Kommissionens genomförandeförordning (EU) 2024/1194 av den 24 april 2024 om förlängning av godkännandet av nikotinsyra och niacinamid som fodertillsatser för alla djurarter och om upphävande av genomförandeförordning (EU) nr 642/2013

(1)

Förordning (EG) nr 1831/2003 innehåller bestämmelser om godkännande av fodertillsatser samt om de skäl och förfaranden som gäller för sådana godkännanden.

(2)

Niacin och niacinamid godkändes för tio år som fodertillsatser för alla djurarter genom kommissionens genomförandeförordning (EU) nr 642/2013 (2).

(3)

I enlighet med artikel 14.1 i förordning (EG) nr 1831/2003 har två ansökningar lämnats in om förlängning av godkännandet av niacin och niacinamid för alla djurarter, med en begäran om att tillsatserna införs i kategorin ”näringstillsatser” och i den funktionella gruppen ”vitaminer, provitaminer och kemiskt väldefinierade ämnen med likartad effekt”. Till ansökningarna bifogades de uppgifter och handlingar som krävs enligt artikel 14.2 i förordning (EG) nr 1831/2003. Kommissionen anser att det namn på tillsatsen niacin som användes i det ursprungliga godkännandet bör ersättas med ”nikotinsyra” eftersom ”niacin” är ett av de generiska namn som används för nikotinsyra men även för andra ämnen såsom nikotinamid och relaterade derivat.

(4)

Europeiska myndigheten för livsmedelssäkerhet (livsmedelsmyndigheten) konstaterade i sina yttranden av den 26 september 2023 (3) att sökanden hade lämnat belägg för att nikotinsyra och niacinamid under nuvarande godkända användningsvillkor är fortsatt säkra för alla djurarter, konsumenter och miljön. Livsmedelsmyndigheten konstaterade också att nikotinsyra och niacinamid fortfarande är effektiva källor till niacin i djurfoder och att nikotinsyra och niacinamid inte är irriterande för hud men irriterande för ögon. Livsmedelsmyndigheten konstaterade vidare att de inte är hudsensibiliserande och att exponering via inandning är trolig. Den ansåg inte att det behövs några särskilda krav på övervakning efter utsläppandet på marknaden.

(5)

Det referenslaboratorium som inrättats genom förordning (EG) nr 1831/2003 ansåg att slutsatserna och rekommendationerna i bedömningen av analysmetoden för nikotinsyra och niacinamid som fodertillsatser i samband med det tidigare godkännandet är giltiga och tillämpliga på den aktuella ansökan. I enlighet med artikel 5.4 c i kommissionens förordning (EG) nr 378/2005 (4) behövs därför ingen utvärderingsrapport från referenslaboratoriet.

(6)

Mot bakgrund av ovanstående anser kommissionen att nikotinsyra och niacinamid uppfyller villkoren för godkännande i artikel 5 i förordning (EG) nr 1831/2003. Godkännandet av tillsatserna bör därför förlängas. Kommissionen anser dessutom att lämpliga skyddsåtgärder bör vidtas för att motverka negativa effekter på hälsan hos användare av tillsatserna.

(7)

Eftersom det inte finns några säkerhetsskäl som kräver en omedelbar tillämpning av de ändrade villkoren för godkännande av nikotinsyra, bör en övergångsperiod medges så att de berörda parterna kan anpassa sig till de nya krav som följer av förlängningen av godkännandet och av ändringen av tillsatsens namn från ”niacin” till ”nikotinsyra”.

(8)

Till följd av förlängningen av godkännandet av nikotinsyra och niacinamid bör genomförandeförordning (EU) nr 642/2013 upphävas.

(9)

De åtgärder som föreskrivs i denna förordning är förenliga med yttrandet från ständiga kommittén för växter, djur, livsmedel och foder.