|
12.9.2023 |
SV |
Europeiska unionens officiella tidning |
L 224/28 |
KOMMISSIONENS GENOMFÖRANDEFÖRORDNING (EU) 2023/1757
av den 11 september 2023
om ändring av genomförandeförordning (EU) nr 540/2011 vad gäller förlängning av godkännandeperioden för de verksamma ämnena bensulfuron, klormekvat, klorotoluron, klomazon, daminozid, deltametrin, eugenol, fludioxonil, flufenacet, flumetralin, fostiazat, geraniol, MCPA, MCPB, propakizafop, prosulfokarb, kizalofop-P-etyl, kizalofop-P-tefuryl, natrium-5-nitroguaiakolat, natrium-o-nitrofenolat, natrium-p-nitrofenolat, sulfurylfluorid, tebufenpyrad, tymol och tritosulfuron
(Text av betydelse för EES)
EUROPEISKA KOMMISSIONEN HAR ANTAGIT DENNA FÖRORDNING
med beaktande av fördraget om Europeiska unionens funktionssätt,
med beaktande av Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1107/2009 av den 21 oktober 2009 om utsläppande av växtskyddsmedel på marknaden och om upphävande av rådets direktiv 79/117/EEG och 91/414/EEG (1), särskilt artikel 17 första stycket, och
av följande skäl:
|
(1) |
Verksamma ämnen som i enlighet med artikel 78.3 i rådets förordning (EG) nr 1107/2009 har tagits upp i bilaga I till direktiv 91/414/EEG (2) anses vara godkända enligt den förordningen, och de förtecknas i del A i bilagan till kommissionens genomförandeförordning (EU) nr 540/2011 (3). Verksamma ämnen som godkänts enligt förordning (EG) nr 1107/2009 förtecknas i del B i bilagan till genomförandeförordning (EU) nr 540/2011, och verksamma ämnen som godkänts som kandidatämnen för substitution enligt förordning (EG) nr 1107/2009 förtecknas i del E i den bilagan. |
|
(2) |
De verksamma ämnena bensulfuron, klormekvat, klorotoluron, klomazon, daminozid, deltametrin, fludioxonil, flufenacet, fostiazat, MCPA, MCPB, propakizafop, prosulfokarb, kizalofop-P-etyl, kizalofop-P-tefuryl, natrium-5-nitroguaiakolat, natrium-o-nitrofenolat, natrium-p-nitrofenolat, sulfurylfluorid, tebufenpyrad och tritosulfuron förtecknas i del A i bilagan till genomförandeförordning (EU) nr 540/2011. De verksamma ämnena eugenol, geraniol och tymol förtecknas i del B och det verksamma ämnet flumetralin i del E i den bilagan. |
|
(3) |
Genom kommissionens genomförandeförordning (EU) 2022/1480 (4) förlängdes godkännandeperioden för de verksamma ämnena bensulfuron, klorotoluron, klomazon, daminozid, deltametrin, fludioxonil, flufenacet, fostiazat, MCPA, MCPB, prosulfokarb, natrium-5-nitroguaiakolat, natrium-o-nitrofenolat, natrium-p-nitrofenolat och tebufenpyrad till och med den 31 oktober 2023, för de verksamma ämnena klormekvat, propakizafop, kizalofop-P-etyl, kizalofop-P-tefuryl och tritosulfuron till och med den 30 november 2023 och för det verksamma ämnet flumetralin till och med den 11 december 2023. |
|
(4) |
Genom kommissionens genomförandeförordning (EU) 2018/184 (5) förlängdes godkännandeperioden för det verksamma ämnet sulfurylfluorid till och med den 31 oktober 2023. |
|
(5) |
Godkännandet av det verksamma ämnet eugenol upphör att gälla den 30 november 2023 i enlighet med kommissionens genomförandeförordning (EU) nr 546/2013 (6). |
|
(6) |
Godkännandet av det verksamma ämnet geraniol upphör att gälla den 30 november 2023 i enlighet med kommissionens genomförandeförordning (EU) nr 570/2013 (7). |
|
(7) |
Godkännandet av det verksamma ämnet tymol upphör att gälla den 30 november 2023 i enlighet med kommissionens genomförandeförordning (EU) nr 568/2013 (8). |
|
(8) |
Ansökningar om och kompletterande dokumentation med avseende på förnyat godkännande av dessa verksamma ämnen lämnades in i enlighet med kommissionens genomförandeförordning (EU) nr 844/2012 (9). Respektive rapporterande medlemsstat förklarade att samtliga ansökningar kunde godtas. |
|
(9) |
När de gäller de verksamma ämnena klormekvat, eugenol, flumetralin, fostiazat, geraniol, propakizafop, prosulfokarb, kizalofop-P-etyl, kizalofop-P-tefuryl, natrium-5-nitroguaiakolat, natrium-o-nitrofenolat, natrium-p-nitrofenolat, sulfurylfluorid, tebufenpyrad och tymol, har de respektive rapporterande medlemsstaternas riskbedömningar enligt artikel 11 i genomförandeförordning (EU) nr 844/2012 ännu inte slutförts. |
|
(10) |
När det gäller de verksamma ämnena bensulfuron, klorotoluron, deltametrin, MCPA och MCPB Europeiska myndigheten för livsmedelssäkerhet (livsmedelsmyndigheten) ytterligare tid för att anta en slutsats och i förekommande fall anordna ett samråd med experter. Dessutom behöver kommissionen ytterligare tid för att anta det efterföljande riskhanteringsbeslutet. |
|
(11) |
När det gäller de verksamma ämnena klomazon, daminozid, fludioxonil, flufenacet och tritosulfuron begärde livsmedelsmyndigheten i enlighet med artikel 13.3a första stycket i genomförandeförordning (EU) nr 844/2012 ytterligare information för bedömningen av de kriterier för godkännande som anges i punkterna 3.6.5 och 3.8.2 i bilaga II till förordning (EG) nr 1107/2009, och den informationen lämnades in av sökandena inom den tidsfrist som livsmedelsmyndigheten angett. Livsmedelsmyndigheten behöver dock ytterligare tid för att utvärdera den mottagna informationen och anta en slutsats om huruvida de verksamma ämnena kan förväntas uppfylla kriterierna för godkännande och för att kommissionen ska kunna anta det efterföljande riskhanteringsbeslutet. |
|
(12) |
Eftersom det troligen inte kan fattas något beslut om förnyelse av godkännandet för dessa verksamma ämnen innan deras respektive godkännandeperioder löper ut den 31 oktober 2023, den 30 november 2023 och den 11 december 2023, och eftersom förnyelseförfarandena har försenats av orsaker som respektive sökande inte råder över, bör godkännandeperioderna för de verksamma ämnena förlängas så att både de bedömningar som krävs och de lagstadgade beslutsförfarandena för respektive ansökan om förnyat godkännande kan slutföras. |
|
(13) |
Eftersom de rapporterande medlemsstaterna ännu inte slutfört riskbedömningen, och mot bakgrund av den tid som återstår för att slutföra respektive förnyelseförfarande, bör förlängning av godkännandet för de verksamma ämnena klormekvat, fostiazat, propakizafop, prosulfokarb, kizalofop-P-etyl, kizalofop-P-tefuryl, natrium-5-nitroguaiakolat, natrium-o-nitrofenolat, natrium-p-nitrofenolat, sulfurylfluorid och tebufenpyrad fastställas till 39 månader respektive till 29 månader för de verksamma ämnena eugenol, flumetralin, geraniol och tymol. |
|
(14) |
Eftersom livsmedelsmyndigheten behöver ytterligare tid för att komma fram till en slutsats om riskbedömningen för de verksamma ämnena bensulfuron, klorotoluron, deltametrin, MCPA och MCPB, vilket vid behov kräver samråd med experter, bör förlängningen för dessa verksamma ämnen förlängas till 33,5 månad. |
|
(15) |
Eftersom livsmedelsmyndigheten begärde ytterligare information för bedömningen av de kriterier för godkännande som anges i punkterna 3.6.5 och 3.8.2 i bilaga II till förordning (EG) nr 1107/2009 avseende det verksamma ämnet daminozid bör förlängningen av godkännandet av detta ämne fastställas till 22,5 månader, och eftersom det krävs ytterligare tid för utvärderingen av de verksamma ämnena klomazon, fludioxonil, flufenacet och tritosulfuron bör förlängningen av godkännandet av dessa ämnen fastställas till 19,5 månader. |
|
(16) |
Genomförandeförordning (EU) nr 540/2011 bör därför ändras i enlighet med detta. |
|
(17) |
Om kommissionen antar en förordning om att inte förnya ett godkännande av ett verksamt ämne som anges i bilagan till den här förordningen, kommer kommissionen fastställa det datum då godkännandeperioden löper ut till samma datum som det datum som gällde före den här förordningen eller till det datum då förordningen om att inte förnya godkännandet av det verksamma ämnet träder i kraft, beroende på vilken tidpunkt som infaller senast. När det gäller de fall där kommissionen ska anta en förordning om att förnya ett godkännande av ett verksamt ämne som anges i bilagan till den här förordningen, kommer kommissionen att, med hänsyn till omständigheterna, fastställa tidigast möjliga tillämpningsdatum. |
|
(18) |
De åtgärder som föreskrivs i denna förordning är förenliga med yttrandet från ständiga kommittén för växter, djur, livsmedel och foder. |
HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.
Artikel 1
Bilagan till genomförandeförordning (EU) nr 540/2011 ska ändras i enlighet med bilagan till den här förordningen.
Artikel 2
Denna förordning träder i kraft den tjugonde dagen efter det att den har offentliggjorts i Europeiska unionens officiella tidning.
Denna förordning är till alla delar bindande och direkt tillämplig i alla medlemsstater.
Utfärdad i Bryssel den 11 september 2023.
På kommissionens vägnar
Ursula VON DER LEYEN
Ordförande
(1) EUT L 309, 24.11.2009, s. 1.
(2) Rådets direktiv 91/414/EEG av den 15 juli 1991 om utsläppande av växtskyddsmedel på marknaden (EGT L 230, 19.8.1991, s. 1).
(3) Kommissionens genomförandeförordning (EU) nr 540/2011 av den 25 maj 2011 om tillämpning av Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1107/2009 vad gäller förteckningen över godkända verksamma ämnen (EUT L 153, 11.6.2011, s. 1).
(4) Kommissionens genomförandeförordning (EU) 2022/1480 av den 7 september 2022 om ändring av genomförandeförordning (EU) nr 540/2011 vad gäller förlängning av godkännandeperioderna för de verksamma ämnena 2-fenylfenol (inkl. dess salter, t.ex. natriumsalt), 8-hydroxikinolin, amidosulfuron, bensulfuron, bifenox, klormekvat, klorotoluron, klofentezin, klomazon, daminozid, deltametrin, dikamba, difenokonazol, diflufenikan, dimetaklor, esfenvalerat, etofenprox, fenoxaprop-P, fenpropidin, fenpyrazamin, fludioxonil, flufenacet, flumetralin, fostiazat, lenacil, MCPA, MCPB, nikosulfuron, paraffinoljor, paraffinolja, penkonazol, pikloram, prohexadion, propakizafop, prosulfokarb, kizalofop-P-etyl, kizalofop-P-tefuryl, natrium-5-nitroguaiakolat, natrium-o-nitrofenolat, natrium-p-nitrofenolat, svavel, tebufenpyrad, tetrakonazol, triallat, triflusulfuron och tritosulfuron (EUT L 233, 8.9.2022, s. 43).
(5) Kommissionens genomförandeförordning (EU) 2018/184 av den 7 februari 2018 om ändring av genomförandeförordning (EU) nr 540/2011 vad gäller förlängning av godkännandeperioderna för de verksamma ämnena FEN 560 (även kallat bockhornsklöver eller bockhornsklöverfrö i pulverform) och sulfurylfluorid (EUT L 34, 8.2.2018, s. 10).
(6) Kommissionens genomförandeförordning (EU) nr 546/2013 av den 14 juni 2013 om godkännande av det verksamma ämnet eugenol i enlighet med Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1107/2009 om utsläppande av växtskyddsmedel på marknaden, och om ändring av bilagan till kommissionens genomförandeförordning (EU) nr 540/2011 (EUT L 163, 15.6.2013, s. 17).
(7) Kommissionens genomförandeförordning (EU) nr 570/2013 av den 17 juni 2013 om godkännande av det verksamma ämnet geraniol i enlighet med Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1107/2009 om utsläppande av växtskyddsmedel på marknaden, och om ändring av bilagan till genomförandeförordning (EU) nr 540/2011 (EUT L 168, 20.6.2013, s. 18).
(8) Kommissionens genomförandeförordning (EU) nr 568/2013 av den 18 juni 2013 om godkännande av det verksamma ämnet tymol i enlighet med Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1107/2009 om utsläppande av växtskyddsmedel på marknaden, och om ändring av bilagan till kommissionens genomförandeförordning (EU) nr 540/2011 (EUT L 167, 19.6.2013, s. 33).
(9) Kommissionens genomförandeförordning (EU) nr 844/2012 av den 18 september 2012 om fastställande av de bestämmelser som behövs för att genomföra förnyelseförfarandet för verksamma ämnen enligt Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1107/2009 om utsläppande av växtskyddsmedel på marknaden (EUT L 252, 19.9.2012, s. 26), som fortsätter att tillämpas på förfarandet för förnyelse av godkännandet av de verksamma ämnen i enlighet med artikel 17 i kommissionens genomförandeförordning (EU) 2020/1740 av den 20 november 2020 om fastställande av de bestämmelser som behövs för att genomföra förnyelseförfarandet för verksamma ämnen enligt Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1107/2009 och om upphävande av kommissionens genomförandeförordning (EU) nr 844/2012 (EUT L 392, 23.11.2020, s. 20).
BILAGA
Bilagan till genomförandeförordning (EU) nr 540/2011 ska ändras på följande sätt:
1.
Del A ska ändras på följande sätt:|
(1) |
På rad 40 för ämnet deltametrin ska datumet i den sjätte kolumnen (Godkännande till och med) ersättas med ”15 augusti 2026”. |
|
(2) |
På rad 65 för ämnet flufenacet ska datumet i den sjätte kolumnen (Godkännande till och med) ersättas med ”15 juni 2025”. |
|
(3) |
På rad 69 för ämnet fostiazat ska datumet i den sjätte kolumnen (Godkännande till och med) ersättas med ”31 januari 2027”. |
|
(4) |
På rad 102 för ämnet klorotoluron ska datumet i den sjätte kolumnen (Godkännande till och med) ersättas med ”15 augusti 2026”. |
|
(5) |
På rad 104 för ämnet daminozid ska datumet i den sjätte kolumnen (Godkännande till och med) ersättas med ”15 september 2025”. |
|
(6) |
På rad 107 för ämnet MCPA ska datumet i den sjätte kolumnen (Godkännande till och med) ersättas med ”15 augusti 2026”. |
|
(7) |
På rad 108 för ämnet MCPB ska datumet i den sjätte kolumnen (Godkännande till och med) ersättas med ”15 augusti 2026”. |
|
(8) |
På rad 160 för ämnet prosulfokarb ska datumet i den sjätte kolumnen (Godkännande till och med) ersättas med ”31 januari 2027”. |
|
(9) |
På rad 161 för ämnet fludioxonil ska datumet i den sjätte kolumnen (Godkännande till och med) ersättas med ”15 juni 2025”. |
|
(10) |
På rad 162 för ämnet klomazon ska datumet i den sjätte kolumnen (Godkännande till och med) ersättas med ”15 juni 2025”. |
|
(11) |
På rad 186 för ämnet tritosulfuron ska datumet i den sjätte kolumnen (Godkännande till och med) ersättas med ”15 juli 2025”. |
|
(12) |
På rad 271 för ämnet bensulfuron ska datumet i den sjätte kolumnen (Godkännande till och med) ersättas med ”15 augusti 2026”. |
|
(13) |
På rad 272 för ämnet natrium-5-nitroguaiakolat ska datumet i den sjätte kolumnen (Godkännande till och med) ersättas med ”31 januari 2027”. |
|
(14) |
På rad 273 för ämnet natrium-o-nitrofenolat ska datumet i den sjätte kolumnen (Godkännande till och med) ersättas med ”31 januari 2027”. |
|
(15) |
På rad 274 för ämnet natrium-p-nitrofenolat ska datumet i den sjätte kolumnen (Godkännande till och med) ersättas med ”31 januari 2027”. |
|
(16) |
På rad 275 för ämnet tebufenpyrad ska datumet i den sjätte kolumnen (Godkännande till och med) ersättas med ”31 januari 2027”. |
|
(17) |
På rad 276 för ämnet klormekvat ska datumet i den sjätte kolumnen (Godkännande till och med) ersättas med ”28 februari 2027”. |
|
(18) |
På rad 278 för ämnet propakizafop ska datumet i den sjätte kolumnen (Godkännande till och med) ersättas med ”28 februari 2027”. |
|
(19) |
På rad 279 för ämnena kizalofop-P-etyl och kizalofop-P-tefuryl, ska datumet i den sjätte kolumnen (Godkännande till och med) ersättas med ”28 februari 2027”. |
|
(20) |
På rad 307 för ämnet sulfurylfluorid ska datumet i den sjätte kolumnen (Godkännande till och med) ersättas med ”31 januari 2027”. |
2.
Del B ska ändras på följande sätt:|
(1) |
På rad 45 för ämnet eugenol ska datumet i den sjätte kolumnen (Godkännande till och med) ersättas med ”30 april 2026”. |
|
(2) |
På rad 46 för ämnet geraniol ska datumet i den sjätte kolumnen (Godkännande till och med) ersättas med ”30 april 2026”. |
|
(3) |
På rad 47 för ämnet tymol ska datumet i den sjätte kolumnen (Godkännande till och med) ersättas med ”30 april 2026”. |
3.
Del E ska ändras på följande sätt:|
|
På rad 1 för ämnet flumetralin ska datumet i den sjätte kolumnen (Godkännande till och med) ersättas med ” 11 maj 2026 ”. |