Kommissionens genomförandeförordning (EU) 2023/2846 av den 20 december 2023 om godkännande av extrakt av röd quebracho från Schinopsis balansae Engl. eller Schinopsis lorentzii (Griseb.) Engl. som fodertillsats för alla djurarter

(1)

Förordning (EG) nr 1831/2003 innehåller bestämmelser om godkännande av fodertillsatser samt om de skäl och förfaranden som gäller för sådana godkännanden. Enligt artikel 10.2 i den förordningen ska fodertillsatser som godkänts i enlighet med rådets direktiv 70/524/EEG (2) utvärderas på nytt.

(2)

Ämnet extrakt av röd quebracho från Schinopsis balansae Engl. eller Schinopsis lorentzii (Griseb.) Engl. har godkänts utan tidsbegränsning som fodertillsats för alla djurarter i enlighet med direktiv 70/524/EEG. Detta ämne infördes därefter i registret över fodertillsatser som en befintlig produkt i kategorin ”organoleptiska tillsatser” och i den funktionella gruppen ”aromämnen”, i enlighet med artikel 10.1 b i förordning (EG) nr 1831/2003.

(3)

En ansökan om godkännande av extrakt av röd quebracho från Schinopsis balansae Engl. eller Schinopsis lorentzii (Griseb.) Engl. som fodertillsats för alla djurarter har lämnats in i enlighet med artikel 10.2 i förordning (EG) nr 1831/2003 jämförd med artikel 7 i samma förordning, med begäran om att tillsatsen ska införas i kategorin ”organoleptiska tillsatser” och i den funktionella gruppen ”aromämnen”. Till ansökan bifogades de uppgifter och handlingar som krävs enligt artikel 7.3 i förordning (EG) nr 1831/2003.

(4)

Sökanden begärde att tillsatserna skulle godkännas också för användning i dricksvatten. Förordning (EG) nr 1831/2003 medger emellertid inte godkännande av aromämnen för användning i dricksvatten. Därför bör användningen av dessa tillsatser inte tillåtas i dricksvatten.

(5)

Europeiska myndigheten för livsmedelssäkerhet (livsmedelsmyndigheten) konstaterade i sitt yttrande av den 22 november 2022 (3) att extrakt av röd quebracho från Schinopsis balansae Engl. eller Schinopsis lorentzii (Griseb.) Engl. under föreslagna användningsvillkor är säkert för alla djurarter, för konsumenter och för miljön. Livsmedelsmyndigheten konstaterade också att extraktet under bedömning inte är ett ögonirriterande ämne, men att det i avsaknad av uppgifter inte går att dra någon slutsats om huruvida extraktet kan vara hudirriterande och hud- och luftvägssensibiliserande. Livsmedelsmyndigheten konstaterade vidare att det inte krävs någon ytterligare dokumentation om effektiviteten eftersom ämnet används i livsmedel som aromämne och dess funktion i stort sett är densamma i foder som i livsmedel. Livsmedelsmyndigheten bekräftade även den rapport om analysmetoder för fodertillsatsen i foder som lämnats av det referenslaboratorium som inrättats genom förordning (EG) nr 1831/2003.

(6)

Mot bakgrund av ovanstående anser kommissionen att extrakt av röd quebracho från Schinopsis balansae Engl. eller Schinopsis lorentzii (Griseb.) Engl. uppfyller villkoren i artikel 5 i förordning (EG) nr 1831/2003. Användningen av ämnet bör därför godkännas. Eftersom extraktet eventuellt kan användas som läkemedel, och på grund av andra möjliga zootekniska effekter av detta, anser kommissionen att ett gränsvärde bör fastställas för att förhindra att tillsatsen används för andra ändamål. Kommissionen anser dessutom att lämpliga skyddsåtgärder bör vidtas för att motverka negativa effekter på hälsan hos användare av tillsatsen.

(7)

Eftersom det inte finns några säkerhetsskäl som kräver en omedelbar tillämpning av de ändrade villkoren för godkännande av det berörda ämnet, bör en övergångsperiod medges så att de berörda parterna kan anpassa sig till de nya krav som följer av godkännandet.

(8)

De åtgärder som föreskrivs i denna förordning är förenliga med yttrandet från ständiga kommittén för växter, djur, livsmedel och foder.