Kommissionens genomförandeförordning (EU) 2023/2203 av den 20 oktober 2023 om ändring av förordning (EU) nr 37/2010 vad gäller klassificering av substansen rafoxanid med avseende på MRL-värden i animaliska livsmedel

(1)

I enlighet med förordning (EG) nr 470/2009 ska kommissionen genom en förordning fastställa gränsvärden för högsta tillåtna resthalter (MRL-värden) för farmakologiskt aktiva substanser som är avsedda att användas i unionen i veterinärmedicinska läkemedel för livsmedelsproducerande djur eller i biocidprodukter som används vid djurhållning.

(2)

I tabell 1 i bilagan till kommissionens förordning (EU) nr 37/2010 (2) anges farmakologiskt aktiva substanser och deras klassificering med avseende på MRL-värden i animaliska livsmedel.

(3)

Substansen rafoxanid är redan upptagen i den tabellen som en tillåten substans för muskel, fett, lever och njure från nötkreatur och får. Det provisoriska MRL-värdet för denna substans för mjölk från nötkreatur och får upphörde att gälla den 31 december 2017.

(4)

Den 21 februari 2023 lämnade Irland, i enlighet med artikel 27.2 i förordning (EG) nr 470/2009, in en begäran till Europeiska läkemedelsmyndigheten (läkemedelsmyndigheten) om att utvidga extrapoleringen av den befintliga posten för rafoxanid så att den också omfattar mjölk från nötkreatur och får.

(5)

Genom ett yttrande från kommittén för veterinärmedicinska läkemedel rekommenderade läkemedelsmyndigheten den 20 april 2023 att ett slutgiltigt MRL-värde skulle fastställas för rafoxanid i mjölk från nötkreatur och får.

(6)

I enlighet med artikel 5 i förordning (EG) nr 470/2009 ska läkemedelsmyndigheten överväga att tillämpa de MRL-värden som fastställts för en farmakologiskt aktiv substans för ett visst livsmedel på ett annat livsmedel som härrör från samma djurart, eller de MRL-värden som fastställts för en farmakologiskt aktiv substans för en eller flera djurarter på en annan djurart.

(7)

Läkemedelsmyndigheten konstaterade att det är lämpligt att den befintliga posten för rafoxanid extrapoleras till alla idisslare utom får.

(8)

Med anledning av läkemedelsmyndighetens yttrande anser kommissionen att det är lämpligt att det fastställs ett MRL-värde för rafoxanid i mjölk från nötkreatur och får och att MRL-värdet för rafoxanid extrapoleras till alla idisslare utom får.

(9)

Förordning (EU) nr 37/2010 bör därför ändras i enlighet med detta.

(10)

De åtgärder som föreskrivs i denna förordning är förenliga med yttrandet från ständiga kommittén för veterinärmedicinska läkemedel.