Kommissionens genomförandeförordning (EU) 2022/385 av den 7 mars 2022 om rättelse av genomförandeförordning (EU) 2021/421 om godkännande av tinktur som härrör från Artemisia vulgaris L. (tinktur av gråbo) som fodertillsats för alla djurarter, genomförandeförordning (EU) 2021/485 om godkännande av eterisk ingefärsolja från Zingiber officinale Roscoe som fodertillsats för alla djurarter, av ingefärsterpen från Zingiber officinale Roscoe som fodertillsats för slaktkycklingar, värphöns, slaktkalkoner, smågrisar, slaktsvin, suggor, mjölkkor, gödkalvar (mjölkersättning), slaktboskap, får, getter, hästar, kaniner, fisk och sällskapsdjur samt av ingefärstinktur från Zingiber officinale Roscoe som fodertillsats för hästar och hundar samt genomförandeförordning (EU) 2021/551 om godkännande av gurkmejaextrakt, gurkmejaolja, gurkmejaterpen från jordstammar av Curcuma longa L. som fodertillsatser för alla djurarter och av gurkmejatinktur från jordstammar av Curcuma longa L. som fodertillsats för hästar och hundar (Text av betydelse för EES)

—

totala polyfenoler: 0,05–0,2 %

—

fenolsyror: 0,02–0,11 %

—

klorogensyra: 0,0028–0,0136 %

—

α- och β-tujon: < 0 005 %

—

1,8-cineol: 0,005 %

—

lösning (etanol): 98,1–98,6 %

—

Gravimetrisk metod för bestämning av viktförlust vid torkning och askhalt.

—

Spektrofotometrisk metod för bestämning av total polyfenolhalt.

—

Metod med högpresterande tunnskiktskromatografi (HPTLC) för bestämning av totala fenolsyror, klorogensyra, alfa- och beta-tujoner och eukalyptol.

1.

Tillsatsen ska användas i foder som förblandning.

2.

Ange följande i bruksanvisningen till tillsatsen och förblandningarna: lagringsvillkor och stabilitet vid värmebehandling.

3.

Ange följande på tillsatsens etikett:

”Rekommenderad högsta halt aktiv substans per kg helfoder med en vattenhalt på 12 %: 400 mg/kg”

4.

Den funktionella gruppen, den aktiva substansens identifieringsnummer och namn samt tillsatt mängd aktiv substans ska anges på förblandningens etikett om den halt som anges på förblandningens etikett skulle resultera i att den halt som avses i punkt 3 överskrids.

5.

För användare av tillsatsen och förblandningarna ska foderföretagare fastställa driftsrutiner och organisatoriska åtgärder för att hantera potentiella risker vid inandning, hudkontakt eller kontakt med ögonen. När dessa risker inte kan elimineras eller minskas till ett minimum genom sådana rutiner och åtgärder ska tillsatsen och förblandningarna användas med personlig skyddsutrustning, inklusive andningsskydd, skyddsglasögon och handskar.

—

α-Zingiberen: 29–40 %

—

β-Seskvifellandren: 8–14 %

—

ar-Kurkumen: 5–12 %

—

α-Farnesen: 4–10 %

—

Kamfen: 2–10 %

—

β-Bisabolen: 2–9 %

—

Gaskromatografi-masspektrometri med låsning av retentionstiden (GC-MS-RTL) (eller referenssubstans för de fytokemiska markörerna) tillsammans med (eller utan) gaskromatografi med flamjonisationsdetektion (GC-FID) baserad på standardmetod ISO 11024.

1.

Tillsatsen ska användas i foder som förblandning.

2.

Ange följande i bruksanvisningen till tillsatsen och förblandningarna: lagringsvillkor och stabilitet vid värmebehandling.

3.

Ange följande på tillsatsens etikett:

”Rekommenderad högsta halt aktiv substans per kg helfoder med en vattenhalt på 12 %:

4.

Den funktionella gruppen, den aktiva substansens identifieringsnummer och namn samt tillsatt mängd aktiv substans ska anges på förblandningens etikett om den halt som anges på förblandningens etikett skulle resultera i att den halt som avses i punkt 3 överskrids.

5.

Blandningen av eterisk ingefärsolja och andra godkända tillsatser som erhållits från Zingiber officinale Roscoe ska inte tillåtas i foder.

6.

För användare av tillsatsen och förblandningarna ska foderföretagare fastställa driftsrutiner och organisatoriska åtgärder för att hantera potentiella risker vid inandning, hudkontakt eller kontakt med ögonen. När dessa risker inte kan elimineras eller minskas till ett minimum genom sådana rutiner och åtgärder ska tillsatsen och förblandningarna användas med personlig skyddsutrustning, inklusive andningsskydd, skyddsglasögon och handskar.

—

6-gingerol

—

8-gingerol

—

10-gingerol

—

6-shogaol

—

8-shogaol

—

Vätskekromatografi med spektrofotometrisk detektion (HPLC-UV) – ISO 13685.

1.

Tillsatsen ska användas i foder som förblandning.

2.

Ange följande i bruksanvisningen till tillsatsen och förblandningarna: lagringsvillkor och stabilitet vid värmebehandling.

3.

Ange följande på tillsatsens etikett:

”Rekommenderad högsta halt aktiv substans per kg helfoder med en vattenhalt på 12 % och mjölkersättning med en vattenhalt på 5,5 %:

4.

Den funktionella gruppen, den aktiva substansens identifieringsnummer och namn samt tillsatt mängd aktiv substans ska anges på förblandningens etikett om den halt som anges på förblandningens etikett skulle resultera i att den halt som avses i punkt 3 överskrids.

5.

Blandningen av ingefärsterpen och andra godkända tillsatser som erhållits från Zingiber officinale Roscoe ska inte tillåtas i foder.

6.

För användare av tillsatsen och förblandningarna ska foderföretagare fastställa driftsrutiner och organisatoriska åtgärder för att hantera potentiella risker vid inandning, hudkontakt eller kontakt med ögonen. När dessa risker inte kan elimineras eller minskas till ett minimum genom sådana rutiner och åtgärder ska tillsatsen och förblandningarna användas med personlig skyddsutrustning, inklusive andningsskydd, skyddsglasögon och handskar.

—

6-gingerol

—

8-gingerol

—

10-gingerol

—

6-shogaol

—

8-shogaol

—

Vätskekromatografi med spektrofotometrisk detektion (HPLC-UV) – ISO 13685.

1.

Tillsatsen ska användas i foder som förblandning.

2.

Ange följande i bruksanvisningen till tillsatsen och förblandningarna: lagringsvillkor och stabilitet vid värmebehandling.

3.

Ange följande på tillsatsens etikett:

”Rekommenderad högsta halt aktiv substans per kg helfoder med en vattenhalt på 12 %:

4.

Den funktionella gruppen, den aktiva substansens identifieringsnummer och namn samt tillsatt mängd aktiv substans ska anges på förblandningens etikett om den halt som anges på förblandningens etikett skulle resultera i att den halt som avses i punkt 3 överskrids.

5.

Blandningen av ingefärstinktur och andra godkända tillsatser som erhållits från Zingiber officinale Roscoe ska inte tillåtas i foder.

6.

För användare av tillsatsen och förblandningarna ska foderföretagare fastställa driftsrutiner och organisatoriska åtgärder för att hantera potentiella risker vid inandning, hudkontakt eller kontakt med ögonen. När dessa risker inte kan elimineras eller minskas till ett minimum genom sådana rutiner och åtgärder ska tillsatsen och förblandningarna användas med personlig skyddsutrustning, inklusive andningsskydd, skyddsglasögon och handskar.

—

ar-Turmeron: 40–60 %

—

β-Turmeron (kurlon): 5–15 %

—

ar-Kurkumen: 3–6 %

—

β-Seskvifellandren: 3–6 %

—

α-Zingiberen: 1–5 %

—

(E)-Atlanton: 2–4 %

—

Gaskromatografi-masspektrometri med låsning av retentionstiden (GC-MS-RTL) (eller referenssubstans för de fytokemiska markörerna) tillsammans med (eller utan) gaskromatografi med flamjonisationsdetektion (GC-FID) baserad på standardmetod ISO 11024.

1.

Tillsatsen ska användas i foder som förblandning.

2.

Ange följande i bruksanvisningen till tillsatsen och förblandningarna: lagringsvillkor och stabilitet vid värmebehandling.

3.

Ange följande på tillsatsens etikett:

”Rekommenderad högsta halt aktiv substans per kg helfoder med en vattenhalt på 12 % eller mjölkersättning med en vattenhalt på 5,5 %:

4.

Den funktionella gruppen, den aktiva substansens identifieringsnummer och namn samt tillsatt mängd aktiv substans ska anges på förblandningens etikett om den halt aktiv substans i helfoder som anges i punkt 3 överskrids.

5.

Blandningen av eterisk gurkmejaolja och andra godkända tillsatser som erhållits från Curcuma longa L. ska inte tillåtas i foder.

6.

För användare av tillsatsen och förblandningarna ska foderföretagare fastställa driftsrutiner och organisatoriska åtgärder för att hantera potentiella risker vid inandning, hudkontakt eller kontakt med ögonen. När dessa risker inte kan elimineras eller minskas till ett minimum genom sådana rutiner och åtgärder ska tillsatsen och förblandningarna användas med personlig skyddsutrustning, inklusive andningsskydd, skyddsglasögon och handskar.

—

Curcumin (I): 16–21 % (vikt/vikt)

—

Desmetoxicurcumin (II): 4–6 % (vikt/vikt)

—

Bis-desmetoxicurcumin (III): 3–5 % (vikt/vikt)

—

Spektrofotometri – FAO JECFA monografi nr 1 ”Turmeric Oleoresin”, Combined Compendium of Food Additive Specifications (2006).

1.

Tillsatsen ska användas i foder som förblandning.

2.

Ange följande i bruksanvisningen till tillsatsen och förblandningarna: lagringsvillkor och stabilitet vid värmebehandling.

3.

Ange följande på tillsatsens etikett:

”Rekommenderad högsta halt aktiv substans per kg helfoder med en vattenhalt på 12 %:

4.

Den funktionella gruppen, den aktiva substansens identifieringsnummer och namn samt tillsatt mängd aktiv substans ska anges på förblandningens etikett om den halt aktiv substans i helfoder som anges i punkt 3 överskrids.

5.

Blandningen av gurkmejaterpen och andra godkända tillsatser som erhållits från Curcuma longa L. ska inte tillåtas i foder.

6.

För användare av tillsatsen och förblandningarna ska foderföretagare fastställa driftsrutiner och organisatoriska åtgärder för att hantera potentiella risker vid inandning, hudkontakt eller kontakt med ögonen. När dessa risker inte kan elimineras eller minskas till ett minimum genom sådana rutiner och åtgärder ska tillsatsen och förblandningarna användas med personlig skyddsutrustning, inklusive andningsskydd, skyddsglasögon och handskar.

—

Curcumin (I): 74–79 % (vikt/vikt)

—

Desmetoxicurcumin (II): 15–19 % (vikt/vikt)

—

Bis-desmetoxicurcumin (III): 2–5 % (vikt/vikt)

—

Spektrofotometri – FAO JECFA monografi nr 1 ”Curcumin”, Combined Compendium of Food Additive Specifications (2006).

1.

Tillsatsen ska användas i foder som förblandning.

2.

Ange följande i bruksanvisningen till tillsatsen och förblandningarna: lagringsvillkor och stabilitet vid värmebehandling.

3.

Ange följande på tillsatsens etikett:

”Rekommenderad högsta halt aktiv substans per kg helfoder med en vattenhalt på 12 % och mjölkersättning med en vattenhalt på 5,5 %: Alla djurarter och gödkalvar (mjölkersättning): 15 mg.”

4.

Den funktionella gruppen, den aktiva substansens identifieringsnummer och namn samt tillsatt mängd aktiv substans ska anges på förblandningens etikett om den halt aktiv substans i helfoder som anges i punkt 3 överskrids.

5.

Blandningen av gurkmejaextrakt och andra godkända tillsatser som erhållits från Curcuma longa L. ska inte tillåtas i foder.

6.

För användare av tillsatsen och förblandningarna ska foderföretagare fastställa driftsrutiner och organisatoriska åtgärder för att hantera potentiella risker vid inandning, hudkontakt eller kontakt med ögonen. När dessa risker inte kan elimineras eller minskas till ett minimum genom sådana rutiner och åtgärder ska tillsatsen och förblandningarna användas med personlig skyddsutrustning, inklusive andningsskydd, skyddsglasögon och handskar.

—

Spektrofotometri (baserad på Europeiska farmakopéns monografi ”Turmeric Javanese” (01/2008:1441)).

1.

Tillsatsen ska användas i foder som förblandning.

2.

Ange följande i bruksanvisningen till tillsatsen och förblandningarna: lagringsvillkor och stabilitet vid värmebehandling.

3.

Ange följande på tillsatsens etikett:

”Rekommenderad högsta halt aktiv substans per kg helfoder med en vattenhalt på 12 %:

4.

Den funktionella gruppen, den aktiva substansens identifieringsnummer och namn samt tillsatt mängd aktiv substans ska anges på förblandningens etikett om den halt aktiv substans i helfoder som anges i punkt 3 överskrids.

5.

Blandningen av gurkmejatinktur och andra godkända tillsatser som erhållits från Curcuma longa L. ska inte tillåtas i foder.

6.

För användare av tillsatsen och förblandningarna ska foderföretagare fastställa driftsrutiner och organisatoriska åtgärder för att hantera potentiella risker vid inandning, hudkontakt eller kontakt med ögonen. När dessa risker inte kan elimineras eller minskas till ett minimum genom sådana rutiner och åtgärder ska tillsatsen och förblandningarna användas med personlig skyddsutrustning, inklusive andningsskydd, skyddsglasögon och handskar.