Kommissionens genomförandeförordning (EU) 2023/962 av den 15 maj 2023 om ändring av genomförandeförordning (EU) 2021/1448 vad gäller villkoren för godkännande av kalciumkarbonat (kalksten) som ett verksamt ämne med låg risk, och om ändring av genomförandeförordning (EU) nr 540/2011 (Text av betydelse för EES)

(1)

Genom kommissionens direktiv 2008/127/EG (2) togs kalciumkarbonat och kalksten upp som godkända verksamma ämnen i bilaga I till rådets direktiv 91/414/EEG (3).

(2)

I enlighet med artikel 78.3 i förordning (EG) nr 1107/2009 anses verksamma ämnen som har tagits upp i bilaga I till direktiv 91/414/EEG vara godkända enligt den förordningen. Godkännandet av det verksamma ämnet kalciumkarbonat enligt del A i bilagan till kommissionens genomförandeförordning (EU) nr 540/2011 (4) skulle ursprungligen ha löpt ut den 31 augusti 2022. Godkännandet av det verksamma ämnet kalksten enligt del A i bilagan till samma genomförandeförordning skulle ha löpt ut den 31 augusti 2019.

(3)

Genom kommissionens genomförandeförordning (EU) 2021/1448 (5) förnyades godkännandet av kalciumkarbonat som ett verksamt ämne med låg risk till och med den 31 oktober 2036, och bilagan till genomförandeförordning (EU) nr 540/2011 ändrades i enlighet med detta.

(4)

I enlighet med artikel 7.1 i förordning (EG) nr 1107/2009 lämnade AgroRadomysl a.s. den 11 augusti 2017 in en ansökan till Tjeckien (den rapporterande medlemsstaten) om godkännande av det verksamma ämnet kalksten.

(5)

I enlighet med artikel 9.3 i förordning (EG) nr 1107/2009 meddelade den rapporterande medlemsstaten sökanden, övriga medlemsstater, kommissionen och Europeiska myndigheten för livsmedelssäkerhet (livsmedelsmyndigheten) den 26 juli 2019 att ansökan kan prövas.

(6)

Den rapporterande medlemsstaten slutförde sin bedömning i form av ett utkast till bedömningsrapport och skickade den till kommissionen och livsmedelsmyndigheten den 11 september 2020. Utkastet till bedömningsrapport innehöll en rekommendation om det beslut som skulle fattas vad gäller godkännandet av kalksten för de representativa användningsområden som sökanden angett.

(7)

Livsmedelsmyndigheten gjorde den kompletterande sammanfattningen tillgänglig för allmänheten. Livsmedelsmyndigheten sände även utkastet till bedömningsrapport till sökanden och till medlemsstaterna för synpunkter, och inledde ett offentligt samråd om det. Livsmedelsmyndigheten vidarebefordrade de mottagna synpunkterna till kommissionen.

(8)

Den 8 april 2022 (6) meddelade livsmedelsmyndigheten kommissionen sin slutsats (7) om huruvida kalksten kan förväntas uppfylla kriterierna för godkännande i artikel 4 i förordning (EG) nr 1107/2009.

(9)

I sin slutsats konstaterade livsmedelsmyndigheten att de två ämnena kalciumkarbonat och kalksten kemiskt sett är samma ämne.

(10)

Kommissionen lade fram ett utkast till granskningsrapport om kalksten (som en ytterligare specifikation för kalciumkarbonat) den 8 december 2022 och ett utkast till denna förordning om ändring av förnyelsen av godkännandet av kalciumkarbonat för ständiga kommittén för växter, djur, livsmedel och foder den 23 mars 2023.

(11)

Kommissionen uppmanade sökanden att lämna synpunkter på livsmedelsmyndighetens slutsats och, i enlighet med artikel 13.1 i förordning (EG) nr 1107/2009, på utkastet till granskningsrapport. Sökanden lämnade synpunkter som har granskats omsorgsfullt.

(12)

Enligt förordning (EG) nr 1107/2009 avser ämnen kemiska grundämnen och deras föreningar i naturlig eller industriellt framställd form. Eftersom kalksten består av kalciumkarbonat och kemiskt sett är samma ämne bör kalksten tas upp under samma post som kalciumkarbonat.

(13)

Eftersom kalciumkarbonat och kalksten kemiskt sett är samma ämne anser kommissionen att de kriterier för verksamma ämnen med låg risk enligt artikel 22 i förordning (EG) nr 1107/2009 och punkt 5.1 i bilaga II till den förordningen som gäller för kalciumkarbonat också är fullt tillämpliga på kalksten.

(14)

Villkoren för godkännande av kalciumkarbonat bör därför ändras så att de även omfattar specifikationen för kalksten. Genomförandeförordning (EU) nr 540/2011 bör därför ändras i enlighet med detta.

(15)

De åtgärder som föreskrivs i denna förordning är förenliga med yttrandet från ständiga kommittén för växter, djur, livsmedel och foder.