Kommissionens genomförandeförordning (EU) 2023/1713 av den 7 september 2023 om godkännande av ett preparat av endo-1,4-beta-xylanas framställt av Trichoderma reesei ATCC PTA-5588, proteas framställt av Bacillus subtilis CBS 148232 och alfa-amylas framställt av Bacillus licheniformis ATCC SD-6525 för slaktkycklingar, kycklingar som föds upp till värphöns och mindre vanligt förekommande fjäderfäarter (innehavare av godkännandet: Danisco (UK) Ltd som företräds i unionen av Genencor International B.V.) (Text av betydelse för EES)

(1)

Förordning (EG) nr 1831/2003 innehåller bestämmelser om godkännande av fodertillsatser samt om de skäl och förfaranden som gäller för sådana godkännanden.

(2)

En ansökan om godkännande av ett preparat av endo-1,4-beta-xylanas framställt av Trichoderma reesei ATCC PTA 5588, proteas (också känt som subtilisin) framställt av Bacillus subtilis ATCC SD-2107 och alfa-amylas framställt av Bacillus licheniformis ATCC SD-6525 har lämnats in i enlighet med artikel 7 i förordning (EG) nr 1831/2003. Till ansökan bifogades de uppgifter och handlingar som krävs enligt artikel 7.3 i förordning (EG) nr 1831/2003.

(3)

Ansökan gäller godkännandet av preparatet av endo-1,4-beta-xylanas framställt av Trichoderma reesei ATCC PTA-5588, proteas framställt av Bacillus subtilis ATCC SD-2107 och alfa-amylas framställt av Bacillus licheniformis ATCC SD-6525 som fodertillsats för slaktkycklingar, kycklingar som föds upp till värphöns, värphöns och mindre vanligt förekommande fjäderfäarter i kategorin ”zootekniska tillsatser” och i den funktionella gruppen ”smältbarhetsförbättrande medel”.

(4)

Europeiska myndigheten för livsmedelssäkerhet (livsmedelsmyndigheten) kunde i sitt yttrande av den 25 maj 2020 (2) inte dra några slutsatser om säkerheten hos preparatet av endo-1,4-beta-xylanas framställt av Trichoderma reesei ATCC PTA-5588, proteas framställt av Bacillus subtilis ATCC SD-2107 och alfa-amylas framställt av Bacillus licheniformis ATCC SD-6525 för målgrupperna, konsumenterna, användarna och miljön. I sitt följande yttrande av den 6 januari 2023 (3) rapporterade livsmedelsmyndigheten emellertid att sökanden hade lämnat ny information om vissa av de begränsningar som hade identifierats i yttrandet av den 25 maj 2020 samt meddelat att produktionsstammen för proteas hade ändrats genom att Bacillus subtilis CBS 148232 hade ersatts av Bacillus subtilis ATCC SD-2107, och konstaterade att preparatet av endo-1,4-beta-xylanas framställt av Trichoderma reesei ATCC PTA-5588, proteas framställt av Bacillus subtilis CBS 148232 och alfa-amylas framställt av Bacillus licheniformis ATCC SD-6525 under föreslagna användningsvillkor inte inverkar negativt på djurs hälsa, konsumenters säkerhet eller miljön. Livsmedelsmyndigheten konstaterade också att preparatet anses vara luftvägssensibiliserande och att den i brist på uppgifter inte kunde dra några slutsatser om huruvida det kan vara irriterande för hud och ögon eller hudsensibiliserande. Livsmedelsmyndigheten konstaterade också i sitt yttrande av den 6 januari 2023 med hänvisning till sitt yttrande av den 25 maj 2020 att preparatet av endo-1,4-beta-xylanas framställt av Trichoderma reesei ATCC PTA-5588, proteas framställt av Bacillus subtilis CBS 148232 och alfa-amylas framställt av Bacillus licheniformis ATCC SD-6525 är effektivt i slaktkycklingar, kycklingar som föds upp till värphöns och mindre vanligt förekommande fjäderfäarter fram till värpning, men att den inte kunde dra några slutsatser om effektiviteten för värphöns. Den ansåg att det inte behövs några särskilda krav på övervakning efter utsläppandet på marknaden. Den bekräftade även den rapport om analysmetoden för fodertillsatsen i foder som lämnats av det referenslaboratorium som inrättats genom förordning (EG) nr 1831/2003.

(5)

Den 14 april 2023 drog sökanden tillbaka ansökan om godkännande av preparatet för värphöns.

(6)

Bedömningen av preparatet av endo-1,4-beta-xylanas framställt av Trichoderma reesei ATCC PTA-5588, proteas framställt av Bacillus subtilis CBS 148232 och alfa-amylas framställt av Bacillus licheniformis ATCC SD-6525 visar att det uppfyller villkoren för godkännande i artikel 5 i förordning (EG) nr 1831/2003. Användningen av preparatet bör därför godkännas. Kommissionen anser dessutom att lämpliga skyddsåtgärder bör vidtas för att motverka negativa effekter på hälsan hos användare av tillsatsen.

(7)

De åtgärder som föreskrivs i denna förordning är förenliga med yttrandet från ständiga kommittén för växter, djur, livsmedel och foder.