Kommissionens genomförandeförordning (EU) 2023/200 av den 30 januari 2023 om att inte godkänna eterisk citronolja (eterisk olja från Citrus limon) som allmänkemikalie i enlighet med Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1107/2009 om utsläppande av växtskyddsmedel på marknaden (Text av betydelse för EES)

(1)

Den 6 juni 2020 tog kommissionen emot en ansökan från Cugargestion Management S. L. (sökanden) om att godkänna eterisk citronolja som en allmänkemikalie för användning i växtskyddsmedel som en akaricid, insekticid och fungicid på citrusträd. I november 2020 tog kommissionen emot en reviderad ansökan som åtföljdes av den information som krävs enligt artikel 23.3 andra stycket i förordning (EG) nr 1107/2009.

(2)

Relevanta utvärderingar som gjorts i enlighet med annan unionslagstiftning, såsom föreskrivs i artikel 23.2 i förordning (EG) nr 1107/2009, fanns tillgängliga. När det gäller eterisk citronolja fanns det en utvärdering från FEEDAP-panelen vid Europeiska myndigheten för livsmedelssäkerhet (2). När det gäller den viktigaste beståndsdelen i eterisk citronolja, d-limonen, ingick det i de tillgängliga relevanta utvärderingarna en slutsats om expertgranskningen av riskbedömningen av bekämpningsmedlet som livsmedelsmyndigheten utfärdat (3) och ett yttrande från Europeiska kemikaliemyndighetens riskbedömningskommitté (4). Både livsmedelsmyndigheten och kommissionen har beaktat resultaten från dessa utvärderingar.

(3)

Kommissionen uppmanade livsmedelsmyndigheten att lämna vetenskapligt bistånd. Livsmedelsmyndigheten lade fram en teknisk rapport om eterisk citronolja för kommissionen den 20 september 2021 (5).

(4)

När det gäller människors hälsa konstaterade livsmedelsmyndigheten att även om det inte fastställts någon harmoniserad klassificering av eterisk citronolja på unionsnivå enligt Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1272/2008 (6) om klassificering, märkning och förpackning av kemiska ämnen och blandningar är den största faran med eterisk citronolja dess toxicitet genom inandning och dess hudsensibiliserande egenskaper. Den viktigaste beståndsdelen i eterisk citronolja, d-limonen, klassificeras (7) som ett ämne som kan vara dödligt vid förtäring om det kommer ner i luftvägarna (Asp. Tox.1), som kan vara irriterande på huden (Skin Irrit 2) och som kan orsaka allergisk hudreaktion (Skin Sens. 1B). På grund av att uppgifter saknades kunde livsmedelsmyndigheten dessutom inte slutföra sin bedömning av icke-kostrelaterade risker för användare, arbetstagare, personer i närheten och boende.

(5)

När det gäller effekten av eterisk citronolja på miljön konstaterade livsmedelsmyndigheten att eterisk citronolja är toxisk för vattenlevande organismer. D-limonen klassificieras (8) som mycket giftigt för vattenlevande organismer (Aquatic Acute 1) och som mycket giftigt för vattenlevande organismer med långtidseffekter (Aquatic Chronic 3). Dessutom var de tillgängliga uppgifterna inte tillräckliga för att påvisa att risken för icke-målorganismer var acceptabel.

(6)

Den 12 april 2022 lade kommissionen fram en granskningsrapport där det konstateras att kriterierna för godkännande avseende allmänkemikalier inte är uppfyllda för eterisk citronolja och att det därför inte bör godkännas som allmänkemikalie, och den 14 oktober 2022 lade kommissionen fram ett utkast till denna genomförandeförordning för ständiga kommittén för växter, djur, livsmedel och foder.

(7)

Kommissionen ombad sökanden att lämna in sina synpunkter på livsmedelsmyndighetens tekniska rapport och på kommissionens granskningsrapport. Sökanden lämnade in sina synpunkter som beaktades i vederbörlig ordning.

(8)

Trots de argument som sökanden lade fram kan farhågorna rörande ämnets säkerhet vad gäller skydd av människors hälsa och miljön inte avföras.

(9)

Det har sålunda inte kunnat fastställas att villkoren i artikel 23 i förordning (EG) nr 1107/2009 är uppfyllda. Eterisk citronolja bör därför inte godkännas som allmänkemikalie.

(10)

Den här förordningen hindrar inte att en ny ansökan om godkännande av eterisk citronolja som allmänkemikalie lämnas in i enlighet med artikel 23.3 i förordning (EG) nr 1107/2009.

(11)

De åtgärder som föreskrivs i denna förordning är förenliga med yttrandet från ständiga kommittén för växter, djur, livsmedel och foder.