Kommissionens genomförandeförordning (EU) 2024/1187 av den 24 april 2024 om förlängning av godkännandet av ett preparat av Enterococcus lactis DSM 7134 och Lacticaseibacillus rhamnosus DSM 7133 som fodertillsats för kalvar för uppfödning (innehavare av godkännandet: Lactosan GmbH & Co.KG) och om upphävande av genomförandeförordning (EU) nr 1101/2013

(1)

Förordning (EG) nr 1831/2003 innehåller bestämmelser om godkännande av fodertillsatser samt om de skäl och förfaranden som gäller för att ett godkännande ska beviljas eller förlängas.

(2)

Ett preparat av Enterococcus lactis DSM 7134 och Lacticaseibacillus rhamnosus DSM 7133 (tidigare taxonomisk identifiering Enterococcus faecium DSM 7134 respektive Lactobacillus rhamnosus DSM 7133) godkändes för 10 år som fodertillsats för kalvar för uppfödning genom kommissionens genomförandeförordning (EU) nr 1101/2013 (2).

(3)

En ansökan om förlängning av godkännandet av preparatet av Enterococcus lactis DSM 7134 och Lacticaseibacillus rhamnosus DSM 7133 som fodertillsats har lämnats i enlighet med artikel 14.1 i förordning (EG) nr 1831/2003. Till ansökan bifogades de uppgifter och handlingar som krävs enligt artikel 14.2 i förordning (EG) nr 1831/2003.

(4)

Europeiska myndigheten för livsmedelssäkerhet (livsmedelsmyndigheten) konstaterade i sitt yttrande av den 26 september 2023 (3) att sökanden hade lämnat belägg för att preparatet av Enterococcus lactis DSM 7134 och Lacticaseibacillus rhamnosus DSM 7133 under nuvarande godkända användningsvillkor är fortsatt säkert för kalvar för uppfödning, konsumenter och miljön. Den konstaterade också att preparatet av Enterococcus lactis DSM 7134 och Lacticaseibacillus rhamnosus DSM 7133 inte är irriterande för hud eller ögon men att det bör betraktas som luftvägssensibiliserande. Livsmedelsmyndigheten kunde inte dra några slutsatser om huruvida preparatet kan vara hudsensibiliserande. Den angav också att det inte finns något behov av att bedöma effektiviteten hos preparatet av Enterococcus lactis DSM 7134 och Lacticaseibacillus rhamnosus DSM 7133, eftersom ansökan om förlängning av godkännandet inte innehåller något förslag om ändring eller komplettering av villkoren i det ursprungliga godkännandet som skulle påverka tillsatsens effektivitet. Livsmedelsmyndigheten ansåg inte att det behövs några särskilda krav på övervakning efter utsläppandet på marknaden.

(5)

Det referenslaboratorium som inrättats genom förordning (EG) nr 1831/2003 ansåg att slutsatserna och rekommendationerna i bedömningen av analysmetoden för preparatet av Enterococcus lactis DSM 7134 och Lacticaseibacillus rhamnosus DSM 7133 som fodertillsats i samband med det tidigare godkännandet är giltiga och tillämpliga på den aktuella ansökan. I enlighet med artikel 5.4 c i kommissionens förordning (EG) nr 378/2005 (4) behövs därför ingen utvärderingsrapport från referenslaboratoriet.

(6)

Mot bakgrund av ovanstående anser kommissionen att preparatet av Enterococcus lactis DSM 7134 och Lacticaseibacillus rhamnosus DSM 7133 uppfyller villkoren i artikel 5 i förordning (EG) nr 1831/2003. Godkännandet av tillsatsen bör därför förlängas. Kommissionen anser dessutom att lämpliga skyddsåtgärder bör vidtas för att motverka negativa effekter på hälsan hos användare av tillsatsen. Dessa skyddsåtgärder bör inte påverka tillämpningen av andra krav i EU:s lagstiftning om arbetstagares säkerhet.

(7)

Till följd av förlängningen av godkännandet av preparatet av Enterococcus lactis DSM 7134 och Lacticaseibacillus rhamnosus DSM 7133 som fodertillsats bör genomförandeförordning (EU) nr 1101/2013 upphävas.

(8)

Eftersom det inte finns några säkerhetsskäl som kräver en omedelbar tillämpning av de ändrade villkoren för godkännande av preparatet av Enterococcus lactis DSM 7134 och Lacticaseibacillus rhamnosus DSM 7133, bör en övergångsperiod medges så att de berörda parterna kan anpassa sig till de nya krav som följer av förlängningen av godkännandet.

(9)

De åtgärder som föreskrivs i denna förordning är förenliga med yttrandet från ständiga kommittén för växter, djur, livsmedel och foder.