Kommissionens genomförandeförordning (EU) 2023/2734 av den 7 december 2023 om godkännande av ett preparat av Saccharomyces cerevisiae DBVPG 48 SF som fodertillsats för hästar, mjölkproducerande idisslare och svin (innehavare av godkännandet: Mazzoleni S.p.A)

(1)

Förordning (EG) nr 1831/2003 innehåller bestämmelser om godkännande av fodertillsatser samt om de skäl och förfaranden som gäller för sådana godkännanden.

(2)

En ansökan om godkännande av ett preparat av Saccharomyces cerevisiae DBVPG 48 SF som fodertillsats har lämnats in i enlighet med artikel 7 i förordning (EG) nr 1831/2003. Till ansökan bifogades de uppgifter och handlingar som krävs enligt artikel 7.3 i förordning (EG) nr 1831/2003.

(3)

Ansökan gäller godkännande av ett preparat av Saccharomyces cerevisiae DBVPG 48 SF som fodertillsats för hästar, idisslare och alla svin, med en begäran om att tillsatsen ska införas i kategorin ”zootekniska tillsatser” och i den funktionella gruppen ”smältbarhetsförbättrande medel” när det gäller hästar och i den funktionella gruppen ”andra zootekniska tillsatser” när det gäller idisslare och svin.

(4)

Europeiska myndigheten för livsmedelssäkerhet (livsmedelsmyndigheten) konstaterade i sitt yttrande av den 23 mars 2023 (2) att preparatet av Saccharomyces cerevisiae DBVPG 48 SF under föreslagna användningsvillkor är säkert för hästar, idisslare, alla svin, konsumenter och miljön. Livsmedelsmyndigheten konstaterade också att preparatet av Saccharomyces cerevisiae DBVPG 48 SF inte är irriterande för ögon eller hud, men att preparatet bör betraktas som luftvägssensibiliserande. Livsmedelsmyndigheten kunde inte dra någon slutsats om huruvida preparatet kan vara hudsensibiliserande. Livsmedelsmyndigheten konstaterade vidare att preparatet av Saccharomyces cerevisiae DBVPG 48 SF under föreslagna användningsvillkor kan vara effektivt för hästar, mjölkproducerande idisslare och alla svin, men kunde inte dra några slutsatser om preparatets effektivitet för andra idisslare än mjölkproducerande idisslare. Livsmedelsmyndigheten ansåg inte att det behövs några särskilda krav på övervakning efter utsläppandet på marknaden. Livsmedelsmyndigheten bekräftade även den rapport om analysmetoder för fodertillsatsen i foder som lämnats av det referenslaboratorium som inrättats genom förordning (EG) nr 1831/2003.

(5)

Sökanden åtog sig den 13 juni 2023 att lämna in kompletterande uppgifter i syfte att visa att preparat av Saccharomyces cerevisiae DBVPG 48 SF var effektivt för andra idisslare än mjölkproducerande idisslare.

(6)

Mot bakgrund av ovanstående anser kommissionen att preparatet av Saccharomyces cerevisiae DBVPG 48 SF uppfyller villkoren för godkännande i artikel 5 i förordning (EG) nr 1831/2003 för hästar, mjölkproducerande idisslare och alla svin. Användningen av preparatet bör därför godkännas för hästar, mjölkproducerande idisslare och alla svin. Kommissionen anser dessutom att lämpliga skyddsåtgärder bör vidtas för att motverka negativa effekter på hälsan hos användare av tillsatsen.

(7)

De åtgärder som föreskrivs i denna förordning är förenliga med yttrandet från ständiga kommittén för växter, djur, livsmedel och foder.