Kommissionens genomförandeförordning (EU) 2023/2847 av den 20 december 2023 om godkännande för utsläppande på marknaden av biomassa från äppelcellkultur som ett nytt livsmedel och om ändring av genomförandeförordning (EU) 2017/2470

(1)

Enligt förordning (EU) 2015/2283 får endast nya livsmedel som godkänts och införts i unionsförteckningen över nya livsmedel släppas ut på marknaden i unionen.

(2)

I enlighet med artikel 8 i förordning (EU) 2015/2283 har en unionsförteckning över nya livsmedel upprättats genom kommissionens genomförandeförordning (EU) 2017/2470 (2).

(3)

Den 14 april 2020 ansökte företaget Mibelle Group Biochemistry (sökanden) hos kommissionen i enlighet med artikel 10.1 i förordning (EU) 2015/2283 om godkännande att få släppa ut biomassa från äppelcellkultur på marknaden i unionen som ett nytt livsmedel. Sökanden begärde att biomassa från äppelcellkultur skulle få användas i kosttillskott enligt definitionen i Europaparlamentets och rådets direktiv 2002/46/EG (3).

(4)

Den 2 december 2020 begärde kommissionen att Europeiska myndigheten för livsmedelssäkerhet (livsmedelsmyndigheten) skulle göra en bedömning av biomassa från äppelcellkultur som ett nytt livsmedel.

(5)

Den 24 maj 2023 antog livsmedelsmyndigheten sitt vetenskapliga yttrande ”Safety of apple fruit cell culture biomass as a novel food pursuant to Regulation (EU) 2015/2283” (4) i enlighet med artikel 11 i förordning (EU) 2015/2283.

(6)

I sitt vetenskapliga yttrande konstaterade livsmedelsmyndigheten att det nya livsmedlet biomassa från äppelcellkultur är säker under de föreslagna användningsvillkoren i kosttillskott för den vuxna befolkningen med maximihalter på 0,15 mg/dag. Det vetenskapliga yttrandet ger därför tillräckligt underlag för att man ska kunna fastställa att biomassa från äppelcellkultur uppfyller kraven för utsläppande på marknaden i artikel 12.1 i förordning (EU) 2015/2283 under de föreslagna användningsvillkoren.

(7)

Införandet av biomassa från äppelcellkultur som ett nytt livsmedel i unionsförteckningen över nya livsmedel bör omfatta de uppgifter som avses i artikel 9.3 i förordning (EU) 2015/2283. I linje med de användningsvillkor för kosttillskott som innehåller biomassa från äppelcellkultur enligt det förslag som sökanden lagt fram och som livsmedelsmyndigheten bedömt måste konsumenter genom lämplig märkning informeras om att kosttillskott som innehåller biomassa från äppelcellkultur är avsedda för den vuxna befolkningen.

(8)

Biomassa från äppelcellkultur bör införas i den unionsförteckning över nya livsmedel som fastställs i genomförandeförordning (EU) 2017/2470. Bilagan till genomförandeförordning (EU) 2017/2470 bör därför ändras i enlighet med detta.

(9)

De åtgärder som föreskrivs i denna förordning är förenliga med yttrandet från ständiga kommittén för växter, djur, livsmedel och foder.