|
Europeiska unionens |
SV L-serien |
|
2024/1196 |
26.4.2024 |
KOMMISSIONENS GENOMFÖRANDEFÖRORDNING (EU) 2024/1196
av den 25 april 2024
om förlängning av godkännandet av ett preparat av Lentilactobacillus buchneri DSM 19455 som fodertillsats för alla djurarter och om upphävande av genomförandeförordning (EU) nr 774/2013
(Text av betydelse för EES)
EUROPEISKA KOMMISSIONEN HAR ANTAGIT DENNA FÖRORDNING
med beaktande av fördraget om Europeiska unionens funktionssätt,
med beaktande av Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1831/2003 av den 22 september 2003 om fodertillsatser (1), särskilt artikel 9.2, och
av följande skäl:
|
(1) |
Förordning (EG) nr 1831/2003 innehåller bestämmelser om godkännande av fodertillsatser samt om de skäl och förfaranden som gäller för att ett godkännande ska beviljas eller förlängas. |
|
(2) |
Preparatet av Lentilactobacillus buchneri (tidigare identifiering Lactobacillus kefiri) DSM 19455 godkändes för tio år som fodertillsats för alla djurarter genom kommissionens genomförandeförordning (EU) nr 774/2013 (2). |
|
(3) |
En ansökan om förlängning av godkännandet av preparatet av Lentilactobacillus buchneri DSM 19455 som fodertillsats för alla djurarter har lämnats i enlighet med artikel 14.1 i förordning (EG) nr 1831/2003, med en begäran om att tillsatsen införs i kategorin ”tekniska tillsatser” och i den funktionella gruppen ”ensileringstillsatser”. Till ansökan bifogades de uppgifter och handlingar som krävs enligt artikel 14.2 i förordning (EG) nr 1831/2003. |
|
(4) |
Europeiska myndigheten för livsmedelssäkerhet (livsmedelsmyndigheten) konstaterade i sitt yttrande av den 27 september 2023 (3) att preparatet av Lentilactobacillus buchneri DSM 19455 under nuvarande godkända användningsvillkor är fortsatt säkert för alla djurarter, konsumenter och miljön. Den konstaterade också att preparatet av Lentilactobacillus buchneri DSM 19455 testat med inulin som bärare inte är irriterande för hud eller ögon men bör betraktas som luftvägssensibiliserande. Livsmedelsmyndigheten kunde inte dra några slutsatser om huruvida tillsatsen kan vara hudsensibiliserande. Livsmedelsmyndigheten angav också att det inte finns något behov av att bedöma tillsatsens effektivitet eftersom ansökan om förlängning av godkännandet inte innehåller något förslag om ändring eller komplettering av villkoren i det ursprungliga godkännandet som skulle påverka tillsatsens effektivitet. |
|
(5) |
Det referenslaboratorium som inrättats genom förordning (EG) nr 1831/2003 ansåg att slutsatserna och rekommendationerna i bedömningen av analysmetoden för preparatet av Lentilactobacillus buchneri DSM 19455 som fodertillsats i samband med det tidigare godkännandet är giltiga och tillämpliga på den aktuella ansökan. I enlighet med artikel 5.4 c i kommissionens förordning (EG) nr 378/2005 (4) behövs därför ingen utvärderingsrapport från referenslaboratoriet. |
|
(6) |
Mot bakgrund av ovanstående anser kommissionen att preparatet av Lentilactobacillus buchneri DSM 19455 uppfyller villkoren i artikel 5 i förordning (EG) nr 1831/2003. Godkännandet av tillsatsen bör därför förlängas. Kommissionen anser även att lämpliga skyddsåtgärder bör vidtas för att motverka negativa effekter på hälsan hos användare av tillsatsen. Dessa skyddsåtgärder bör inte påverka tillämpningen av andra krav i EU:s lagstiftning om arbetstagares säkerhet. |
|
(7) |
Till följd av förlängningen av godkännandet av preparatet av Lentilactobacillus buchneri DSM 19455 som fodertillsats bör genomförandeförordning (EU) nr 774/2013 upphävas. |
|
(8) |
Eftersom det inte finns några säkerhetsskäl som kräver en omedelbar tillämpning av de ändrade villkoren för godkännande av preparatet av Lentilactobacillus buchneri DSM 19455, bör en övergångsperiod medges så att de berörda parterna kan anpassa sig till de nya krav som följer av förlängningen av godkännandet. |
|
(9) |
De åtgärder som föreskrivs i denna förordning är förenliga med yttrandet från ständiga kommittén för växter, djur, livsmedel och foder. |
HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.
Artikel 1
Förlängning av godkännandet
Godkännandet av det preparat i kategorin ”tekniska tillsatser” och den funktionella gruppen ”ensileringstillsatser” som anges i bilagan förlängs under förutsättning att de villkor som anges i den bilagan uppfylls.
Artikel 2
Upphävande av genomförandeförordning (EU) nr 774/2013
Genomförandeförordning (EU) nr 774/2013 ska upphöra att gälla.
Artikel 3
Övergångsbestämmelser
Preparatet som anges i bilagan och foder innehållande preparatet som har framställts och märkts före den 16 maj 2025 i enlighet med de bestämmelser som tillämpades före den 16 maj 2024 får fortsätta att släppas ut på marknaden och användas till dess att lagren har tömts.
Artikel 4
Ikraftträdande
Denna förordning träder i kraft den tjugonde dagen efter det att den har offentliggjorts i Europeiska unionens officiella tidning.
Denna förordning är till alla delar bindande och direkt tillämplig i alla medlemsstater.
Utfärdad i Bryssel den 25 april 2024.
På kommissionens vägnar
Ursula VON DER LEYEN
Ordförande
(1) EUT L 268, 18.10.2003, s. 29, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2003/1831/oj.
(2) Kommissionens genomförandeförordning (EU) nr 774/2013 av den 12 augusti 2013 om godkännande av ett preparat av Lactobacillus kefiri DSM 19455 som fodertillsats för alla djurarter (EUT L 217, 13.8.2013, s. 30, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2013/774/oj).
(3) EFSA Journal, vol. 21(2023):10, artikelnr 8352.
(4) Kommissionens förordning (EG) nr 378/2005 av den 4 mars 2005 om tillämpningsföreskrifter för Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1831/2003 avseende skyldigheter och arbetsuppgifter för gemenskapens referenslaboratorium i samband med ansökningar om godkännande av fodertillsatser (EUT L 59, 5.3.2005, s. 8, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2005/378/oj).
BILAGA
|
Fodertillsatsens identifieringsnummer |
Tillsats |
Sammansättning, kemisk formel, beskrivning, analysmetod |
Djurart eller djurkategori |
Högsta ålder |
Lägsta halt |
Högsta halt |
Övriga bestämmelser |
Godkännandet gäller till och med |
||||||||||||
|
CFU/kg färskt material |
||||||||||||||||||||
|
Kategori: tekniska tillsatser. Funktionell grupp: ensileringstillsatser |
||||||||||||||||||||
|
1k20742 |
Lentilactobacillus buchneri DSM 19455 |
Tillsatsens sammansättning Preparat av Lentilactobacillus buchneri DSM 19455 som innehåller minst 1 × 1010 CFU/g tillsats Fast form Beskrivning av den aktiva substansen Livsdugliga celler av Lentilactobacillus buchneri DSM 19455 Analysmetod (1) Räkning i fodertillsatsen av Lentilactobacillus buchneri DSM 19455:
Identifiering av Lentilactobacillus buchneri DSM 19455:
|
Alla djurarter |
— |
|
— |
|
16 maj 2034 |
||||||||||||
(1) Närmare information om analysmetoderna finns på referenslaboratoriets webbplats: https://joint-research-centre.ec.europa.eu/eurl-fa-eurl-feed-additives/eurl-fa-authorisation/eurl-fa-evaluation-reports_sv.
(2) Lättensilerat foder: > 3 % lösliga kolhydrater i färskt material. Relativt svårensilerat foder: 1,5–3,0 % lösliga kolhydrater i färskt material i enlighet med kommissionens förordning (EG) nr 429/2008 av den 25 april 2008 om tillämpningsföreskrifter för Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1831/2003 avseende utformning och presentation av ansökningar samt bedömning och godkännande av fodertillsatser (EUT L 133, 22.5.2008, s. 1).
ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2024/1196/oj
ISSN 1977-0820 (electronic edition)