Kommissionens genomförandeförordning (EU) 2022/2314 av den 25 november 2022 om förnyelse av godkännandet av det verksamma ämnet Pythium oligandrum stam M1 i enlighet med Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1107/2009 om utsläppande av växtskyddsmedel på marknaden, och om ändring av bilagan till kommissionens genomförandeförordning (EU) nr 540/2011 (Text av betydelse för EES)

(1)

Genom kommissionens direktiv 2008/113/EG (2) togs Pythium oligandrum stam M1 upp som verksamt ämne i bilaga I till rådets direktiv 91/414/EEG (3).

(2)

Verksamma ämnen som har tagits upp i bilaga I till direktiv 91/414/EEG anses vara godkända enligt förordning (EG) nr 1107/2009 och de förtecknas i del A i bilagan till kommissionens genomförandeförordning (EU) nr 540/2011 (4).

(3)

Godkännandet av det verksamma ämnet Pythium oligandrum stam M1 enligt del A i bilagan till genomförandeförordning (EU) nr 540/2011 löper ut den 30 april 2023.

(4)

En ansökan om förnyelse av godkännandet av det verksamma ämnet Pythium oligandrum stam M1 lämnades in till den rapporterande medlemsstaten i enlighet med artikel 1 i kommissionens genomförandeförordning (EU) nr 844/2012 (5) inom den tidsfrist som föreskrivs i den artikeln.

(5)

Sökanden lämnade in den kompletterande dokumentation som krävs i enlighet med artikel 6 i genomförandeförordning (EU) nr 844/2012 till den rapporterande medlemsstaten, den medrapporterande medlemsstaten, kommissionen och Europeiska myndigheten för livsmedelssäkerhet (livsmedelsmyndigheten). Den rapporterande medlemsstaten konstaterade att ansökan var fullständig.

(6)

Den rapporterande medlemsstaten utarbetade ett utkast till bedömningsrapport om förnyelse i samråd med den medrapporterande medlemsstaten och överlämnade det till livsmedelsmyndigheten och kommissionen den 26 september 2018.

(7)

Livsmedelsmyndigheten sände utkastet till bedömningsrapport om förnyelse till sökanden och medlemsstaterna för synpunkter, inledde ett offentligt samråd om det och vidarebefordrade därefter de mottagna synpunkterna till kommissionen. Livsmedelsmyndigheten gjorde även den kompletterande sammanfattningen tillgänglig för allmänheten.

(8)

Den 8 oktober 2020 meddelade livsmedelsmyndigheten kommissionen sin slutsats (6) om huruvida Pythium oligandrum stam M1 kan förväntas uppfylla kriterierna för godkännande i artikel 4 i förordning (EG) nr 1107/2009.

(9)

Kommissionen lade fram en förnyelserapport och ett utkast till förordning avseende Pythium oligandrum stam M1 för ständiga kommittén för växter, djur, livsmedel och foder den 18 maj 2022 respektive den 15 juli 2022.

(10)

Kommissionen uppmanade sökanden att lämna synpunkter på livsmedelsmyndighetens slutsats och, i enlighet med artikel 14.1 tredje stycket i genomförandeförordning (EU) nr 844/2012 (7), på förnyelserapporten. Sökanden lämnade synpunkter som har granskats omsorgsfullt.

(11)

Det har konstaterats att kriterierna för godkännande i artikel 4 i förordning (EG) nr 1107/2009 är uppfyllda med avseende på ett eller flera representativa användningsområden för minst ett växtskyddsmedel som innehåller det verksamma ämnet Pythium oligandrum stam M1.

(12)

Godkännandet av Pythium oligandrum stam M1 bör därför förnyas.

(13)

I enlighet med artikel 14.1 i förordning (EG) nr 1107/2009 jämförd med artikel 6 i samma förordning och mot bakgrund av aktuella vetenskapliga och tekniska rön är det dock nödvändigt att föreskriva vissa villkor. Det är särskilt lämpligt att kräva att medlemsstaterna, när de bedömer ansökningar om godkännande av produkter som innehåller Pythium oligandrum stam M1, är särskilt uppmärksamma på specifikationen av det tekniska materialet och skyddet av de personer som hanterar växtskyddsmedlet, och fastställer riskreducerande åtgärder såsom personlig skyddsutrustning och andningsskydd för att hantera risker för sensibilisering eller fysiska effekter på andningssystemet som kan uppstå på grund av mikroorganismen.

(14)

Genomförandeförordning (EU) nr 540/2011 bör därför ändras i enlighet med detta.

(15)

Genom kommissionens genomförandeförordning (EU) 2022/378 (8) förlängdes godkännandeperioden för Pythium oligandrum stam M1 till den 30 april 2023 så att förnyelseförfarandet hinner slutföras innan godkännandeperioden för det verksamma ämnet löper ut. Eftersom ett beslut om förnyelse har fattats innan den förlängda godkännandeperioden löper ut bör den här förordningen emellertid börja tillämpas tidigare än det datumet.

(16)

De åtgärder som föreskrivs i denna förordning är förenliga med yttrandet från ständiga kommittén för växter, djur, livsmedel och foder.