Kommissionens genomförandeförordning (EU) 2024/1026 av den 8 april 2024 om ändring av genomförandeförordning (EU) 2017/2470 vad gäller specifikationerna för det nya livsmedlet astaxantinrik oleoresin från algen Haematococcus pluvialis

(1)

Enligt förordning (EU) 2015/2283 får endast nya livsmedel som godkänts och införts i unionsförteckningen över nya livsmedel släppas ut på marknaden i unionen.

(2)

I enlighet med artikel 8 i förordning (EU) 2015/2283 har en unionsförteckning över nya livsmedel upprättats genom kommissionens genomförandeförordning (EU) 2017/2470 (2).

(3)

Unionsförteckningen i bilagan till genomförandeförordning (EU) 2017/2470 innehåller astaxantinrik oleoresin från algen Haematococcus pluvialis som ett godkänt nytt livsmedel.

(4)

Astaxantinrik oleoresin från algen Haematococcus pluvialis har godkänts i enlighet med artikel 5 i Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 258/97 (3) för användning i kosttillskott avsedda för befolkningen i allmänhet, enligt definitionen i Europaparlamentets och rådets direktiv 2002/46/EG (4).

(5)

Genom kommissionens genomförandeförordning (EU) 2021/1377 (5) ändrades användningsvillkoren för det nya livsmedlet astaxantinrik oleoresin från algen Haematococcus pluvialis. Detta resulterade i att användningen av astaxantinrik oleoresin från algen Haematococcus pluvialis i kosttillskott vid halter på upp till 8,0 mg astaxantin/dag begränsades till vuxna och ungdomar över 14 år.

(6)

Användningsvillkoren för det nya livsmedlet astaxantinrik oleoresin från algen Haematococcus pluvialis ändrades ytterligare genom kommissionens genomförandeförordning (EU) 2023/1581 (6). Närmare bestämt utvidgades användningsområdet för det nya livsmedlet till kosttillskott avsedda för barn från 3 år till under 10 år med halter på 23 mg oleoresin/dag (vilket motsvarar upp till 2,3 mg astaxantin/dag), och till kosttillskott avsedda för ungdomar från 10 år till under 14 år med halter på 57 mg oleoresin/dag (vilket motsvarar upp till 5,7 mg astaxantin/dag).

(7)

Den 20 juni 2022 lämnade företaget Astareal AB (sökanden) in en ansökan till kommissionen i enlighet med artikel 10.1 i förordning (EU) 2015/2283 om ändring av specifikationerna för det nya livsmedlet astaxantinrik oleoresin från algen Haematococcus pluvialis. Sökanden begärde att halterna för flera parametrar skulle ändras i specifikationerna. Det rör sig om en ändring av halten monoestrar av astaxantin i oleoresin från 79,8–91,5 viktprocent av den totala halten karotenoider till 66,7–91,5 viktprocent av den totala halten karotenoider, en ändring av halten diestrar av astaxantin från 0,16–19,0 viktprocent av den totala halten karotenoider till 0,16–32,5 viktprocent av den totala halten karotenoider, en ändring av halten 9-cis-stereoisomer av astaxantin från 0,3–17,3 viktprocent av den totala halten karotenoider till 0,3–30,0 viktprocent av den totala halten karotenoider och en ändring av proteinhalten från 0,3–4,4 % till 0,0–4,4 %.

(8)

Den 26 september 2022 begärde kommissionen att Europeiska myndigheten för livsmedelssäkerhet (livsmedelsmyndigheten) i enlighet med artikel 10.3 i förordning (EU) 2015/2283 skulle avge ett vetenskapligt yttrande om ändringen av specifikationerna för det nya livsmedlet astaxantinrik oleoresin från algen Haematococcus pluvialis.

(9)

Den 26 september 2023 antog livsmedelsmyndigheten sitt vetenskapliga yttrande ”Safety of a change in specifications of the novel food oleoresin from Haematococcus pluvialis containing astaxanthin pursuant to Regulation (EU) 2015/2283” (7) i enlighet med artikel 11 i förordning (EU) 2015/2283.

(10)

I sitt vetenskapliga yttrande konstaterade livsmedelsmyndigheten att det nya livsmedlet astaxantinrik oleoresin från algen Haematococcus pluvialis är säkert under de föreslagna ändringarna av specifikationerna, och därför bör dessa specifikationer ändras.

(11)

Uppgifterna i ansökan och livsmedelsmyndighetens yttrande ger tillräckligt underlag för att man ska kunna fastställa att ändringarna av specifikationerna för det nya livsmedlet uppfyller villkoren i artikel 12 i förordning (EU) 2015/2283, och de bör därför godkännas.

(12)

Bilagan till genomförandeförordning (EU) 2017/2470 bör därför ändras i enlighet med detta.

(13)

De åtgärder som föreskrivs i denna förordning är förenliga med yttrandet från ständiga kommittén för växter, djur, livsmedel och foder.