Kommissionens genomförandeförordning (EU) 2022/672 av den 22 april 2022 om ändring av genomförandeförordning (EU) 2017/2470 vad gäller specifikationerna för det nya livsmedlet trans-resveratrol (mikrobiellt ursprung) (Text av betydelse för EES)

(1)

Enligt förordning (EU) 2015/2283 får endast nya livsmedel som godkänts och införts i unionsförteckningen över nya livsmedel släppas ut på marknaden i unionen.

(2)

I enlighet med artikel 8 i förordning (EU) 2015/2283 antogs kommissionens genomförandeförordning (EU) 2017/2470 (2) genom vilken en unionsförteckning över nya livsmedel upprättas.

(3)

I den unionsförteckning som anges i bilagan till genomförandeförordning (EU) 2017/2470 förtecknas trans-resveratrol av syntetiskt och mikrobiellt ursprung som ett godkänt nytt livsmedel.

(4)

Det nya livsmedlet trans-resveratrol av mikrobiellt ursprung har godkänts som ny livsmedelsingrediens enligt artikel 5 i Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 258/97 (3) för användning i kosttillskott enligt definitionen i Europaparlamentets och rådets direktiv 2002/46/EG (4), i kapsel- eller tablettform för vuxna, eftersom det i huvudsak motsvarar resveratrol som konsumerats före den 15 maj 1997 och som extraheras ur parkslide (Fallopia japonica).

(5)

Genom kommissionens genomförandebeslut (EU) 2016/1190 (5) godkändes även utsläppande på unionsmarknaden av syntetiskt trans-resveratrol som ny livsmedelsingrediens enligt Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 258/97 för användning i kosttillskott enligt definitionen i direktiv 2002/46/EG, i kapsel- eller tablettform för vuxna.

(6)

Genom kommissionens genomförandeförordning (EU) 2021/51 (6) ändrades användningsvillkoren för trans-resveratrol. Man tog bort begränsningarna för hur kosttillskott med det nya livsmedlet får utformas.

(7)

Den 29 juli 2021 ansökte företaget Evolva AG (sökanden) hos kommissionen i enlighet med artikel 10.1 i förordning (EU) 2015/2283 om ändring av specifikationerna för trans-resveratrol av mikrobiellt ursprung. Sökanden begärde att man skulle ta bort kravet att 100 % av de partiklar av det nya livsmedlet som framställs av S. cerevisiae ska vara mindre än 62,23 mikrometer (< 62,23 μm).

(8)

Sökanden motiverar begäran med att ändringen är nödvändig av hänsyn till variationer i partikelstorleken hos trans-resveratrol av mikrobiellt ursprung under produktionsprocessen och vid bearbetning för användning i kosttillskott. Som stöd för sin begäran ingav sökanden analytiska uppgifter som visar att partikelstorleksprofilen för trans-resveratrol av mikrobiellt ursprung är jämförbar med partikelstorleksprofilen för kemiskt syntetiserat trans-resveratrol, som utvärderats av Europeiska myndigheten för livsmedelssäkerhet (livsmedelsmyndigheten) (7), och för vilket inga krav avseende partikelstorlek anges i unionsförteckningen över nya livsmedel.

(9)

Kommissionen anser att den begärda ändringen av unionsförteckningen sannolikt inte kommer att påverka människors hälsa och att livsmedelsmyndigheten inte behöver göra någon säkerhetsutvärdering i enlighet med artikel 10.3 i förordning (EU) 2015/2283 eftersom den begärda borttagningen av kravet avseende partikelstorlek för trans-resveratrol av mikrobiellt ursprung inte ändrar dess säkerhetsprofil, i och med att de analytiska belägg som ingetts av sökanden visar att dess partikelstorleksprofil är jämförbar med partikelstorleksprofilen för kemiskt syntetiserat trans-resveratrol, som utvärderats av livsmedelsmyndigheten.

(10)

Uppgifterna i ansökan ger tillräckligt underlag för att man ska kunna fastställa att de begärda ändringarna av specifikationerna för trans-resveratrol uppfyller kraven i artikel 12 i förordning (EU) 2015/2283 och därför bör godkännas.

(11)

Bilagan till genomförandeförordning (EU) 2017/2470 bör därför ändras i enlighet med detta.

(12)

De åtgärder som föreskrivs i denna förordning är förenliga med yttrandet från ständiga kommittén för växter, djur, livsmedel och foder.