Kommissionens genomförandeförordning (EU) 2023/2218 av den 16 oktober 2023 om klassificering av vissa varor i Kombinerade nomenklaturen

Varubeskrivning

Klassificering

(KN-nummer)

Motivering

(1)

(2)

(3)

Agaroskulor som modifierats kemiskt med 10 viktprocent protein A. Kulorna förvaras i en lagringsbuffert (vattenlösning) som innehåller 40–60 viktprocent kulor.

Produkten används som adsorbent vid affinitetskromatografi. Den fungerar som ett selektivt filtreringsmedium vid särskilda processer för att isolera antikroppar, till exempel monoklonala antikroppar.

Agarospolymerkedjorna är kraftigt tvärbundna och bildar en stel matris till vilken molekyler av rekombinant protein A är kovalent bundna.

Produkten är förpackad i behållare om 50 liter.

3913 90 00

Klassificering på grundval av de allmänna bestämmelserna 1 och 6 för tolkning av Kombinerade nomenklaturen och anmärkningarna 5 och 6 a till kapitel 39, och av texten till KN-nummer 3913 och 3913 90 00 .

Produkten interagerar med antikroppar men innehåller inte antikroppar. Protein A är inte en immunologisk produkt eftersom det inte är direkt involverat i regleringen av immunologiska processer enligt definitionen i anmärkning 2 till kapitel 30. Klassificering enligt nr 3002 av agaros som modifierats kemiskt med protein A är därför utesluten.

Produkten är en kemiskt modifierad polymer enligt definitionen i anmärkning 5 till kapitel 39 och de förklarande anmärkningarna till Harmoniserade systemet (FAHS) till kapitel 39, Allmänna anvisningar, delen ”Polymerer”, tredje stycket. Produkten kan därför inte klassificeras enligt nr 3504 som andra proteinämnen samt derivat av sådana ämnen, inte nämnda eller inbegripna någon annanstans (se även FAHS till nr 3504 , led B, första stycket).

Produkten har formen av en dispersion (suspension) som är en obearbetad form i den mening som avses i anmärkning 6 a till kapitel 39. Den omfattas därför av lydelsen i nr 3913 som en modifierad naturlig polymer i obearbetad form. Klassificering enligt nr 3926 som andra plastvaror samt varor av andra material enligt nr 3901 –3914 är därför utesluten.

Till följd av detta ska produkten klassificeras enligt KN-nummer 3913 90 00 som andra naturliga polymerer och modifierade naturliga polymerer, inte nämnda eller inbegripna någon annanstans, i obearbetad form.