|
31.1.2023 |
SV |
Europeiska unionens officiella tidning |
L 27/22 |
KOMMISSIONENS GENOMFÖRANDEFÖRORDNING (EU) 2023/199
av den 30 januari 2023
om godkännande av Trichoderma atroviride AT10 som ett verksamt ämne med låg risk i enlighet med Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1107/2009 om utsläppande av växtskyddsmedel på marknaden, och om ändring kommissionens genomförandeförordning (EU) nr 540/2011
(Text av betydelse för EES)
EUROPEISKA KOMMISSIONEN HAR ANTAGIT DENNA FÖRORDNING
med beaktande av fördraget om Europeiska unionens funktionssätt,
med beaktande av Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1107/2009 av den 21 oktober 2009 om utsläppande av växtskyddsmedel på marknaden och om upphävande av rådets direktiv 79/117/EEG och 91/414/EEG (1), särskilt artikel 13.2 jämförd med artikel 22.1, och
av följande skäl:
|
(1) |
Den 30 oktober 2018 mottog Frankrike en ansökan i enlighet med artikel 7.1 i förordning (EG) nr 1107/2009 från Agrotecnologías Naturales S.L. om godkännande av det verksamma ämnet Trichoderma atroviride AT10. |
|
(2) |
I enlighet med artikel 9.3 i förordning (EG) nr 1107/2009 meddelade den rapporterande medlemsstaten Frankrike sökanden, övriga medlemsstater, kommissionen och Europeiska myndigheten för livsmedelssäkerhet (livsmedelsmyndigheten) den 15 februari 2019 att ansökan kan prövas. |
|
(3) |
Efter bedömningen om det verksamma ämnet kan förväntas uppfylla kriterierna för godkännande i artikel 4 i förordning (EG) nr 1107/2009 lämnade den rapporterande medlemsstaten den 18 september 2020 över ett utkast till bedömningsrapport till kommissionen med en kopia till livsmedelsmyndigheten. |
|
(4) |
I enlighet med artikel 12.1 i förordning (EG) nr 1107/2009 sände livsmedelsmyndigheten den rapporterande medlemsstatens utkast till bedömningsrapport till sökanden och övriga medlemsstater. |
|
(5) |
I enlighet med artikel 12.3 i förordning (EG) nr 1107/2009 krävde livsmedelsmyndigheten att sökanden skulle lämna kompletterande information till medlemsstaterna, kommissionen och livsmedelsmyndigheten. |
|
(6) |
Den rapporterande medlemsstaten lämnade en bedömning av den kompletterande informationen till livsmedelsmyndigheten i form av ett uppdaterat utkast till bedömningsrapport. |
|
(7) |
Den 20 januari 2022 meddelade livsmedelsmyndigheten sökanden, medlemsstaterna och kommissionen sin slutsats (2) om huruvida det verksamma ämnet Trichoderma atroviride AT10 kan förväntas uppfylla kriterierna för godkännande i artikel 4 i förordning (EG) nr 1107/2009. Livsmedelsmyndigheten gjorde sin slutsats tillgänglig för allmänheten. |
|
(8) |
Den 14 juli 2022 lade kommissionen fram en granskningsrapport om Trichoderma atroviride AT10 och ett utkast till denna förordning för ständiga kommittén för växter, djur, livsmedel och foder. |
|
(9) |
Kommissionen uppmanade sökanden att lämna synpunkter på granskningsrapporten. Sökanden lämnade synpunkter som har granskats omsorgsfullt. |
|
(10) |
Det har konstaterats att kriterierna för godkännande i artikel 4 i förordning (EG) nr 1107/2009 är uppfyllda med avseende på ett representativt användningsområde för minst ett växtskyddsmedel som innehåller det verksamma ämnet och som undersökts och beskrivs i granskningsrapporten. |
|
(11) |
Kommissionen fann vidare att Trichoderma atroviride AT10 är ett verksamt ämne med låg risk enligt artikel 22 i förordning (EG) nr 1107/2009. Trichoderma atroviride AT10 är inte en mikroorganism med farliga egenskaper och uppfyller villkoren i punkt 5.2 i bilaga II till förordning (EG) nr 1107/2009. |
|
(12) |
Trichoderma atroviride AT10 bör därför godkännas som ett verksamt ämne med låg risk. |
|
(13) |
I enlighet med artikel 13.2 i förordning (EG) nr 1107/2009 jämförd med artikel 6 i samma förordning och mot bakgrund av aktuella vetenskapliga och tekniska rön är det dock nödvändigt att införa vissa villkor. |
|
(14) |
I enlighet med artikel 13.4 i förordning (EG) nr 1107/2009, jämförd med artikel 22.2 i samma förordning, bör bilagan till genomförandeförordning (EU) nr 540/2011 (3) ändras i enlighet med detta. |
|
(15) |
De åtgärder som föreskrivs i denna förordning är förenliga med yttrandet från ständiga kommittén för växter, djur, livsmedel och foder. |
HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.
Artikel 1
Godkännande av det verksamma ämnet
Det verksamma ämnet Trichoderma atroviride AT10 godkänns under förutsättning att de villkor som anges i bilaga I till denna förordning uppfylls.
Artikel 2
Ändringar av genomförandeförordning (EU) nr 540/2011
Bilagan till genomförandeförordning (EU) nr 540/2011 ska ändras i enlighet med bilaga II till den här förordningen.
Artikel 3
Ikraftträdande
Denna förordning träder i kraft den tjugonde dagen efter det att den har offentliggjorts i Europeiska unionens officiella tidning
Denna förordning är till alla delar bindande och direkt tillämplig i alla medlemsstater.
Utfärdad i Bryssel den 30 januari 2023.
På kommissionens vägnar
Ursula VON DER LEYEN
Ordförande
(1) EUT L 309, 24.11.2009, s. 1.
(2) ”Conclusion on the peer review of the pesticide risk assessment of the active substance Trichoderma atroviride strain AT10” (https://efsa.onlinelibrary.wiley.com/doi/full/10.2903/j.efsa.2022, 7200), EFSA Journal, vol. 20(2022)4, artikelnr 7200, (DOI: 10.2903/j.efsa.2022, 7200).
(3) Kommissionens genomförandeförordning (EU) nr 540/2011 av den 25 maj 2011 om tillämpning av Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1107/2009 vad gäller förteckningen över godkända verksamma ämnen (EUT L 153, 11.6.2011, s. 1).
BILAGA I
|
Trivialnamn, Identifikationsnummer |
Namn enligt IUPAC |
Renhetsgrad (1) |
Datum för godkännande |
Godkännande till och med |
Särskilda bestämmelser |
||||
|
Trichoderma atroviride AT10 |
Ej tillämpligt |
Den nominella halten av Trichoderma atroviride AT10 i den tekniska produkten bör vara följande: Lägst: 1 x 1011 CFU/kg Nominellt: 5 x 1011 CFU/kg Högst: 1 x 1012 CFU/kg Inga relevanta föroreningar |
20 februari 2023 |
20 februari 2038 |
Vid tillämpningen av de enhetliga principer som avses i artikel 29.6 i förordning (EG) nr 1107/2009 ska hänsyn tas till slutsatserna i granskningsrapporten om Trichoderma atroviride AT10, särskilt tilläggen I och II. Vid den samlade bedömningen ska medlemsstaterna vara särskilt uppmärksamma på följande:
|
(1) Ytterligare uppgifter om det verksamma ämnets identitet och specifikation finns i förnyelserapporten.
BILAGA II
I del D i bilagan till genomförandeförordning (EU) nr 540/2011 ska följande post läggas till:
|
Nummer |
Trivialnamn, Identifikationsnummer |
Namn enligt IUPAC |
Renhetsgrad (1) |
Datum för godkännande |
Godkännande till och med |
Särskilda bestämmelser |
||||
|
”43 |
Trichoderma atroviride AT10 |
Ej tillämpligt |
Den nominella halten Trichoderma atroviride AT10 i den tekniska produkten och formuleringen är följande: Lägst: 1 x 1011 CFU/kg Nominellt: 5 x 1011CFU/kg Högst: 1 x 1012 CFU/kg Inga relevanta föroreningar |
20 februari 2023 |
20 februari 2038 |
Vid tillämpningen av de enhetliga principer som avses i artikel 29.6 i förordning (EG) nr 1107/2009 ska hänsyn tas till slutsatserna i granskningsrapporten om Trichoderma atroviride AT10, särskilt tilläggen I och II. Vid den samlade bedömningen ska medlemsstaterna vara särskilt uppmärksamma på följande:
|
(1) Ytterligare uppgifter om det verksamma ämnets identitet och specifikation finns i förnyelserapporten.”