|
2.2.2023 |
SV |
Europeiska unionens officiella tidning |
L 30/7 |
KOMMISSIONENS GENOMFÖRANDEFÖRORDNING (EU) 2023/216
av den 1 februari 2023
om godkännande av Trichoderma atroviride AGR2 som ett verksamt ämne med låg risk i enlighet med Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1107/2009 om utsläppande av växtskyddsmedel på marknaden och om ändring av kommissionens genomförandeförordning (EU) nr 540/2011
(Text av betydelse för EES)
EUROPEISKA KOMMISSIONEN HAR ANTAGIT DENNA FÖRORDNING
med beaktande av fördraget om Europeiska unionens funktionssätt,
med beaktande av Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1107/2009 av den 21 oktober 2009 om utsläppande av växtskyddsmedel på marknaden och om upphävande av rådets direktiv 79/117/EEG och 91/414/EEG (1), särskilt artikel 13.2 jämförd med artikel 22.1, och
av följande skäl:
|
(1) |
Den 24 april 2018 mottog Frankrike en ansökan i enlighet med artikel 7.1 i förordning (EG) nr 1107/2009 från Agrolor om godkännande av det verksamma ämnet Trichoderma atroviride AGR2. |
|
(2) |
I enlighet med artikel 9.3 i den förordningen meddelade den rapporterande medlemsstaten Frankrike sökandena, övriga medlemsstater, kommissionen och Europeiska myndigheten för livsmedelssäkerhet (livsmedelsmyndigheten) den 5 juni 2018 att ansökan kan prövas. |
|
(3) |
Efter att ha bedömt om det verksamma ämnet kan förväntas uppfylla kriterierna för godkännande i artikel 4 i förordning (EG) nr 1107/2009 överlämnade den rapporterande medlemsstaten den 23 juni 2020 ett utkast till bedömningsrapport till kommissionen med en kopia till livsmedelsmyndigheten. |
|
(4) |
I enlighet med artikel 12.1 i förordning (EG) nr 1107/2009 sände livsmedelsmyndigheten utkastet till bedömningsrapport till sökanden och övriga medlemsstater. |
|
(5) |
I enlighet med artikel 12.3 i förordning (EG) nr 1107/2009 krävde livsmedelsmyndigheten att sökanden skulle lämna kompletterande information till medlemsstaterna, kommissionen och livsmedelsmyndigheten. |
|
(6) |
Den rapporterande medlemsstaten lämnade en bedömning av den kompletterande informationen till livsmedelsmyndigheten i form av ett uppdaterat utkast till bedömningsrapport. |
|
(7) |
Den 20 januari 2022 meddelade livsmedelsmyndigheten sökanden, medlemsstaterna och kommissionen sin slutsats (2) om huruvida det verksamma ämnet Trichoderma atroviride AGR2 kan förväntas uppfylla kriterierna för godkännande i artikel 4 i förordning (EG) nr 1107/2009. Livsmedelsmyndigheten gjorde sin slutsats tillgänglig för allmänheten. |
|
(8) |
Kommissionen lade fram en granskningsrapport avseende Trichoderma atroviride AGR2 och ett utkast till denna förordning för ständiga kommittén för växter, djur, livsmedel och foder den 14 juli 2022. |
|
(9) |
Kommissionen uppmanade sökanden att lämna synpunkter på granskningsrapporten. Sökanden lämnade synpunkter som har granskats omsorgsfullt. |
|
(10) |
Det har konstaterats att kriterierna för godkännande i artikel 4 i förordning (EG) nr 1107/2009 är uppfyllda med avseende på ett representativt användningsområde för minst ett växtskyddsmedel som innehåller det verksamma ämnet och som undersökts och beskrivs i granskningsrapporten. |
|
(11) |
Kommissionen anser vidare att Trichoderma atroviride AGR2 är ett verksamt ämne med låg risk enligt artikel 22 i förordning (EG) nr 1107/2009. Trichoderma atroviride AGR2 är inte en mikroorganism med farliga egenskaper och uppfyller villkoren i punkt 5.2 i bilaga II till förordning (EG) nr 1107/2009. |
|
(12) |
Trichoderma atroviride AGR2 bör därför godkännas som ett ämne med låg risk. |
|
(13) |
I enlighet med artikel 13.2 i förordning (EG) nr 1107/2009 jämförd med artikel 6 i samma förordning och mot bakgrund av aktuella vetenskapliga och tekniska rön är det dock nödvändigt att införa vissa villkor. |
|
(14) |
I enlighet med artikel 13.4 i förordning (EG) nr 1107/2009, jämförd med artikel 22.2 i samma förordning, bör kommissionens genomförandeförordning (EU) nr 540/2011 (3) därför ändras i enlighet med detta. |
|
(15) |
De åtgärder som föreskrivs i denna förordning är förenliga med yttrandet från ständiga kommittén för växter, djur, livsmedel och foder. |
HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.
Artikel 1
Godkännande av det verksamma ämnet
Det verksamma ämnet Trichoderma atroviride AGR2, enligt specifikationen i bilaga I godkänns under förutsättning att de villkor som anges i den bilagan uppfylls.
Artikel 2
Ändringar av genomförandeförordning (EU) nr 540/2011
Bilagan till genomförandeförordning (EU) nr 540/2011 ska ändras i enlighet med bilaga II till den här förordningen.
Artikel 3
Ikraftträdande
Denna förordning träder i kraft den tjugonde dagen efter det att den har offentliggjorts i Europeiska unionens officiella tidning.
Denna förordning är till alla delar bindande och direkt tillämplig i alla medlemsstater.
Utfärdad i Bryssel den 1 februari 2023.
På kommissionens vägnar
Ursula VON DER LEYEN
Ordförande
(1) EUT L 309, 24.11.2009, s. 1.
(2) Efsa, 2022, slutsatser om expertgranskningen av riskbedömningen av bekämpningsmedel med det verksamma ämnet Trichoderma atroviride stam AGR2, EFSA Journal, vol. 20(2022):3, artikelnr 7199 (doi:10.2903/j.efsa.2022.7199). Tillgänglig på www.efsa.europa.eu.
(3) Kommissionens genomförandeförordning (EU) nr 540/2011 av den 25 maj 2011 om tillämpning av Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1107/2009 vad gäller förteckningen över godkända verksamma ämnen (EUT L 153, 11.6.2011, s. 1).
BILAGA I
|
Trivialnamn, identifikationsnummer |
Namn enligt IUPAC |
Renhetsgrad (1) |
Datum för godkännande |
Godkännande till och med |
Särskilda bestämmelser |
||||
|
Trichoderma atroviride AGR2 |
Ej tillämpligt |
Den nominella halten av Trichoderma atroviride AGR2 i den tekniska produkten och beredningen är följande: Lägst: 5 x 1011 CFU/kg Nominellt: 1 x 1012 CFU/kg Högst: 1 x 1013 CFU/kg Inga relevanta föroreningar |
22 februari 2023 |
21 februari 2038 |
Vid tillämpningen av de enhetliga principer som avses i artikel 29.6 i förordning (EG) nr 1107/2009 ska hänsyn tas till slutsatserna i granskningsrapporten om Trichoderma atroviride AGR2, särskilt tilläggen I och II. Vid den samlade bedömningen ska medlemsstaterna vara särskilt uppmärksamma på följande:
|
(1) Ytterligare uppgifter om det verksamma ämnets identitet och specifikation finns i granskningsrapporten.
BILAGA II
I del D i bilagan till genomförandeförordning (EU) nr 540/2011 ska följande post läggas till:
|
Nummer |
Trivialnamn, identifikationsnummer |
Namn enligt IUPAC |
Renhetsgrad (1) |
Datum för godkännande |
Godkännande till och med |
Särskilda bestämmelser |
||||
|
”42 |
Trichoderma atroviride AGR2 |
Ej tillämpligt |
Den nominella halten av Trichoderma atroviride AGR2 i den tekniska produkten och beredningen är följande: Lägst: 5 x 1011 CFU/kg Nominellt: 1 x 1012 CFU/kg Högst: 1 x 1013 CFU/kg Inga relevanta föroreningar |
22 februari 2023 |
21 februari 2038 |
Vid tillämpningen av de enhetliga principer som avses i artikel 29.6 i förordning (EG) nr 1107/2009 ska hänsyn tas till slutsatserna i granskningsrapporten om Trichoderma atroviride AGR2, särskilt tilläggen I och II. Vid den samlade bedömningen ska medlemsstaterna vara särskilt uppmärksamma på följande:
|
(1) Ytterligare uppgifter om det verksamma ämnets identitet och specifikation finns i granskningsrapporten.