Kommissionens genomförandeförordning (EU) 2023/1703 av den 7 september 2023 om förlängning av godkännandet av ett preparat av endo-1,4-beta-xylanas framställt av Trichoderma reesei CBS 143953 och endo-1,3(4)-beta-glukanas framställt av Trichoderma reesei CBS 143945 som fodertillsats för fjäderfäarter, avvanda smågrisar, slaktsvin, digivande suggor och mindre vanligt förekommande svinarter (avvanda smågrisar, slaktsvin och digivande suggor), om godkännandet av det preparatet för diande smågrisar och mindre vanligt förekommande svinarter (diande smågrisar) (innehavare av godkännandet: Danisco (UK) Ltd, som bedriver verksamhet under namnet Danisco Animal Nutrition och företräds av Genencor International B.V.) och om upphävande av förordning (EU) nr 337/2011 och genomförandeförordning (EU) 2016/997 (Text av betydelse för EES)

(1)

Förordning (EG) nr 1831/2003 innehåller bestämmelser om godkännande av fodertillsatser samt om de skäl och förfaranden som gäller för att ett godkännande ska beviljas eller förlängas.

(2)

Preparatet av endo-1,4-beta-xylanas framställt av Trichoderma reesei CBS 143953 (tidigare taxonomisk identifiering ATCC PTA-5588) och endo-1,3(4)-beta-glukanas framställt av Trichoderma reesei CBS 143945 (tidigare taxonomisk identifiering ATCC SD-2106) godkändes för tio år som fodertillsats för fjäderfä, avvanda smågrisar och slaktsvin genom kommissionens förordning (EU) nr 337/2011 (2) och för digivande suggor och mindre vanligt förekommande svinarter (avvanda smågrisar, slaktsvin och digivande suggor) genom kommissionens genomförandeförordning (EU) 2016/997 (3).

(3)

En ansökan om förlängning av godkännandet av preparatet av endo-1,4-beta-xylanas framställt av Trichoderma reesei CBS 143953 och endo-1,3(4)-beta-glukanas framställt av Trichoderma reesei CBS 143945 som fodertillsats för fjäderfäarter, avvanda smågrisar, slaktsvin, digivande suggor och mindre vanligt förekommande svinarter (avvanda smågrisar, slaktsvin och digivande suggor) har lämnats in i enlighet med artikel 14.1 i förordning (EG) nr 1831/2003, med en begäran om att tillsatsen införs i kategorin ”zootekniska tillsatser” och i den funktionella gruppen ”smältbarhetsförbättrande medel”. I ansökan ingick ett förslag om att ändra villkoren i den ursprungliga ansökan så att den lägsta rekommenderade halten för kalkoner minskas. Ansökan innehöll också en begäran i enlighet med artikel 7 i förordning (EG) nr 1831/2003 om godkännande av samma preparat som fodertillsats för diande smågrisar och mindre vanligt förekommande svinarter (diande smågrisar). Till ansökan bifogades de uppgifter och handlingar som krävs enligt artiklarna 14.2 respektive 7.3 i den förordningen.

(4)

Europeiska myndigheten för livsmedelssäkerhet (livsmedelsmyndigheten) konstaterade i sitt yttrande av den 27 september 2022 (4) att preparatet av endo-1,4-beta-xylanas framställt av Trichoderma reesei CBS 143953 och endo-1,3(4)-beta-glukanas framställt av Trichoderma reesei CBS 143945 under nuvarande godkända användningsvillkor är fortsatt säkert för fjäderfäarter, avvanda smågrisar, slaktsvin, digivande suggor och mindre vanligt förekommande svinarter (avvanda smågrisar, slaktsvin och digivande suggor), konsumenter och miljön. Livsmedelsmyndigheten tillade att dessa slutsatser om säkerheten även gällde användningen av preparatet för diande smågrisar och mindre vanligt förekommande svinarter (diande smågrisar). Den konstaterade dessutom att preparatet bör betraktas som potentiellt irriterande för ögon och luftvägssensibiliserande medan det inte gick att dra några slutsatser om preparatet kan vara irriterande för hud och hudsensibiliserande. Livsmedelsmyndigheten konstaterade också att det inte fanns något behov av att bedöma effektiviteten hos preparatet för andra fjäderfäarter än kalkoner, för avvanda smågrisar, slaktsvin, digivande suggor och mindre vanligt förekommande svinarter (avvanda smågrisar, slaktsvin och digivande suggor) och att preparatet ansågs vara effektivt i kalkoner, diande smågrisar och mindre vanligt förekommande svinarter (diande smågrisar) vid den nyligen föreslagna avsedda aktivitetsnivån på 610 enheter endo-1,4-beta-xylanas/kg helfoder och 76 enheter endo-1,3(4)-beta-glukanas/kg helfoder. Livsmedelsmyndigheten underströk dock också att den aktuella effektiva nivå som används i studier som stöder slutsatserna om effektivitet för alla målarter, utom digivande suggor och mindre vanligt förekommande svinarter (digivande suggor), var uppskattningsvis 50 % högre än den nyligen föreslagna avsedda nivån. Slutligen ansåg livsmedelsmyndigheten att det inte behövs några särskilda krav på övervakning efter utsläppandet på marknaden.

(5)

Det referenslaboratorium som inrättats genom förordning (EG) nr 1831/2003 ansåg i enlighet med artikel 5.4 första stycket a och c i kommissionens förordning (EG) nr 378/2005 (5) att slutsatserna och rekommendationerna i den tidigare bedömningen av den 28 juni 2010 (6) är giltiga och tillämpliga på den aktuella ansökan.

(6)

Bedömningen av preparatet av endo-1,4-beta-xylanas framställt av Trichoderma reesei CBS 143953 och endo-1,3(4)-beta-glukanas framställt av Trichoderma reesei CBS 143945 visar att det uppfyller villkoren för godkännande i artikel 5 i förordning (EG) nr 1831/2003. Godkännandet av det preparatet bör därför förlängas för fjäderfäarter, avvanda smågrisar, slaktsvin, digivande suggor och mindre vanligt förekommande svinarter (avvanda smågrisar, slaktsvin och digivande suggor) och användningen av preparatet bör godkännas för diande smågrisar och mindre vanligt förekommande svinarter (diande smågrisar). Det är emellertid lämpligt att fastställa att den lägsta halt som ska tillämpas på fjäderfäarter, diande smågrisar, avvanda smågrisar, slaktsvin och mindre vanligt förekommande svinarter (diande smågrisar, avvanda smågrisar och slaktsvin) ska vara 50 % högre än den avsedda nivån, för att säkerställa att preparatet är effektivt när det ges till dessa målarter och kategorier.

(7)

Kommissionen anser att lämpliga skyddsåtgärder bör vidtas för att motverka negativa effekter på hälsan hos användare av tillsatsen.

(8)

Till följd av förlängningen av godkännandet av preparatet av endo-1,4-beta-xylanas framställt av Trichoderma reesei CBS 143953 och endo-1,3(4)-beta-glukanas framställt av Trichoderma reesei CBS 143945 som fodertillsats bör förordning (EU) nr 337/2011 och genomförandeförordning (EU) 2016/997 upphöra att gälla.

(9)

Eftersom det inte finns några säkerhetsskäl som kräver en omedelbar tillämpning av de ändrade villkoren för godkännande av preparatet av endo-1,4-beta-xylanas framställt av Trichoderma reesei CBS 143953 och endo-1,3(4)-beta-glukanas framställt av Trichoderma reesei CBS 143945 för användning för fjäderfäarter, avvanda smågrisar, slaktsvin och mindre vanligt förekommande svinarter (avvanda smågrisar och slaktsvin) bör en övergångsperiod medges så att de berörda parterna kan anpassa sig till de nya kraven.

(10)

De åtgärder som föreskrivs i denna förordning är förenliga med yttrandet från ständiga kommittén för växter, djur, livsmedel och foder.