Kommissionens genomförandeförordning (EU) 2024/1070 av den 12 april 2024 om förlängning av godkännandet av ett preparat av 25-hydroxikolekalciferol framställt av Saccharomyces cerevisiae CBS 146008 för slaktkycklingar, slaktkalkoner, andra fjäderfän och svin och om godkännande av detta preparat för idisslare samt om upphävande av förordning (EG) nr 887/2009

(1)

Förordning (EG) nr 1831/2003 innehåller bestämmelser om godkännande av fodertillsatser samt om de skäl och förfaranden som gäller för att ett godkännande ska beviljas eller förlängas.

(2)

Ett preparat av 25-hydroxikolekalciferol framställt av Saccharomyces cerevisiae CBS 146008 godkändes för tio år som fodertillsats för slaktkycklingar, slaktkalkoner, andra fjäderfän och svin genom kommissionens förordning (EG) nr 887/2009 (2).

(3)

En ansökan om förlängning av godkännandet av preparatet av 25-hydroxikolekalciferol framställt av Saccharomyces cerevisiae CBS 146008 för slaktkycklingar, slaktkalkoner, andra fjäderfän och svin har lämnats in i enlighet med artikel 14.1 i förordning (EG) nr 1831/2003. En ytterligare ansökan om godkännande av ett nytt användningsområde för det preparatet för idisslare har lämnats in i enlighet med artikel 7 i förordning (EG) nr 1831/2003. Ansökningarna innehöll en begäran om att tillsatsen införs i kategorin ”näringstillsatser” och i den funktionella gruppen ”vitaminer, provitaminer och kemiskt väldefinierade ämnen med likartad effekt”, och till ansökningarna bifogades de uppgifter och handlingar som krävs enligt artiklarna 14.2 och 7.3 i den förordningen.

(4)

Europeiska myndigheten för livsmedelssäkerhet (livsmedelsmyndigheten) konstaterade i sitt yttrande av den 5 juli 2023 (3) att preparatet av 25-hydroxikolekalciferol framställt av Saccharomyces cerevisiae CBS 146008 under nuvarande godkända användningsvillkor är fortsatt säkert för slaktkycklingar, slaktkalkoner, andra fjäderfän och svin, och att det är säkert för alla idisslare. Den drog även slutsatsen att preparatet av 25-hydroxikolekalciferol framställt av Saccharomyces cerevisiae CBS 146008 är säkert för konsumenterna och miljön. Livsmedelsmyndigheten konstaterade vidare att preparatet av 25-hydroxikolekalciferol framställt av Saccharomyces cerevisiae CBS 146008 är en effektiv källa till vitamin D3 för alla idisslare och att det inte finns något behov av att bedöma tillsatsens effektivitet i samband med att godkännandet förlängs eftersom ansökan om förlängt godkännande inte innehåller något förslag om ändring eller komplettering av villkoren för det ursprungliga godkännandet som skulle påverka tillsatsens effektivitet. Dessutom konstaterade livsmedelsmyndigheten att 25-hydroxikolekalciferol framställt av Saccharomyces cerevisiae CBS 146008 inte är irriterande för hud eller ögon men att det i brist på uppgifter inte går att dra några slutsatser om huruvida preparatet kan vara hudsensibiliserande eller om dess effekter på luftvägarna. Livsmedelsmyndigheten anser inte att det behövs några särskilda krav på övervakning efter utsläppandet på marknaden.

(5)

Livsmedelsmyndigheten bekräftade även den rapport om analysmetoden för fodertillsatsen i foder som lämnats av det referenslaboratorium som inrättats genom förordning (EG) nr 1831/2003 för ansökan om förlängning av godkännandet för slaktkycklingar, slaktkalkoner, andra fjäderfän och svin. Det referenslaboratorium som inrättats genom förordning (EG) nr 1831/2003 ansåg i enlighet med artikel 5.4 a i kommissionens förordning (EG) nr 378/2005 (4) att slutsatserna och rekommendationerna i den tidigare bedömningen gällande samma tillsats är tillämpliga på den aktuella ansökan för idisslare.

(6)

Mot bakgrund av ovanstående anser kommissionen att preparatet av 25-hydroxikolekalciferol framställt av Saccharomyces cerevisiae CBS 146008 (5) uppfyller villkoren i artikel 5 i förordning (EG) nr 1831/2003. Godkännandet av tillsatsen bör därför förlängas för slaktkycklingar, slaktkalkoner, andra fjäderfän och svin, och tillsatsen bör godkännas för idisslare. Eftersom 25-hydroxikolekalciferol hämmar aktiviteten av 1α-hydroxylas i njurarna anser kommissionen att samtidig användning av tillsatsen och 1,25-dihydroxikolekalciferol från Solanum glaucophyllum-extrakt inte bör tillåtas. Kommissionen anser även att kombinationen av preparatet av 25-hydroxikolekalciferol och kolekalciferol bör begränsas för att inte överskrida det högsta dagliga intaget av vitamin D3. Vidare anser kommissionen att begränsningen av användningen av tillsatsen via förblandningar bör bibehållas. Kommissionen anser dessutom att lämpliga skyddsåtgärder bör vidtas för att motverka negativa effekter på hälsan hos användare av tillsatsen.

(7)

Till följd av förlängningen av godkännandet av preparatet av 25-hydroxikolekalciferol bör förordning (EG) nr 887/2009 upphävas.

(8)

De åtgärder som föreskrivs i denna förordning är förenliga med yttrandet från ständiga kommittén för växter, djur, livsmedel och foder.