Kommissionens genomförandeförordning (EU) 2023/2662 av den 29 november 2023 om ändring av genomförandeförordning (EU) 2017/447 vad gäller villkoren för godkännande av preparatet av Bacillus subtilis (DSM 5750) och Bacillus licheniformis (DSM 5749) för slaktkalkoner (innehavare av godkännandet: Chr. Hansen A/S)

(1)

Förordning (EG) nr 1831/2003 innehåller bestämmelser om godkännande av fodertillsatser samt om de skäl och förfaranden som gäller för sådana godkännanden eller ändring av dem.

(2)

Genom kommissionens genomförandeförordning (EU) 2017/447 (2) godkändes ett preparat av Bacillus subtilis (DSM 5750) och Bacillus licheniformis (DSM 5749) som fodertillsats för suggor, avvanda smågrisar, slaktsvin, kalvar för uppfödning och slaktkalkoner för en tioårsperiod.

(3)

En ansökan om ändring av villkoren för godkännandet av preparat av Bacillus subtilis (DSM 5750) och Bacillus licheniformis (DSM 5749) vad gäller slaktkalkoner lämnades in den 19 april 2018 i enlighet med artikel 13.3 i förordning (EG) nr 1831/2003. Ansökan gäller huruvida användningen av preparatet är förenlig med konserveringsmedlet myrsyra och flera koccidiostatika, och åtföljdes av relevanta uppgifter till stöd för begäran om ändring.

(4)

Europeiska myndigheten för livsmedelssäkerhet (livsmedelsmyndigheten) konstaterade i sitt yttrande av den 15 maj 2019 (3) att den föreslagna ändringen av villkoren för godkännande av preparat av Bacillus subtilis (DSM 5750) och Bacillus licheniformis (DSM 5749) inte skulle ändra de tidigare slutsatserna rörande säkerheten hos tillsatsen. Livsmedelsmyndigheten konstaterade också att de slutsatser om tillsatsens förenlighet med flera koccidiostatika och konserveringsmedlet myrsyra som drogs för slaktkycklingar i yttrandena av den 22 oktober 2008 (4) och den 6 januari 2011 (5) även gäller slaktkalkoner under förutsättning att de högsta godkända koncentrationerna av koccidiostatika semduramycin, maduramicinammonium, lasalocidnatrium och konserveringsmedlet myrsyra (i de fall högsta godkända koncentrationer finns) är samma som eller lägre än dem för slaktkycklingar. Dessutom konstaterade livsmedelsmyndigheten att användning av preparat av Bacillus subtilis (DSM 5750) och Bacillus licheniformis (DSM 5749) även är förenlig med koccidiostatika diklazuril och monensinnatrium. På grundval av tillgängliga uppgifter kunde livsmedelsmyndigheten inte dra några slutsatser om huruvida användningen av preparatet är förenlig med koccidiostatikum robenidinhydroklorid och, i avsaknad av uppgifter, med koccidiostatikum halofuginon.

(5)

Koccidiostatikum lasalocidnatrium är godkänt, i enlighet med kommissionens genomförandeförordning (EU) 2023/1172 (6), för slaktkycklingar med en högsta halt på 90 mg verksamt ämne/kg helfoder med en vattenhalt på 12 %. För att fullt ut ta hänsyn till livsmedelsmyndighetens slutsatser i yttrandet av den 15 maj 2019 bör samtidig användning för slaktkalkoner av preparat av Bacillus subtilis (DSM 5750) och Bacillus licheniformis (DSM 5749) och lasalocidnatrium därför endast godkännas i de fall den högsta halten av lasalocidnatrium är 90 mg verksamt ämne/kg helfoder med en vattenhalt på 12 %.

(6)

Kommissionen anser mot bakgrund av ovanstående att godkännandet av preparat av Bacillus subtilis (DSM 5750) och Bacillus licheniformis (DSM 5749) fortfarande uppfyller villkoren i artikel 5 i förordning (EG) nr 1831/2003 om villkoren för godkännandet vad gäller slaktkalkoner ändras, genom att man specificerar att användning av det preparatet är förenlig med myrsyra och, i de fall de är godkända som fodertillsatser för samma djurart och kategori, koccidiostatika semduramycin, maduramicinammonium, diklazuril, monensinnatrium och lasalocidnatrium med en högsta halt på 90 mg lasalocidnatrium/kg helfoder med en vattenhalt på 12 % . Genomförandeförordning (EU) 2017/447 bör därför ändras i enlighet med detta.

(7)

De åtgärder som föreskrivs i denna förordning är förenliga med yttrandet från ständiga kommittén för växter, djur, livsmedel och foder.

”6.

Tillsatsen får användas för slaktkalkoner i foderblandningar som innehåller myrsyra eller som innehåller följande koccidiostatika, i de fall de är godkända som fodertillsatser för samma djurart och kategori: semduramycin, maduramicinammonium, diklazuril, monensinnatrium och lasalocidnatrium med en högsta halt på 90 mg lasalocidnatrium/kg helfoder med en vattenhalt på 12 %.”