Kommissionens genomförandeförordning (EU) 2023/981 av den 17 maj 2023 om ändring av förordning (EU) nr 37/2010 vad gäller klassificering av substansen prazikvantel med avseende på MRL-värden i animaliska livsmedel (Text av betydelse för EES)

(1)

I enlighet med förordning (EG) nr 470/2009 ska kommissionen genom en förordning fastställa gränsvärden för högsta tillåtna resthalter (MRL-värden) för farmakologiskt aktiva substanser som är avsedda att användas i unionen i veterinärmedicinska läkemedel för livsmedelsproducerande djur eller i biocidprodukter som används vid djurhållning.

(2)

I tabell 1 i bilagan till kommissionens förordning (EU) nr 37/2010 (2) anges farmakologiskt aktiva substanser och deras klassificering med avseende på MRL-värden i animaliska livsmedel.

(3)

Prazikvantel är redan upptagen i den tabellen som en tillåten substans för får och hästdjur. Enligt den befintliga posten krävs inget MRL-värde.

(4)

Den 27 juli 2021 lämnade VETHELLAS AEBE, i enlighet med artikel 3 i förordning (EG) nr 470/2009, in en begäran till Europeiska läkemedelsmyndigheten (läkemedelsmyndigheten) om att utvidga den befintliga posten för prazikvantel så att den också omfattar fisk.

(5)

Den 8 september 2022 konstaterade läkemedelsmyndigheten i ett yttrande från kommittén för veterinärmedicinska läkemedel att det för fisk bör fastställas ett MRL-värde för prazikvantel i muskel och skinn i naturliga proportioner.

(6)

I enlighet med artikel 5 i förordning (EG) nr 470/2009 ska läkemedelsmyndigheten överväga att tillämpa de MRL-värden som fastställts för en farmakologiskt aktiv substans för ett visst livsmedel på ett annat livsmedel som härrör från samma djurart, eller de MRL-värden som fastställts för en farmakologiskt aktiv substans för en eller flera djurarter på en annan djurart.

(7)

Läkemedelsmyndigheten konstaterade att klassificeringen ”MRL-värde krävs inte” för prazikvantel bör extrapoleras från får till andra idisslare, utom nötkreatur.

(8)

Mot bakgrund av läkemedelsmyndighetens yttrande anser kommissionen att det är lämpligt att för fisk fastställa ett MRL-värde för prazikvantel i muskel och skinn i naturliga proportioner och att fastställa den rekommenderade klassificeringen ”MRL-värde krävs inte” för prazikvantel för alla idisslare utom nötkreatur.

(9)

Förordning (EU) nr 37/2010 bör därför ändras i enlighet med detta.

(10)

De åtgärder som föreskrivs i denna förordning är förenliga med yttrandet från ständiga kommittén för veterinärmedicinska läkemedel.