|
officiella tidning |
SV Serien L |
|
2023/2384 |
6.10.2023 |
KOMMISSIONENS GENOMFÖRANDEFÖRORDNING (EU) 2023/2384
av den 29 september 2023
om ändring av genomförandeförordning (EU) 2018/1287 för att göra en administrativ ändring av unionsgodkännandet av biocidproduktfamiljen Quat-Chem’s iodine based products
(Text av betydelse för EES)
EUROPEISKA KOMMISSIONEN HAR ANTAGIT DENNA FÖRORDNING
med beaktande av fördraget om Europeiska unionens funktionssätt,
med beaktande av Europaparlamentets och rådets förordning (EU) nr 528/2012 av den 22 maj 2012 om tillhandahållande på marknaden och användning av biocidprodukter (1), särskilt artikel 50.2, och
av följande skäl:
|
(1) |
Den 24 september 2018 beviljades Quatchem Ltd, genom kommissionens genomförandeförordning (EU) 2018/1287 (2), unionsgodkännande för tillhandahållande på marknaden och användning av biocidproduktfamiljen Quat-Chem’s iodine based products, med registreringsnummer EU-0018496-0000. |
|
(2) |
Den 14 december 2020 lämnade Quatchem Ltd i enlighet med artikel 11.1 i kommissionens genomförandeförordning (EU) nr 354/2013 (3) in en anmälan till Europeiska kemikaliemyndigheten (kemikaliemyndigheten) om en administrativ ändring av unionsgodkännandet av biocidproduktfamiljen Quat-Chem’s iodine based products, såsom det är fastställt i avdelning 1 avsnitt 1 i bilagan till den förordningen. |
|
(3) |
Quatchem Ltd föreslog en överföring av godkännandet till en ny innehavare etablerad i Europeiska ekonomiska samarbetsområdet i enlighet med avdelning 1 avsnitt 1 punkt 3 i bilagan till genomförandeförordning (EU) nr 354/2013. Anmälan registrerades med nummer BC-VP063434-15 i registret över biocidprodukter. |
|
(4) |
Den 29 april 2022 lämnade kemikaliemyndigheten i enlighet med artikel 11.3 i genomförandeförordning (EU) nr 354/2013 ett yttrande (4) till kommissionen om den föreslagna ändringen. I yttrandet konstaterades det att ändringen av det befintliga godkännandet som innehavaren av produktgodkännandet ämnar göra lyder under artikel 50.3 a i förordning (EU) nr 528/2012, att parterna har kommit överens om överföringen av godkännandet, att den presumtiva nya innehavaren av produktgodkännandet är etablerad i unionen och att villkoren i artikel 19 i den förordningen fortfarande är uppfyllda efter det att ändringarna har gjorts. Samma dag översände kemikaliemyndigheten i enlighet med artikel 11.6 i genomförandeförordning (EU) nr 354/2013 den ändrade sammanfattningen av biocidproduktens egenskaper till kommissionen på unionens alla officiella språk. |
|
(5) |
Kommissionen instämmer med kemikaliemyndighetens yttrande och anser därför att unionsgodkännandet för biocidproduktfamiljen Quat-Chem’s iodine based products bör ändras. |
|
(6) |
Förutom ändringen avseende överföringen av godkännandet till en ny innehavare förblir alla övriga uppgifter i sammanfattningen av biocidproduktens egenskaper för Quat-Chem’s iodine based products i bilagan till genomförandeförordning (EU) 2018/1287 oförändrade. |
HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.
Artikel 1
Genomförandeförordning (EU) 2018/1287 ska ändras på följande sätt:
|
1. |
I artikel 1 första stycket ska namnet ”Quatchem Ltd” ersättas med namnet ”Neogen Italia S.r.l.”. |
|
2. |
Bilagan ska ersättas med texten i bilagan till den här förordningen. |
Artikel 2
Denna förordning träder i kraft den tjugonde dagen efter det att den har offentliggjorts i Europeiska unionens officiella tidning.
Denna förordning är till alla delar bindande och direkt tillämplig i alla medlemsstater.
Utfärdad i Bryssel den 29 september 2023.
På kommissionens vägnar
Ursula VON DER LEYEN
Ordförande
(1) EUT L 167, 27.6.2012, s. 1.
(2) Kommissionens genomförandeförordning (EU) 2018/1287 av den 24 september 2018 om beviljande av unionsgodkännande för biocidproduktfamiljen Quat-Chem’s iodine based products (EUT L 240, 25.9.2018, s. 10).
(3) Kommissionens genomförandeförordning (EU) nr 354/2013 av den 18 april 2013 om ändringar av biocidprodukter som godkänts i enlighet med Europaparlamentets och rådets förordning (EU) nr 528/2012 (EUT L 109, 19.4.2013, s. 4).
(4) Kemikaliemyndighetens yttrande av den 13 augusti 2021 om en administrativ ändring av unionsgodkännandet av Quat-Chem’s iodine based products, yttrande nr UTR-C-1527940-77–00/F, https://echa.europa.eu/opinions-on-union-authorisation.
BILAGA
Sammanfattning av biocidproduktfamiljens egenskaper (SPC)
Quat-Chem’s iodine based products
Produkttyp 3 – Veterinärhygien (desinfektionsmedel)
Godkännandenummer: EU-0018496-0000
R4BP-tillgångsnummer: EU-0018496-0000
DEL I
FÖRSTA INFORMATIONSNIVÅN
1. ADMINISTRATIVA UPPGIFTER
1.1 Familjenamn
|
Namn |
Quat-Chem’s iodine based products |
1.2 Produkttyp(er)
|
Produkttyp(er) |
PT 03 – Veterinärhygien |
1.3 Innehavare av produktgodkännande
|
Namn och adress till innehavaren av produktgodkännandet |
Namn |
Neogen Italia S.r.l. |
|
Adress |
Via Agnello 8, 20121 Milano, Italien |
|
|
Godkännandenummer |
EU-0018496-0000 |
|
|
R4BP-tillgångsnummer |
EU-0018496-0000 |
|
|
Datum för godkännande |
15 oktober 2018 |
|
|
Utgångsdatum för godkännande |
30 september 2028 |
|
1.4 Tillverkare av biocidprodukter
|
Tillverkarens namn |
QUAT-CHEM LTD |
|
Tillverkarens adress |
Charter House 33 – Greek Street, SK3 8AX Stockport Storbritannien |
|
Tillverkningsställe(n) |
QUAT-CHEM LTD – Charter House 33 – Greek Street, SK3 8AX Stockport Storbritannien |
1.5 Tillverkare av det verksamma ämnet
|
Verksamt ämne |
Jod |
|
Tillverkarens namn |
COSAYACH: SCM Cía. Cosayach Minera Negreiros, Rut. N°96.625.710–5 |
|
Tillverkarens adress |
Terrenos de Elena S/N, Terrenos de Elena S/N Huara, Región de Tarapacá Chile |
|
Tillverkningsställe(n) |
Mined at: S.C.M. Cía. Minera Negreiros, S.C.M. Cosayach Soledad., Refined at: S.C.M. Cía. Minera Negreiros. Pozo Almonte Pozo Almonte Chile |
|
Verksamt ämne |
Jod |
|
Tillverkarens namn |
ACF MINERA SA |
|
Tillverkarens adress |
San Martin, 499 Iquique Chile |
|
Tillverkningsställe(n) |
Faena Lagunas, KM. 1.722 Ruta A-5, Pozo Almonte Chile |
|
Verksamt ämne |
Jod |
|
Tillverkarens namn |
SOCIEDAD QUIMICA y MINERA SA |
|
Tillverkarens adress |
Los Militares, 4290 SANTIAGO DE CHILE |
|
Tillverkningsställe(n) |
Pedro de Valdivia (PV), Route B 180 Antofagasta Chile Nueva Victoria (NV), Route 5 North, Km 1925 Pozo Almonte Chile |
2. PRODUKTFAMILJENS SAMMANSÄTTNING OCH FORMULERING
2.1 Kvalitativ och kvantitativ information om familjens sammansättning
|
Trivialnamn |
IUPAC-namn |
Funktion |
CAS-nummer |
EG-nummer |
Innehåll (%) |
|
|
Minst |
Högst |
|||||
|
Jod |
|
Verksamt ämne |
7553-56-2 |
231-442-4 |
0,25 |
2,5 |
|
Alkoholer, C12-14, etoxylerade (11 mol EO genomsnittligt molförhållande) |
Poly(oxi-1,2-etandiyl), -C12-14-(jämna tal)-alkyl--hydroxi |
Icke verksamt ämne |
68439-50-9 |
|
2,697 |
24,199 |
2.2 Typ(er) av formuleringar
|
Formulering(ar) |
AL – Övriga vätskor SL – Lösligt koncentrat |
DEL II
ANDRA INFORMATIONSNIVÅN – META-SPC
META-SPC 1
1. META-SPC 1 ADMINISTRATIV INFORMATION
1.1 Meta-SPC 1 identitetsbeteckning
|
Benämning |
meta SPC 1: Spendoppsprodukter – färdiga att användas |
1.2 Tillägg till registreringsnummer
|
Nummer |
1–1 |
1.3 Produkttyp(er)
|
Produkttyp(er) |
PT 03 – Veterinärhygien |
2. META-SPC 1 SAMMANSÄTTNING
2.1 Kvalitativ och kvantitativ information om sammansättningen av meta-SPC 1
|
Trivialnamn |
IUPAC-namn |
Funktion |
CAS-nummer |
EG-nummer |
Innehåll (%) |
|
|
Minst |
Högst |
|||||
|
Jod |
|
Verksamt ämne |
7553-56-2 |
231-442-4 |
0,25 |
0,49 |
|
Alkoholer, C12-14, etoxylerade (11 mol EO genomsnittligt molförhållande) |
Poly(oxi-1,2-etandiyl), -C12-14-(jämna tal)-alkyl--hydroxi |
Icke verksamt ämne |
68439-50-9 |
|
2,697 |
4,993 |
2.2 Typ(er) av formulering av meta-SPC 1
|
Formulering(ar) |
AL – Övriga vätskor |
3. FAROANGIVELSER OCH SKYDDSANGIVELSER I META-SPC 1
|
Faroangivelse |
Orsakar allvarlig ögonirritation. Skadliga långtidseffekter för vattenlevande organismer. |
|
Skyddsangivelse |
Förvaras oåtkomligt för barn. Tvätta händer grundligt efter användning. Använd skyddshandskar. Använd skyddskläder. Använd ögonskydd. VID KONTAKT MED ÖGONEN: Skölj försiktigt med vatten i flera minuter. Ta ur eventuella kontaktlinser om det går lätt. Fortsätt att skölja. Vid bestående ögonirritation: Sök läkarhjälp. |
4. TILLÅTEN ANVÄNDNING/TILLÅTNA ANVÄNDNINGAR AV META-SPC 1
4.1 Bruksanvisning
Tabell 1.
Användning # 1–Use # 1.1 – Manuell eller automatisk doppning efter mjölkning
|
Produkttyp |
PT 03 – Veterinärhygien |
|
En exakt beskrivning av den godkända användningen, om det är relevant |
— |
|
Målorganism(er) (inklusive utvecklingsstadium) |
Vetenskapligt namn: Bakterier Svenskt namn: bakterier Utvecklingsstadium: Inga data Vetenskapligt namn: Jäst Svenskt namn: Jäst Utvecklingsstadium: Inga data Vetenskapligt namn: Alger Svenskt namn: Alger Utvecklingsstadium: Inga data |
|
Användningsområde |
Inomhus Desinfektion av mjölkproducerande djurs spenar genom doppning efter mjölkning |
|
Appliceringsmetod |
Metod: doppning Detaljerad beskrivning: Manuell eller automatisk desinfektion av spenar genom doppning efter mjölkning. Doppkärl eller automatisk doppningsmaskin. |
|
Dosering(ar) och frekvens |
Dosering: – kor och bufflar (3–10 ml: 5 ml rekommenderas) – får (1,5–5 ml: 1,5 ml rekommenderas) – getter (2,5–6 ml: 2,5 ml rekommenderas) Spädning (%): Antal appliceringar och tidpunkten för dessa: Frekvens: 2–3 gånger per dag |
|
Användarkategori(er) |
Yrkesmässig användare |
|
Förpackningsstorlekar och förpackningsmaterial |
HDPE-DUNK 5, 10, 22 liter HDPE-FAT 60, 120, 220 liter HDPE-BEHÅLLARE 1 000 liter |
4.1.1 Bruksanvisning specifik för denna användning
Se allmänna villkor om användning av meta SPC 1.
4.1.2 Användningsspecifika riskbegränsande åtgärder
Se allmänna villkor om användning av meta SPC 1.
4.1.3 Om specifikt för denna användning, en redogörelse för sannolika direkta eller indirekta skadliga effekter, anvisningar för första hjälpen samt nödåtgärder för att skydda miljön
Se allmänna villkor om användning av meta SPC 1.
4.1.4 Instruktioner för säkert bortskaffande av produkten och dess förpackning som är specifika för denna användning
Se allmänna villkor om användning av meta SPC 1.
4.1.5 Om specifikt för denna användning, lagringsförhållanden och hållbarhetstid för produkten vid normala lagringsförhållanden
Se allmänna villkor om användning av meta SPC 1.
5. ALLMÄNNA ANVÄNDARRIKTLINJER (1) FÖR META-SPC 1
5.1 Bruksanvisning
Läs alltid etiketten eller broschyren före användning och följ alla anvisningar.
Produkten måste ha en temperatur på minst 20 °C innan den används.
Det är rekommenderat att använda en doseringspump vid påfyllning av produkten i appliceringsutrustningen.
Fyll doppkärlet manuellt eller automatiskt med den bruksfärdiga produkten.
Applicera genom att manuellt eller automatiskt doppa hela djurets spene efter mjölkning.
|
— |
kor och bufflar (3–10 ml: 5 ml rekommenderas) |
|
— |
får (1,5–5 ml: 1,5 ml rekommenderas) |
|
— |
getter (2,5–6 ml: 2,5 ml rekommenderas) |
Låt produkten sitta kvar till nästa mjölkningstillfälle. Se till att kon står upp tills produkten har torkat (åtminstone 5 minuter).
Tillämpa en systematisk rengörings- och avtorkningsmetod innan du sätter på mjölkningsutrustningen vid nästa mjölkningstillfälle.
Om nödvändigt, upprepa appliceringen efter varje mjölkning.
Rengör regelbundet appliceringsutrustningen med varmt vatten.
5.2 Riskbegränsande åtgärder
Använd ögonskydd.
Om en kombination av desinfektion före och efter mjölkning är nödvändig bör du överväga att använda en annan bakteriedödande produkt som inte innehåller jod vid desinfektionen före mjölkning.
5.3 En beskrivning av sannolika direkta eller indirekta skadliga effekter, instruktioner för första hjälpen och nödåtgärder för att skydda miljön
Ta genast av de kontaminerade kläderna och skorna. Tvätta dem innan du använder dem igen.
FÖRSTA HJÄLPEN-ANVISNINGAR
|
— |
Om produkten andas in: Hämta frisk luft. |
|
— |
Om produkten kommer i kontakt med huden: Skölj med vatten. |
|
— |
Om produkten kommer i kontakt med ögonen:
|
|
— |
Om produkten förtärs: Skölj ur munnen. Framkalla INTE kräkning. Uppsök läkare. |
Se säkerhetsdatabladet som är tillgängligt för professionella användare – där står ett telefonnummer för nödsituationer.
Vid omfattande spill: Markera området, avgränsa vätskan med ett inert absorberande material och pumpa upp den i en nödtank. Förvara spillet i lämpliga, tydligt märkta och stängda behållare för bortskaffande. Häll aldrig tillbaka spillet i de ursprungliga behållarna för att återanvända det.
5.4 Instruktioner för ett säkert bortskaffande av produkten och dess förpackning
När behandlingen är genomförd ska du kassera oanvänd produkt och förpackningen i enlighet med lokala krav. Använd produkt kan spolas ut i det kommunala avloppssystemet eller kasseras vid en uppsamlingsplats för gödsel, beroende på lokala krav. Undvik utsläpp till enskilda avlopp.
Pappershanddukarna som använts för att avlägsna produkten och torka spenarna ska slängas i vanligt hushållsavfall.
5.5 Lagringsförhållanden och hållbarhetstid för produkten vid normala lagringsförhållanden
Hållbarhetstid: 2 år i HDPE-förpackning
Förvara inte produkten i temperaturer som överstiger 30 °C.
6. ÖVRIG INFORMATION
7. TREDJE INFORMATIONSNIVÅN: ENSKILDA PRODUKTER I META-SPC 1
7.1 Handelsnamn, godkännandenummer och specifik sammansättning för varje enskild produkt
|
Handelsnamn |
Teatsan 2500 |
Marknadsområde: EU |
|||
|
|
IODO GUARD 2500 |
Marknadsområde: EU |
|||
|
Godkännandenummer |
EU-0018496-0001 1–1 |
||||
|
Trivialnamn |
IUPAC-namn |
Funktion |
CAS-nummer |
EG-nummer |
Innehåll (%) |
|
Jod |
|
Verksamt ämne |
7553-56-2 |
231-442-4 |
0,25 |
|
Alkoholer, C12-14, etoxylerade (11 mol EO genomsnittligt molförhållande) |
Poly(oxi-1,2-etandiyl), -C12-14-(jämna tal)-alkyl--hydroxi |
Icke verksamt ämne |
68439-50-9 |
|
2,697 |
META-SPC 2
1. META-SPC 2 ADMINISTRATIV INFORMATION
1.1 Meta-SPC 2 identitetsbeteckning
|
Benämning |
meta SPC 2: Spendopps-, skumlösnings- och spenspraysprodukter – färdiga att användas |
1.2 Tillägg till registreringsnummer
|
Nummer |
1–2 |
1.3 Produkttyp(er)
|
Produkttyp(er) |
PT 03 – Veterinärhygien |
2. META-SPC 2 SAMMANSÄTTNING
2.1 Kvalitativ och kvantitativ information om sammansättningen av meta-SPC 2
|
Trivialnamn |
IUPAC-namn |
Funktion |
CAS-nummer |
EG-nummer |
Innehåll (%) |
|
|
Minst |
Högst |
|||||
|
Jod |
|
Verksamt ämne |
7553-56-2 |
231-442-4 |
0,25 |
0,49 |
|
Alkoholer, C12-14, etoxylerade (11 mol EO genomsnittligt molförhållande) |
Poly(oxi-1,2-etandiyl), -C12-14-(jämna tal)-alkyl--hydroxi |
Icke verksamt ämne |
68439-50-9 |
|
2,697 |
4,69 |
2.2 Typ(er) av formulering av meta-SPC 2
|
Formulering(ar) |
AL – Övriga vätskor |
3. FAROANGIVELSER OCH SKYDDSANGIVELSER I META-SPC 2
|
Faroangivelse |
Orsakar allvarlig ögonirritation. Skadliga långtidseffekter för vattenlevande organismer. |
|
Skyddsangivelse |
Förvaras oåtkomligt för barn. Tvätta händer grundligt efter användning. Använd skyddshandskar. Använd skyddskläder. Använd ögonskydd. VID KONTAKT MED ÖGONEN: Skölj försiktigt med vatten i flera minuter. Ta ur eventuella kontaktlinser om det går lätt. Fortsätt att skölja. Vid bestående ögonirritation: Sök läkarhjälp. |
4. TILLÅTEN ANVÄNDNING/TILLÅTNA ANVÄNDNINGAR AV META-SPC 2
4.1 Bruksanvisning
Tabell 2.
Användning # 1–Use # 2.1 – Manuell eller automatisk applicering av spendopp, skumlösning eller spenspray före mjölkning
|
Produkttyp |
PT 03 – Veterinärhygien |
|
En exakt beskrivning av den godkända användningen, om det är relevant |
— |
|
Målorganism(er) (inklusive utvecklingsstadium) |
Vetenskapligt namn: Bakterier Svenskt namn: bakterier Utvecklingsstadium: Inga data Vetenskapligt namn: Jäst Svenskt namn: Jäst Utvecklingsstadium: Inga data |
|
Användningsområde |
Inomhus Desinfektion av mjölkproducerande djurs spenar genom doppning, skumning eller sprayning före mjölkning |
|
Appliceringsmetod |
Metod: doppning, skumning eller sprayning före mjölkning Detaljerad beskrivning: Manuell eller automatisk desinfektion av spenar genom doppning, skumning eller sprayning före mjölkning Doppkärl, skumkärl, spenspraysutrustning, automatisk doppningsmaskin, automatisk skumningsmaskin eller automatisk spraymaskin |
|
Dosering(ar) och frekvens |
Dosering: – kor och bufflar: 3–10 ml (5–8 ml rekommenderas) – får: 1,5–5 ml (1,5–3 ml rekommenderas) – getter: 2,5–6 ml (2,5–4 ml rekommenderas) Spädning (%): Antal appliceringar och tidpunkten för dessa: Frekvens: 2–3 gånger per dag |
|
Användarkategori(er) |
Yrkesmässig användare |
|
Förpackningsstorlekar och förpackningsmaterial |
HDPE-DUNK 5, 10, 22 liter HDPE-FAT 60, 120, 220 liter HDPE-BEHÅLLARE 1 000 liter |
4.1.1 Bruksanvisning specifik för denna användning
Avlägsna all synlig smuts innan du applicerar produkten.
Doppa/skumapplicera/spraya hela djurets spene manuellt eller automatiskt före mjölkning.
Låt produkten verka i åtminstone en minut.
Tillämpa en systematisk rengörings- och avtorkningsmetod på spenen innan du sätter på mjölkningsutrustningen.
Se även allmänna villkor om användning av meta SPC 2.
4.1.2 Användningsspecifika riskbegränsande åtgärder
För manuell applicering av spendopp/skumlösning: använd kemikalieresistenta handskar (materialet specificeras av innehavaren av produktgodkännandet i produktdokumentationen)/ögonskydd.
För manuell applicering av spenspray: använd kemikalieresistenta handskar (materialet specificeras av innehavaren av produktgodkännandet i produktdokumentationen)/skyddskläder/ögonskydd.
Om en kombination av desinfektion före och efter mjölkning är nödvändig bör du överväga att använda en annan bakteriedödande produkt som inte innehåller jod vid desinfektionen efter mjölkning.
4.1.3 Om specifikt för denna användning, en redogörelse för sannolika direkta eller indirekta skadliga effekter, anvisningar för första hjälpen samt nödåtgärder för att skydda miljön
Se allmänna villkor om användning av meta SPC 2.
4.1.4 Instruktioner för säkert bortskaffande av produkten och dess förpackning som är specifika för denna användning
Se allmänna villkor om användning av meta SPC 2.
4.1.5 Om specifikt för denna användning, lagringsförhållanden och hållbarhetstid för produkten vid normala lagringsförhållanden
Se allmänna villkor om användning av meta SPC 2.
4.2 Bruksanvisning
Tabell 3.
Användning # 2–Use # 2.2 – Manuell eller automatisk applicering av spendopp, skumlösning eller spenspray efter mjölkning
|
Produkttyp |
PT 03 – Veterinärhygien |
|
En exakt beskrivning av den godkända användningen, om det är relevant |
- |
|
Målorganism(er) (inklusive utvecklingsstadium) |
Vetenskapligt namn: Bakterier Svenskt namn: bakterier Utvecklingsstadium: Inga data Vetenskapligt namn: Jäst Svenskt namn: Jäst Utvecklingsstadium: Inga data Vetenskapligt namn: Alger Svenskt namn: Alger Utvecklingsstadium: Inga data |
|
Användningsområde |
Inomhus Desinfektion av mjölkproducerande djurs spenar genom doppning, skumning eller sprayning efter mjölkning |
|
Appliceringsmetod |
Metod: doppning, skumning eller sprayning efter mjölkning Detaljerad beskrivning: Manuell eller automatisk desinfektion av spenar genom doppning, skumning eller sprayning efter mjölkning Doppkärl, skumkärl, spenspraysutrustning, automatisk doppningsmaskin, automatisk skumningsmaskin eller automatisk spraymaskin |
|
Dosering(ar) och frekvens |
Dosering: – kor och bufflar: 3–10 ml (5–8 ml rekommenderas) – får: 1,5–5 ml (1,5–3 ml rekommenderas) – getter: 2,5–6 ml (2,5–4 ml rekommenderas) Spädning (%): Antal appliceringar och tidpunkten för dessa: Frekvens: 2–3 gånger per dag |
|
Användarkategori(er) |
Yrkesmässig användare |
|
Förpackningsstorlekar och förpackningsmaterial |
HDPE-DUNK 5, 10, 22 liter HDPE-FAT 60, 120, 220 liter HDPE-BEHÅLLARE 1 000 liter |
4.2.1 Bruksanvisning specifik för denna användning
Applicera genom att manuellt eller automatiskt doppa, spraya eller täcka hela djurets spene med skum efter mjölkning.
Låt produkten sitta kvar till nästa mjölkningstillfälle. Se till att kon står upp tills produkten har torkat (åtminstone 5 minuter).
Tillämpa en systematisk rengörings- och avtorkningsmetod innan du sätter på mjölkningsutrustningen vid nästa mjölkningstillfälle.
Se även allmänna villkor om användning av meta SPC 2.
4.2.2 Användningsspecifika riskbegränsande åtgärder
För manuell applicering av spenspray: använd kemikalieresistenta handskar (materialet specificeras av innehavaren av produktgodkännandet i produktdokumentationen)/skyddskläder/ögonskydd.
Om en kombination av desinfektion före och efter mjölkning är nödvändig bör du överväga att använda en annan bakteriedödande produkt som inte innehåller jod vid desinfektionen före mjölkning.
4.2.3 Om specifikt för denna användning, en redogörelse för sannolika direkta eller indirekta skadliga effekter, anvisningar för första hjälpen samt nödåtgärder för att skydda miljön
Se allmänna villkor om användning av meta SPC 2.
4.2.4 Instruktioner för säkert bortskaffande av produkten och dess förpackning som är specifika för denna användning
Se allmänna villkor om användning av meta SPC 2.
4.2.5 Om specifikt för denna användning, lagringsförhållanden och hållbarhetstid för produkten vid normala lagringsförhållanden
Se allmänna villkor om användning av meta SPC 2.
5. ALLMÄNNA ANVÄNDARRIKTLINJER (2) FÖR META-SPC 2
5.1 Bruksanvisning
Se användningsspecifika anvisningar för varje användning.
Läs alltid etiketten eller broschyren före användning och följ alla anvisningar.
Produkten måste ha en temperatur på minst 20 °C innan den används.
Det är rekommenderat att använda en doseringspump vid påfyllning av produkten i appliceringsutrustningen. Fyll doppkärlet/skumkärlet/sprayutrustningen manuellt eller automatiskt med den bruksfärdiga produkten.
Om nödvändigt, upprepa appliceringsproceduren vid varje mjölkningstillfälle.
Rengör regelbundet appliceringsutrustningen med varmt vatten.
5.2 Riskbegränsande åtgärder
Se användningsspecifika åtgärder för avvärjning av risker inför varje användning.
5.3 En beskrivning av sannolika direkta eller indirekta skadliga effekter, instruktioner för första hjälpen och nödåtgärder för att skydda miljön
Ta genast av de kontaminerade kläderna och skorna. Tvätta dem innan du använder dem igen.
FÖRSTA HJÄLPEN-ANVISNINGAR
|
— |
Om produkten andas in: Hämta frisk luft. |
|
— |
Om produkten kommer i kontakt med huden: Skölj med vatten. |
|
— |
Om produkten kommer i kontakt med ögonen:
|
|
— |
Om produkten förtärs: Skölj ur munnen. Framkalla INTE kräkning. Uppsök läkare. |
Se säkerhetsdatabladet som är tillgängligt för professionella användare – där står ett telefonnummer för nödsituationer.
Vid omfattande spill: Markera området, avgränsa vätskan med ett inert absorberande material och pumpa upp den i en nödtank. Förvara spillet i lämpliga, tydligt märkta och stängda behållare för bortskaffande. Häll aldrig tillbaka spillet i de ursprungliga behållarna för att återanvända det.
5.4 Instruktioner för ett säkert bortskaffande av produkten och dess förpackning
När behandlingen är genomförd ska du kassera oanvänd produkt och förpackningen i enlighet med lokala krav. Använd produkt kan spolas ut i det kommunala avloppssystemet eller kasseras vid en uppsamlingsplats för gödsel, beroende på lokala krav. Undvik utsläpp till enskilda avlopp.
Pappershanddukarna som använts för att avlägsna produkten och torka spenarna ska slängas i vanligt hushållsavfall.
5.5 Lagringsförhållanden och hållbarhetstid för produkten vid normala lagringsförhållanden
Hållbarhetstid: 2 år i HDPE-förpackning
Förvara inte produkten i temperaturer som överstiger 30 °C.
6. ÖVRIG INFORMATION
7. TREDJE INFORMATIONSNIVÅN: ENSKILDA PRODUKTER I META-SPC 2
7.1 Handelsnamn, godkännandenummer och specifik sammansättning för varje enskild produkt
|
Handelsnamn |
Teat Guard 2500 |
Marknadsområde: EU |
|||
|
|
IODO SPRAY 2500 |
Marknadsområde: EU |
|||
|
Godkännandenummer |
EU-0018496-0002 1–2 |
||||
|
Trivialnamn |
IUPAC-namn |
Funktion |
CAS-nummer |
EG-nummer |
Innehåll (%) |
|
Jod |
|
Verksamt ämne |
7553-56-2 |
231-442-4 |
0,25 |
|
Alkoholer, C12-14, etoxylerade (11 mol EO genomsnittligt molförhållande) |
Poly(oxi-1,2-etandiyl), -C12-14-(jämna tal)-alkyl--hydroxi |
Icke verksamt ämne |
68439-50-9 |
|
2,697 |
META-SPC 3
1. META-SPC 3 ADMINISTRATIV INFORMATION
1.1 Meta-SPC 3 identitetsbeteckning
|
Benämning |
meta SPC 3: Spendopp, skumlösning, spenspray – koncentrerade produkter |
1.2 Tillägg till registreringsnummer
|
Nummer |
1–3 |
1.3 Produkttyp(er)
|
Produkttyp(er) |
PT 03 – Veterinärhygien |
2. META-SPC 3 SAMMANSÄTTNING
2.1 Kvalitativ och kvantitativ information om sammansättningen av meta-SPC 3
|
Trivialnamn |
IUPAC-namn |
Funktion |
CAS-nummer |
EG-nummer |
Innehåll (%) |
|
|
Minst |
Högst |
|||||
|
Jod |
|
Verksamt ämne |
7553-56-2 |
231-442-4 |
2,5 |
2,5 |
|
Alkoholer, C12-14, etoxylerade (11 mol EO genomsnittligt molförhållande) |
Poly(oxi-1,2-etandiyl), -C12-14-(jämna tal)-alkyl--hydroxi |
Icke verksamt ämne |
68439-50-9 |
|
24,199 |
24,199 |
2.2 Typ(er) av formulering av meta-SPC 3
|
Formulering(ar) |
SL – Lösligt koncentrat |
3. FAROANGIVELSER OCH SKYDDSANGIVELSER I META-SPC 3
|
Faroangivelse |
Orsakar allvarliga ögonskador. Kan orsaka organskador (sköldkörtel) genom lång eller upprepad exponering oralt. Giftigt för vattenlevande organismer med långtidseffekter. Kan vara korrosivt för metaller. |
|
Skyddsangivelse |
Förvaras oåtkomligt för barn. Inandas inte dimma. Inandas inte ångor. Inandas inte sprej. Tvätta händer grundligt efter användning. Använd skyddshandskar. Använd skyddskläder. Använd ögonskydd. VID KONTAKT MED ÖGONEN: Skölj försiktigt med vatten i flera minuter. Ta ur eventuella kontaktlinser om det går lätt. Fortsätt att skölja. Kontakta genast GIFTINFORMATIONSCENTRALEN / läkare. Sök läkarhjälp vid obehag. Innehållet lämnas till i enlighet med lokala/regionala/nationella/internationella regler. behållaren lämnas till i enlighet med lokala/regionala/nationella/internationella regler. Förvaras endast i originalförpackningen. Sug upp spill för att undvika materiella skador. |
4. TILLÅTEN ANVÄNDNING/TILLÅTNA ANVÄNDNINGAR AV META-SPC 3
4.1 Bruksanvisning
Tabell 4.
Användning # 1–Use # 3.1 – Manuell eller automatisk applicering av spendopp, skumlösning eller spenspray före mjölkning
|
Produkttyp |
PT 03 – Veterinärhygien |
|
En exakt beskrivning av den godkända användningen, om det är relevant |
- |
|
Målorganism(er) (inklusive utvecklingsstadium) |
Vetenskapligt namn: Bakterier Svenskt namn: bakterier Utvecklingsstadium: Inga data Vetenskapligt namn: Jäst Svenskt namn: Jäst Utvecklingsstadium: Inga data |
|
Användningsområde |
Inomhus Desinfektion av mjölkproducerande djurs spenar genom doppning, skumning eller sprayning före mjölkning |
|
Appliceringsmetod |
Metod: doppning, skumning, sprayning Detaljerad beskrivning: Manuell eller automatisk desinfektion av spenar genom doppning, skumning eller sprayning före mjölkning Doppkärl, skumkärl, spenspraysutrustning, automatisk doppningsmaskin, automatisk skumningsmaskin eller automatisk spraymaskin |
|
Dosering(ar) och frekvens |
Dosering: En brukslösning på 10 % (v/v) ska beredas. Appliceringsmängd av brukslösning: – kor och bufflar: 3–10 ml (5–8 ml rekommenderas) – får: 1,5–5 ml (1,5–3 ml rekommenderas) – getter: 2,5–6 ml (2,5–4 ml rekommenderas) Spädning (%): Antal appliceringar och tidpunkten för dessa: Frekvens: 2–3 gånger per dag |
|
Användarkategori(er) |
Yrkesmässig användare |
|
Förpackningsstorlekar och förpackningsmaterial |
HDPE-DUNK 5, 10, 22 liter HDPE-FAT 60, 120, 220 liter HDPE-BEHÅLLARE 1 000 liter |
4.1.1 Bruksanvisning specifik för denna användning
Bered en spädning på 10 % (v/v: 10 ml av produkten, tillsätt vatten tills det mäter 100 ml) för bakterie- och jästdödande verkan.
Fyll på spädningen manuellt eller automatiskt i droppkärlet/skumkärlet/sprayutrustningen.
Avlägsna all synlig smuts innan du applicerar produkten.
Doppa/skumapplicera/spraya hela djurets spene manuellt eller automatiskt före mjölkning.
Låt produkten verka i åtminstone en minut.
Tillämpa en systematisk rengörings- och avtorkningsmetod på spenen innan du sätter på mjölkningsutrustningen.
Se även allmänna villkor om användning av meta SPC 3.
4.1.2 Användningsspecifika riskbegränsande åtgärder
För manuell applicering av spenspray: använd kemikalieresistenta handskar (materialet specificeras av innehavaren av produktgodkännandet i produktdokumentationen)/skyddskläder/ögonskydd.
Om en kombination av desinfektion före och efter mjölkning är nödvändig bör du överväga att använda en annan bakteriedödande produkt som inte innehåller jod vid desinfektionen efter mjölkning.
4.1.3 Om specifikt för denna användning, en redogörelse för sannolika direkta eller indirekta skadliga effekter, anvisningar för första hjälpen samt nödåtgärder för att skydda miljön
Se allmänna villkor om användning av meta SPC 3
4.1.4 Instruktioner för säkert bortskaffande av produkten och dess förpackning som är specifika för denna användning
Se allmänna villkor om användning av meta SPC 3
4.1.5 Om specifikt för denna användning, lagringsförhållanden och hållbarhetstid för produkten vid normala lagringsförhållanden
Se allmänna villkor om användning av meta SPC 3
4.2 Bruksanvisning
Tabell 5.
Användning # 2–Use # 3.2 – Manuell eller automatisk applicering av spendopp, skumlösning eller spenspray efter mjölkning
|
Produkttyp |
PT 03 – Veterinärhygien |
|
En exakt beskrivning av den godkända användningen, om det är relevant |
- |
|
Målorganism(er) (inklusive utvecklingsstadium) |
Vetenskapligt namn: Bakterier Svenskt namn: bakterier Utvecklingsstadium: Inga data Vetenskapligt namn: Jäst Svenskt namn: Jäst Utvecklingsstadium: Inga data Vetenskapligt namn: Alger Svenskt namn: Alger Utvecklingsstadium: Inga data Vetenskapligt namn: Virus Svenskt namn: Virus Utvecklingsstadium: Inga data |
|
Användningsområde |
Inomhus Desinfektion av mjölkproducerande djurs spenar genom doppning, skumning eller sprayning efter mjölkning |
|
Appliceringsmetod |
Metod: doppning, skumning, sprayning Detaljerad beskrivning: Manuell eller automatisk desinfektion av spenar genom doppning, skumning eller sprayning efter mjölkning Doppkärl, skumkärl, spenspraysutrustning, automatisk doppningsmaskin, automatisk skumningsmaskin eller automatisk spraymaskin |
|
Dosering(ar) och frekvens |
Dosering: För bakterie-, jäst- och algdödande desinfektion bör en spädning på 10 % (v/v: 10 ml av produkten, tillsätt vatten tills det mäter 100 ml) beredas. För virusdödande desinfektion bör en spädning på 20 % (v/v: 20 ml av produkten, tillsätt vatten tills det mäter 100 ml) beredas. Appliceringsmängd av brukslösning: – kor och bufflar: 3–10 ml (5–8 ml rekommenderas) – får: 1,5–5 ml (1,5–3 ml rekommenderas) – getter: 2,5–6 ml (2,5–4 ml rekommenderas) Spädning (%): Antal appliceringar och tidpunkten för dessa: Frekvens: 2–3 gånger per dag |
|
Användarkategori(er) |
Yrkesmässig användare |
|
Förpackningsstorlekar och förpackningsmaterial |
HDPE-DUNK 5, 10, 22 liter HDPE-FAT 60, 120, 220 liter HDPE-BEHÅLLARE 1 000 liter |
4.2.1 Bruksanvisning specifik för denna användning
Bered en spädning på 10 % (v/v: 10 ml av produkten, tillsätt vatten tills det mäter 100 ml) för bakterie-, jäst- och algdödande verkan eller 20 % (v/v: 20 ml av produkten, tillsätt vatten tills det mäter upp till 100 ml) om även virusdödande verkan krävs.
Fyll på spädningen manuellt eller automatiskt i droppkärlet/skumkärlet/sprayutrustningen.
Applicera genom att manuellt eller automatiskt doppa, spraya eller täcka hela djurets spene med skum efter mjölkning.
Låt produkten sitta kvar till nästa mjölkningstillfälle. Se till att kon står upp tills produkten har torkat (åtminstone 5 minuter).
Tillämpa en systematisk rengörings- och avtorkningsmetod innan du sätter på mjölkningsutrustningen vid nästa mjölkningstillfälle.
Se även allmänna villkor om användning av meta SPC 3.
4.2.2 Användningsspecifika riskbegränsande åtgärder
För manuell applicering av spenspray: använd kemikalieresistenta handskar (materialet specificeras av innehavaren av produktgodkännandet i produktdokumentationen)/skyddskläder/ögonskydd.
Om en kombination av desinfektion före och efter mjölkning är nödvändig bör du överväga att använda en annan bakteriedödande produkt som inte innehåller jod vid desinfektionen före mjölkning.
4.2.3 Om specifikt för denna användning, en redogörelse för sannolika direkta eller indirekta skadliga effekter, anvisningar för första hjälpen samt nödåtgärder för att skydda miljön
Se allmänna villkor om användning av meta SPC 3.
4.2.4 Instruktioner för säkert bortskaffande av produkten och dess förpackning som är specifika för denna användning
Se allmänna villkor om användning av meta SPC 3.
4.2.5 Om specifikt för denna användning, lagringsförhållanden och hållbarhetstid för produkten vid normala lagringsförhållanden
Se allmänna villkor om användning av meta SPC 3.
5. ALLMÄNNA ANVÄNDARRIKTLINJER (3) FÖR META-SPC 3
5.1 Bruksanvisning
Se användningsspecifika anvisningar för varje användning.
Läs alltid etiketten eller broschyren före användning och följ alla anvisningar.
Produkten måste ha en temperatur på minst 20 °C innan den används.
Det är rekommenderat att använda en doseringspump vid påfyllning av produkten i appliceringsutrustningen. Fyll på spädningen manuellt eller automatiskt i droppkärlet/skumkärlet/sprayutrustningen.
Om nödvändigt, upprepa appliceringsproceduren vid varje mjölkningstillfälle. Rengör regelbundet appliceringsutrustningen med varmt vatten.
5.2 Riskbegränsande åtgärder
Se användningsspecifika åtgärder för avvärjning av risker inför varje användning.
5.3 En beskrivning av sannolika direkta eller indirekta skadliga effekter, instruktioner för första hjälpen och nödåtgärder för att skydda miljön
Ta genast av de kontaminerade kläderna och skorna. Tvätta dem innan du använder dem igen.
Uppsök läkare om du känner dig svimfärdig. Visa det här säkerhetsdatabladet för läkaren.
FÖRSTA HJÄLPEN-ANVISNINGAR
|
— |
Om produkten andas in: Hämta frisk luft. |
|
— |
Om produkten kommer i kontakt med huden: Skölj med vatten. |
|
— |
Om produkten kommer i kontakt med ögonen: Skölj under en mjuk vattenstråle i åtminstone 15 minuter med ögonen vidöppna. Ta ut kontaktlinser om du har några och de är lätta att få ut. Fortsätt skölja. Kontakta genast GIFTINFORMATIONSCENTRALEN eller en läkare. |
|
— |
Om produkten förtärs: Skölj ur munnen. Framkalla INTE kräkning. Uppsök läkare. |
Se säkerhetsdatabladet som är tillgängligt för professionella användare – där står ett telefonnummer för nödsituationer.
Vid omfattande spill: Markera området, avgränsa vätskan med ett inert absorberande material och pumpa upp den i en nödtank. Förvara spillet i lämpliga, tydligt märkta och stängda behållare för bortskaffande. Häll aldrig tillbaka spillet i de ursprungliga behållarna för att återanvända det.
5.4 Instruktioner för ett säkert bortskaffande av produkten och dess förpackning
När behandlingen är genomförd ska du kassera oanvänd produkt och förpackningen i enlighet med lokala krav. Använd produkt kan spolas ut i det kommunala avloppssystemet eller kasseras vid en uppsamlingsplats för gödsel, beroende på lokala krav. Undvik utsläpp till enskilda avlopp.
Pappershanddukarna som använts för att avlägsna produkten och torka spenarna ska slängas i vanligt hushållsavfall.
5.5 Lagringsförhållanden och hållbarhetstid för produkten vid normala lagringsförhållanden
Hållbarhetstid: 2 år i HDPE-förpackning
Förvara inte produkten i temperaturer som överstiger 30 °C.
6. ÖVRIG INFORMATION
7. TREDJE INFORMATIONSNIVÅN: ENSKILDA PRODUKTER I META-SPC 3
7.1 Handelsnamn, godkännandenummer och specifik sammansättning för varje enskild produkt
|
Handelsnamn |
Teat Guard Concentrate 1:4 |
Marknadsområde: EU |
|||
|
|
IODO GUARD CONCENTRATE 1:4 |
Marknadsområde: EU |
|||
|
Godkännandenummer |
EU-0018496-0003 1–3 |
||||
|
Trivialnamn |
IUPAC-namn |
Funktion |
CAS-nummer |
EG-nummer |
Innehåll (%) |
|
Jod |
|
Verksamt ämne |
7553-56-2 |
231-442-4 |
2,5 |
|
Alkoholer, C12-14, etoxylerade (11 mol EO genomsnittligt molförhållande) |
Poly(oxi-1,2-etandiyl), -C12-14-(jämna tal)-alkyl--hydroxi |
Icke verksamt ämne |
68439-50-9 |
|
24,199 |
META-SPC 4
1. META-SPC 4 ADMINISTRATIV INFORMATION
1.1 Meta-SPC 4 identitetsbeteckning
|
Benämning |
meta SPC 4: Spendoppsprodukter med virusdödande verkan – färdiga att användas |
1.2 Tillägg till registreringsnummer
|
Nummer |
1–4 |
1.3 Produkttyp(er)
|
Produkttyp(er) |
PT 03 – Veterinärhygien |
2. META-SPC 4 SAMMANSÄTTNING
2.1 Kvalitativ och kvantitativ information om sammansättningen av meta-SPC 4
|
Trivialnamn |
IUPAC-namn |
Funktion |
CAS-nummer |
EG-nummer |
Innehåll (%) |
|
|
Minst |
Högst |
|||||
|
Jod |
|
Verksamt ämne |
7553-56-2 |
231-442-4 |
0,5 |
0,5 |
|
Alkoholer, C12-14, etoxylerade (11 mol EO genomsnittligt molförhållande) |
Poly(oxi-1,2-etandiyl), -C12-14-(jämna tal)-alkyl--hydroxi |
Icke verksamt ämne |
68439-50-9 |
|
4,993 |
4,993 |
2.2 Typ(er) av formulering av meta-SPC 4
|
Formulering(ar) |
AL – Övriga vätskor |
3. FAROANGIVELSER OCH SKYDDSANGIVELSER I META-SPC 4
|
Faroangivelse |
Orsakar allvarlig ögonirritation. Skadliga långtidseffekter för vattenlevande organismer. |
|
Skyddsangivelse |
Förvaras oåtkomligt för barn. Tvätta händer grundligt efter användning. Använd skyddshandskar. Använd skyddskläder. Använd ögonskydd. VID KONTAKT MED ÖGONEN: Skölj försiktigt med vatten i flera minuter. Ta ur eventuella kontaktlinser om det går lätt. Fortsätt att skölja. Vid bestående ögonirritation: Sök läkarhjälp. |
4. TILLÅTEN ANVÄNDNING/TILLÅTNA ANVÄNDNINGAR AV META-SPC 4
4.1 Bruksanvisning
Tabell 6.
Användning # 1–Use # 4.1 – Manuell eller automatisk doppning efter mjölkning
|
Produkttyp |
PT 03 – Veterinärhygien |
|
En exakt beskrivning av den godkända användningen, om det är relevant |
- |
|
Målorganism(er) (inklusive utvecklingsstadium) |
Vetenskapligt namn: Bakterier Svenskt namn: bakterier Utvecklingsstadium: Inga data Vetenskapligt namn: Jäst Svenskt namn: Jäst Utvecklingsstadium: Inga data Vetenskapligt namn: Alger Svenskt namn: Alger Utvecklingsstadium: Inga data Vetenskapligt namn: Virus Svenskt namn: Virus Utvecklingsstadium: Inga data |
|
Användningsområde |
Inomhus Desinfektion av mjölkproducerande djurs spenar genom doppning efter mjölkning |
|
Appliceringsmetod |
Metod: doppning Detaljerad beskrivning: Manuell eller automatisk desinfektion av spenar genom doppning efter mjölkning. Doppkärl eller automatisk doppningsmaskin. |
|
Dosering(ar) och frekvens |
Dosering: – kor och bufflar (3–10 ml: 5 ml rekommenderas) – får (1,5–5 ml: 1,5 ml rekommenderas) – getter (2,5–6 ml: 2,5 ml rekommenderas) Spädning (%): Antal appliceringar och tidpunkten för dessa: Frekvens: 2–3 gånger per dag |
|
Användarkategori(er) |
Yrkesmässig användare |
|
Förpackningsstorlekar och förpackningsmaterial |
HDPE-DUNK 5, 10, 22 liter HDPE-FAT 60, 120, 220 liter HDPE-BEHÅLLARE 1 000 liter |
4.1.1 Bruksanvisning specifik för denna användning
Se allmänna villkor om användning av meta SPC 4.
4.1.2 Användningsspecifika riskbegränsande åtgärder
Se allmänna villkor om användning av meta SPC 4.
4.1.3 Om specifikt för denna användning, en redogörelse för sannolika direkta eller indirekta skadliga effekter, anvisningar för första hjälpen samt nödåtgärder för att skydda miljön
Se allmänna villkor om användning av meta SPC 4.
4.1.4 Instruktioner för säkert bortskaffande av produkten och dess förpackning som är specifika för denna användning
Se allmänna villkor om användning av meta SPC 4.
4.1.5 Om specifikt för denna användning, lagringsförhållanden och hållbarhetstid för produkten vid normala lagringsförhållanden
Se allmänna villkor om användning av meta SPC 4.
5. ALLMÄNNA ANVÄNDARRIKTLINJER (4) FÖR META-SPC 4
5.1 Bruksanvisning
Läs alltid etiketten eller broschyren före användning och följ alla anvisningar.
Produkten måste ha en temperatur på minst 20 °C innan den används.
Det är rekommenderat att använda en doseringspump vid påfyllning av produkten i appliceringsutrustningen. Fyll doppkärlet manuellt eller automatiskt med den bruksfärdiga produkten.
Applicera genom att manuellt eller automatiskt doppa hela djurets spene efter mjölkning.
|
— |
kor och bufflar (3–10 ml: 5 ml rekommenderas) |
|
— |
får (1,5–5 ml: 1,5 ml rekommenderas) |
|
— |
getter (2,5–6 ml: 2,5 ml rekommenderas) |
Låt produkten sitta kvar till nästa mjölkningstillfälle. Se till att kon står upp tills produkten har torkat (åtminstone 5 minuter).
Tillämpa en systematisk rengörings- och avtorkningsmetod innan du sätter på mjölkningsutrustningen vid nästa mjölkningstillfälle.
Om nödvändigt, upprepa appliceringen efter varje mjölkning.
Rengör regelbundet appliceringsutrustningen med varmt vatten.
5.2 Riskbegränsande åtgärder
Använd ögonskydd.
Om en kombination av desinfektion före och efter mjölkning är nödvändig bör du överväga att använda en annan bakteriedödande produkt som inte innehåller jod vid desinfektionen före mjölkning.
5.3 En beskrivning av sannolika direkta eller indirekta skadliga effekter, instruktioner för första hjälpen och nödåtgärder för att skydda miljön
Ta genast av de kontaminerade kläderna och skorna. Tvätta dem innan du använder dem igen.
FÖRSTA HJÄLPEN-ANVISNINGAR
|
— |
Om produkten andas in: Hämta frisk luft. |
|
— |
Om produkten kommer i kontakt med huden: Skölj med vatten. |
|
— |
Om produkten kommer i kontakt med ögonen:
|
|
— |
Om produkten förtärs: Skölj ur munnen. Framkalla INTE kräkning. Uppsök läkare. |
Se säkerhetsdatabladet som är tillgängligt för professionella användare – där står ett telefonnummer för nödsituationer.
Vid omfattande spill: Markera området, avgränsa vätskan med ett inert absorberande material och pumpa upp den i en nödtank. Förvara spillet i lämpliga, tydligt märkta och stängda behållare för bortskaffande. Häll aldrig tillbaka spillet i de ursprungliga behållarna för att återanvända det.
5.4 Instruktioner för ett säkert bortskaffande av produkten och dess förpackning
När behandlingen är genomförd ska du kassera oanvänd produkt och förpackningen i enlighet med lokala krav. Använd produkt kan spolas ut i det kommunala avloppssystemet eller kasseras vid en uppsamlingsplats för gödsel, beroende på lokala krav. Undvik utsläpp till enskilda avlopp.
Pappershanddukarna som använts för att avlägsna produkten och torka spenarna ska slängas i vanligt hushållsavfall.
5.5 Lagringsförhållanden och hållbarhetstid för produkten vid normala lagringsförhållanden
Hållbarhetstid: 2 år i HDPE-förpackning
Förvara inte produkten i temperaturer som överstiger 30 °C.
6. ÖVRIG INFORMATION
7. TREDJE INFORMATIONSNIVÅN: ENSKILDA PRODUKTER I META-SPC 4
7.1 Handelsnamn, godkännandenummer och specifik sammansättning för varje enskild produkt
|
Handelsnamn |
Teatsan 5000 |
Marknadsområde: EU |
|||
|
|
IODO GUARD 5000 |
Marknadsområde: EU |
|||
|
Godkännandenummer |
EU-0018496-0004 1–4 |
||||
|
Trivialnamn |
IUPAC-namn |
Funktion |
CAS-nummer |
EG-nummer |
Innehåll (%) |
|
Jod |
|
Verksamt ämne |
7553-56-2 |
231-442-4 |
0,5 |
|
Alkoholer, C12-14, etoxylerade (11 mol EO genomsnittligt molförhållande) |
Poly(oxi-1,2-etandiyl), -C12-14-(jämna tal)-alkyl--hydroxi |
Icke verksamt ämne |
68439-50-9 |
|
4,993 |
Meta-SPC 5
1. META-SPC 5 ADMINISTRATIV INFORMATION
1.1 Meta-SPC 5 identitetsbeteckning
|
Benämning |
meta SPC 5: Spendopps-, skumlösnings- och spenspraysprodukter på 5 500 ppm – färdiga att användas |
1.2 Tillägg till registreringsnummer
|
Nummer |
1–5 |
1.3 Produkttyp(er)
|
Produkttyp(er) |
PT 03 – Veterinärhygien |
2. META-SPC 5 SAMMANSÄTTNING
2.1 Kvalitativ och kvantitativ information om sammansättningen av meta-SPC 5
|
Trivialnamn |
IUPAC-namn |
Funktion |
CAS-nummer |
EG-nummer |
Innehåll (%) |
|
|
Minst |
Högst |
|||||
|
Jod |
|
Verksamt ämne |
7553-56-2 |
231-442-4 |
0,55 |
0,55 |
|
Alkoholer, C12-14, etoxylerade (11 mol EO genomsnittligt molförhållande) |
Poly(oxi-1,2-etandiyl), -C12-14-(jämna tal)-alkyl--hydroxi |
Icke verksamt ämne |
68439-50-9 |
|
4,69 |
4,69 |
2.2 Typ(er) av formulering av meta-SPC 5
|
Formulering(ar) |
AL – Övriga vätskor |
3. FAROANGIVELSER OCH SKYDDSANGIVELSER I META-SPC 5
|
Faroangivelse |
Orsakar allvarlig ögonirritation. Skadliga långtidseffekter för vattenlevande organismer. |
|
Skyddsangivelse |
Förvaras oåtkomligt för barn. Tvätta händer grundligt efter användning. Använd skyddshandskar. Använd skyddskläder. Använd ögonskydd. VID KONTAKT MED ÖGONEN: Skölj försiktigt med vatten i flera minuter. Ta ur eventuella kontaktlinser om det går lätt. Fortsätt att skölja. Vid bestående ögonirritation: Sök läkarhjälp. |
4. TILLÅTEN ANVÄNDNING/TILLÅTNA ANVÄNDNINGAR AV META-SPC 5
4.1 Bruksanvisning
Tabell 7.
Användning # 1–Use # 5.1 – Manuell eller automatisk applicering av spendopp, skumlösning eller spenspray före mjölkning
|
Produkttyp |
PT 03 – Veterinärhygien |
|
En exakt beskrivning av den godkända användningen, om det är relevant |
- |
|
Målorganism(er) (inklusive utvecklingsstadium) |
Vetenskapligt namn: Bakterier Svenskt namn: bakterier Utvecklingsstadium: Inga data Vetenskapligt namn: Jäst Svenskt namn: Jäst Utvecklingsstadium: Inga data |
|
Användningsområde |
Inomhus Desinfektion av mjölkproducerande djurs spenar genom doppning, skumning eller sprayning före mjölkning |
|
Appliceringsmetod |
Metod: doppning, skumning, sprayning Detaljerad beskrivning: Manuell eller automatisk desinfektion av spenar genom doppning, skumning eller sprayning före mjölkning Doppkärl, skumkärl, spenspraysutrustning, automatisk doppningsmaskin, automatisk skumningsmaskin eller automatisk spraymaskin |
|
Dosering(ar) och frekvens |
Dosering: – kor och bufflar: 3–10 ml (5–8 ml rekommenderas) – får: 1,5–5 ml (1,5–3 ml rekommenderas) – getter: 2,5–6 ml (2,5–4 ml rekommenderas) Spädning (%): Antal appliceringar och tidpunkten för dessa: Frekvens: 2–3 gånger per dag |
|
Användarkategori(er) |
Yrkesmässig användare |
|
Förpackningsstorlekar och förpackningsmaterial |
HDPE-DUNK 5, 10, 22 liter HDPE-FAT 60, 120, 220 liter HDPE-BEHÅLLARE 1 000 liter |
4.1.1 Bruksanvisning specifik för denna användning
Fyll doppkärlet/skumkärlet/sprayutrustningen manuellt eller automatiskt med den bruksfärdiga produkten.
Avlägsna all synlig smuts innan du applicerar produkten.
Doppa/skumapplicera/spraya hela djurets spene manuellt eller automatiskt före mjölkning.
Låt produkten verka i åtminstone en minut.
Tillämpa en systematisk rengörings- och avtorkningsmetod på spenen innan du sätter på mjölkningsutrustningen.
Se även allmänna villkor om användning av meta SPC 5.
4.1.2 Användningsspecifika riskbegränsande åtgärder
För manuell applicering av spendopp/skumlösning: använd kemikalieresistenta handskar (materialet specificeras av innehavaren av produktgodkännandet i produktdokumentationen)/ögonskydd.
För manuell applicering av spenspray: använd kemikalieresistenta handskar (materialet specificeras av innehavaren av produktgodkännandet i produktdokumentationen)/skyddskläder/ögonskydd.
Om en kombination av desinfektion före och efter mjölkning är nödvändig bör du överväga att använda en annan bakteriedödande produkt som inte innehåller jod vid desinfektionen efter mjölkning.
4.1.3 Om specifikt för denna användning, en redogörelse för sannolika direkta eller indirekta skadliga effekter, anvisningar för första hjälpen samt nödåtgärder för att skydda miljön
Se allmänna villkor om användning av meta SPC 5.
4.1.4 Instruktioner för säkert bortskaffande av produkten och dess förpackning som är specifika för denna användning
Se allmänna villkor om användning av meta SPC 5.
4.1.5 Om specifikt för denna användning, lagringsförhållanden och hållbarhetstid för produkten vid normala lagringsförhållanden
Se allmänna villkor om användning av meta SPC 5.
4.2 Bruksanvisning
Tabell 8.
Användning # 2–Use # 5.2 – Manuell eller automatisk applicering av spendopp, skumlösning eller spenspray efter mjölkning
|
Produkttyp |
PT 03 – Veterinärhygien |
|
En exakt beskrivning av den godkända användningen, om det är relevant |
- |
|
Målorganism(er) (inklusive utvecklingsstadium) |
Vetenskapligt namn: Bakterier Svenskt namn: bakterier Utvecklingsstadium: Inga data Vetenskapligt namn: Jäst Svenskt namn: Jäst Utvecklingsstadium: Inga data Vetenskapligt namn: Alger Svenskt namn: Alger Utvecklingsstadium: Inga data Vetenskapligt namn: Virus Svenskt namn: Virus Utvecklingsstadium: Inga data |
|
Användningsområde |
Inomhus Desinfektion av mjölkproducerande djurs spenar genom doppning, skumning eller sprayning efter mjölkning |
|
Appliceringsmetod |
Metod: doppning, skumning, sprayning Detaljerad beskrivning: Manuell eller automatisk desinfektion av spenar genom doppning, skumning eller sprayning efter mjölkning Doppkärl, skumkärl, spenspraysutrustning, automatisk doppningsmaskin, automatisk skumningsmaskin eller automatisk spraymaskin |
|
Dosering(ar) och frekvens |
Dosering: – kor och bufflar: 3–10 ml (5–8 ml rekommenderas) – får: 1,5–5 ml (1,5–3 ml rekommenderas) – getter: 2,5–6 ml (2,5–4 ml rekommenderas) Spädning (%): Antal appliceringar och tidpunkten för dessa: Frekvens: 2–3 gånger per dag |
|
Användarkategori(er) |
Yrkesmässig användare |
|
Förpackningsstorlekar och förpackningsmaterial |
HDPE-DUNK 5, 10, 22 liter HDPE-FAT 60, 120, 220 liter HDPE-BEHÅLLARE 1 000 liter |
4.2.1 Bruksanvisning specifik för denna användning
Fyll doppkärlet/skumkärlet/sprayutrustningen manuellt eller automatiskt med den bruksfärdiga produkten.
Applicera genom att manuellt eller automatiskt doppa, spraya eller täcka hela djurets spene med skum efter mjölkning.
Låt produkten sitta kvar till nästa mjölkningstillfälle. Se till att kon står upp tills produkten har torkat (åtminstone 5 minuter).
Tillämpa en systematisk rengörings- och avtorkningsmetod innan du sätter på mjölkningsutrustningen vid nästa mjölkningstillfälle.
Se även allmänna villkor om användning av meta SPC 5.
4.2.2 Användningsspecifika riskbegränsande åtgärder
För manuell applicering av spenspray: använd kemikalieresistenta handskar (materialet specificeras av innehavaren av produktgodkännandet i produktdokumentationen)/skyddskläder/ögonskydd.
Om en kombination av desinfektion före och efter mjölkning är nödvändig bör du överväga att använda en annan bakteriedödande produkt som inte innehåller jod vid desinfektionen före mjölkning.
4.2.3 Om specifikt för denna användning, en redogörelse för sannolika direkta eller indirekta skadliga effekter, anvisningar för första hjälpen samt nödåtgärder för att skydda miljön
Se allmänna villkor om användning av meta SPC 5.
4.2.4 Instruktioner för säkert bortskaffande av produkten och dess förpackning som är specifika för denna användning
Se allmänna villkor om användning av meta SPC 5.
4.2.5 Om specifikt för denna användning, lagringsförhållanden och hållbarhetstid för produkten vid normala lagringsförhållanden
Se allmänna villkor om användning av meta SPC 5.
5. ALLMÄNNA ANVÄNDARRIKTLINJER (5) FÖR META-SPC 5
5.1 Bruksanvisning
Se användningsspecifika anvisningar för varje användning.
Läs alltid etiketten eller broschyren före användning och följ alla anvisningar.
Produkten måste ha en temperatur på minst 20 °C innan den används.
Det är rekommenderat att använda en doseringspump vid påfyllning av produkten i appliceringsutrustningen.
Om nödvändigt, upprepa appliceringsproceduren vid varje mjölkningstillfälle.
Rengör regelbundet appliceringsutrustningen med varmt vatten.
5.2 Riskbegränsande åtgärder
Se användningsspecifika åtgärder för avvärjning av risker inför varje användning.
5.3 En beskrivning av sannolika direkta eller indirekta skadliga effekter, instruktioner för första hjälpen och nödåtgärder för att skydda miljön
Ta genast av de kontaminerade kläderna och skorna. Tvätta dem innan du använder dem igen.
FÖRSTA HJÄLPEN-ANVISNINGAR
|
— |
Om produkten andas in: Hämta frisk luft. |
|
— |
Om produkten kommer i kontakt med huden: Skölj med vatten. |
|
— |
Om produkten kommer i kontakt med ögonen:
|
|
— |
Om produkten förtärs: Skölj ur munnen. Framkalla INTE kräkning. Uppsök läkare. |
Se säkerhetsdatabladet som är tillgängligt för professionella användare – där står ett telefonnummer för nödsituationer.
Vid omfattande spill: Markera området, avgränsa vätskan med ett inert absorberande material och pumpa upp den i en nödtank. Förvara spillet i lämpliga, tydligt märkta och stängda behållare för bortskaffande. Häll aldrig tillbaka spillet i de ursprungliga behållarna för att återanvända det.
5.4 Instruktioner för ett säkert bortskaffande av produkten och dess förpackning
När behandlingen är genomförd ska du kassera oanvänd produkt och förpackningen i enlighet med lokala krav. Använd produkt kan spolas ut i det kommunala avloppssystemet eller kasseras vid en uppsamlingsplats för gödsel, beroende på lokala krav. Undvik utsläpp till enskilda avlopp.
Pappershanddukarna som använts för att avlägsna produkten och torka spenarna ska slängas i vanligt hushållsavfall.
5.5 Lagringsförhållanden och hållbarhetstid för produkten vid normala lagringsförhållanden
Hållbarhetstid: 2 år i HDPE-förpackning
Förvara inte produkten i temperaturer som överstiger 30 °C.
6. ÖVRIG INFORMATION
7. TREDJE INFORMATIONSNIVÅN: ENSKILDA PRODUKTER I META-SPC 5
7.1 Handelsnamn, godkännandenummer och specifik sammansättning för varje enskild produkt
|
Handelsnamn |
Teat Guard 5500 |
Marknadsområde: EU |
|||
|
|
IODO SPRAY 5500 |
Marknadsområde: EU |
|||
|
Godkännandenummer |
EU-0018496-0005 1–5 |
||||
|
Trivialnamn |
IUPAC-namn |
Funktion |
CAS-nummer |
EG-nummer |
Innehåll (%) |
|
Jod |
|
Verksamt ämne |
7553-56-2 |
231-442-4 |
0,55 |
|
Alkoholer, C12-14, etoxylerade (11 mol EO genomsnittligt molförhållande) |
Poly(oxi-1,2-etandiyl), -C12-14-(jämna tal)-alkyl--hydroxi |
Icke verksamt ämne |
68439-50-9 |
|
4,69 |
(1) Bruksanvisningar, riskreducerande åtgärder och andra användarriktlinjer i detta avsnitt gäller för alla tillåtna användningar inom meta-SPC 1.
(2) Bruksanvisningar, riskreducerande åtgärder och andra användarriktlinjer i detta avsnitt gäller för alla tillåtna användningar inom meta-SPC 2.
(3) Bruksanvisningar, riskreducerande åtgärder och andra användarriktlinjer i detta avsnitt gäller för alla tillåtna användningar inom meta-SPC 3.
(4) Bruksanvisningar, riskreducerande åtgärder och andra användarriktlinjer i detta avsnitt gäller för alla tillåtna användningar inom meta-SPC 4.
(5) Bruksanvisningar, riskreducerande åtgärder och andra användarriktlinjer i detta avsnitt gäller för alla tillåtna användningar inom meta-SPC 5.
ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2023/2384/oj
ISSN 1977-0820 (electronic edition)