|
officiella tidning |
SV Serien L |
|
2023/2646 |
29.11.2023 |
KOMMISSIONENS GENOMFÖRANDEFÖRORDNING (EU) 2023/2646
av den 28 november 2023
om godkännande av ett preparat av Lentilactobacillus buchneri DSM 32650 som fodertillsats för alla djurarter
(Text av betydelse för EES)
EUROPEISKA KOMMISSIONEN HAR ANTAGIT DENNA FÖRORDNING
med beaktande av fördraget om Europeiska unionens funktionssätt,
med beaktande av Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1831/2003 av den 22 september 2003 om fodertillsatser (1), särskilt artikel 9.2, och
av följande skäl:
|
(1) |
Förordning (EG) nr 1831/2003 innehåller bestämmelser om godkännande av fodertillsatser samt om de skäl och förfaranden som gäller för sådana godkännanden. |
|
(2) |
En ansökan om godkännande av ett preparat av Lentilactobacillus buchneri DSM 32650 har lämnats in i enlighet med artikel 7 i förordning (EG) nr 1831/2003. Till ansökan bifogades de uppgifter och handlingar som krävs enligt artikel 7.3 i förordning (EG) nr 1831/2003. |
|
(3) |
Ansökan gäller godkännande av ett preparat av Lentilactobacillus buchneri DSM 32650 som fodertillsats för alla djurarter, med en begäran om att tillsatsen införs i kategorin ”tekniska tillsatser” och i den funktionella gruppen ”ensileringstillsatser”. |
|
(4) |
Europeiska myndigheten för livsmedelssäkerhet (livsmedelsmyndigheten) konstaterade i sitt yttrande av den 12 maj 2023 (2) att preparatet av Lentilactobacillus buchneri DSM 32650 under föreslagna användningsvillkor är säkert för målarter, konsumenter och miljön. I brist på uppgifter går det inte att dra några slutsatser om tillsatsen är potentiellt irriterande för hud eller ögon eller potentiellt hudsensibiliserande. På grund av den aktiva substansens proteinhaltiga karaktär bör tillsatsen betraktas som luftvägssensibiliserande. Livsmedelsmyndigheten konstaterade vidare att Lentilactobacillus buchneri DSM 32650 vid den föreslagna inblandningsmängden kan öka den aerobiska stabiliteten hos ensilage som beretts av lättensilerat och relativt svårensilerat fodermaterial med en torrsubstanshalt på 28–45 %. Livsmedelsmyndigheten bekräftade även den rapport om analysmetoden för fodertillsatsen i foder som lämnats av det referenslaboratorium som inrättats genom förordning (EG) nr 1831/2003. |
|
(5) |
Mot bakgrund av ovanstående anser kommissionen att preparatet av Lentilactobacillus buchneri DSM 32650 uppfyller villkoren i artikel 5 i förordning (EG) nr 1831/2003. Användningen av preparatet bör därför godkännas. Kommissionen anser även att lämpliga skyddsåtgärder bör vidtas för att motverka negativa effekter på hälsan hos användare av tillsatsen. |
|
(6) |
De åtgärder som föreskrivs i denna förordning är förenliga med yttrandet från ständiga kommittén för växter, djur, livsmedel och foder. |
HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.
Artikel 1
Det preparat i kategorin ”tekniska tillsatser” och den funktionella gruppen ”ensileringstillsatser” som anges i bilagan godkänns som fodertillsats under förutsättning att de villkor som anges i den bilagan uppfylls.
Artikel 2
Denna förordning träder i kraft den tjugonde dagen efter det att den har offentliggjorts i Europeiska unionens officiella tidning.
Denna förordning är till alla delar bindande och direkt tillämplig i alla medlemsstater.
Utfärdad i Bryssel den 28 november 2023.
På kommissionens vägnar
Ursula VON DER LEYEN
Ordförande
(1) EUT L 268, 18.10.2003, s. 29.
(2) EFSA Journal, vol. 21(2023):6, artikelnr 8055.
BILAGA
|
Tillsatsens identifieringsnummer |
Tillsats |
Sammansättning, kemisk formel, beskrivning, analysmetod |
Djurart eller djurkategori |
Högsta ålder |
Lägsta halt |
Högsta halt |
Övriga bestämmelser |
Godkännandet gäller till och med |
||||||
|
CFU/kg färskt material |
||||||||||||||
|
Kategori: tekniska tillsatser. Funktionell grupp: ensileringstillsatser. |
||||||||||||||
|
1k21902 |
Lentilactobacillus buchneri DSM 32650 |
Tillsatsens sammansättning Preparat av Lentilactobacillus buchneri DSM 32650 som innehåller minst 1 × 1011 CFU/g tillsats Fast form |
Alla djurarter |
– |
|
– |
|
19 december 2033 |
||||||
|
Beskrivning av den aktiva substansen Livsdugliga celler av Lentilactobacillus buchneri DSM 32650 |
||||||||||||||
|
Analysmetod (1) Räkning i fodertillsatsen av Lentilactobacillus buchneri DSM 32650:
Identifiering av Lentilactobacillus buchneri DSM 32650:
|
||||||||||||||
(1) Närmare information om analysmetoderna finns på referenslaboratoriets webbplats: https://joint-research-centre.ec.europa.eu/eurl-fa-eurl-feed-additives/eurl-fa-authorisation/eurl-fa-evaluation-reports_sv.
(2) Foder som är lättensilerade har mer än 3 % lösliga kolhydrater i färskt material. Foder som är relativt svårensilerat har 1,5–3,0 % lösliga kolhydrater i färskt material i enlighet med kommissionens förordning (EG) nr 429/2008 den 25 april 2008 om tillämpningsföreskrifter för Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1831/2003 avseende utformning och presentation av ansökningar samt bedömning och godkännande av fodertillsatser (EUT L 133, 22.5.2008, s. 1).
ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2023/2646/oj
ISSN 1977-0820 (electronic edition)