Kommissionens genomförandeförordning (EU) 2024/1058 av den 10 april 2024 om förlängning av godkännandet av ett preparat av endo-1,4-beta-xylanas framställt av Aspergillus oryzae DSM 33700 som fodertillsats för slaktfjäderfä, avvanda smågrisar, slaktsvin, lakterande suggor och värphöns, om ändring av villkoren för godkännande och godkännande av nya användningsområden för det preparatet som fodertillsats för alla fjäderfäarter och alla svin (Suidae) (innehavare av godkännandet: DSM Nutritional Products Ltd, som företräds av DSM Nutritional Products Sp. z o.o.) och om upphävande av genomförandeförordningarna (EU) nr 1206/2012, (EU) 2020/995 och (EU) 2020/1034

(1)

Förordning (EG) nr 1831/2003 innehåller bestämmelser om godkännande av fodertillsatser samt om de skäl och förfaranden som gäller för att ett godkännande ska beviljas, ändras eller förlängas.

(2)

Ett preparat av endo–1,4-beta-xylanas framställt av Aspergillus oryzae DSM 26372 godkändes för en tioårsperiod som fodertillsats för slaktfjäderfä, avvanda smågrisar och slaktsvin genom kommissionens genomförandeförordning (EU) nr 1206/2012 (2), för lakterande suggor genom kommissionens genomförandeförordning (EU) 2020/995 (3) och för värphöns genom kommissionens genomförandeförordning (EU) 2020/1034 (4).

(3)

En ansökan om förlängning av godkännandet av preparatet av endo-1,4-beta-xylanas framställt av Aspergillus oryzae DSM 26372 som fodertillsats för slaktfjäderfä, avvanda smågrisar och slaktsvin, lakterande suggor och värphöns har lämnats in i enlighet med artikel 14.1 i förordning (EG) nr 1831/2003, med en begäran om att den tillsatsen ska införas i kategorin ”zootekniska tillsatser” och den funktionella gruppen ”smältbarhetsförbättrande medel”. I samband med den ansökan föreslog innehavaren av godkännandet också att villkoren för godkännandet av det berörda preparatet skulle ändras genom en begäran om ändring av produktionsstammen, från Aspergillus oryzae DSM 26372 till Aspergillus oryzae DSM 33700 i enlighet med artikel 13.3 i förordning (EG) nr 1831/2003. Till ansökan bifogades de uppgifter och handlingar som krävs enligt artikel 14.2 och relevanta uppgifter till stöd för begäran om ändring.

(4)

En ansökan om godkännande av nya användningsområden för preparatet av endo-1,4-beta-xylanas framställt av Aspergillus oryzae DSM 33700 har lämnats in i enlighet med artikel 7 i förordning (EG) nr 1831/2003. Ansökan gäller godkännande av det preparatet som fodertillsats för alla fjäderfäarter och alla svin (Suidae), med en begäran om att den tillsatsen ska införas i kategorin ”zootekniska tillsatser” och i den funktionella gruppen ”smältbarhetsförbättrande medel”. Till ansökan bifogades de uppgifter och handlingar som krävs enligt artikel 7.3 i förordning (EG) nr 1831/2003.

(5)

Europeiska myndigheten för livsmedelssäkerhet (livsmedelsmyndigheten) konstaterade i sitt yttrande av den 26 september 2023 (5) att preparatet av endo-1,4-beta-xylanas framställt av Aspergillus oryzae DSM 33700 under nuvarande godkända användningsvillkor är fortsatt säkert för slaktfjäderfä, avvanda smågrisar, slaktsvin, lakterande suggor och värphöns samt för konsumenter och miljön. Livsmedelsmyndigheten konstaterade också att tillsatsen under rekommenderade användningsvillkor är säker för alla fjäderfän och alla svin (Suidae), konsumenter och miljön. Livsmedelsmyndigheten konstaterade vidare att tillsatsens båda sammansättningar (flytande och fast) inte var irriterande för huden. Den flytande sammansättningen är inte irriterande för ögonen, men det går inte att dra några slutsatser om huruvida den fasta sammansättningens kan vara irriterande för ögonen. På grund av bristen på uppgifter kunde livsmedelsmyndigheten inte dra några slutsatser om huruvida de båda sammansättningarna kan vara hudsensibiliserande. På grund av den aktiva substansens proteinaktiga karaktär (xylanas) betraktas tillsatsen som luftvägssensibiliserande. När det gäller de föreslagna nya användningsområdena för de ytterligare målarterna fann livsmedelsmyndigheten att tillsatsen kan vara effektiv för alla fjäderfäarter och alla svin (Suidae) vid de föreslagna användningsvillkoren. Myndigheten konstaterade vidare att preparatet av endo–1,4-beta-xylanas framställt av Aspergillus oryzae DSM 33700 fortfarande är effektivt för slaktfjäderfä, avvanda smågrisar, slaktsvin, lakterande suggor och värphöns. Livsmedelsmyndigheten ansåg inte att det behövs några särskilda krav på övervakning efter utsläppandet på marknaden.

(6)

Det referenslaboratorium som inrättats genom förordning (EG) nr 1831/2003 ansåg att slutsatserna och rekommendationerna i bedömningen av analysmetoden för endo–1,4-beta-xylanas framställt av Aspergillus oryzae DSM 33700 som fodertillsats i samband med det tidigare godkännandet är giltiga och tillämpliga på den aktuella ansökan. I enlighet med artikel 5.4 c i kommissionens förordning (EG) nr 378/2005 (6) behövs därför ingen utvärderingsrapport från referenslaboratoriet.

(7)

Mot bakgrund av ovanstående anser kommissionen att preparatet av endo-1,4-beta-xylanas framställt av Aspergillus oryzae DSM 33700 uppfyller villkoren i artikel 5 i förordning (EG) nr 1831/2003. Godkännandet av den tillsatsen bör därför förlängas för slaktfjäderfä, avvanda smågrisar, slaktsvin, lakterande suggor och värphöns, och användningen av det preparatet bör godkännas för alla fjäderfäarter utöver slaktfjäderfä och värphöns och alla svin (Suidae) utöver avvanda smågrisar, slaktsvin och lakterande suggor. Kommissionen anser dessutom att lämpliga skyddsåtgärder bör vidtas för att motverka negativa effekter på hälsan hos användare av tillsatsen. Dessa skyddsåtgärder bör inte påverka tillämpningen av andra krav i EU:s lagstiftning om arbetstagares säkerhet.

(8)

Till följd av det förlängda godkännandet av preparatet av endo-1,4-beta-xylanas framställt av Aspergillus oryzae DSM 33700 som fodertillsats för slaktfjäderfä, avvanda smågrisar, slaktsvin, lakterande suggor och värphöns bör genomförandeförordningarna (EU) nr 1206/2012, (EU) 2020/995 och (EU) 2020/1034 upphävas.

(9)

Eftersom det inte finns några säkerhetsskäl som kräver en omedelbar tillämpning av de ändrade villkoren för godkännande av preparatet av endo-1,4-beta-xylanas framställt av Aspergillus oryzae DSM 33700 för slaktfjäderfä, avvanda smågrisar, slaktsvin, lakterande suggor och värphöns, bör en övergångsperiod medges så att de berörda parterna kan anpassa sig till de nya krav som följer av förlängningen av godkännandet.

(10)

De åtgärder som föreskrivs i denna förordning är förenliga med yttrandet från ständiga kommittén för växter, djur, livsmedel och foder.