Kommissionens genomförandeförordning (EU) 2023/1711 av den 7 september 2023 om förlängning av godkännandet av ett preparat av jäsningsprodukten av Aspergillus oryzae NRRL 458 som fodertillsats för mjölkkor och om upphävande av förordning (EG) nr 537/2007 (innehavare av godkännandet: Biozyme Incorporated) (Text av betydelse för EES)

(1)

Förordning (EG) nr 1831/2003 innehåller bestämmelser om godkännande av fodertillsatser samt om de skäl och förfaranden som gäller för att ett godkännande ska beviljas eller förlängas.

(2)

Ett preparat av jäsningsprodukten av Aspergillus oryzae NRRL 458 godkändes för tio år som fodertillsats för mjölkkor genom kommissionens förordning (EG) nr 537/2007 (2).

(3)

En ansökan om förlängning av godkännandet av preparatet av jäsningsprodukten av Aspergillus oryzae NRRL 458 som fodertillsats för mjölkkor i kategorin ”zootekniska tillsatser” och i den funktionella gruppen ”smältbarhetsförbättrande medel” har lämnats in i enlighet med artikel 14 i förordning (EG) nr 1831/2003. Till ansökan bifogades de uppgifter och handlingar som krävs enligt artikel 14.2 i den förordningen.

(4)

Europeiska myndigheten för livsmedelssäkerhet (livsmedelsmyndigheten) konstaterade i sitt yttrande av den 10 november 2021 (3), med hänvisning till sitt yttrande av den 28 januari 2020 (4), att sökanden hade lämnat belägg för att preparatet av jäsningsprodukten av Aspergillus oryzae NRRL 458 under nuvarande godkända användningsvillkor är fortsatt säkert för målarterna. Livsmedelsmyndigheten konstaterade att preparatet bör betraktas som potentiellt luftvägssensibiliserande och angav att det inte fanns något behov av att bedöma dess effektivitet när godkännandet förlängs. Den bekräftade även den rapport om de analysmetoder som användes för att kontrollera de aktiva substanserna i det preparat som lämnats av det referenslaboratorium som inrättats genom förordning (EG) nr 1831/2003, inklusive en ändrad metod för bestämning av endo-1,4-betaglukanasaktivitet i fodertillsatsen. Referenslaboratoriet rekommenderade att specifikationen och beskrivningen av endo-1,4-betaglukanasenzymet skulle ändras i godkännandeakten i enlighet med detta.

(5)

Bedömningen av preparatet av jäsningsprodukten av Aspergillus oryzae NRRL 458 visar att villkoren för godkännande i artikel 5 i förordning (EG) nr 1831/2003 är uppfyllda. Godkännandet av preparatet bör därför förlängas.

(6)

Kommissionen anser att lämpliga skyddsåtgärder bör vidtas för att motverka negativa effekter på människors hälsa, framför allt vad gäller användare av tillsatsen. Dessa skyddsåtgärder bör inte påverka tillämpningen av andra krav i EU:s lagstiftning om arbetstagares säkerhet.

(7)

Till följd av förlängningen av godkännandet av preparatet av jäsningsprodukten av Aspergillus oryzae NRRL 458 som fodertillsats bör förordning (EG) nr 537/2007 upphävas.

(8)

Eftersom det inte finns några säkerhetsskäl som kräver en omedelbar tillämpning av de ändrade villkoren för godkännande av det berörda preparatet, bör en övergångsperiod medges så att de berörda parterna kan anpassa sig till de nya krav som följer av godkännandet.

(9)

De åtgärder som föreskrivs i denna förordning är förenliga med yttrandet från ständiga kommittén för växter, djur, livsmedel och foder.