Kommissionens genomförandeförordning (EU) 2024/1325 av den 8 maj 2024 om godkännande av ett preparat av cyanokobalamin (vitamin B12) framställt med Ensifer adhaerens CGMCC 21299 som fodertillsats för alla djurarter

(1)

Förordning (EG) nr 1831/2003 innehåller bestämmelser om godkännande av fodertillsatser samt om de skäl och förfaranden som gäller för sådana godkännanden.

(2)

En ansökan om godkännande av ett preparat av cyanokobalamin (vitamin B12) framställt med Ensifer adhaerens CGMCC 21299 har lämnats in i enlighet med artikel 7 i förordning (EG) nr 1831/2003. Till ansökan bifogades de uppgifter och handlingar som krävs enligt artikel 7.3 i förordning (EG) nr 1831/2003.

(3)

Ansökan gäller godkännande av ett preparat av cyanokobalamin (vitamin B12) framställt med Ensifer adhaerens CGMCC 21299 som fodertillsats för alla djurarter, med en begäran om att tillsatsen införs i kategorin ”näringstillsatser” och den funktionella gruppen ”vitaminer, provitaminer och kemiskt väldefinierade ämnen med likartad effekt”.

(4)

Europeiska myndigheten för livsmedelssäkerhet (livsmedelsmyndigheten) konstaterade i sitt yttrande av den 22 mars 2024 (2) att preparatet av cyanokobalamin (vitamin B12) framställt med Ensifer adhaerens CGMCC 21299 under föreslagna användningsvillkor är säkert för alla djurarter, konsumenter och miljön. Livsmedelsmyndigheten konstaterade vidare att preparatet av cyanokobalamin (vitamin B12) framställt med Ensifer adhaerens CGMCC 21299 betraktas som hud- och luftvägssensibiliserande på grund av förekomsten av nickel. Hudexponering och exponering via inandning anses utgöra en risk. På grund av bristen på uppgifter kunde livsmedelsmyndigheten inte dra några slutsatser om huruvida preparatet är irriterande för ögonen. Livsmedelsmyndigheten konstaterade att preparatet är effektivt när det gäller att tillgodose djurens näringsbehov när det administreras via foder. Livsmedelsmyndigheten anser inte att det behövs några särskilda krav på övervakning efter utsläppandet på marknaden. Den bekräftade även den rapport om analysmetoden för fodertillsatsen i foder som lämnats av det referenslaboratorium som inrättats genom förordning (EG) nr 1831/2003.

(5)

Mot bakgrund av ovanstående anser kommissionen att preparatet av cyanokobalamin (vitamin B12) framställt med Ensifer adhaerens CGMCC 21299 uppfyller villkoren i artikel 5 i förordning (EG) nr 1831/2003. Användningen av ämnet bör därför godkännas. Kommissionen anser dessutom att lämpliga skyddsåtgärder bör vidtas för att motverka negativa effekter på hälsan hos användare av tillsatsen.

(6)

De åtgärder som föreskrivs i denna förordning är förenliga med yttrandet från ständiga kommittén för växter, djur, livsmedel och foder.