Kommissionens genomförandeförordning (EU) 2024/1056 av den 10 april 2024 om godkännande av riboflavin-5’-fosfat mononatriumsalt (vitamin B2) framställt av Bacillus subtilis KCCM 10445 som fodertillsats för alla djurarter

(1)

Förordning (EG) nr 1831/2003 innehåller bestämmelser om godkännande av fodertillsatser samt om de skäl och förfaranden som gäller för sådana godkännanden.

(2)

En ansökan om godkännande av riboflavin-5’-fosfat mononatriumsalt (vitamin B2) framställt av Bacillus subtilis KCCM 10445 har lämnats in i enlighet med artikel 7 i förordning (EG) nr 1831/2003. Till ansökan bifogades de uppgifter och handlingar som krävs enligt artikel 7.3 i förordning (EG) nr 1831/2003.

(3)

Ansökan gäller godkännande av riboflavin-5’-fosfat mononatriumsalt (vitamin B2) framställt av Bacillus subtilis KCCM 10445 som fodertillsats för alla djurarter, med en begäran om att tillsatsen införs i kategorin ”näringstillsatser” och den funktionella gruppen ”vitaminer, provitaminer och kemiskt väldefinierade ämnen med likartad effekt”. Sökanden begärde också att tillsatsen skulle godkännas för användning i dricksvatten.

(4)

Europeiska myndigheten för livsmedelssäkerhet (livsmedelsmyndigheten) konstaterade i ett yttrande av den 27 september 2022 (2) att riboflavin-5’-fosfat mononatriumsalt (vitamin B2) framställt av Bacillus subtilis KCCM 10445 under föreslagna användningsvillkor är säkert för alla djurarter, konsumenter och miljön. Livsmedelsmyndigheten konstaterade också att det inte är irriterande för hud eller ögon och att det inte heller anses vara luftvägssensibiliserande samt att riboflavin är en känd fotosensibilisator som kan orsaka fotoallergiska reaktioner på hud och i ögon. Livsmedelsmyndigheten konstaterade även att riboflavin-5’-fosfat mononatriumsalt (vitamin B2) framställt av Bacillus subtilis KCCM 10445 är effektivt när det gäller att tillgodose djurens behov av vitamin B2 när det administreras via foder och/eller dricksvatten. Livsmedelsmyndigheten ansåg inte att det behövs några särskilda krav på övervakning efter utsläppandet på marknaden. Livsmedelsmyndigheten bekräftade även den rapport om analysmetoder för fodertillsatsen i foder som lämnats av det referenslaboratorium som inrättats genom förordning (EG) nr 1831/2003.

(5)

Mot bakgrund av ovanstående anser kommissionen att riboflavin-5’-fosfat mononatriumsalt (vitamin B2) framställt av Bacillus subtilis KCCM 10445 uppfyller villkoren för godkännande i artikel 5 i förordning (EG) nr 1831/2003. Användningen av ämnet bör därför godkännas. Kommissionen anser dessutom att lämpliga skyddsåtgärder bör vidtas för att motverka negativa effekter på hälsan hos användare av tillsatsen.

(6)

De åtgärder som föreskrivs i denna förordning är förenliga med yttrandet från ständiga kommittén för växter, djur, livsmedel och foder.