Kommissionens genomförandeförordning (EU) 2023/1446 av den 12 juli 2023 om ändring av genomförandeförordning (EU) nr 540/2011 vad gäller förlängning av godkännandeperioderna för de verksamma ämnena 2,5-diklorbensoesyrametylester, ättiksyra, aluminiumammoniumsulfat, aluminiumfosfid, aluminiumsilikat, kalciumkarbid, cymoxanil, dodemorf, eten (etylen), extrakt av teträd, restprodukter från destillering av fett, fettsyror C7–C20, flonikamid (IKI-220), gibberellinsyra, gibberelliner, halosulfuronmetyl, hydrolyserade proteiner, järnsulfat, magnesiumfosfid, maltodextrin, metamitron, växtoljor/nejlikolja, växtoljor/raps- och rybsfröolja, växtoljor/grönmyntaolja, pyretriner, sulkotrion, tebukonazol och urea (Text av betydelse för EES)

(1)

De verksamma ämnena 2,5-diklorbensoesyrametylester, ättiksyra, aluminiumammoniumsulfat, aluminiumfosfid, aluminiumsilikat, kalciumkarbid, cymoxanil, dodemorf, eten (etylen), extrakt av teträd, restprodukter från destillering av fett, fettsyror C7–C20, flonikamid (IKI-220), gibberellinsyra, gibberelliner, halosulfuronmetyl, hydrolyserade proteiner, järnsulfat, magnesiumfosfid, maltodextrin, metamitron, växtoljor/nejlikolja, växtoljor/raps- och rybsfröolja, växtoljor/grönmyntaolja, pyretriner, sulkotrion, tebukonazol och urea förtecknas i bilagan till kommissionens genomförandeförordning (EU) nr 540/2011 (2).

(2)

Verksamma ämnen som i enlighet med artikel 78.3 i förordning (EG) nr 1107/2009 har tagits upp i bilaga I till direktiv 91/414/EEG (3) anses vara godkända enligt den förordningen, och de förtecknas i del A i bilagan till genomförandeförordning (EU) nr 540/2011. Verksamma ämnen som godkänts enligt förordning (EG) nr 1107/2009 förtecknas i del B i den bilagan.

(3)

Genom kommissionens genomförandeförordning (EU) 2022/708 (4) förlängdes godkännandeperioden för de verksamma ämnena 2,5-diklorbensoesyrametylester, ättiksyra, aluminiumammoniumsulfat, aluminiumfosfid, aluminiumsilikat, kalciumkarbid, cymoxanil, dodemorf, eten (etylen), extrakt av teträd, restprodukter från destillering av fett, fettsyror C7–C20, gibberellinsyra, gibberelliner, hydrolyserade proteiner, järnsulfat, magnesiumfosfid, metamitron, växtoljor/nejlikolja, växtoljor/raps- och rybsfröolja, växtoljor/grönmyntaolja, pyretriner, sulkotrion, tebukonazol och urea till och med den 31 augusti 2023.

(4)

Genom kommissionens genomförandeförordning (EU) 2017/2069 (5) förlängdes godkännandeperioden för det verksamma ämnet flonikamid (IKI-220) till och med den 31 augusti 2023.

(5)

Godkännandet av det verksamma ämnet halosulfuronmetyl upphör att gälla den 30 september 2023 i enlighet med kommissionens genomförandeförordning (EU) nr 356/2013 (6).

(6)

Godkännandet av det verksamma ämnet maltodextrin upphör att gälla den 30 september 2023 i enlighet med kommissionens genomförandeförordning (EU) nr 355/2013 (7).

(7)

Ansökningar om och kompletterande dokumentation med avseende på förnyat godkännande av dessa verksamma ämnen lämnades in i enlighet med kommissionens genomförandeförordning (EU) nr 844/2012 (8), som ska fortsätta att tillämpas på dessa verksamma ämnen enligt artikel 17 i kommissionens genomförandeförordning (EU) 2020/1740 (9). Respektive rapporterande medlemsstat förklarade att de kunde godtas.

(8)

När de gäller de verksamma ämnena 2,5-diklorbensoesyrametylester, ättiksyra, aluminiumfosfid, kalciumkarbid, dodemorf, eten (etylen), extrakt av teträd, flonikamid (IKI-220), järnsulfat, magnesiumfosfid, maltodextrin, metamitron, växtoljor/nejlikolja, växtoljor/grönmyntaolja, sulkotrion, tebukonazol och urea, har de respektive rapporterande medlemsstaternas riskbedömningar enligt artikel 11 i genomförandeförordning (EU) nr 844/2012 ännu inte slutförts.

(9)

När det gäller de verksamma ämnena halosulfuronmetyl, hydrolyserade proteiner och pyretriner behöver Europeiska myndigheten för livsmedelssäkerhet (livsmedelsmyndigheten) ytterligare tid för att anta en slutsats och i förekommande fall anordna ett samråd med experter. Dessutom behövs ytterligare tid för att anta det efterföljande riskhanteringsbeslutet.

(10)

När det gäller det verksamma ämnet cymoxanil begärde livsmedelsmyndigheten i enlighet med artikel 13.3a i genomförandeförordning (EU) nr 844/2012 ytterligare information för bedömningen av de kriterier för godkännande som anges i punkterna 3.6.5 och 3.8.2 i bilaga II till förordning (EG) nr 1107/2009, med tidsfrist den 17 juni 2024.

(11)

När det gäller de verksamma ämnena gibberellinsyra och gibberelliner begärde livsmedelsmyndigheten i enlighet med artikel 13.3a i genomförandeförordning (EU) nr 844/2012 ytterligare information för bedömningen av de kriterier för godkännande som anges i punkterna 3.6.5 och 3.8.2 i bilaga II till förordning (EG) nr 1107/2009, och den informationen lämnades in av sökandena inom den angivna tidsfristen. Det behövs dock ytterligare tid för utvärderingen och för att anta tillhörande slutsatser samt för det efterföljande riskhanteringsbeslutet.

(12)

När det gäller de verksamma ämnena aluminiumammoniumsulfat, aluminiumsilikat och restprodukter från destillering av fett har livsmedelsmyndigheten överlämnat sin slutsats. Kommissionen har inlett överläggningar om dessa verksamma ämnen i ständiga kommittén för växter, djur, livsmedel och foder.

(13)

När det gäller godkännandet av de verksamma ämnena fettsyror C7–C20 (särskilt pelargonsyra) och växtoljor/raps- och rybsfröolja har kommissionen lagt fram förnyelserapporten och utkastet till förordning om förnyelse av deras godkännande för ständiga kommittén för växter, djur, livsmedel och foder. I avvaktan på ett yttrande från denna kommitté om utkasten till förordningar behövs ytterligare tid för att anta det efterföljande riskhanteringsbeslutet.

(14)

Eftersom det troligen inte kan fattas något beslut om förnyelse av godkännandet för dessa verksamma ämnen innan deras respektive godkännandeperioder löper ut den 31 augusti 2023 och den 30 september 2023, och eftersom förnyelseförfarandena har försenats av orsaker som respektive sökande inte råder över, bör godkännandeperioderna för de verksamma ämnena förlängas så att både de bedömningar som krävs och de lagstadgade beslutsförfarandena för respektive ansökan om förnyat godkännande kan slutföras.

(15)

Eftersom respektive rapporterande medlemsstat inte ännu slutfört riskbedömningen, och mot bakgrund av den tid som återstår för att slutföra respektive förnyelseförfarande, bör förlängning av godkännandet för de verksamma ämnena 2,5-diklorbensoesyrametylester, ättiksyra, aluminiumfosfid, kalciumkarbid, dodemorf, eten (etylen), flonikamid (IKI-220), järnsulfat, magnesiumfosfid, metamitron, sulkotrion och urea fastställas till 39 månader, för de verksamma ämnena extrakt av teträd, maltodextrin, växtoljor/nejlikolja och växtoljor/grönmyntaolja fastställas till 29 månader och för det verksamma ämnet tebukonazol fastställas till 35,5 månader.

(16)

Eftersom livsmedelsmyndigheten behöver ytterligare tid för att anta en slutsats och i förekommande fall anordna ett samråd med experter, bör förlängningen av godkännandet för de verksamma ämnena hydrolyserade proteiner och pyretriner fastställas till 19,5 månader respektive 33,5 månader. Eftersom livsmedelsmyndigheten för det verksamma ämnet cymoxanil begärde ytterligare information för bedömningen av de kriterier för godkännande som anges i punkterna 3.6.5 och 3.8.2 i bilaga II till förordning (EG) nr 1107/2009 fastställs förlängningen av godkännandet till 35,5 månader, och eftersom det krävs ytterligare tid för utvärderingen de verksamma ämnena gibberellinsyra och gibberelliner bör förlängningen av godkännandet fastställas till 22,5 månader.

(17)

Enligt punkt 3.6.4 i bilaga II till förordning (EG) nr 1107/2009 ska ett verksamt ämne endast godkännas om det inte klassificeras eller ska klassificeras som ett reproduktionstoxiskt ämne i kategori 1B i enlighet med bestämmelserna i Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1272/2008 (10), såvida inte människors exponering för detta ämne i ett växtskyddsmedel under realistiska föreslagna användningsförhållanden är försumbar. I enlighet med artikel 4.1 i förordning (EG) nr 1107/2009 ska det vid bedömningen av det verksamma ämnet först fastställa huruvida kriterierna för godkännande i punkterna 3.6.2–3.6.4 och 3.7 i bilaga II är uppfyllda. Mot bakgrund av att kommissionens delegerade förordning (EU) 2020/217 (11), som ändrar bilaga VI till förordning (EG) nr 1272/2008, klassificerar halosulfuronmetyl som reproduktionstoxiskt i kategori 1B, bör förlängningen av godkännandet för det verksamma ämnet fastställas till 18 månader.

(18)

Eftersom ständiga kommittén för växter, djur, livsmedel och foder ännu inte har avgett ett yttrande bör förlängningen av godkännandet för de verksamma ämnena aluminiumammoniumsulfat, aluminiumsilikat, restprodukter från destillering av fett, fettsyror C7–C20 och växtoljor/raps- och rybsfröolja fastställas till 15,5 månader.

(19)

Genomförandeförordning (EU) nr 540/2011 bör därför ändras i enlighet med detta.

(20)

Om kommissionen ska anta en förordning om att inte förnya ett godkännande av ett verksamt ämne som anges i bilagan till den här förordningen på grund av att kriterierna för godkännandet inte är uppfyllda, kommer kommissionen fastställa det datum då godkännandeperioden löper ut till samma datum som det datum som gällde före den här förordningen eller till det datum då förordningen om att inte förnya godkännandet av det verksamma ämnet träder i kraft, beroende på vilken tidpunkt som infaller senast. När det gäller de fall där kommissionen ska anta en förordning om att förnya ett godkännande av ett verksamt ämne som anges i bilagan till den här förordningen, kommer kommissionen att sträva efter att, med hänsyn till omständigheterna, fastställa tidigast möjliga tillämpningsdatum.

(21)

De åtgärder som föreskrivs i denna förordning är förenliga med yttrandet från ständiga kommittén för växter, djur, livsmedel och foder.