder
Se allmänna bruksanvisningar.
4.1.3. Om specifikt för denna användning, en redogörelse för sannolika direkta eller indirekta skadliga effekter, anvisningar för första hjälpen samt nödåtgärder för att skydda miljön
Se allmänna bruksanvisningar.
4.1.4. Instruktioner för säkert bortskaffande av produkten och dess förpackning som är specifika för denna användning
Se allmänna bruksanvisningar.
4.1.5. Om specifikt för denna användning, lagringsförhållanden och hållbarhetstid för produkten vid normala lagringsförhållanden
Se allmänna bruksanvisningar.
5. ALLMÄNNA ANVÄNDARRIKTLINJER (3) FÖR META-SPC 3
5.1. Bruksanvisning
|
1) |
Följ bruksanvisningen. |
|
2) |
Produkten måste skakas före användning. |
|
3) |
Applicera på torra och synbart rena händer. |
|
4) |
Vid handdesinficering hälls färdigblandad gel eller vätska (3 ml) i ena handflatan och båda händernas hela ytor fuktas och gnuggas sedan i minst 60 sekunder per applicering. |
|
5) |
Innehavaren av produktgodkännandet måste specificera typisk appliceringsfrekvens i enkel, lättförståelig form på etiketten:
|
5.2. Riskbegränsande åtgärder
|
1) |
Undvik kontakt med ögonen. |
|
2) |
Barn får endast använda produkten under tillsyn av vuxen. |
|
3) |
Sörj för god ventilation. |
5.3. En beskrivning av sannolika direkta eller indirekta skadliga effekter, instruktioner för första hjälpen och nödåtgärder för att skydda miljön
|
1) |
Ha förpackningen eller etiketten till hands om du måste söka läkarvård. |
|
2) |
VID KONTAKT MED ÖGONEN: Skölj försiktigt med vatten i flera minuter. Ta ur eventuella kontaktlinser om det går lätt. Skölj vidare i fem minuter. |
|
3) |
Vid obehag, kontakta GIFTINFORMATIONSCENTRALEN/läkare. |
|
4) |
Vid bestående ögonirritation: Sök läkarhjälp. |
|
5) |
VID INANDNING ELLER FÖRTÄRING: Om symtom uppstår, kontakta GIFTINFORMATIONSCENTRALEN eller läkare. |
5.4. Instruktioner för ett säkert bortskaffande av produkten och dess förpackning
|
1) |
Produkt: Får inte kasseras tillsammans med vanligt avfall. Särskilt avfallshantering krävs i enlighet med lokala bestämmelser. |
|
2) |
Släpp inte ut produkten i avloppet. |
|
3) |
Kontakta avfallshanteringstjänst. |
|
4) |
Kontaminerad förpackning: Töm kontaminerade förpackningar omsorgsfullt. Dessa kan återvinnas efter omsorgsfull och korrekt rengöring. Förpackningar som inte kan rengöras ska kasseras på samma sätt som produkten. |
|
5) |
Den tomma tunnan får inte brännas eller utsättas för skärbrännare. Explosionsrisk. |
5.5. Lagringsförhållanden och hållbarhetstid för produkten vid normala lagringsförhållanden
|
1) |
Förvaras på väl ventilerad plats. |
|
2) |
Förvaras svalt. |
|
3) |
Behållaren ska vara väl tillsluten. |
|
4) |
Får inte utsättas för värme, heta ytor, gnistor, öppen låga eller andra antändningskällor. Rökning förbjuden. |
|
5) |
Förvaras utom räckhåll för barn och husdjur. |
|
6) |
Hållbarhet: 24 månader. |
6. ÖVRIG INFORMATION
-
7. TREDJE INFORMATIONSNIVÅN: ENSKILDA PRODUKTER I META-SPC 3
7.1. Handelsnamn, godkännandenummer och specifik sammansättning för varje enskild produkt
|
Handelsnamn |
Frend Hand Sanitiser Gel |
Marknadsområde: EU |
||||
|
Godkännandenummer |
EU-0027707-0031 1-3 |
|||||
|
Trivialnamn |
IUPAC-namn |
Funktion |
CAS-nummer |
EG-nummer |
Innehåll (%) |
|
|
Propan-2-ol |
|
Verksamt ämne |
67-63-0 |
200-661-7 |
65,3 |
|
7.2. Handelsnamn, godkännandenummer och specifik sammansättning för varje enskild produkt
|
Handelsnamn |
Biogat H-Des |
Marknadsområde: EU |
||||
|
Godkännandenummer |
EU-0027707-0032 1-3 |
|||||
|
Trivialnamn |
IUPAC-namn |
Funktion |
CAS-nummer |
EG-nummer |
Innehåll (%) |
|
|
Propan-2-ol |
|
Verksamt ämne |
67-63-0 |
200-661-7 |
70,0 |
|
7.3. Handelsnamn, godkännandenummer och specifik sammansättning för varje enskild produkt
|
Handelsnamn |
Neo-Amisept |
Marknadsområde: EU |
||||
|
Godkännandenummer |
EU-0027707-0033 1-3 |
|||||
|
Trivialnamn |
IUPAC-namn |
Funktion |
CAS-nummer |
EG-nummer |
Innehåll (%) |
|
|
Propan-2-ol |
|
Verksamt ämne |
67-63-0 |
200-661-7 |
63,0 |
|
(1) Bruksanvisningar, riskreducerande åtgärder och andra användarriktlinjer i detta avsnitt gäller för alla tillåtna användningar inom meta-SPC 1.
(2) Bruksanvisningar, riskreducerande åtgärder och andra användarriktlinjer i detta avsnitt gäller för alla tillåtna användningar inom meta-SPC 2.
(3) Bruksanvisningar, riskreducerande åtgärder och andra användarriktlinjer i detta avsnitt gäller för alla tillåtna användningar inom meta-SPC 3.