Kommissionens genomförandeförordning (EU) 2023/2513 av den 16 november 2023 om att inte förnya godkännandet av det verksamma ämnet triflusulfuron-metyl i enlighet med Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1107/2009, och om ändring av kommissionens genomförandeförordning (EU) nr 540/2011

(1)

Genom kommissionens direktiv 2009/77/EG (2) togs triflusulfuron-metyl upp som verksamt ämne i bilaga I till rådets direktiv 91/414/EEG (3).

(2)

Verksamma ämnen som har tagits upp i bilaga I till direktiv 91/414/EEG anses vara godkända enligt förordning (EG) nr 1107/2009 och de förtecknas i del A i bilagan till kommissionens genomförandeförordning (EU) nr 540/2011 (4).

(3)

Godkännandet av det verksamma ämnet triflusulfuron-metyl enligt del A i bilagan till genomförandeförordning (EU) nr 540/2011 löper ut den 31 december 2023.

(4)

En ansökan om förnyelse av godkännandet av det verksamma ämnet triflusulfuron-metyl lämnades in till Frankrike, den rapporterande medlemsstaten, och Danmark, den medrapporterande medlemsstaten, i enlighet med artikel 1 i kommissionens genomförandeförordning (EU) nr 844/2012 (5) inom den tidsfrist som föreskrivs i den artikeln.

(5)

Sökanden lämnade in den kompletterande dokumentation som krävdes till den rapporterande medlemsstaten, den medrapporterande medlemsstaten, kommissionen och Europeiska myndigheten för livsmedelssäkerhet (livsmedelsmyndigheten) i enlighet med artikel 6 i genomförandeförordning (EU) nr 844/2012. Den rapporterande medlemsstaten konstaterade att ansökan var godtagbar.

(6)

Den rapporterande medlemsstaten utarbetade ett utkast till bedömningsrapport om förnyelse i samråd med den medrapporterande medlemsstaten och överlämnade det till livsmedelsmyndigheten och kommissionen den 26 juli 2019. I utkastet till bedömningsrapport om förnyelse föreslog Frankrike att godkännandet av triflusulfuron-metyl inte skulle förnyas.

(7)

Livsmedelsmyndigheten gjorde den kompletterande sammanfattningen tillgänglig för allmänheten. Livsmedelsmyndigheten sände även utkastet till bedömningsrapport om förnyelse till sökanden och till medlemsstaterna för synpunkter, och inledde ett offentligt samråd om det. Livsmedelsmyndigheten vidarebefordrade de mottagna synpunkterna till kommissionen.

(8)

Den 1 april 2022 meddelade livsmedelsmyndigheten kommissionen sin slutsats (6) om huruvida triflusulfuron-metyl kan förväntas uppfylla kriterierna för godkännande i artikel 4 i förordning (EG) nr 1107/2009.

(9)

Livsmedelsmyndigheten identifierade ett kritiskt problem när det gäller kontaminering av grundvatten med en toxikologiskt relevant metabolit av triflusulfuron-metyl, IN-JU122, som förväntas förekomma över parametergränsvärdet på 0,1 μg/L under alla geoklimatiska förhållanden som ingår i scenarierna för grundvattenbedömning för alla föreslagna användningsområden för triflusulfuron-metyl. Därför kan det för närvarande inte fastställas att förekomsten av metaboliter av triflusulfuron-metyl i grundvatten inte kommer att ha några oacceptabla effekter på grundvattnet och skadliga effekter på människors hälsa, vilket krävs enligt artikel 4.3 b i förordning (EG) nr 1107/2009.

(10)

Dessutom konstaterade livsmedelsmyndigheten att triflusulfuron-metyl har hormonstörande egenskaper som kan orsaka negativa effekter hos människor enligt punkt 3.6.5 i bilaga II till förordning (EG) nr 1107/2009 (7). Enligt livsmedelsmyndigheten kan försumbar exponering inte påvisas för triflusulfuron-metyl eftersom resthalter över det standardvärde som fastställs i artikel 18.1 b i Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 396/2005 (8) kan förväntas förekomma i grödor vid växelbruk. Därför är kravet i punkt 3.6.5 i bilaga II till förordning (EG) nr 1107/2009 inte uppfyllt. Livsmedelsmyndigheten konstaterade också att bedömningen av risken via kosten för konsumenterna inte kunde slutföras.

(11)

I sin utvärdering om huruvida triflusulfuron-metyl är nödvändigt för att kontrollera en allvarlig fara för växtskyddet som inte kan avvärjas med andra medel, inbegripet med icke-kemiska metoder i enlighet med artikel 4.7 i förordning (EG) nr 1107/2009, konstaterade livsmedelsmyndigheten att det för vissa användningsområden och i vissa medlemsstater eventuellt inte finns tillräckligt många kemiska alternativ vid tidpunkten för bedömningen. Det finns dock vissa icke-kemiska metoder (till exempel mekanisk ogräsbekämpning), men de är inte lika effektiva som de kemiska metoderna och/eller de kan uppvisa ekonomiska begränsningar eller andra begränsningar vad gäller användningen. Vidare kan ytterligare kemiska alternativ finnas i de berörda medlemsstaterna till följd av ömsesidigt erkännande av alternativa produkter som finns tillgängliga i andra medlemsstater, i enlighet med artikel 40 i förordning (EG) nr 1107/2009. Dessutom anser kommissionen att ingen allvarlig fara för växtskyddet har identifierats. Därför anser kommissionen att villkoren för tillämpning av undantaget i artikel 4.7 i förordning (EG) nr 1107/2009 inte är uppfyllda.

(12)

Kommissionen lade fram en förnyelserapport den 14 oktober 2022 och ett utkast till denna förordning den 11 juli 2023 för ständiga kommittén för växter, djur, livsmedel och foder.

(13)

Kommissionen uppmanade sökanden att lämna synpunkter på livsmedelsmyndighetens slutsats. I enlighet med artikel 14.1 tredje stycket i genomförandeförordning (EU) nr 844/2012 uppmanade kommissionen dessutom sökanden att lämna synpunkter på förnyelserapporten. Sökanden lämnade synpunkter som har granskats omsorgsfullt.

(14)

Trots de argument som sökanden lade fram kunde farhågorna rörande det verksamma ämnet inte avföras.

(15)

Det har följaktligen inte kunnat fastställas att kriterierna för godkännande i artikel 4 i förordning (EG) nr 1107/2009 är uppfyllda med avseende på ett eller flera representativa användningsområden för minst ett växtskyddsmedel. Därför bör godkännandet för det verksamma ämnet triflusulfuron-metyl inte förnyas i enlighet med artikel 20.1 b i den förordningen.

(16)

Genomförandeförordning (EU) nr 540/2011 bör därför ändras i enlighet med detta.

(17)

Medlemsstaterna bör ges tillräckligt med tid för att återkalla godkännanden av växtskyddsmedel som innehåller triflusulfuron-metyl.

(18)

Eventuella anståndsperioder som medlemsstaterna beviljar i enlighet med artikel 46 i förordning (EG) nr 1107/2009 för växtskyddsmedel som innehåller triflusulfuron-metyl bör inte överstiga nio månader efter att den här förordningen har trätt i kraft.

(19)

Genom kommissionens genomförandeförordning (EU) 2022/1480 (9) förlängdes godkännandeperioden för triflusulfuron-metyl till den 31 december 2023 så att förnyelseförfarandet hinner slutföras innan godkännandeperioden för det verksamma ämnet löper ut.

(20)

Med hänsyn till att det nuvarande godkännandet av triflusulfuron-metyl löper ut den 31 december 2023 bör denna förordning träda i kraft så snart som möjligt.

(21)

Den här förordningen hindrar inte att en annan ansökan om godkännande av triflusulfuron-methyl lämnas in i enlighet med artikel 7 i förordning (EG) nr 1107/2009.

(22)

De åtgärder som föreskrivs i denna förordning är förenliga med yttrandet från ständiga kommittén för växter, djur, livsmedel och foder.