Kommissionens genomförandeförordning (EU) 2024/1195 av den 24 april 2024 om godkännande av eterisk kassiaolja från Cinnamomum aromaticum Nees som fodertillsats för vissa djurarter

(1)

Förordning (EG) nr 1831/2003 innehåller bestämmelser om godkännande av fodertillsatser samt om de skäl och förfaranden som gäller för sådana godkännanden. Enligt artikel 10.2 i den förordningen ska fodertillsatser som godkänts i enlighet med rådets direktiv 70/524/EEG (2) utvärderas på nytt.

(2)

Eterisk kassiaolja från Cinnamomum aromaticum Nees har godkänts utan tidsbegränsning som fodertillsats för alla djurarter i enlighet med direktiv 70/524/EEG. Ämnet infördes därefter i registret över fodertillsatser som en befintlig produkt i enlighet med artikel 10.1 b i förordning (EG) nr 1831/2003.

(3)

En ansökan om godkännande av eterisk kassiaolja från Cinnamomum aromaticum Nees som fodertillsats för alla djurarter har lämnats in i enlighet med artikel 10.2 i förordning (EG) nr 1831/2003 jämförd med artikel 7 i samma förordning, med begäran att tillsatsen skulle införas i kategorin ”organoleptiska tillsatser” och i den funktionella gruppen ”aromämnen”. Till ansökan bifogades de uppgifter och handlingar som krävs enligt artikel 7.3 i förordning (EG) nr 1831/2003.

(4)

Sökanden begärde att tillsatsen skulle godkännas också för användning i dricksvatten. Förordning (EG) nr 1831/2003 medger emellertid inte godkännande av aromämnen för användning i dricksvatten. Därför bör användningen av denna tillsats inte tillåtas i dricksvatten.

(5)

Europeiska myndigheten för livsmedelssäkerhet (livsmedelsmyndigheten) konstaterade i sitt yttrande av den 27 september 2022 (3) att eterisk kassiaolja från Cinnamomum aromaticum Nees under föreslagna användningsvillkor är säker för kortlivade djur (djur avsedda för slakt), inbegripet smågrisar och mindre vanligt förekommande Suidae. Livsmedelsmyndigheten konstaterade också att ämnet är säkert för konsumenterna och miljön. Livsmedelsmyndigheten angav att den på grund av förekomsten av styren i kassiabladsolja inte kan dra någon slutsats om tillsatsens säkerhet för långlivade djur och avelsdjur, inbegripet de djur som föds upp för värpning/avel/reproduktion. Livsmedelsmyndigheten konstaterade dessutom att det inte kan uteslutas att oskyddade användare exponeras för styren vid hantering av den eteriska oljan. För att minska risken för användarna bör därför exponeringen minimeras. Livsmedelsmyndigheten konstaterade vidare att det inte krävs någon ytterligare dokumentation om effektiviteten eftersom ämnet används i livsmedel som aromämne och dess funktion i stort sett är densamma i foder som i livsmedel. Den bekräftade även den rapport om analysmetoden för fodertillsatsen i foder som lämnats av det referenslaboratorium som inrättats genom förordning (EG) nr 1831/2003.

(6)

Därefter drog sökanden tillbaka ansökan om godkännande av eterisk kassiaolja från Cinnamomum aromaticum Nees för alla djurarter och djurkategorier utom smågrisar, smågrisar av mindre vanligt förekommande Suidae, djurarter avsedda för slakt (förutom hästdjur), laxfiskar (förutom lekmogna fiskbestånd) och mindre vanligt förekommande fiskarter (förutom lekmogna fiskbestånd).

(7)

Mot bakgrund av ovanstående anser kommissionen att eterisk kassiaolja från Cinnamomum aromaticum Nees uppfyller villkoren i artikel 5 i förordning (EG) nr 1831/2003 avseende djurarter avsedda för slakt (förutom hästdjur), laxfiskar (förutom lekmogna fiskbestånd), fiskarter (förutom lekmogna fiskbestånd), smågrisar och smågrisar av mindre vanligt förekommande Suidae. Användningen av den tillsatsen bör därför godkännas. Kommissionen anser att förekomsten av ämnen som inger betänkligheter, nämligen styren och kumariner, i eterisk kassiaolja från Cinnamomum aromaticum Nees kräver att man fastställer en högsta halt i helfoder och förbjuder kombinationen av denna tillsats och andra tillsatser som innehåller samma ämnen som inger betänkligheter. Kommissionen anser dessutom att lämpliga skyddsåtgärder bör vidtas för att motverka negativa effekter på hälsan hos användare av tillsatsen.

(8)

I artikel 10.5 i förordning (EG) nr 1831/2003 föreskrivs en skyldighet för kommissionen att anta en förordning om tillbakadragande från marknaden av fodertillsatser för vilka inga ansökningar enligt artikel 10.2 i förordning (EG) nr 1831/2003 har lämnats in inom den tid som föreskrivs i den bestämmelsen. På samma sätt bör en förordning antas om fodertillsatser för vilka en ansökan har lämnats in men därefter dragits tillbaka.

(9)

När det gäller fodertillsatser för vilka en ansökan har dragits tillbaka för vissa djurarter eller djurkategorier bör tillbakadragandet från marknaden endast avse dessa djurarter eller djurkategorier.

(10)

Eterisk kassiaolja från Cinnamomum aromaticum Nees bör därför återkallas från marknaden för de djurarter och djurkategorier som inte omfattas av det godkännande som beviljas genom denna förordning.

(11)

I den mån denna förordning godkänner eterisk kassiaolja från Cinnamomum aromaticum Nees som en fodertillsats finns det inte några säkerhetsskäl som kräver en omedelbar tillämpning av de ändrade villkoren för godkännande av det ämnet för de djurarter och djurkategorier som omfattas av det godkännande som beviljas genom denna förordning. Det är därför lämpligt att medge en övergångsperiod så att de berörda parterna kan anpassa sig till de nya krav som följer av godkännandet.

(12)

Om fodertillsatsen återkallas från marknaden är det dessutom också lämpligt att tillhandahålla en övergångsperiod inom vilken befintliga lager av tillsatsen, förblandningar, foderråvaror och foderblandningar som har framställts med den tillsatsen kan förbrukas även med hänsyn till de djurarter och djurkategorier som inte omfattas av det godkännande som beviljas genom denna förordning för att ge berörda parter möjlighet att anpassa sig till skyldigheten att återkalla dessa produkter från marknaden.

(13)

De åtgärder som föreskrivs i denna förordning är förenliga med yttrandet från ständiga kommittén för växter, djur, livsmedel och foder.