Kommissionens genomförandeförordning (EU) 2023/2736 av den 7 december 2023 om godkännande av ett preparat av Bacillus velezensis NITE BP-01844 som fodertillsats för alla fjäderfäarter avsedda för slakt, kycklingar som föds upp till värphöns, kalkoner som föds upp för avel, mindre vanligt förekommande fjäderfäarter som föds upp för värpning eller för avel och burfåglar (innehavare av godkännandet: Toa Biopharma Co., Ltd)

(1)

Förordning (EG) nr 1831/2003 innehåller bestämmelser om godkännande av fodertillsatser samt om de skäl och förfaranden som gäller för sådana godkännanden.

(2)

En ansökan om godkännande av ett preparat av Bacillus velezensis NITE BP-01844 som fodertillsats har lämnats in i enlighet med artikel 7 i förordning (EG) nr 1831/2003. Till ansökan bifogades de uppgifter och handlingar som krävs enligt artikel 7.3 i förordning (EG) nr 1831/2003.

(3)

Ansökan gäller godkännande av ett preparat av Bacillus velezensis NITE BP-01844 som fodertillsats för slaktkycklingar, slaktkalkoner, kycklingar som föds upp till värphöns, kalkoner som föds upp för avel och alla mindre vanligt förekommande fågelarter (även fåglar för sportevenemang, burfåglar och exotiska fåglar) fram till slakt eller värpning (målarter), med en begäran om att tillsatsen ska införas i kategorin ”zootekniska tillsatser” och i den funktionella gruppen ”medel som stabiliserar tarmfloran”.

(4)

Europeiska myndigheten för livsmedelssäkerhet (livsmedelsmyndigheten) konstaterade i sina yttranden av den 26 januari 2022 (2) och den 12 maj 2023 (3) att preparatet av Bacillus velezensis NITE BP-01844 under föreslagna användningsvillkor är säkert för målarterna, för konsumenter och för miljön. Livsmedelsmyndigheten konstaterade också att preparatet av Bacillus velezensis NITE BP-01844 inte är irriterande för hud, men potentiellt irriterande för ögon och att det bör betraktas som luftvägssensibiliserande. Eftersom något test avseende hudsensibilisering inte har gjorts, kunde livsmedelsmyndigheten inte dra några slutsatser om huruvida preparatet kan framkalla hudsensibilisering. Livsmedelsmyndigheten konstaterade vidare att preparatet av Bacillus velezensis NITE BP-01844 kan vara effektivt för målarterna när det kompletteras med 2,0 × 108 CFU/kg helfoder och är förenligt med följande koccidiostatika: diklazuril, dekokinat, halofuginon, monensin, salinomycin, narasin, robenidin och maduramicin. Livsmedelsmyndigheten ansåg inte att det behövs några särskilda krav på övervakning efter utsläppandet på marknaden. Livsmedelsmyndigheten bekräftade även den rapport om analysmetoder för fodertillsatsen i foder som lämnats av det referenslaboratorium som inrättats genom förordning (EG) nr 1831/2003.

(5)

Mot bakgrund av ovanstående anser kommissionen att preparatet av Bacillus velezensis NITE BP-01844 uppfyller villkoren för godkännande i artikel 5 i förordning (EG) nr 1831/2003. I enlighet med livsmedelsmyndighetens vägledning om bedömningen av fodertillsatsernas effektivitet (4) bör det dessutom anses att preparatet kan vara effektivt för målarterna när det används som tillskott vid halten 1,0 × 108 CFU/l dricksvatten. Preparatet av Bacillus velezensis NITE BP-01844 bör därför godkännas som fodertillsats för alla fjäderfäarter avsedda för slakt, kycklingar som föds upp till värphöns, kalkoner som föds upp för avel, mindre vanligt förekommande fjäderfäarter som föds upp för värpning eller för avel och burfåglar, även när det tillsätts till dricksvattnet. Kommissionen anser dessutom att lämpliga skyddsåtgärder bör vidtas för att motverka negativa effekter på hälsan hos användare av tillsatsen.

(6)

De åtgärder som föreskrivs i denna förordning är förenliga med yttrandet från ständiga kommittén för växter, djur, livsmedel och foder.