|
29.11.2022 |
SV |
Europeiska unionens officiella tidning |
L 308/8 |
KOMMISSIONENS GENOMFÖRANDEFÖRORDNING (EU) 2022/2330
av den 28 november 2022
om beviljande av ett unionsgodkännande för den enstaka biocidprodukten Christiansen LD Bednet i enlighet med Europaparlamentets och rådets förordning (EU) nr 528/2012
(Text av betydelse för EES)
EUROPEISKA KOMMISSIONEN HAR ANTAGIT DENNA FÖRORDNING
med beaktande av fördraget om Europeiska unionens funktionssätt,
med beaktande av Europaparlamentets och rådets förordning (EU) nr 528/2012 av den 22 maj 2012 om tillhandahållande på marknaden och användning av biocidprodukter (1), särskilt artikel 44.5 första stycket, och
av följande skäl:
|
(1) |
Den 3 juni 2016 lämnade Christiansen SARL i enlighet med artikel 43.1 i förordning (EU) nr 528/2012 in en ansökan till Europeiska kemikaliemyndigheten (kemikaliemyndigheten) om unionsgodkännande av en enstaka biocidprodukt med namnet Christiansen LD Bednet i produkttyp 18, såsom den beskrivs i bilaga V till den förordningen, och tillhandahöll en skriftlig bekräftelse på att den behöriga myndigheten i Danmark hade samtyckt till att utvärdera ansökan. Ansökan registrerades med nummer BC-GK024706-40 i registret över biocidprodukter. |
|
(2) |
Christiansen LD Bednet innehåller permetrin som verksamt ämne, som är upptaget i den unionsförteckning över godkända verksamma ämnen som avses i artikel 9.2 i förordning (EU) nr 528/2012 för produkttyp 18. |
|
(3) |
Den 7 december 2020 lämnade den utvärderande behöriga myndigheten, i enlighet med artikel 44.1 i förordning (EU) nr 528/2012, in en bedömningsrapport och slutsatserna av sin utvärdering till kemikaliemyndigheten. |
|
(4) |
Den 5 juli 2021 lämnade kemikaliemyndigheten sitt yttrande (2), utkastet till sammanfattning av biocidproduktens egenskaper för Christiansen LD Bednet och den slutliga bedömningsrapporten om den enstaka biocidprodukten till kommissionen, i enlighet med artikel 44.3 i förordning (EU) nr 528/2012. |
|
(5) |
I yttrandet konstateras det att Christiansen LD Bednet är en enstaka biocidprodukt i den mening som avses i artikel 3.1 r i förordning (EU) nr 528/2012, att den får beviljas ett unionsgodkännande i enlighet med artikel 42.1 i den förordningen och att den, förutsatt att den överensstämmer med utkastet till sammanfattning av biocidproduktens egenskaper, uppfyller villkoren i artikel 19.1 i samma förordning. |
|
(6) |
Den 22 juli 2021 översände kemikaliemyndigheten utkastet till sammanfattning av biocidproduktens egenskaper till kommissionen på unionens alla officiella språk, i enlighet med artikel 44.4 i förordning (EU) nr 528/2012. |
|
(7) |
Kemikaliemyndigheten rekommenderar att produkten endast godkänns för inomhusbruk eftersom risker konstaterats för färskvatten och sediment samt att riskreducerande åtgärder införs för att skydda miljön. Dessa åtgärder säkerställer att produkten inte har någon miljöpåverkan. |
|
(8) |
Den 12 oktober 2021 ändrade kommittén för biocidprodukter den utvärderande behöriga myndighetens rapport om det verksamma ämnet permetrin för att genomföra slutsatserna från dess miljöarbetsgrupp om hur långlivat ämnet är. |
|
(9) |
Eftersom permetrin ännu inte formellt har tillkännagetts som kandidatämne för substitution i enlighet med artikel 10.5 i förordning (EU) nr 528/2012 behöver ingen jämförande bedömning i enlighet med artikel 23 i den förordningen göras och produktgodkännandet får beviljas för en period på högst tio år. Inga ytterligare riskreducerande åtgärder ansågs nödvändiga för att beakta att permetrin har visat sig vara långlivat. |
|
(10) |
Kommissionen instämmer med kemikaliemyndighetens yttrande och anser därför att ett unionsgodkännande bör beviljas för Christiansen LD Bednet. |
|
(11) |
Eftersom exponeringsbedömningen avseende människors hälsa och miljön gjordes på basis av den största storleken av biocidprodukten anser kommissionen också att det i bestämmelserna och villkoren i godkännandet bör fastställas att biocidprodukter av en större storlek inte får tillhandahållas på marknaden. |
|
(12) |
De åtgärder som föreskrivs i denna förordning är förenliga med yttrandet från ständiga kommittén för biocidprodukter. |
HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.
Artikel 1
Christiansen SARL beviljas unionsgodkännande för tillhandahållande på marknaden och användning av den enstaka biocidprodukten Christiansen LD Bednet med registreringsnummer EU-0026815-0000, under förutsättning att bestämmelserna och villkoren i bilaga I är uppfyllda och i enlighet med sammanfattningen av biocidproduktens egenskaper i bilaga II.
Unionsgodkännandet är giltigt från och med den 19 december 2022 till och med den 30 november 2032.
Artikel 2
Denna förordning träder i kraft den tjugonde dagen efter det att den har offentliggjorts i Europeiska unionens officiella tidning.
Denna förordning är till alla delar bindande och direkt tillämplig i alla medlemsstater.
Utfärdad i Bryssel den 28 november 2022.
På kommissionens vägnar
Ursula VON DER LEYEN
Ordförande
(1) EUT L 167, 27.6.2012, s. 1.
(2) Kemikaliemyndighetens yttrande av den 18 juni 2021 om unionsgodkännande av biocidprodukten Christiansen LD Bednet (ECHA/BPC/285/2021) (https://echa.europa.eu/sv/opinions-on-union-authorisation).
BILAGA I
BESTÄMMELSER OCH VILLKOR (EU-0026815-0000)
Godkännandet beviljas för ett behandlat nät med en maximal storlek på 21,2 m2.
BILAGA II
Sammanfattning av produktegenskaper för en biocidprodukt
Christiansen LD bednet
Produkttyp 18 – Insekticider, akaricider och bekämpningsmedel mot andra leddjur (bekämpning av skadedjur)
Godkännandenummer: EU-0026815-0000
R4BP-tillgångsnummer: EU-0026815-0000
1. ADMINISTRATIVA UPPGIFTER
1.1. Produktens handelsnamn
|
Handelsnamn |
Christiansen LD bednet Care Plus Mosquito Net Insect Ecran Moustiquaire Imprégnée Longue Durée Care & You Prév Kit Moustiquaires Pharmavoyage Moustiquaire Imprégnée Longue Durée I Sleep Safer LD Impregnated Mosquito Bed Net |
1.2. Innehavare av produktgodkännande
|
Namn och adress till innehavaren av produktgodkännandet |
Namn |
CHRISTIANSEN SARL |
|
Adress |
719 Chemin de Repentance, 13100 Aix en Provence Frankrike |
|
|
Godkännandenummer |
EU-0026815-0000 |
|
|
R4BP-tillgångsnummer |
EU-0026815-0000 |
|
|
Datum för godkännande |
19 december 2022 |
|
|
Utgångsdatum för godkännande |
30 november 2032 |
|
1.3. Produktens tillverkare
|
Tillverkarens namn |
Hebei Light Industrial Products Imp./Exp. Corporation Ltd |
|
Tillverkarens adress |
26, Zhongjiu Road, Youyi Street N., 050071 Shijiazhuang Kina |
|
Tillverkningsställe(n) |
Ningjin Shuangli Knitting Co., Ltd., Dalu Villages, Ningjin County, 055551 Hebei Kina |
|
Tillverkarens namn |
SHIJIAZHUANG ORIENTAL HORIZON IMPORT AND EXPORT CO.,LTD |
|
Tillverkarens adress |
NO.448 HEPING WEST ROAD, 050072 SHIJIAZHUANG Kina |
|
Tillverkningsställe(n) |
SHENZHOU YUTONG KNITTING CO., LTD, Xiduzhuang Village, Shenzhou Town, Shenzhou City, Hengshui City, 055551 Hebei Kina |
1.4. Tillverkare av det verksamma ämnet
|
Verksamt ämne |
Permetrin |
|
Tillverkarens namn |
Tagros Chemicals India Ltd. |
|
Tillverkarens adress |
Jhaver Centre, Rajah Annamalai Building, IV Floor, 72 Marshalls Road, Egmore, 600 008 Chennai Indien |
|
Tillverkningsställe(n) |
A-4/1 & 2, SIPCOT Industrial Complex, Pachayankuppam, Cuddalore, 607 005 Tamil Nadu Indien |
2. PRODUKTENS SAMMANSÄTTNING OCH FORMULERING
2.1. Kvalitativ och kvantitativ information om produktens sammansättning
|
Trivialnamn |
IUPAC-namn |
Funktion |
CAS-nummer |
EG-nummer |
Innehåll (%) |
|
Permetrin |
|
Verksamt ämne |
52645-53-1 |
258-067-9 |
0,9 |
2.2. Typ av formulering
LN - Långtidsverkande insekticidnät
3. FARO- OCH SKYDDSANGIVELSER
|
Faroangivelse |
Mycket giftigt för vattenlevande organismer med långtidseffekter. Innehåller permetrin. Kan orsaka allergisk reaktion. |
|
Skyddsangivelse |
Undvik utsläpp till miljön. behållaren lämnas till godkänd avfallsmottagare. |
4. GODKÄND ANVÄNDNING
4.1. Bruksanvisning
Tabell 1.
Användning # 1–Icke-professionellt bruk
|
Produkttyp |
PT 18 - Insekticider, akaricider och bekämpningsmedel mot andra leddjur |
|
En exakt beskrivning av den godkända användningen, om det är relevant |
Ej tvättbart insecticidbehandlat myggnät, enbart för användning i tropiska områden. Christiansen LD bednet är en kontaktinsekticid som förhindrar myggbett. Endast användning mot arter av Anopheles och Aedes i tropiska områden är tillåten. |
|
Målorganism(er) (inklusive utvecklingsstadium) |
Vetenskapligt namn: Anopheles Svenskt namn: Anopheles-myggor Utvecklingsstadium: Vuxna Vetenskapligt namn: Aedes Svenskt namn: Aedes-myggor Utvecklingsstadium: Vuxna |
|
Användningsområde |
Inomhus |
|
Appliceringsmetod |
Metod: personligt skydd Detaljerad beskrivning: Fäst över sängen för att förhindra myggor från att komma in. |
|
Dosering(ar) och frekvens |
Dosering: Detta är en textilprodukt som används över en säng; ingen applikationsfrekvens. Spädning (%): - Antal appliceringar och tidpunkten för dessa: Detta är ett myggnät i textil som ska användas över sängen på natten och i gryningen. Antal appliceringar och tidpunkten för dessa kan inte specificeras ytterligare. |
|
Användarkategori(er) |
Allmänheten (icke yrkesmässig användning) |
|
Förpackningsstorlekar och förpackningsmaterial |
Påse, plast: PET, D9ø x H22 cm Påse, plast: PET, L22 x 14 x 8 cm Påse, plast: PET, D10 x H25 cm Påse, plast: PET, 22 x 22 x 8 cm Påse, plast: PET, D14ø x H34 cm Påse, plast: PET, 25 x 25 x 9 cm Påse, plast: PET, 24 x 26 x 9 cm i en kartong Påse, plast: PET , D11ø x H27 cm Påse, plast: PET, D10ø x 25 cm Påse, plast: PET, D12ø x H37 cm Påse, plast: PET, D13ø x 28 cm Påse, plast: PET, D15ø x H39 cm Påse, plast: PET, L26 x W20 cm Påse, plast: PET, 17 x 20 x 6 cm i en kartong Påse, plast: PET, L39 x W32 x 8 cm Påse, plast: PET, D10ø x 59L cm Påse, plast: PET, D6ø x H16 cm Påse, plast: PET, D7ø x H18 cm |
4.1.1. Bruksanvisning specifik för denna användning
Se Allmänna villkor för användning.
4.1.2. Användningsspecifika riskbegränsande åtgärder
Se Allmänna villkor för användning.
4.1.3. Om specifikt för denna användning, en redogörelse för sannolika direkta eller indirekta skadliga effekter, anvisningar för första hjälpen samt nödåtgärder för att skydda miljön
Se Allmänna villkor för användning.
4.1.4. Instruktioner för säkert bortskaffande av produkten och dess förpackning som är specifika för denna användning
Se Allmänna villkor för användning.
4.1.5. Om specifikt för denna användning, lagringsförhållanden och hållbarhetstid för produkten vid normala lagringsförhållanden
Se Allmänna villkor för användning.
5. ALLMÄNNA VILLKOR FÖR ANVÄNDNING (1)
5.1. Bruksanvisning
Läs bifogade instruktioner före användning.
Följ bruksanvisningen
Produkten får endast användas i tropiska områden där det finns risk för vektorburna sjukdomar som sprids av de angivna myggarterna.
Förvaras oåtkomligt för barn och husdjur när den inte används.
Sätt fast den övre delen av nätet över sängen, och den nedre delen viks försiktigt in under madrassen, så att det inte finns något utrymme för myggor att ta sig in.
Använd i första hand icke-kemiska metoder, t.ex. vanliga insektsnät för fönster, om det är möjligt. Användning av det insekticidbehandlade myggnätet rekommenderas när andra metoder för myggbekämpning inte är tillräckliga eller genomförbara (t.ex. vid resor) eller i områden med hög risk för vektorburna sjukdomar.
Vid fortlöpande angrepp, använd alternativa produkter som innehåller andra verksamma ämnen för att minimera risken för resistens
Informera innehavaren av godkännandet om behandlingen är ineffektiv.
Behandla inte myggnätet med insektsmedel eller repellenter.
Byt ut myggnätet om det är skadat (t.ex. hål).
Husdjur, t.ex. katter, bör inte sova i närheten av myggnätet.
Myggnätet ska endast användas inomhus.
TVÄTTA ELLER KEMTVÄTTA INTE PRODUKTEN.
Stryk inte produkten.
5.2. Riskbegränsande åtgärder
Håll katter borta från produkten. På grund av deras särskilda känslighet för permetrin kan produkten orsaka allvarliga bieffekter hos katter.
Undvik kontakt med hud och ögon.
Tvätta händerna med tvål och vatten efter att du har satt upp och tagit ner myggnätet.
Denna produkt FÅR INTE tvättas på grund av miljörisker.
Använd myggnätet enligt bruksanvisningen. Använd inte för andra ändamål.
Håll myggnätet borta från mat, dryck och djurfoder.
5.3. En beskrivning av sannolika direkta eller indirekta skadliga effekter, instruktioner för första hjälpen och nödåtgärder för att skydda miljön
|
— |
Pyretroider kan orsaka parestesi (brännande och stickande känsla i huden utan irritation). Om symptom kvarstår: uppsök läkare. |
|
— |
VID INANDNING: Kontakta GIFTINFORMATIONSCENTRALEN om symtom uppkommer. |
|
— |
VID FÖRTÄRING: Kontakta GIFTINFORMATIONSCENTRALEN om symtom uppkommer. |
|
— |
VID HUDKONTAKT: Tvätta huden med tvål och vatten. Om symtom uppkommer kontakta GIFTINFORMATIONSCENTRALEN. |
|
— |
VID ÖGONKONTAKT: Om symtom uppkommer spola med vatten. Ta ur eventuella kontaktlinser om det går lätt. Kontakta GIFTINFORMATIONSCENTRALEN. |
Miljöskyddsåtgärder:
Utsläpp till miljö, vatten, grundvatten eller mark är förbjudet. Kassera innehållet som farligt avfall.
Om produkten kommer ut i avloppet, bör kommunen kontaktas omedelbart. Vid kontaminering av vattendrag, floder eller sjöar ska du kontakta länsstyrelsen.
Denna produkt innehåller permetrin som är farligt för bin.
5.4. Instruktioner för ett säkert bortskaffande av produkten och dess förpackning
Får inte kasseras i avlopp, inklusive regnvattenkanaler.
Produkten får inte återanvändas eller återvinnas.
Kassera oanvända produkter, förorenade förpackningar och använda myggnät som farligt avfall.
5.5. Lagringsförhållanden och hållbarhetstid för produkten vid normala lagringsförhållanden
Villkor för säker förvaring:
|
— |
Förvaras oåtkomligt för barn och husdjur (särskilt katter). |
|
— |
Förvara förpackningen väl tillsluten. |
|
— |
Följ försiktighetsåtgärderna på etiketten. |
|
— |
Förvaras i originalförpackning enligt anvisningarna häri. |
|
— |
Förvaras åtskilt från direkt solljus eller andra värmekällor. |
|
— |
Förvaras avskilt från oxidationsmedel och starkt alkaliska och starkt sura material. |
Förpackning: Plastförpackning rekommenderas.
Specifik slutanvändning:
Förvara vid rumstemperatur
Hållbarhet: 36 månader
6. ÖVRIG INFORMATION
CHRISTIANSEN LD bednet är gjort av polyester.
(1) Bruksanvisningar, riskreducerande åtgärder och andra användarriktlinjer i detta avsnitt gäller för alla tillåtna användningar.