Kommissionens genomförandeförordning (EU) 2023/998 av den 23 maj 2023 om förnyelse av godkännandet av det verksamma ämnet Bacillus thuringiensis subsp. kurstaki ABTS-351 i enlighet med Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1107/2009 och om ändring av kommissionens genomförandeförordning (EU) nr 540/2011 (Text av betydelse för EES)

(1)

Genom kommissionens direktiv 2008/113/EG (2) infördes en hänvisning till godkännandet av Bacillus thuringiensis subsp. kurstaki ABTS-351 som verksamt ämne i bilaga I till rådets direktiv 91/414/EEG (3).

(2)

Verksamma ämnen som i enlighet med artikel 78.3 i förordning (EG) nr 1107/2009 har tagits upp i bilaga I till direktiv 91/414/EEG anses vara godkända enligt den förordningen, och de förtecknas i del A i bilagan till kommissionens genomförandeförordning (EU) nr 540/2011 (4).

(3)

Godkännandet av det verksamma ämnet Bacillus thuringiensis subsp. kurstaki ABTS-351 enligt del A i bilagan till genomförandeförordning (EU) nr 540/2011 löper ut den 15 augusti 2024.

(4)

Den 30 april 2016 lämnades en ansökan om förnyelse av godkännandet av det verksamma ämnet Bacillus thuringiensis subsp. kurstaki ABTS-351 in till Danmark, den rapporterande medlemsstaten, och Nederländerna, den medrapporterande medlemsstaten, i enlighet med artikel 1 i kommissionens genomförandeförordning (EU) nr 844/2012 (5) inom den tidsfrist som föreskrivs i den artikeln.

(5)

Sökanden lämnade också in den kompletterande dokumentation som krävs enligt artikel 6 i genomförandeförordning (EU) nr 844/2012 till den rapporterande medlemsstaten, den medrapporterande medlemsstaten, kommissionen och Europeiska myndigheten för livsmedelssäkerhet (livsmedelsmyndigheten). Den rapporterande medlemsstaten konstaterade att ansökan var godtagbar.

(6)

Den rapporterande medlemsstaten utarbetade ett utkast till bedömningsrapport om förnyelse i samråd med den medrapporterande medlemsstaten och överlämnade det till livsmedelsmyndigheten och kommissionen den 20 juni 2019. I utkastet till bedömningsrapport om förnyelse föreslog den rapporterande medlemsstaten att godkännandet av Bacillus thuringiensis subsp. kurstaki ABTS-351 skulle förnyas.

(7)

Livsmedelsmyndigheten skickade utkastet till bedömningsrapport om förnyelse till sökanden och medlemsstaterna för synpunkter, inledde ett offentligt samråd om det och vidarebefordrade därefter de mottagna synpunkterna till kommissionen. Livsmedelsmyndigheten gjorde även den kompletterande sammanfattningen tillgänglig för allmänheten.

(8)

Den 27 september 2021 meddelade livsmedelsmyndigheten kommissionen sin slutsats (6) som visar att Bacillus thuringiensis subsp. kurstaki ABTS-351 kan förväntas uppfylla kriterierna för godkännande i artikel 4 i förordning (EG) nr 1107/2009.

(9)

Kommissionen lade fram en förnyelserapport om Bacillus thuringiensis subsp. kurstaki ABTS-351 och ett utkast till denna förordning för ständiga kommittén för växter, djur, livsmedel och foder den 14 oktober 2022 respektive den 25 januari 2023.

(10)

Kommissionen uppmanade sökanden att lämna synpunkter på livsmedelsmyndighetens slutsats och, i enlighet med artikel 14.1 tredje stycket i genomförandeförordning (EU) nr 844/2012, på förnyelserapporten. Sökanden lämnade synpunkter som har granskats omsorgsfullt och beaktats.

(11)

Det har konstaterats att kriterierna för godkännande i artikel 4 i förordning (EG) nr 1107/2009 är uppfyllda med avseende på ett eller flera representativa användningsområden för minst ett växtskyddsmedel som innehåller det verksamma ämnet Bacillus thuringiensis subsp. kurstaki ABTS-351.

(12)

Godkännandet av Bacillus thuringiensis subsp. kurstaki ABTS-351 bör därför förnyas.

(13)

I enlighet med artikel 14.1 i förordning (EG) nr 1107/2009 jämförd med artikel 6 i samma förordning är det dock nödvändigt att föreskriva vissa villkor. Som en försiktighetsansats för att skydda konsumenterna vid intag via kosten är det i synnerhet lämpligt att ange en minimitid mellan applicering av växtskyddsmedel som innehåller Bacillus thuringiensis subsp. kurstaki ABTS-351 och skörd av ätbara grödor som konsumeras råa, såvida inte uppgifter om resthalter visar halter av Bacillus thuringiensis subsp. kurstaki ABTS-351 under 105 CFU/g vid skörd.

(14)

För att öka tilltron till slutsatsen att Bacillus thuringiensis subsp. kurstaki ABTS-351 inte påverkar människors hälsa bör sökanden dessutom lämna ytterligare uppgifter om densitetsminskningen av livsdugliga sporer av Bacillus thuringiensis subsp. kurstaki ABTS-351 på ätbara växtdelar från tidpunkten för applicering av ett växtskyddsmedel som innehåller detta verksamma ämne fram till tidpunkten för skörd eller fram till dess att halterna ligger under 105 CFU/g.

(15)

Det är också lämpligt att kräva att medlemsstaterna, när de bedömer ansökningar om godkännande av växtskyddsmedel som innehåller Bacillus thuringiensis subsp. kurstaki ABTS-351, är särskilt uppmärksamma på skyddet av de personer som hanterar växtskyddsmedlet.

(16)

Genomförandeförordning (EU) nr 540/2011 bör därför ändras i enlighet med detta.

(17)

Genom kommissionens genomförandeförordning (EU) 2023/689 (7) förlängdes godkännandeperioden för Bacillus thuringiensis subsp. kurstaki ABTS-351 till den 15 augusti 2024 så att förnyelseförfarandet hinner slutföras innan godkännandeperioden för det verksamma ämnet löper ut. Eftersom ett beslut om förnyelse har fattats innan den förlängda godkännandeperioden löper ut bör den här förordningen emellertid tillämpas tidigare än det datumet.

(18)

De åtgärder som föreskrivs i denna förordning är förenliga med yttrandet från ständiga kommittén för växter, djur, livsmedel och foder.