Kommissionens genomförandeförordning (EU) 2023/1705 av den 7 september 2023 om godkännande av ett preparat av riboflavin (vitamin B2) framställt av Bacillus subtilis CGMCC 13326 som fodertillsats för alla djurarter (Text av betydelse för EES)

(1)

Förordning (EG) nr 1831/2003 innehåller bestämmelser om godkännande av fodertillsatser samt om de skäl och förfaranden som gäller för sådana godkännanden.

(2)

En ansökan om godkännande av ett preparat av riboflavin (vitamin B2) framställt av Bacillus subtilis CGMCC 13326 har lämnats in i enlighet med artikel 7 i förordning (EG) nr 1831/2003. Till ansökan bifogades de uppgifter och handlingar som krävs enligt artikel 7.3 i förordning (EG) nr 1831/2003.

(3)

Ansökan gäller godkännande av ett preparat av riboflavin framställt av Bacillus subtilis CGMCC 13326 som fodertillsats för alla djurarter, med en begäran om att tillsatsen införs i kategorin ”näringstillsatser” och den funktionella gruppen ”vitaminer, provitaminer och kemiskt väldefinierade ämnen med likartad effekt”.

(4)

Europeiska myndigheten för livsmedelssäkerhet (livsmedelsmyndigheten) konstaterade i sitt yttrande av den 1 februari 2023 (2) att preparatet av riboflavin framställt av Bacillus subtilis CGMCC 13326 under föreslagna användningsvillkor är säkert för alla djurarter, konsumenter och miljön. Livsmedelsmyndigheten konstaterade vidare att riboflavin är en känd fotosensibilisator som kan orsaka fotoallergiska reaktioner på huden och i ögonen, att preparatet av riboflavin framställt av Bacillus subtilis CGMCC 13326 medför en risk för att användarna exponeras genom inandning och att den i brist på uppgifter inte kan dra några slutsatser om huruvida tillsatsen kan vara irriterande för hud och ögon eller hudsensibiliserande. Livsmedelsmyndigheten konstaterade att tillsatsen är effektiv när det gäller att tillgodose djurens näringsbehov. Livsmedelsmyndigheten anser inte att det behövs några särskilda krav på övervakning efter utsläppandet på marknaden. Den bekräftade även den rapport om analysmetoden för fodertillsatserna i foder som lämnats av det referenslaboratorium som inrättats genom förordning (EG) nr 1831/2003.

(5)

Mot bakgrund av ovanstående anser kommissionen att preparatet av riboflavin framställt av Bacillus subtilis CGMCC 13326 uppfyller villkoren i artikel 5 i förordning (EG) nr 1831/2003. Användningen av ämnet bör därför godkännas. Kommissionen anser dessutom att lämpliga skyddsåtgärder bör vidtas för att motverka negativa effekter på hälsan hos användare av tillsatsen.

(6)

De åtgärder som föreskrivs i denna förordning är förenliga med yttrandet från ständiga kommittén för växter, djur, livsmedel och foder.