Kommissionens genomförandeförordning (EU) 2022/782 av den 18 maj 2022 om återkallande av godkännandet av det verksamma ämnet isopyrazam i enlighet med Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1107/2009 om utsläppande av växtskyddsmedel på marknaden, och om ändring av kommissionens genomförandeförordning (EU) nr 540/2011 samt om upphävande av genomförandeförordning (EU) nr 1037/2012 (Text av betydelse för EES)

(1)

Genom kommissionens genomförandeförordning (EU) 1037/2012 (2) godkändes isopyrazam som ett verksamt ämne i enlighet med förordning (EG) nr 1107/2009 och infördes i del B i bilagan till kommissionens genomförandeförordning (EU) nr 540/2011 (3).

(2)

Den 10 december 2020 antog Europeiska kemikaliemyndighetens riskbedömningskommitté ett yttrande (4) i enlighet med artikel 37.4 i Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1272/2008 (5), i vilket den konstaterade att isopyrazam uppfyller kriterierna för att klassificeras som reproduktionstoxiskt i kategori 1B och cancerogent i kategori 2.

(3)

Genom kommissionens delegerade förordning (EU) 2022/692 (6) ändrades därför bilaga VI till förordning (EG) nr 1272/2008 och isopyrazam klassificerades som reproduktionstoxiskt i kategori 1B.

(4)

Enligt punkt 3.6.4 i bilaga II till förordning (EG) nr 1107/2009 ska ett verksamt ämne endast godkännas om det inte klassificeras eller ska klassificeras som ett reproduktionstoxiskt ämne i kategori 1B i enlighet med bestämmelserna i förordning (EG) nr 1272/2008, såvida inte människors exponering för detta ämne i ett växtskyddsmedel under realistiska föreslagna användningsförhållanden är försumbar.

(5)

För de representativa användningarna för isopyrazam överskrider resthalterna av isopyrazam i livsmedel och foder standardvärdet i den mening som avses i artikel 18.1 b i Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 396/2005 (7), och därför uppfylls inte villkoret om försumbar exponering via kosten.

(6)

Isopyrazam uppfyller därför inte längre kriteriet för godkännande i punkt 3.6.4 i bilaga II till förordning (EG) nr 1107/2009.

(7)

Kommissionen underrättade i enlighet med artikel 21.1 i förordning (EG) nr 1107/2009 medlemsstaterna, Europeiska myndigheten för livsmedelssäkerhet och sökanden om att kriteriet för godkännande i punkt 3.6.4 i bilaga II till förordning (EG) nr 1107/2009 kanske inte längre är uppfyllt, eftersom isopyrazam uppfyller kriterierna för att klassificeras som reproduktionstoxiskt i kategori 1B, och uppmanade sökanden att lämna synpunkter.

(8)

Sökanden har varken lämnat några uppgifter som visar att exponeringen är försumbar eller några belägg för att villkoren i artikel 4.7 i förordning (EG) nr 1107/2009, som avser ämnen som är nödvändiga för att kontrollera en allvarlig fara för växtskyddet som inte kan avvärjas med andra medel, är uppfyllda.

(9)

Godkännandet av isopyrazam bör därför återkallas.

(10)

Bilagan till genomförandeförordning (EU) nr 540/2011 bör därför ändras i enlighet med detta och genomförandeförordning (EU) nr 1037/2012 bör upphöra att gälla.

(11)

Medlemsstaterna bör ges tillräckligt med tid att återkalla godkännanden av växtskyddsmedel som innehåller isopyrazam.

(12)

Eventuella anståndsperioder som medlemsstaterna beviljar i enlighet med artikel 46 i förordning (EG) nr 1107/2009 för växtskyddsmedel som innehåller isopyrazam bör vara så korta som möjligt och inte löpa ut senare än sex månader efter det att den här förordningen har trätt i kraft.

(13)

Den här förordningen hindrar inte att en ny ansökan om godkännande av isopyrazam lämnas in i enlighet med artikel 7 i förordning (EG) nr 1107/2009.

(14)

De åtgärder som föreskrivs i denna förordning är förenliga med yttrandet från ständiga kommittén för växter, djur, livsmedel och foder.