Kommissionens genomförandeförordning (EU) 2024/1200 av den 18 april 2024 om förlängning av godkännandet av ett preparat av Bifidobacterium animalis ssp. animalis DSM 16284, Ligilactobacillus salivarius DSM 16351 och Enterococcus faecium DSM 21913 som fodertillsats för slaktkycklingar, kycklingar som föds upp till värphöns och mindre vanligt förekommande fjäderfäarter avsedda för slakt och som föds upp för värpning eller avel, godkännande av det preparatet som fodertillsats för användning i foder och i dricksvatten för kycklingar som föds upp för avel, slaktkalkoner och kalkoner som föds upp för avel (innehavare av godkännandet: Biomin GmbH) och om upphävande av genomförandeförordningarna (EU) nr 544/2013 och (EU) 2015/1105

(1)

Förordning (EG) nr 1831/2003 innehåller bestämmelser om godkännande av fodertillsatser samt om de skäl och förfaranden som gäller för att ett godkännande ska beviljas eller förlängas.

(2)

Ett preparat av Bifidobacterium animalis ssp. animalis DSM 16284, Ligilactobacillus salivarius DSM 16351 (tidigare taxonomisk identifiering Lactobacillus salivarius ssp. salivarius DSM 16351) och Enterococcus faecium DSM 21913 godkändes för tio år som fodertillsats för användning i foder för slaktkycklingar genom kommissionens genomförandeförordning (EU) nr 544/2013 (2) och genom kommissionens genomförandeförordning (EU) 2015/1105 (3) för användning i foder och dricksvatten för kycklingar som föds upp till värphöns och mindre vanligt förekommande fjäderfäarter utom värpfåglar samt för användning i dricksvatten för slaktkycklingar.

(3)

En ansökan om förlängning av godkännandet av preparatet av Bifidobacterium animalis ssp. animalis DSM 16284, Ligilactobacillus salivarius DSM 16351 och Enterococcus faecium DSM 21913 som fodertillsats för slaktkycklingar, kycklingar som föds upp till värphöns och mindre vanligt förekommande fjäderfäarter utom värpfåglar har lämnats in i enlighet med artikel 14.1 i förordning (EG) nr 1831/2003, med begäran om att den tillsatsen ska införas i kategorin ”zootekniska tillsatser” och i den funktionella gruppen ”medel som stabiliserar tarmfloran”. I enlighet med artikel 7 i förordning (EG) nr 1831/2003 gällde den ansökan också godkännande av nya användningsområden för samma preparat som fodertillsats för användning i foder och i dricksvatten för kycklingar som föds upp för avel, slaktkalkoner och kalkoner som föds upp för avel. Till ansökan bifogades de uppgifter och handlingar som krävs enligt artiklarna 14.2 och 7.3 i den förordningen.

(4)

Europeiska myndigheten för livsmedelssäkerhet (livsmedelsmyndigheten) konstaterade i sitt yttrande av den 15 november 2023 (4) att preparatet av Bifidobacterium animalis ssp. animalis DSM 16284, Ligilactobacillus salivarius DSM 16351 och Enterococcus faecium DSM 21913 är säkert för målarter, konsumenter och miljön under godkända användningsvillkor och ansåg att denna slutsats också gäller de målarter som var föremål för en begäran om nya användningsområden. Livsmedelsmyndigheten konstaterade också att det preparatet inte är irriterande för hud eller ögon men bör betraktas som luftvägssensibiliserande. Livsmedelsmyndigheten angav att det inte fanns något behov av att bedöma effektiviteten för preparatet av Bifidobacterium animalis ssp. animalis DSM 16284, Ligilactobacillus salivarius DSM 16351 och Enterococcus faecium DSM 21913 i samband med förlängningen av godkännandet för slaktkycklingar, kycklingar som föds upp till värphöns och mindre vanligt förekommande fjäderfäarter utom värpfåglar. Livsmedelsmyndigheten konstaterade vidare att det preparatet ansågs vara effektivt i foder och dricksvatten för alla växande fjäderfäarter, inbegripet när det gäller kompatibilitet för användning med koccidiostatika för vilka det finns ett godkännande. Livsmedelsmyndigheten ansåg inte att det behövs några särskilda krav på övervakning efter utsläppandet på marknaden.

(5)

I enlighet med artikel 5.4 c i kommissionens förordning (EG) nr 378/2005 (5) behövs därför ingen utvärderingsrapport från referenslaboratoriet.

(6)

Mot bakgrund av ovanstående anser kommissionen att preparatet av Bifidobacterium animalis ssp. animalis DSM 16284, Ligilactobacillus salivarius DSM 16351 och Enterococcus faecium DSM 21913 uppfyller villkoren i artikel 5 i förordning (EG) nr 1831/2003. Godkännandet av det preparatet bör därför förlängas för användning i foder och dricksvatten för slaktkycklingar, kycklingar som föds upp till värphöns och mindre vanligt förekommande fjäderfäarter avsedda för slakt och som föds upp för värpning eller avel, och det preparatet bör godkännas för användning i foder och dricksvatten för kycklingar som föds upp för avel, slaktkalkoner och kalkoner som föds upp för avel. Det är lämpligt att ange det preparatets kompatibilitet för användning med koccidiostatikana maduramicinammonium, diklazuril, robenidinhydroklorid, dekokinat, narasin, nicarbazin samt en kombination av narasin och nicarbazin. Med tanke på att dessa koccidiostatika kanske inte är godkända som fodertillsats för alla de arter eller kategorier som är förtecknade i bilagan, bör samtidig användning av dem med preparatet av Bifidobacterium animalis ssp. animalis DSM 16284, Ligilactobacillus salivarius DSM 16351 och Enterococcus faecium DSM 21913 endast få förekomma i enlighet med respektive villkor för godkännande som fodertillsatser. Kommissionen anser slutligen att lämpliga skyddsåtgärder bör vidtas för att motverka negativa effekter på hälsan hos användare av tillsatsen.

(7)

Till följd av det förlängda godkännandet av preparatet av Bifidobacterium animalis ssp. animalis DSM 16284, Ligilactobacillus salivarius DSM 16351 och Enterococcus faecium DSM 21913 som fodertillsats för användning i foder och dricksvatten för slaktkycklingar, kycklingar som föds upp till värphöns och mindre vanligt förekommande fjäderfäarter som föds upp för värpning eller avel bör genomförandeförordningarna (EU) nr 544/2013 och (EU) 2015/1105 upphävas.

(8)

Eftersom det inte finns några säkerhetsskäl som kräver en omedelbar tillämpning av de ändrade villkoren för godkännande av preparatet av Bifidobacterium animalis ssp. animalis DSM 16284, Ligilactobacillus salivarius DSM 16351 och Enterococcus faecium DSM 21913 för användning i foder och dricksvatten för slaktkycklingar, kycklingar som föds upp till värphöns och mindre vanligt förekommande fjäderfäarter avsedda för slakt och som föds upp för värpning eller avel, bör en övergångsperiod medges så att de berörda parterna kan anpassa sig till de nya krav som följer av godkännandet.

(9)

De åtgärder som föreskrivs i denna förordning är förenliga med yttrandet från ständiga kommittén för växter, djur, livsmedel och foder.