Kommissionens genomförandeförordning (EU) 2023/515 av den 8 mars 2023 om förnyelse av godkännandet av det verksamma ämnet abamektin i enlighet med Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1107/2009 och om ändring av kommissionens genomförandeförordning (EU) nr 540/2011 (Text av betydelse för EES)

(1)

Genom kommissionens direktiv 2008/107/EG (2) togs abamektin upp som verksamt ämne i bilaga I till rådets direktiv 91/414/EEG (3).

(2)

Verksamma ämnen som har tagits upp i bilaga I till direktiv 91/414/EEG anses vara godkända enligt förordning (EG) nr 1107/2009 och de förtecknas i del A i bilagan till kommissionens genomförandeförordning (EU) nr 540/2011 (4).

(3)

Godkännandet av det verksamma ämnet abamektin enligt del A i bilagan till genomförandeförordning (EU) nr 540/2011 löper ut den 30 april 2023.

(4)

En ansökan om förnyelse av godkännandet av det verksamma ämnet abamektin lämnades in till Österrike, den rapporterande medlemsstaten, och Malta, den medrapporterande medlemsstaten, i enlighet med artikel 1 i kommissionens genomförandeförordning (EU) nr 844/2012 (5) inom den tidsfrist som föreskrivs i den artikeln.

(5)

Sökanden lämnade in de kompletterande dokumenten till den rapporterande medlemsstaten, den medrapporterande medlemsstaten, kommissionen och Europeiska myndigheten för livsmedelssäkerhet (livsmedelsmyndigheten) i enlighet med artikel 6 i genomförandeförordning (EU) nr 844/2012. Den rapporterande medlemsstaten konstaterade att ansökan var fullständig.

(6)

Den rapporterande medlemsstaten utarbetade ett utkast till bedömningsrapport om förnyelse i samråd med den medrapporterande medlemsstaten och överlämnade det till livsmedelsmyndigheten och kommissionen den 17 april 2019. I utkastet till bedömningsrapport om förnyelse föreslog den rapporterande medlemsstaten att godkännandet av abamektin skulle förnyas.

(7)

Livsmedelsmyndigheten skickade utkastet till bedömningsrapport om förnyelse till sökanden och medlemsstaterna för synpunkter, och vidarebefordrade därefter de mottagna synpunkterna till kommissionen. Livsmedelsmyndigheten gjorde även den kompletterande sammanfattningen tillgänglig för allmänheten.

(8)

Den 15 juli 2020 meddelade livsmedelsmyndigheten kommissionen sin slutsats (6) om huruvida abamektin kan förväntas uppfylla kriterierna för godkännande i artikel 4 i förordning (EG) nr 1107/2009. Livsmedelsmyndigheten identifierade ett antal frågor som inte kunde slutföras. Framför allt identifierades risker vad gäller fåglar och däggdjur, vattenlevande organismer och marklevande makroorganismer.

(9)

Den 1 februari 2022 gav kommissionen livsmedelsmyndigheten i uppdrag att se över exponerings- och riskbedömningarna vad gäller fåglar och däggdjur, vattenlevande organismer och marklevande makroorganismer. Livsmedelsmyndigheten skickade en uppdaterad slutsats till kommissionen den 27 juli 2022 (7). I sin uppdaterade slutsats bekräftade livsmedelsmyndigheten de risker som identifierats i den föregående bedömningen.

(10)

Kommissionen lade fram en förnyelserapport och ett utkast till förordning avseende abamektin för ständiga kommittén för växter, djur, livsmedel och foder den 25 mars 2021 och reviderade versioner av de två dokumenten den 8 december 2022 för att beakta livsmedelsmyndighetens uppdaterade slutsatser.

(11)

Kommissionen uppmanade sökanden att lämna synpunkter på livsmedelsmyndighetens slutsats och, i enlighet med artikel 14.1 tredje stycket i genomförandeförordning (EU) nr 844/2012, på förnyelserapporten. Sökanden lämnade synpunkter på båda versionerna av förnyelserapporten, och dessa har granskats omsorgsfullt.

(12)

Det har konstaterats att kriterierna för godkännande i artikel 4 i förordning (EG) nr 1107/2009 är uppfyllda med avseende på ett eller flera representativa användningsområden för minst ett växtskyddsmedel som innehåller abamektin.

(13)

Riskbedömningen i samband med förnyelsen av godkännandet av det verksamma ämnet abamektin grundar sig på representativ användning som en insekticid och akaricid för skyddade grödor. Även om det mot bakgrund av denna riskbedömning inte är nödvändigt att bibehålla begränsningen till användning endast som insekticid och akaricid är det nödvändigt att, i enlighet med artikel 14.1 i förordning (EG) nr 1107/2009 jämförd med artikel 6 i samma förordning och mot bakgrund av aktuella vetenskapliga och tekniska rön, föreskriva vissa villkor och begränsningar. Framför allt bör användningen av växtskyddsmedel innehållande abamektin begränsas till användningsområden som möjliggör kontrollerat utbyte av material och energi med omgivningen, för att förhindra utsläpp av växtskyddsmedel i miljön och minska den höga risk som identifierats för vattenlevande organismer och vilda landlevande organismer som inte är målarter. Användning i fasta växthus får därför godkännas.

(14)

Genomförandeförordning (EU) nr 540/2011 bör därför ändras i enlighet med detta.

(15)

Genom kommissionens genomförandeförordning (EU) 2022/378 (8) förlängdes godkännandeperioden för abamektin till den 30 april 2023 så att förnyelseförfarandet hinner slutföras innan godkännandeperioden för det verksamma ämnet löper ut. Eftersom ett beslut om förnyelse har fattats innan den förlängda godkännandeperioden löper ut, och med hänsyn till att det nuvarande godkännandet av abamektin löper ut den 30 april 2023, bör den här förordningen träda i kraft så snart som möjligt och tillämpas tidigare än det datumet.

(16)

De åtgärder som föreskrivs i denna förordning är förenliga med yttrandet från ständiga kommittén för växter, djur, livsmedel och foder.