Kommissionens genomförandeförordning (EU) 2024/1186 av den 24 april 2024 om godkännande av eterisk olja av kanelbark och eterisk olja av kanelblad från Cinnamomum verum J. Presl som fodertillsatser för vissa djurarter

(1)

Förordning (EG) nr 1831/2003 innehåller bestämmelser om godkännande av fodertillsatser samt om de skäl och förfaranden som gäller för sådana godkännanden. Enligt artikel 10.2 i den förordningen ska fodertillsatser som godkänts i enlighet med rådets direktiv 70/524/EEG (2) utvärderas på nytt.

(2)

Eterisk olja av kanelbark och eterisk olja av kanelblad från Cinnamomum verum J. Presl godkändes utan tidsbegränsning som fodertillsatser för alla djurarter i enlighet med direktiv 70/524/EEG. Dessa ämnen infördes därefter i registret över fodertillsatser som befintliga produkter i enlighet med artikel 10.1 b i förordning (EG) nr 1831/2003.

(3)

En ansökan om godkännande av eterisk olja av kanelbark och eterisk olja av kanelblad från Cinnamomum verum J. Presl som fodertillsatser för alla djurarter har lämnats in i enlighet med artikel 10.2 i förordning (EG) nr 1831/2003 jämförd med artikel 7 i samma förordning. Sökanden begärde att tillsatserna skulle införas i kategorin ”organoleptiska tillsatser” och i den funktionella gruppen ”aromämnen”. Till ansökan bifogades de uppgifter och handlingar som krävs enligt artikel 7.3 i förordning (EG) nr 1831/2003.

(4)

Sökanden begärde att tillsatserna skulle godkännas också för användning i dricksvatten. Förordning (EG) nr 1831/2003 medger emellertid inte godkännande av aromämnen för användning i dricksvatten. Därför bör användningen av dessa tillsatser inte tillåtas i dricksvatten.

(5)

Europeiska myndigheten för livsmedelssäkerhet (livsmedelsmyndigheten) konstaterade i sitt yttrande av den 27 september 2022 (3) att eterisk olja av kanelbark och eterisk olja av kanelblad från Cinnamomum verum J. Presl under föreslagna användningsvillkor är säkra för kortlivade djur (djur avsedda för slakt), inbegripet smågrisar och andra mindre vanligt förekommande Suidae. Livsmedelsmyndigheten konstaterade att båda tillsatserna är säkra för konsumenterna och miljön. Livsmedelsmyndigheten angav att den på grund av förekomsten av styren i eterisk olja av kanelbark och eterisk olja av kanelblad inte kan dra någon slutsats om tillsatsernas säkerhet för långlivade djur och avelsdjur, inbegripet de djur som föds upp för värpning/avel/reproduktion. Livsmedelsmyndigheten konstaterade dessutom att eterisk olja av kanelbark och eterisk olja av kanelblad från Cinnamomum verum J. Presl bör betraktas som irriterande för hud och ögon samt som hud- och luftvägssensibiliserande. Myndigheten uppgav också att kanelbladsolja och kanelbarksolja klassificeras som cancerframkallande (kategori 1B) på grundval av förekomsten av safrol ≥ 0,1 % och bör hanteras i enlighet därmed. Livsmedelsmyndigheten konstaterade dessutom att det inte krävs någon ytterligare dokumentation om effektiviteten eftersom ämnena används i livsmedel som aromämne och deras funktion i stort sett är densamma i foder som i livsmedel. Den bekräftade även den rapport om analysmetoden för fodertillsatserna i foder som lämnats av det referenslaboratorium som inrättats genom förordning (EG) nr 1831/2003.

(6)

Därefter drog sökanden tillbaka ansökan om godkännande av eterisk olja av kanelbark och eterisk olja av kanelblad från Cinnamomum verum J. Presl för alla djurarter och djurkategorier utom smågrisar, smågrisar av mindre vanligt förekommande Suidae, djurarter avsedda för slakt (förutom hästdjur), laxfiskar (förutom lekmogna fiskbestånd) och mindre vanligt förekommande fiskarter (förutom lekmogna fiskbestånd).

(7)

Mot bakgrund av ovanstående anser kommissionen att eterisk olja av kanelbark och eterisk olja av kanelblad från Cinnamomum verum J. Presl uppfyller villkoren i artikel 5 i förordning (EG) nr 1831/2003 avseende djurarter avsedda för slakt (förutom hästdjur), laxfiskar (förutom lekmogna fiskbestånd), mindre vanligt förekommande fiskarter (förutom lekmogna fiskbestånd), smågrisar och smågrisar av mindre vanligt förekommande Suidae. Användningen av dessa tillsatser bör därför godkännas. När det gäller eterisk olja av kanelbark och eterisk olja av kanelblad från Cinnamomum verum J. Presl anser kommissionen att förekomsten av ämnen som inger betänkligheter, nämligen safrol, metyleugenol och styren, kräver att man fastställer en högsta halt i helfoder och förbjuder kombinationen av dessa tillsatser med andra tillsatser som innehåller samma ämnen som inger betänkligheter. Kommissionen anser dessutom att lämpliga skyddsåtgärder bör vidtas för att motverka negativa effekter på hälsan hos användare av tillsatserna.

(8)

I artikel 10.5 i förordning (EG) nr 1831/2003 föreskrivs en skyldighet för kommissionen att anta en förordning om tillbakadragande från marknaden av fodertillsatser för vilka inga ansökningar enligt artikel 10.2 i förordning (EG) nr 1831/2003 har lämnats in inom den tid som föreskrivs i den bestämmelsen. På samma sätt bör en förordning antas om fodertillsatser för vilka en ansökan har lämnats in men därefter dragits tillbaka.

(9)

När det gäller fodertillsatser för vilka en ansökan har dragits tillbaka för vissa djurarter eller djurkategorier bör tillbakadragandet från marknaden endast avse dessa djurarter eller djurkategorier.

(10)

Eterisk olja av kanelbark och eterisk olja av kanelblad från Cinnamomum verum J. Presl bör därför återkallas från marknaden för de djurarter och djurkategorier som inte omfattas av det godkännande som beviljas genom denna förordning.

(11)

I den mån denna förordning godkänner eterisk olja av kanelbark och eterisk olja av kanelblad från Cinnamomum verum J. Presl som fodertillsatser finns det inte några säkerhetsskäl som kräver en omedelbar tillämpning av de ändrade villkoren för godkännande av det ämnet för de djurarter och djurkategorier som omfattas av det godkännande som beviljas genom denna förordning. Det är därför lämpligt att medge en övergångsperiod så att de berörda parterna kan anpassa sig till de nya krav som följer av godkännandet.

(12)

Om fodertillsatserna dras tillbaka från marknaden bör en övergångsperiod medges inom vilken befintliga lager av tillsatserna, förblandningar, foderråvaror och foderblandningar som har framställts med de tillsatserna kan användas även med hänsyn till de djurarter och djurkategorier som inte omfattas av det godkännande som beviljas genom denna förordning så att de berörda parterna kan anpassa sig till skyldigheten att dra tillbaka dessa produkter från marknaden.

(13)

De åtgärder som föreskrivs i denna förordning är förenliga med yttrandet från ständiga kommittén för växter, djur, livsmedel och foder.