Kommissionens genomförandeförordning (EU) 2023/65 av den 6 januari 2023 om rättelse av genomförandeförordning (EU) 2017/2470 om upprättande av en unionsförteckning över nya livsmedel, genomförandeförordning (EU) 2018/1648 om godkännande för utsläppande på marknaden av xylooligosackarider som ett nytt livsmedel, genomförandeförordning (EU) 2019/1686 om godkännande av en utvidgning av användningsområdet för vassleproteinisolat i katjonform av mjölk från nötkreatur som ett nytt livsmedel och genomförandeförordning (EU) 2021/96 om godkännande för utsläppande på marknaden av 3’-sialyllaktosnatriumsalt som ett nytt livsmedel (Text av betydelse för EES)

Godkänt nytt livsmedel

Villkoren för hur det nya livsmedlet får användas

Ytterligare särskilda märkningskrav

Andra krav

Uppgiftsskydd

”Vassleproteinisolat i katjonform av mjölk från nötkreatur

Angiven livsmedelskategori

Maximihalter

Det nya livsmedlet ska vid märkning av livsmedel där det ingår benämnas ’vassleproteinisolat av mjölk’.

Kosttillskott som innehåller vassleproteinisolat i katjonform av mjölk från nötkreatur ska märkas med följande uppgift:

’Detta kosttillskott bör inte intas av spädbarn/barn/ungdomar under 1/3/18 (*) år.’

Godkänt den 20 november 2018. Detta införande sker på grundval av äganderättsligt skyddade vetenskapliga rön och vetenskapliga data som skyddas i enlighet med artikel 26 i förordning (EU) 2015/2283. Sökande: Armor Protéines SAS, 19 bis, rue de la Libération 35460 Saint-Brice-en-Coglès, Frankrike. Under den tid som uppgiftsskyddet gäller får endast Armor Protéines SAS släppa ut det nya livsmedlet vassleproteinisolat i katjonform av mjölk från nötkreatur på marknaden i unionen, såvida inte en senare sökande erhåller godkännande för det nya livsmedlet utan hänvisning till de äganderättsligt skyddade vetenskapliga rön eller vetenskapliga data som är skyddade i enlighet med artikel 26 i förordning (EU) 2015/2283 eller med medgivande av Armor Protéines SAS. Datum då uppgiftsskyddet löper ut: den 20 november 2023.”

Modersmjölksersättning enligt definitionen i förordning (EU) nr 609/2013

30 mg/100 g (pulver)

3,9 mg/100 ml (rekonstituerat)

Tillskottsnäring enligt definitionen i förordning (EU) nr 609/2013

30 mg/100 g (pulver)

4,2 mg/100 ml (rekonstituerat)

Komplett kostersättning för viktkontroll enligt definitionen i förordning (EU) nr 609/2013

300 mg/dag

Livsmedel för speciella medicinska ändamål enligt definitionen i förordning (EU) nr 609/2013

30 mg/100 g (i pulverform för spädbarn under de första månaderna tills de börjar få lämplig tilläggskost)

3,9 mg/100 ml (rekonstituerad produkt för spädbarn under de första månaderna tills de börjar få lämplig tilläggskost)

30 mg/100 g (i pulverform för spädbarn som börjar få lämplig tilläggskost)

4,2 mg/100 ml (rekonstituerad produkt för spädbarn som börjar få lämplig tilläggskost)

58 mg/dag för småbarn

380 mg/dag för barn och ungdomar 3–18 år

610 mg/dag för vuxna

Kosttillskott enligt definitionen i direktiv 2002/46/EG

25 mg/dag for spädbarn

58 mg/dag för småbarn

250 mg/dag för barn och ungdomar 3–18 år

610 mg/dag för vuxna

Godkänt nytt livsmedel

Villkoren för hur det nya livsmedlet får användas

Ytterligare särskilda märkningskrav

Andra krav

Uppgiftsskydd

”3’-Sialyllaktosnatriumsalt (3’-SL-natriumsalt)

(mikrobiellt ursprung)

Angiven livsmedelskategori

Maximihalter (uttryckta som 3’-sialyllaktos)

Det nya livsmedlet ska vid märkning av livsmedel där det ingår benämnas ’3’-sialyllaktosnatriumsalt’.

Märkningen av kosttillskott som innehåller 3’-sialyllaktosnatriumsalt ska innehålla en uppgift om att kosttillskotten inte bör intas

Godkänt den 18 februari 2021. Detta införande sker på grundval av äganderättsligt skyddade vetenskapliga rön och vetenskapliga data som skyddas i enlighet med artikel 26 i förordning (EU) 2015/2283.

Sökande: Glycom A/S, Kogle Allé 4, 2970 Hørsholm, Danmark. Under den tid som uppgiftsskyddet gäller får endast Glycom A/S släppa ut det nya livsmedlet 3’-sialyllaktosnatriumsalt på marknaden i unionen, såvida inte en senare sökande erhåller godkännande för det nya livsmedlet utan hänvisning till de äganderättsligt skyddade vetenskapliga rön eller vetenskapliga data som är skyddade i enlighet med artikel 26 i förordning (EU) 2015/2283 eller med medgivande av Glycom A/S.

Datum då uppgiftsskyddet löper ut: den 18 februari 2026.”

Ej smaksatta pastöriserade och ej smaksatta steriliserade (inklusive UHT-behandlade) mjölkprodukter

0,25 g/l

Ej smaksatta fermenterade mjölkbaserade produkter

0,25 g/l (drycker)

0,5 g/kg (andra produkter än drycker)

Smaksatta, fermenterade mjölkbaserade produkter, inklusive värmebehandlade produkter

0,25 g/l (drycker)

2,5 g/kg (andra produkter än drycker)

Drycker (smaksatta drycker utom drycker med ett pH under 5)

0,25 g/l

Müslistänger

2,5 g/kg

Modersmjölksersättning enligt definitionen i förordning (EU) nr 609/2013

0,2 g/l i den konsumtionsfärdiga slutprodukten som marknadsförs som sådan eller som beretts enligt tillverkarens anvisningar

Tillskottsnäring enligt definitionen i förordning (EU) nr 609/2013

0,15 g/l i den konsumtionsfärdiga slutprodukten som marknadsförs som sådan eller som beretts enligt tillverkarens anvisningar

Beredda spannmålsbaserade livsmedel och barnmat enligt definitionen i förordning (EU) nr 609/2013

0,15 g/l (drycker) i den konsumtionsfärdiga slutprodukten som marknadsförs som sådan eller som beretts enligt tillverkarens anvisningar

1,25 g/kg för andra produkter än drycker

Mjölkbaserade drycker och liknande produkter som är avsedda för småbarn

0,15 g/l i den konsumtionsfärdiga slutprodukten som marknadsförs som sådan eller som beretts enligt tillverkarens anvisningar

Komplett kostersättning för viktkontroll enligt definitionen i förordning (EU) nr 609/2013

0,5 g/l (drycker)

5 g/kg (andra produkter än drycker)

Livsmedel för speciella medicinska ändamål enligt definitionen i förordning (EU) nr 609/2013

I enlighet med särskilda näringsbehov hos de personer som produkterna är avsedda för

Kosttillskott enligt definitionen i direktiv 2002/46/EG, utom kosttillskott för spädbarn och småbarn

0,5 g/dag

”Galaktooligosackarid

Beskrivning/definition

Galaktooligosackarid framställs av mjölklaktos genom en enzymprocess med hjälp av β-galaktosidaser från Aspergillus oryzae, Bifidobacterium bifidum, Pichia pastoris, Sporobolomyces singularis, Kluyveromyces lactis och Papiliotrema terrestris.

GOS: minst 46 % torrsubstans

Laktos: högst 40 % torrsubstans

Glukos: högst 22 % torrsubstans

Galaktos: minst 0,8 % torrsubstans

Aska: högst 4,0 % torrsubstans

Protein: högst 4,5 % torrsubstans

Nitrit: högst 2 mg/kg”

Godkänt nytt livsmedel

Specifikation

”Xylooligosackarider

Beskrivning

Det nya livsmedlet är en blandning av xylooligosackarider som erhålls av majskolvar (Zea mays ssp. mays) genom hydrolys med hjälp av en xylanas från Trichoderma reesei följt av en reningsprocess.

Egenskaper/sammansättning

Parameter

Pulverform 1

Pulverform 2

Sirapsliknande form

Fukt (%)

≤ 5,0

≤ 5,0

-

Torrsubstans (%)

-

-

70 -75

Protein (g/100g)

< 0,2

Aska (%)

≤ 0,3

pH

3,5 -5,0

Kolhydrater totalt (g/100 g)

≥97

≥ 95

≥ 70

Xylooligosackarider (torrsubstans) (g/100 g)

≥ 95

≥ 70

≥ 70

Andra kolhydrater (g/100 g)a

2,5 -7,5

2 -16

1,5 -31,5

Monosackarider totalt (g/100 g)

0 -4,5

0 -13

0 -29

Glukos (g/100 g)

0 -2

0 -5

0 -4

Arabinos (g/100 g)

0 -1,5

0 -3

0 -10

Xylos (g/100 g)

0 -1,0

0 -5

0 -15

Disackarider totalt (g/100 g)

27,5 -48

25 -43

26,5 -42,5

Xylobios (xylooligosackarider DP2) (g/100 g)

25 -45

23 -40

25 -40

Cellobios (g/100 g)

2,5 -3

2 -3

1,5 -2,5

Oligosackarider totalt (g/100 g)

41 -77

36 -72

32 -71

Xylotrios (xylooligosackarider DP3) (g/100 g)

27 -35

18 -30

18 -30

Xylotetraos (xylooligosackarider DP4) (g/100 g)

10 -20

10 -20

8 -20

Xylopentaos (xylooligosackarider DP5) (g/100 g)

3 -10

5 -10

3 -10

Xylohexaos (xylooligosackarider DP6) (g/100 g)

1 -5

1 -5

1 -5

Xyloheptaos (xylooligosackarider DP7) (g/100 g)

0 -7

2 -7

2 -6

Maltodextrin (g/100 g)b

0

20 -25

0

Koppar (mg/kg)

< 5,0

Bly (mg/kg):

< 0,5

Arsenik (mg/kg)

< 0,3

Salmonella (CFUc/25 g)

ej påvisade

E. coli (MPNd/100 g)

ej påvisade

Jäst (CFU/g)

< 10

Mögel (CFU/g)

< 10