Kommissionens genomförandeförordning (EU) 2022/527 av den 1 april 2022 om beviljande av ett unionsgodkännande för den enstaka biocidprodukten ”Ariel chlorine Professional System 5 chlorine bleach for white wash” (Text av betydelse för EES)

4.4.2022

Europeiska unionens officiella tidning

L 105/7

KOMMISSIONENS GENOMFÖRANDEFÖRORDNING (EU) 2022/527

av den 1 april 2022

om beviljande av ett unionsgodkännande för den enstaka biocidprodukten ”Ariel chlorine Professional System 5 chlorine bleach for white wash”

(Text av betydelse för EES)

EUROPEISKA KOMMISSIONEN HAR ANTAGIT DENNA FÖRORDNING

med beaktande av fördraget om Europeiska unionens funktionssätt,

med beaktande av Europaparlamentets och rådets förordning (EU) nr 528/2012 av den 22 maj 2012 om tillhandahållande på marknaden och användning av biocidprodukter (1), särskilt artikel 44.5 första stycket, och

av följande skäl:

(1)

Den 11 december 2018 lämnade Procter & Gamble Services Company NV i enlighet med artikel 43.1 i förordning (EU) nr 528/2012 in en ansökan till Europeiska kemikaliemyndigheten (kemikaliemyndigheten) om godkännande av en enstaka biocidprodukt med namnet ARIEL chlorine Professional System 5 chlorine bleach for white wash i produkttyp 2, såsom den beskrivs i bilaga V till den förordningen, och tillhandahöll en skriftlig bekräftelse på att den behöriga myndigheten i Belgien hade samtyckt till att utvärdera ansökan. Ansökan registrerades med nummer BC-ER045796-14 i registret över biocidprodukter.

(2)	ARIEL chlorine Professional System 5 chlorine bleach for white wash innehåller aktivt klor frisatt från natriumhypoklorit som verksamt ämne, som är upptaget i den unionsförteckning över godkända verksamma ämnen som avses i artikel 9.2 i förordning (EU) nr 528/2012.

(3)	Den 25 november 2020 lämnade den utvärderande behöriga myndigheten, i enlighet med artikel 44.1 i förordning (EU) nr 528/2012, in en bedömningsrapport och slutsatserna av sin utvärdering till kemikaliemyndigheten.

(4)

Den 5 juli 2021 lämnade kemikaliemyndigheten ett yttrande (2), utkastet till sammanfattning av biocidproduktens egenskaper för ARIEL chlorine Professional System 5 chlorine bleach for white wash och den slutliga bedömningsrapporten om den enstaka biocidprodukten till kommissionen, i enlighet med artikel 44.3 i förordning (EU) nr 528/2012.

(5)

I yttrandet konstateras det att ARIEL chlorine Professional System 5 chlorine bleach for white wash är en enstaka biocidprodukt i den mening som avses i artikel 3.1 r i förordning (EU) nr 528/2012, att den får beviljas ett unionsgodkännande i enlighet med artikel 42.1 i den förordningen och att den, förutsatt att den överensstämmer med utkastet till sammanfattning av biocidproduktens egenskaper, uppfyller villkoren i artikel 19.1 i den förordningen.

(6)	Den 30 juli 2021 översände kemikaliemyndigheten utkastet till sammanfattning av biocidproduktens egenskaper till kommissionen på unionens alla officiella språk, i enlighet med artikel 44.4 i förordning (EU) nr 528/2012.

(7)	Kommissionen instämmer med kemikaliemyndighetens yttrande och anser därför att ett unionsgodkännande bör beviljas för ARIEL chlorine Professional System 5 chlorine bleach for white wash.

(8)	De åtgärder som föreskrivs i denna förordning är förenliga med yttrandet från ständiga kommittén för biocidprodukter.

HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.

Artikel 1

Procter & Gamble Services Company NV beviljas unionsgodkännande för tillhandahållande på marknaden och användning av den enstaka biocidprodukten ARIEL chlorine Professional System 5 chlorine bleach for white wash i enlighet med sammanfattningen av biocidproduktens egenskaper i bilagan, med godkännandenummer EU-0026814-0000.

Unionsgodkännandet är giltigt från och med den 24 april 2022 till och med den 31 mars 2032.

Artikel 2

Denna förordning träder i kraft den tjugonde dagen efter det att den har offentliggjorts i Europeiska unionens officiella tidning.

Denna förordning är till alla delar bindande och direkt tillämplig i alla medlemsstater.

Utfärdad i Bryssel den 1 april 2022.

På kommissionens vägnar

Ursula VON DER LEYEN

Ordförande

(1) EUT L 167, 27.6.2012, s. 1.

(2) Kemikaliemyndighetens yttrande av den 16 juni 2021 om unionsgodkännande av Ariel chlorine Professional System 5 chlorine bleach for white wash (ECHA/BPC/282/2021) https://echa.europa.eu/it/opinions-on-union-authorisation.

BILAGA

Sammanfattning av produktegenskaper för en biocidprodukt

ArieL Chlorine Professional System 5 Chlorine Bleach for white wash

Produkttyp 2 – Desinfektionsmedel och algicider som inte är avsedda att användas direkt på människor eller djur (desinfektionsmedel)

Godkännandenummer: EU-0026814-0000

R4BP-tillgångsnummer: EU-0026814-0000

1. ADMINISTRATIVA UPPGIFTER

1.1 Produktens handelsnamn

Handelsnamn

Ariel Chlorine Professional System 5 Chlorine Bleach for white wash

1.2 Innehavare av produktgodkännande

Namn och adress till innehavaren av produktgodkännandet	Namn	Procter & Gamble Services Company NV
	Adress	Temselaan 100, 1853 Brussels Belgien
Godkännandenummer	EU-0026814-0000
R4BP-tillgångsnummer	EU-0026814-0000
Datum för godkännande	24 april 2022
Utgångsdatum för godkännande	31 mars 2032

1.3 Produktens tillverkare

Tillverkarens namn	Sutter Industries SpA
Tillverkarens adress	Località Leigozze 1, Borghetto, 15060 Borbera Italien
Tillverkningsställe(n)	Località Leigozze 1, Borghetto, 15060 Borbera Italien

1.4 Tillverkare av det verksamma ämnet

Verksamt ämne	Aktivt klor frisatt från natriumhypoklorit
Tillverkarens namn	ALTAIR CHIMICA SpA.
Tillverkarens adress	Via Moie Vecchie n.13, 56048 Saline di Volterra (PI) Italien
Tillverkningsställe(n)	Via Moie Vecchie n.13, 56048 Saline di Volterra (PI) Italien

2. PRODUKTENS SAMMANSÄTTNING OCH FORMULERING

2.1 Kvalitativ och kvantitativ information om produktens sammansättning

Trivialnamn	IUPAC-namn	Funktion	CAS-nummer	EG-nummer	Innehåll (%)
Aktivt klor frisatt från natriumhypoklorit		Verksamt ämne			9,05
Natriumhypoklorit	Natriumhypoklorit	Icke verksamt ämne	7681-52-9	231-668-3	9,5

2.2 Typ av formulering

SL – Lösligt koncentrat

3. FARO- OCH SKYDDSANGIVELSER

Faroangivelse

Utvecklar giftig gas vid kontakt med syra.

Kan vara korrosivt för metaller.

Orsakar allvarliga frätskador på hud och ögon.

Mycket giftigt för vattenlevande organismer med långtidseffekter.

Skyddsangivelse

Förvaras endast i originalförpackningen.

Inandas inte ångor.

Tvätta händer grundligt efter användning.

Undvik utsläpp till miljön.

Använd skyddshandskar.

Använd ögonskydd.

Använd skyddskläder.

Kontakta genast giftinformationscentral eller läkare.

VID FÖRTÄRING: Skölj munnen. Framkalla INTE kräkning.

VID HUDKONTAKT (även håret): Ta omedelbart av alla nedstänkta kläder. Skölj huden med vatten.

VID INANDNING: Flytta personen till frisk luft och se till att andningen underlättas.

VID KONTAKT MED ÖGONEN: Skölj försiktigt med vatten i flera minuter. Ta ur eventuella kontaktlinser om det går lätt. Fortsätt att skölja.

Nedstänkta kläder ska tvättas innan de används igen.

Sug upp spill för att undvika materiella skador.

Samla upp spill.

Förvaras inlåst.

Innehållet lämnas till i enlighet med lokala föreskrifter.

behållaren lämnas till i enlighet med lokala föreskrifter.

4. GODKÄND ANVÄNDNING

4.1 Bruksanvisning

Tabell 1. Användning # 1 – Tvättdesinfektion (maskintvätt) i sköljfasen efter tvätt

Produkttyp	PT 02 – Desinfektionsmedel och algicider som inte är avsedda att användas direkt på människor eller djur
En exakt beskrivning av den godkända användningen, om det är relevant	—
Målorganism(er) (inklusive utvecklingsstadium)	Vetenskapligt namn: inga data Svenskt namn: Bakterier Utvecklingsstadium: Inga data Vetenskapligt namn: inga data Svenskt namn: Jäst
Utvecklingsstadium: Inga data	Användningsområde Inomhus I professionella tvättmaskiner (som tvättmaskiner i restauranger, hotell, vårdhem och andra inrättningar) via slutna automatiska doseringsprogram: Desinfektion av linne efter rengöring. Produkten kan enbart användas med Procter & Gambles professionella och automatiska doseringsutrustning. Produkten är inte godkänd för manuell dosering.
Appliceringsmetod	Metod: Slutet system Detaljerad beskrivning: -
Dosering(ar) och frekvens	Dosering: 10,0 ml/l
	Spädning (%):
	Antal appliceringar och tidpunkten för dessa:
	Produkten tillsätts en gång via automatiserad dosering, för desinfektion av ren tvätt: efter tvätt-/rengöringssteget, som utförts med Ariel S1 Actilift detergent (handelsnamn Ariel System S1), dräneras/pumpas vattnet ut. Efter ett påfyllningssteg med rent vatten tillsätts produkten till huvudtvätten/första sköljningen.
	Produkten är effektiv på rena artiklar när den används med 10 ml/l i 15 min kontakttid vid + 40 °C (vätskeförhållande = 1:5; 4 kg ballastbelastning)
Användarkategori(er)	Yrkesmässig användare
Förpackningsstorlekar och förpackningsmaterial	10–20 liters HDPE-dunk med gjutet handtag och säkerhetslås och nyckelkåpa. FN-certifierad för Farligt gods.

4.1.1 Bruksanvisning specifik för denna användning

Se allmänna bruksanvisningar.

4.1.2 Användningsspecifika riskbegränsande åtgärder

Se allmänna bruksanvisningar.

4.1.3 Om specifikt för denna användning, en redogörelse för sannolika direkta eller indirekta skadliga effekter, anvisningar för första hjälpen samt nödåtgärder för att skydda miljön

Se allmänna bruksanvisningar.

4.1.4 Instruktioner för säkert bortskaffande av produkten och dess förpackning som är specifika för denna användning

Se allmänna bruksanvisningar.

4.1.5 Om specifikt för denna användning, lagringsförhållanden och hållbarhetstid för produkten vid normala lagringsförhållanden

Se allmänna bruksanvisningar.

5. ALLMÄNNA VILLKOR FÖR ANVÄNDNING (1)

5.1 Bruksanvisning

Biocidprodukten ARIEL Chlorine Professional System 5 chlorine bleach for white wash är avsett att användas endast under huvudtvätten, efter förtvätten med doseringsutrustning från Procter & Gamble Professional för desinfektion av ren tvätt:

—	Steg 1-rengöring med Ariel System S1 (kan hänvisas till som förtvätt eller huvudtvätt) vid 40 °C i 10 min: Tvättvattnet töms, pumpas ut och återfylls med nytt vatten före steg 2;

—

Steg 2-desinfektion: detta kan hänvisas till som huvudtvätt (om första steget är en förtvätt) eller första sköljning (om första steget är en huvudtvätt). Det andra steget innehållande ARIEL Chlorine Professional System 5 chlorine bleach for white wash genomförs alltid vid 40 °C i 15 min. Detta följs av 1–2 skölj- och dräneringsfaser och till slut en centrifugering.

5.2 Riskbegränsande åtgärder

Under hantering av produkt och under skötsel av maskiner (reparation av trasigt doseringssystem):

—	Använd kemiska skyddshandskar (EN 374).

—	Använd skyddsglasögon (EN 166)

—	Använd skyddsoverall (ska specificeras av innehavaren av godkännandet i produktinformationen).

5.3 En beskrivning av sannolika direkta eller indirekta skadliga effekter, instruktioner för första hjälpen och nödåtgärder för att skydda miljön

Vid förtäring	:	Skölj munnen omedelbart. Ge någonting att dricka om personen som exponerats kan svälja. Framkalla INTE kräkning. Ring 112/ambulans för medicinsk hjälp.
Vid hudkontakt	:	Tvätta omedelbart med mycket vatten. Ta av alla nedstänkta kläder och tvätta dem innan de används igen. Tvätta med tvål och vatten och skölj vidare i 15 minuter. Kontakta GIFTINFORMATIONSCENTRALEN eller läkare.
Vid kontakt med ögonen	:	Skölj omedelbart med vatten i flera minuter. Ta ur eventuella kontaktlinser om det går lätt. Skölj vidare i åtminstone 15 minuter. Ring omedelbart 112/ambulans för medicinsk hjälp.
Vid inandning	:	Flytta personen till frisk luft och se till att denne vilar i en ställning som underlättar andningen. Kontakta GIFTINFORMATIONSCENTRALEN eller läkare.

5.4 Instruktioner för ett säkert bortskaffande av produkten och dess förpackning

För uppsamling:

—	Plocka upp materialet som har absorberat ämnet till slutna behållare. Använd inte metallbehållare.

Rengöringsmetoder:

—	Små mängder av vätskespill: plocka upp med icke-brännbart absorbentmaterial och skyffla upp i avfallsbehållare. Stora utsläpp: inneslut det utsläppta ämnet och pumpa till lämpliga behållare. Använd inte metallbehållare.

Bortskaffning:

—	Detta material och dess behållare måste kasseras på säkert sätt, i överensstämmelse med lokala/regionala/nationella föreskrifter.

—	Släpp inte ut oanvänd produkt i marken, i vattendrag, i rör (handfat, toaletter) eller ner i avlopp.

5.5 Lagringsförhållanden och hållbarhetstid för produkten vid normala lagringsförhållanden

Lagringsförhållanden:

—	Förvaras i ursprunglig behållare.

Oförenliga material:

—	Metaller. syror. Reagerar med (några) syror: frigörande av (mycket) toxiska gaser/ångor (klor). Kan vara korrosivt för metaller.

Förbud vid blandat lager:

—	Förvaras endast i originalförpackningen på sval, väl ventilerad plats åtskilt från (starka) syror.

Lagerutrymme:

—	Lagra svalt. Lagra torrt.

—	Lagra inte vid temperaturer över 30 °C.

—	Skydda mot frost.

—	Undvik direkt solljus.

—	Hållbarhet: 12 månader.

6. ÖVRIG INFORMATION

(1) Bruksanvisningar, riskreducerande åtgärder och andra användarriktlinjer i detta avsnitt gäller för alla tillåtna användningar.