Kommissionens genomförandeförordning (EU) 2023/2657 av den 6 november 2023 om att inte förnya godkännandet av det verksamma ämnet bentiavalikarb i enlighet med Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1107/2009, och om ändring av kommissionens genomförandeförordning (EU) nr 540/2011

(1)

Genom kommissionens direktiv 2008/44/EG (2) togs bentiavalikarb upp som verksamt ämne i bilaga I till rådets direktiv 91/414/EEG (3).

(2)

Verksamma ämnen som har tagits upp i bilaga I till direktiv 91/414/EEG anses vara godkända enligt förordning (EG) nr 1107/2009 och de förtecknas i del A i bilagan till kommissionens genomförandeförordning (EU) nr 540/2011 (4).

(3)

Godkännandet av det verksamma ämnet bentiavalikarb enligt del A i bilagan till genomförandeförordning (EU) nr 540/2011 löper ut den 15 november 2024.

(4)

En ansökan om förnyelse av godkännandet av det verksamma ämnet bentiavalikarb lämnades in till den rapporterande medlemsstaten Polen och till den medrapporterande medlemsstaten Frankrike i enlighet med artikel 1 i kommissionens genomförandeförordning (EU) nr 844/2012 (5) inom den tidsfrist som föreskrivs i den artikeln.

(5)

Sökanden lämnade in den kompletterande dokumentation som krävdes till den rapporterande medlemsstaten, den medrapporterande medlemsstaten, kommissionen och Europeiska myndigheten för livsmedelssäkerhet (livsmedelsmyndigheten) i enlighet med artikel 6 i genomförandeförordning (EU) nr 844/2012. Den rapporterande medlemsstaten konstaterade att ansökan var godtagbar.

(6)

Den rapporterande medlemsstaten utarbetade en bedömningsrapport om förnyelse i samråd med den medrapporterande medlemsstaten och överlämnade den till livsmedelsmyndigheten och kommissionen den 31 oktober 2017.

(7)

Livsmedelsmyndigheten gjorde den kompletterande sammanfattningen tillgänglig för allmänheten. Livsmedelsmyndigheten sände även bedömningsrapporten om förnyelse till sökanden och till medlemsstaterna för synpunkter, och inledde ett offentligt samråd om den. Livsmedelsmyndigheten vidarebefordrade de mottagna synpunkterna till kommissionen.

(8)

Den 23 augusti 2021 meddelade livsmedelsmyndigheten kommissionen sin slutsats (6) (livsmedelsmyndighetens slutsats) om huruvida bentiavalikarb kan förväntas uppfylla kriterierna för godkännande i artikel 4 i förordning (EG) nr 1107/2009.

(9)

Livsmedelsmyndigheten identifierade vissa specifika farhågor i den slutsatsen. Framför allt konstaterades det att bentiavalikarb har potentiellt cancerframkallande egenskaper, vilket är förenligt med Europeiska kemikaliemyndighetens förslag att klassificera ämnet som cancerframkallande i kategori 1B (7). Livsmedelsmyndigheten ansåg också att bentiavalikarb uppvisar hormonstörande egenskaper som kan orsaka skadliga effekter hos människor i enlighet med punkt 3.6.5 i bilaga II till förordning (EG) nr 1107/2009. Enligt livsmedelsmyndigheten förväntas resthalterna av bentiavalikarb överskrida det värde som anges i punkt 3.6.5 i bilaga II till förordning (EG) nr 1107/2009 och därför är det kravet inte uppfyllt.

(10)

Trots att det kanske inte finns tillräckligt med kemiska alternativ för vissa användningar eller i vissa medlemsstater med avseende på bentiavalikarb konstaterade livsmedelsmyndigheten i sin utvärdering av huruvida bentiavalikarb är nödvändigt för att kontrollera en allvarlig fara för växtskyddet som inte kan avvärjas med andra medel, inbegripet med icke-kemiska metoder, i enlighet med artikel 4.7 i förordning (EG) nr 1107/2009 att vissa icke-kemiska metoder även finns tillgängliga och att en kombination av kemiska och icke-kemiska metoder kan vara möjlig för att kontrollera skadegörare hos vissa grödor. Dessutom anser kommissionen att ingen allvarlig fara för växtskyddet har identifierats. Därför anser kommissionen att villkoren för ansökan om undantag i artikel 4.7 i förordning (EG) nr 1107/2009 inte är uppfyllda.

(11)

Kommissionen lade fram ett utkast till förnyelserapport om bentiavalikarb och ett utkast till denna förordning för ständiga kommittén för växter, djur, livsmedel och foder den 24 maj 2023 respektive den 11 juli 2023.

(12)

Kommissionen uppmanade sökanden att lämna synpunkter på livsmedelsmyndighetens slutsats och på utkastet till förnyelserapport. Sökanden lämnade synpunkter som har granskats omsorgsfullt.

(13)

Trots de synpunkter som sökanden lade fram kunde de farhågor som togs upp i riskbedömningen av bentiavalikarb inte avföras.

(14)

Det har följaktligen inte kunnat fastställas att kriterierna för godkännande i artikel 4 i förordning (EG) nr 1107/2009 är uppfyllda med avseende på ett eller flera representativa användningsområden för minst ett växtskyddsmedel som innehåller bentiavalikarb. Godkännandet för det verksamma ämnet bentiavalikarb bör därför inte förnyas.

(15)

Genomförandeförordning (EU) nr 540/2011 bör därför ändras i enlighet med detta.

(16)

Medlemsstaterna bör ges tillräckligt med tid för att återkalla godkännanden av växtskyddsmedel som innehåller bentiavalikarb.

(17)

Eventuella anståndsperioder som medlemsstaterna beviljar i enlighet med artikel 46 i förordning (EG) nr 1107/2009 för växtskyddsmedel som innehåller bentiavalikarb bör inte överstiga tolv månader efter att den här förordningen har trätt i kraft.

(18)

Genom kommissionens genomförandeförordning (EU) 2023/918 (8) förlängdes godkännandet för bentiavalikarb till den 15 november 2024 så att förnyelseförfarandet hinner slutföras innan godkännandeperioden för det ämnet löper ut. Eftersom ett beslut kan fattas om att inte förnya godkännandet innan den förlängda godkännandeperioden löper ut bör den här förordningen emellertid tillämpas tidigare än det datumet.

(19)

Den här förordningen hindrar inte att en ny ansökan om godkännande av bentiavalikarb lämnas in i enlighet med artikel 7 i förordning (EG) nr 1107/2009.

(20)

De åtgärder som föreskrivs i denna förordning är förenliga med yttrandet från ständiga kommittén för växter, djur, livsmedel och foder.