|
Europeiska unionens |
SV L-serien |
|
2024/1653 |
7.6.2024 |
KOMMISSIONENS GENOMFÖRANDEFÖRORDNING (EU) 2024/1653
av den 4 juni 2024
om beviljande av ett unionsgodkännande för biocidproduktfamiljen Thonhauser PAA i enlighet med Europaparlamentets och rådets förordning (EU) nr 528/2012
(Text av betydelse för EES)
EUROPEISKA KOMMISSIONEN HAR ANTAGIT DENNA FÖRORDNING
med beaktande av fördraget om Europeiska unionens funktionssätt,
med beaktande av Europaparlamentets och rådets förordning (EU) nr 528/2012 av den 22 maj 2012 om tillhandahållande på marknaden och användning av biocidprodukter (1), särskilt artikel 44.5 första stycket, och
av följande skäl:
|
(1) |
Den 27 september 2017 lämnade THONHAUSER GmbH i enlighet med artikel 43.1 i förordning (EU) nr 528/2012 och artikel 4 i kommissionens genomförandeförordning (EU) nr 414/2013 (2) in en ansökan till Europeiska kemikaliemyndigheten (kemikaliemyndigheten) om unionsgodkännande av den likadana biocidproduktfamiljen, enligt artikel 1 i genomförandeförordning (EU) nr 414/2013, benämnd Thonhauser PAA, i produkttyperna 2, 3 och 4 såsom de beskrivs i bilaga V till förordning (EU) nr 528/2012. Ansökan registrerades med ärendenummer BC-CN034171-51 i registret över biocidprodukter (registret). I ansökan angavs också ansökningsnumret för den motsvarande referensbiocidproduktfamiljen Airedale PAA product family, som senare godkändes genom kommissionens genomförandeförordning (EU) 2023/1200 (3), vilket registrerades i registret med ärendenummer BC-EW057176-14. |
|
(2) |
Den likadana biocidproduktfamiljen Thonhauser PAA innehåller perättiksyra som verksamt ämne, som är upptaget för produkttyperna 2, 3 och 4 i den unionsförteckning över godkända verksamma ämnen som avses i artikel 9.2 i förordning (EU) nr 528/2012. |
|
(3) |
Den 14 oktober 2022 lämnade kemikaliemyndigheten ett yttrande (4) och utkastet till sammanfattning av biocidproduktens egenskaper för Thonhauser PAA till kommissionen, i enlighet med artikel 6.1 och 6.2 i genomförandeförordning (EU) nr 414/2013. |
|
(4) |
I yttrandet konstaterar kemikaliemyndigheten att de föreslagna skillnaderna mellan Thonhauser PAA och biocidproduktfamiljen Airedale PAA product family bara gäller information som kan bli föremål för en administrativ ändring i enlighet med artikel 11 i kommissionens genomförandeförordning (EU) nr 354/2013 (5) och att Thonhauser PAA uppfyller villkoren i artikel 19.1 och 19.6 i förordning (EU) nr 528/2012, baserat på bedömningen av den motsvarande referensbiocidproduktfamiljen Airedale PAA product family och förutsatt att det råder överensstämmelse med utkastet till sammanfattning av biocidproduktens egenskaper. |
|
(5) |
Den 21 december 2023 översände kemikaliemyndigheten utkastet till sammanfattning av biocidproduktens egenskaper för Thonhauser PAA till kommissionen på unionens alla officiella språk, i enlighet med artikel 44.4 i förordning (EU) nr 528/2012 och baserat på sammanfattningen av den motsvarande referensbiocidproduktfamiljen Airedale PAA product family. |
|
(6) |
Kommissionen instämmer i kemikaliemyndighetens yttrande och anser därför att ett unionsgodkännande bör beviljas för den likadana biocidproduktfamiljen Thonhauser PAA. |
|
(7) |
Det datum då detta godkännande löper ut har anpassats till det datum då godkännandet för den motsvarande referensbiocidproduktfamiljen Airedale PAA product family löper ut. |
|
(8) |
De åtgärder som föreskrivs i denna förordning är förenliga med yttrandet från ständiga kommittén för biocidprodukter. |
HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.
Artikel 1
THONHAUSER GmbH beviljas unionsgodkännande för tillhandahållande på marknaden och användning av den likadana biocidproduktfamiljen Thonhauser PAA med registreringsnummer EU-0029721-0000, i enlighet med sammanfattningen av biocidproduktens egenskaper i bilagan.
Unionsgodkännandet är giltigt från och med den 27 juni 2024 till och med den 30 juni 2033.
Artikel 2
Denna förordning träder i kraft den tjugonde dagen efter det att den har offentliggjorts i Europeiska unionens officiella tidning.
Denna förordning är till alla delar bindande och direkt tillämplig i alla medlemsstater.
Utfärdad i Bryssel den 4 juni 2024.
På kommissionens vägnar
Ursula VON DER LEYEN
Ordförande
(1) EUT L 167, 27.6.2012, s. 1, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2012/528/oj.
(2) Kommissionens genomförandeförordning (EU) nr 414/2013 av den 6 maj 2013 om ett förfarande för produktgodkännande av likadana biocidprodukter i enlighet med Europaparlamentets och rådets förordning (EU) nr 528/2012 (EUT L 125, 7.5.2013, s. 4, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2013/414/oj).
(3) Kommissionens genomförandeförordning (EU) 2023/1200 av den 21 juni 2023 om beviljande av ett unionsgodkännande för biocidproduktfamiljen Airedale PAA product family i enlighet med Europaparlamentets och rådets förordning (EU) nr 528/2012 (EUT L 159, 22.6.2023, s. 3, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2023/1200/oj).
(4) Kemikaliemyndighetens yttrande av den 14 oktober 2022 om unionsgodkännande av den likadana biocidproduktfamiljen Thonhauser PAA, yttrande UBP-C-1616217-22-00/F, https://echa.europa.eu/opinions-on-union-authorisation.
(5) Kommissionens genomförandeförordning (EU) nr 354/2013 av den 18 april 2013 om ändringar av biocidprodukter som godkänts i enlighet med Europaparlamentets och rådets förordning (EU) nr 528/2012 (EUT L 109, 19.4.2013, s. 4, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2013/354/oj).
BILAGA
SAMMANFATTNING AV PRODUKTEGENSKAPER FÖR EN BIOCIDPRODUKTFAMILJ
Thonhauser PAA
Produkttyp(er)
PT02: Desinfektionsmedel och algicider som inte är avsedda att användas direkt på människor eller djur
PT04: Ytor som kommer i kontakt med livsmedel och djurfoder
PT03: Veterinärhygien
Godkännandenummer: EU-0029721-0000
R4BP-tillgångsnummer: EU-0029721-0000
DEL I
FÖRSTA INFORMATIONSNIVÅN
1. ADMINISTRATIVA UPPGIFTER
1.1. Familjenamn
|
Namn |
Thonhauser PAA |
1.2. Produkttyp(er)
|
Produkttyp(er) |
PT02: Desinfektionsmedel och algicider som inte är avsedda att användas direkt på människor eller djur PT04: Ytor som kommer i kontakt med livsmedel och djurfoder PT03: Veterinärhygien |
1.3. Innehavare av godkännande
|
Namn och adress till innehavaren av produktgodkännandet |
Namn |
THONHAUSER GmbH |
|
Adress |
Perlhofgasse 2/1 A – 2372 Vienna AT |
|
|
Godkännandenummer |
|
EU-0029721-0000 |
|
R4BP-tillgångsnummer |
|
EU-0029721-0000 |
|
Datum för godkännande |
|
27 juni 2024 |
|
Utgångsdatum för godkännande |
|
30 juni 2033 |
1.4. Produktens tillverkare
|
Tillverkarens namn |
Airedale Chemical Company Ltd |
|
Tillverkarens adress |
Airedale Mills, Skipton Road, Cross Hills BD20 7BX Keighley Förenade konungariket Storbritannien och Nordirland |
|
Tillverkningsställenas belägenhet |
Airedale Mills, Skipton Road, Cross Hills BD20 7BX Keighley Förenade konungariket Storbritannien och Nordirland |
1.5. Tillverkare av det verksamma ämnet
|
Verksamt ämne |
Perättiksyra |
|
Tillverkarens namn |
Airedale Chemical Company Ltd |
|
Tillverkarens adress |
Airedale Mills, Skipton Road, Cross Hills BD20 7BX Keighley Förenade konungariket Storbritannien och Nordirland |
|
Tillverkningsställenas belägenhet |
Airedale Mills, Skipton Road, Cross Hills BD20 7BX Keighley Förenade konungariket Storbritannien och Nordirland |
2. PRODUKTFAMILJENS SAMMANSÄTTNING OCH FORMULERING
2.1 Kvalitativ och kvantitativ information om familjens sammansättning
|
Trivialnamn |
IUPAC-namn |
Funktion |
CAS-nummer |
EG-nummer |
Halt (%) |
|
Perättiksyra |
|
Verksamt ämne |
79-21-0 |
201-186-8 |
1,74 –15,9 viktprocent |
|
Väteperoxid |
Hydrogen Peroxide |
Icke verksamt ämne |
7722-84-1 |
231-765-0 |
8,1 –25,97 viktprocent |
|
Ättiksyra |
Acetic Acid |
Icke verksamt ämne |
64-19-7 |
200-580-7 |
7,7 –15,9 viktprocent |
|
HEDP |
Etidronic acid |
Icke verksamt ämne |
2809-21-4 |
220-552-8 |
0,99 –1,2 viktprocent |
2.2 Typ(er) av formuleringar
|
Typ(er) av formulering |
SL Lösligt koncentrat |
DEL II
ANDRA INFORMATIONSNIVÅN – META-SPC
1. META-SPC 1 ADMINISTRATIVA UPPGIFTER
1.1 Meta-SPC 1 identitetsbeteckning
|
Identitetsbeteckning |
Meta SPC: Peracetic Acid 2 % |
1.2 Tillägg till godkännandenummer
|
Nummer |
1-1 |
1.3 Produkttyp(er)
|
Produkttyp(er) |
PT02: Desinfektionsmedel och algicider som inte är avsedda att användas direkt på människor eller djur PT04: Ytor som kommer i kontakt med livsmedel och djurfoder |
2. SAMMANSÄTTNING FÖR META-SPC 1
2.1 Kvalitativ och kvantitativ information om sammansättningen av meta-SPC 1
|
Trivialnamn |
IUPAC-namn |
Funktion |
CAS-nummer |
EG-nummer |
Halt (%) |
|
Perättiksyra |
|
Verksamt ämne |
79-21-0 |
201-186-8 |
1,74 –2,36 viktprocent |
|
Väteperoxid |
Hydrogen Peroxide |
Icke verksamt ämne |
7722-84-1 |
231-765-0 |
8,1 –9,9 viktprocent |
|
Ättiksyra |
Acetic Acid |
Icke verksamt ämne |
64-19-7 |
200-580-7 |
14,1 –15,9 viktprocent |
|
HEDP |
Etidronic acid |
Icke verksamt ämne |
2809-21-4 |
220-552-8 |
0,99 –1,2 viktprocent |
2.2 Typ(er) av formulering av meta-SPC 1
|
Typ(er) av formulering |
SL Lösligt koncentrat |
3. FAROANGIVELSER OCH SKYDDSANGIVELSER I META-SPC 1
|
Faroangivelser |
H272: Kan intensifiera brand. Oxiderande. H290: Kan vara korrosivt för metaller. H314: Orsakar allvarliga frätskador på hud och ögon. H302: Skadligt vid förtäring. H411: Giftigt för vattenlevande organismer med långtidseffekter. EUH071: Frätande på luftvägarna. |
|
Skyddsangivelser |
P210: Får inte utsättas för värme, heta ytor, gnistor, öppna lågor och andra antändningskällor. Rökning förbjuden. P220: Hålls åtskilt från kläder och andra brännbara material. P234: Förvaras endast i originalförpackningen. P260: Inandas inte ångor. P260: Inandas inte sprej. P264: Tvätta exponerad hud grundligt efter användning. P271: Används endast utomhus eller i väl ventilerade utrymmen. P273: Undvik utsläpp till miljön. P280: Använd skyddshandskar. P280: Använd skyddskläder. P280: Använd ögonskydd. P280: Använd ansiktsskydd. P301+P330+P331: VID FÖRTÄRING: Skölj munnen. Framkalla INTE kräkning. P303+P361+P353: VID HUDKONTAKT (även håret): Ta omedelbart av alla nedstänkta kläder. Skölj huden med vatten [eller duscha]. P303+P361+P353: VID HUDKONTAKT (även håret): Ta omedelbart av alla nedstänkta kläder. Skölj huden med vatten [eller duscha]. P305+P351+P338: VID KONTAKT MED ÖGONEN: Skölj försiktigt med vatten i flera minuter. Ta ur eventuella kontaktlinser om det går lätt. Fortsätt att skölja. P310: Kontakta genast GIFTINFORMATIONSCENTRALEN. P310: Kontakta genast läkare. P363: Nedstänkta kläder ska tvättas innan de används igen. P391: Samla upp spill. P403+P233: Förvaras på väl ventilerad plats. Behållaren ska vara väl tillsluten. P501: Innehållet lämnas till godkänd avfallsmottagare. P501: Behållaren lämnas till godkänd avfallsmottagare. |
4. TILLÅTEN ANVÄNDNING/TILLÅTNA ANVÄNDNINGAR AV META-SPC
4.1 Användningsbeskrivning 1
Tabell 1
Rengöring på plats (Cleaning In Place, CIP) inklusive läkemedels- och kosmetikindustrin
|
Produkttyp |
PT02: Desinfektionsmedel och algicider som inte är avsedda att användas direkt på människor eller djur |
|
En exakt beskrivning av den godkända användningen, om det är relevant |
– |
|
Målorganism(er) (inklusive utvecklingsstadium) |
Vetenskapligt namn: – Svenskt namn: Bakterier Utvecklingsstadium: – Vetenskapligt namn: – Svenskt namn: Jäst Utvecklingsstadium: – Vetenskapligt namn: – Svenskt namn: Svamp Utvecklingsstadium: – Vetenskapligt namn: – Svenskt namn: Virus Utvecklingsstadium: – |
|
Användningsområde(n) |
Inomhusanvändning Allmänt (inklusive läkemedels- och kosmetikindustrin) Desinfektion av hårda, icke-porösa ytor genom CIP-procedurer (med cirkulation av produktlösningen i produktionssystemet) |
|
Appliceringsmetod(er) |
Metod: CIP – Manuell eller automatisk dosering Detaljerad beskrivning: Den utspädda produkten måste överföras till den utrustning som ska desinficeras genom manuell eller automatisk dosering.Slutsköljning (med dricksvatten) är obligatoriskt: efter desinfektionsproceduren måste de desinficerade ytorna sköljas med vatten och vattnet måste tömmas ut i avloppssystemet. |
|
Dosering(ar) och frekvens |
Dosering: Vid rumstemperatur, under 15 minuters kontakttid. Aktiv mot bakterier och jästsvampar: 0,02 % PAA (t.ex. 1 % produkt med 2 % PAA dvs.10 ml produkt/liter). Aktiv mot bakterier, jästsvampar och svampar: 0,1 % PAA (t.ex. 5 % produkt med 2 % PAA dvs. 50 ml produkt/liter). Aktiv mot bakterier, jästsvampar, svampar och virus: 0,15 % PAA (t.ex. 7,5 % produkt med 2 % PAA dvs. 75 ml produkt/liter). Spädningsanvisningarna inom parentes måste anpassas vid användning av en produkt med en annan koncentration av perättiksyra (PAA). Spädning (%): 2–7,5 % Antal appliceringar och tidpunkten för dessa: 1–2 appliceringar per dag |
|
Användarkategori(er) |
Industriellt; yrkesfolk |
|
Förpackningsstorlekar och förpackningsmaterial |
Högdensitetspolyeten (HDPE)-flaska/hink med HDPE-skruvlock: 5 liter, 25 liter, 30 liter HDPE-trumma med polypropen (PP)-propp: 200 liter HDPE mellanstor bulkbehållare (IBC) med HDPE-skruvlock: 1 000 liter |
4.1.1 Bruksanvisning specifik för denna användning
Se allmänna användarinstruktioner.
4.1.2 Användningsspecifika riskbegränsande åtgärder
Se allmänna användarinstruktioner.
4.1.3 Om specifikt för denna användning, en redogörelse för sannolika direkta eller indirekta skadliga effekter, anvisningar för första hjälpen samt nödåtgärder för att skydda miljön
Se allmänna användarinstruktioner.
4.1.4 Instruktioner för säkert bortskaffande av produkten och dess förpackning som är specifika för denna användning
Se allmänna användarinstruktioner.
4.1.5 Om specifikt för denna användning, lagringsförhållanden och hållbarhetstid för produkten vid normala lagringsförhållanden
Se allmänna användarinstruktioner.
4.2 Användningsbeskrivning 2
Tabell 2
Ytdesinfektion genom att spraya eller hälla (åtföljd av avtorkning för att erhålla en homogen fördelning) inklusive i läkemedels- och kosmetikindustrin
|
Produkttyp |
PT02: Desinfektionsmedel och algicider som inte är avsedda att användas direkt på människor eller djur |
|
En exakt beskrivning av den godkända användningen, om det är relevant |
— |
|
Målorganism(er) (inklusive utvecklingsstadium) |
Vetenskapligt namn: — Svenskt namn: Bakterier Utvecklingsstadium: — Vetenskapligt namn: — Svenskt namn: Jäst Utvecklingsstadium: — Vetenskapligt namn: — Svenskt namn: Svamp Utvecklingsstadium: — Vetenskapligt namn: — Svenskt namn: Virus Utvecklingsstadium: — |
|
Användningsområde(n) |
Inomhusanvändning Allmänt (inklusive läkemedels- och kosmetikindustrin) Desinfektion av hårda och icke-porösa ytor genom att spraya eller hälla |
|
Appliceringsmetod(er) |
Metod: Spraya eller hälla (åtföljt av avtorkning för att erhålla en homogen fördelning) Detaljerad beskrivning: Den utspädda produkten ska placeras i och sprayas med en trigger-sprayflaska eller hällas på utrustningen eller den yta som ska desinficeras (åtföljd av torkning för homogen fördelning). |
|
Dosering(ar) och frekvens |
Dosering: Vid rumstemperatur, under 15 minuters kontakttid. Aktiv mot bakterier, jästsvampar, svampar och virus: 0,15 % PAA (t.ex. 7,5 % produkt med 2 % PAA dvs. 75 ml produkt/liter). Spädningsanvisningarna inom parentes måste anpassas vid användning av en produkt med en annan koncentration av perättiksyra (PAA). Spädning (%): 7,5 % Antal appliceringar och tidpunkten för dessa: 1–2 appliceringar per dag |
|
Användarkategori(er) |
Industriellt; yrkesfolk |
|
Förpackningsstorlekar och förpackningsmaterial |
HDPE-flaska/hink med HDPE-skruvlock: 5 liter, 25 liter, 30 liter HDPE-trumma med PP-propp: 200 liter HDPE IBC med HDPE-skruvlock: 1 000 liter |
4.2.1 Bruksanvisning specifik för denna användning
Se allmänna användarinstruktioner.
4.2.2 Användningsspecifika riskbegränsande åtgärder
Se allmänna användarinstruktioner.
4.2.3 Om specifikt för denna användning, en redogörelse för sannolika direkta eller indirekta skadliga effekter, anvisningar för första hjälpen samt nödåtgärder för att skydda miljön
Se allmänna användarinstruktioner.
4.2.4 Instruktioner för säkert bortskaffande av produkten och dess förpackning som är specifika för denna användning
Se allmänna användarinstruktioner.
4.2.5 Om specifikt för denna användning, lagringsförhållanden och hållbarhetstid för produkten vid normala lagringsförhållanden
Se allmänna användarinstruktioner.
4.3 Användningsbeskrivning 3
Tabell 3
Desinfektion av inre ytor (t.ex. tankar, rör, kärl, påfyllningsmaskiner) genom CIP inom livsmedels- och foderindustrin
|
Produkttyp |
PT04: Ytor som kommer i kontakt med livsmedel och djurfoder |
|
En exakt beskrivning av den godkända användningen, om det är relevant |
— |
|
Målorganism(er) (inklusive utvecklingsstadium) |
Vetenskapligt namn: — Svenskt namn: Bakterier Utvecklingsstadium: — Vetenskapligt namn: — Svenskt namn: Jäst Utvecklingsstadium: — Vetenskapligt namn: — Svenskt namn: Svamp Utvecklingsstadium: — Vetenskapligt namn: — Svenskt namn: Virus Utvecklingsstadium: — |
|
Användningsområde(n) |
Inomhusanvändning Inom livsmedels- och foderindustrin inklusive mejerier, bryggerier, dryckes- och läskindustrin, bearbetning av livsmedel och köttindustrin (förutom i slakterier och vid andra processer med blod). Desinfektion av hårda och icke-porösa ytor genom CIP-procedurer (med cirkulation) |
|
Appliceringsmetod(er) |
Metod: Manuell eller automatisk dosering Detaljerad beskrivning: Den utspädda produkten måste överföras till den utrustning som ska desinficeras genom manuell eller automatisk dosering. Vid användning inom mejeriindustrin är rengöring före desinfektionsproceduren obligatorisk. För alla industrier är slutsköljning (med dricksvatten) obligatorisk: efter desinfektionsproceduren, sköljs behandlade ytor med vatten och vattnet hälls ut i avloppssystemet. |
|
Dosering(ar) och frekvens |
Dosering: Vid rumstemperatur, under 15 minuters kontakttid. Aktiv mot bakterier och jästsvampar: 0,02 % PAA (t.ex. 1 % produkt med 2 % PAA dvs. 10 ml produkt/liter). Aktiv mot bakterier, jästsvampar och svampar: 0,1 % PAA (t.ex. 5 % produkt med 2 % PAA dvs. 50 ml produkt/liter). Aktiv mot bakterier, jästsvampar, svampar och virus: 0,15 % PAA (t.ex. 7,5 % produkt med 2 % PAA dvs. 75 ml produkt/liter). Spädningsanvisningarna inom parentes måste anpassas vid användning av en produkt med en annan koncentration av perättiksyra (PAA). Spädning (%): 1–7,5 % Antal appliceringar och tidpunkten för dessa: 1–2 appliceringar per dag |
|
Användarkategori(er) |
industriellt; yrkesfolk |
|
Förpackningsstorlekar och förpackningsmaterial |
HDPE-flaska/hink med HDPE-skruvlock: 5 liter, 25 liter, 30 liter HDPE-trumma med PP-propp: 200 liter HDPE IBC med HDPE-skruvlock: 1 000 liter |
4.3.1 Bruksanvisning specifik för denna användning
Se allmänna användarinstruktioner.
4.3.2 Användningsspecifika riskbegränsande åtgärder
Se allmänna användarinstruktioner.
4.3.3 Om specifikt för denna användning, en redogörelse för sannolika direkta eller indirekta skadliga effekter, anvisningar för första hjälpen samt nödåtgärder för att skydda miljön
Se allmänna användarinstruktioner.
4.3.4 Instruktioner för säkert bortskaffande av produkten och dess förpackning som är specifika för denna användning
Se allmänna användarinstruktioner.
4.3.5 Om specifikt för denna användning, lagringsförhållanden och hållbarhetstid för produkten vid normala lagringsförhållanden
Se allmänna användarinstruktioner.
4.4 Användningsbeskrivning 4
Tabell 4
Ytdesinfektion genom att spraya eller hälla (åtföljd av avtorkning för att erhålla en homogen fördelning) inom livsmedels- och foderindustrin
|
Produkttyp |
PT04: Ytor som kommer i kontakt med livsmedel och djurfoder |
|
En exakt beskrivning av den godkända användningen, om det är relevant |
— |
|
Målorganism(er) (inklusive utvecklingsstadium) |
Vetenskapligt namn: — Svenskt namn: Bakterier Utvecklingsstadium: — Vetenskapligt namn: — Svenskt namn: Jäst Utvecklingsstadium: — Vetenskapligt namn: — Svenskt namn: Svamp Utvecklingsstadium: — Vetenskapligt namn: — Svenskt namn: Virus Utvecklingsstadium: v |
|
Användningsområde(n) |
Inomhusanvändning Inom livsmedels- och foderindustrin inklusive mejerier, bryggerier, dryckes- och läskindustrin, bearbetning av livsmedel och köttindustrin (förutom i slakterier och vid andra processer med blod) Desinfektion av hårda och icke-porösa ytor genom att spraya eller hälla |
|
Appliceringsmetod(er) |
Metod: Spraya eller hälla (åtföljt av avtorkning för att erhålla en homogen fördelning) Detaljerad beskrivning: Den utspädda produkten ska placeras i och sprayas med en trigger-sprayflaska eller hällas på utrustningen eller den yta som ska desinficeras (åtföljd av torkning för homogen fördelning).Vid användning inom mejeriindustrin är rengöring före desinfektionsproceduren obligatorisk. |
|
Dosering(ar) och frekvens |
Dosering: Vid rumstemperatur, under 15 minuters kontakttid. Aktiv mot bakterier, jästsvampar, svampar och virus: 0,15 % PAA (t.ex. 7,5 % produkt med 2 % PAA dvs. 75 ml produkt/liter). Spädningsanvisningarna inom parentes måste anpassas vid användning av en produkt med en annan koncentration av perättiksyra (PAA). Spädning (%): 7,5 % Antal appliceringar och tidpunkten för dessa: 1–2 appliceringar per dag |
|
Användarkategori(er) |
Industriellt; yrkesfolk |
|
Förpackningsstorlekar och förpackningsmaterial |
HDPE-flaska/hink med HDPE-skruvlock: 5 liter, 25 liter, 30 liter HDPE-trumma med PP-propp: 200 liter HDPE IBC med HDPE-skruvlock: 1 000 liter |
4.4.1 Bruksanvisning specifik för denna användning
Se allmänna användarinstruktioner.
4.4.2 Användningsspecifika riskbegränsande åtgärder
Se allmänna användarinstruktioner.
4.4.3 Om specifikt för denna användning, en redogörelse för sannolika direkta eller indirekta skadliga effekter, anvisningar för första hjälpen samt nödåtgärder för att skydda miljön
Se allmänna användarinstruktioner.
4.4.4 Instruktioner för säkert bortskaffande av produkten och dess förpackning som är specifika för denna användning
Se allmänna användarinstruktioner.
4.4.5 Om specifikt för denna användning, lagringsförhållanden och hållbarhetstid för produkten vid normala lagringsförhållanden
Se allmänna användarinstruktioner.
4.5 Användningsbeskrivning 5
Tabell 5
Desinfektion genom att doppa inom livsmedels- och foderindustrin
|
Produkttyp |
PT04: Ytor som kommer i kontakt med livsmedel och djurfoder |
|
En exakt beskrivning av den godkända användningen, om det är relevant |
— |
|
Målorganism(er) (inklusive utvecklingsstadium) |
Vetenskapligt namn: — Svenskt namn: Bakterier Utvecklingsstadium: — Vetenskapligt namn: — Svenskt namn: Jäst Utvecklingsstadium: — Vetenskapligt namn: — Svenskt namn: Svamp Utvecklingsstadium: — Vetenskapligt namn: — Svenskt namn: Virus Utvecklingsstadium: — |
|
Användningsområde(n) |
Inomhusanvändning Inom livsmedels- och foderindustrin inklusive mejerier, bryggerier, dryckes- och läskindustrin, bearbetning av livsmedel och köttindustrin (förutom i slakterier och vid andra processer med blod) Desinfektion av utrustning (hårda och icke-porösa ytor) genom att doppa |
|
Appliceringsmetod(er) |
Metod: Doppning Detaljerad beskrivning: Utrustning som ska desinficeras måste placeras i ett doppbad. Vid användning inom mejeriindustrin är rengöring före desinfektionsproceduren obligatorisk. |
|
Dosering(ar) och frekvens |
Dosering: Vid rumstemperatur, under 15 minuters kontakttid. Aktiv mot bakterier, jästsvampar, svampar och virus: 0,15 % PAA (t.ex. 7,5 % produkt med 2 % PAA dvs. 75 ml produkt/liter). Spädningsanvisningarna inom parentes måste anpassas vid användning av en produkt med en annan koncentration av perättiksyra (PAA). Spädning (%): 7,5 % Antal appliceringar och tidpunkten för dessa: 1–2 appliceringar per dag |
|
Användarkategori(er) |
Industriellt; yrkesfolk |
|
Förpackningsstorlekar och förpackningsmaterial |
HDPE-flaska/hink med HDPE-skruvlock: 5 liter, 25 liter, 30 liter HDPE-trumma med PP-propp: 200 liter HDPE IBC med HDPE-skruvlock: 1 000 liter |
4.5.1 Bruksanvisning specifik för denna användning
Se allmänna användarinstruktioner.
4.5.2 Användningsspecifika riskbegränsande åtgärder
Se allmänna användarinstruktioner.
4.5.3 Om specifikt för denna användning, en redogörelse för sannolika direkta eller indirekta skadliga effekter, anvisningar för första hjälpen samt nödåtgärder för att skydda miljön
Se allmänna användarinstruktioner.
4.5.4 Instruktioner för säkert bortskaffande av produkten och dess förpackning som är specifika för denna användning
Se allmänna användarinstruktioner.
4.5.5 Om specifikt för denna användning, lagringsförhållanden och hållbarhetstid för produkten vid normala lagringsförhållanden
Se allmänna användarinstruktioner.
5. ALLMÄNNA ANVÄNDARRIKTLINJER FÖR META-SPC 1
5.1 Bruksanvisning
Desinfektionscykel (ENDAST för ytdesinfektion):
|
— |
De ytor som ska desinficeras måste rengöras före desinfektionsproceduren och användaren måste noggrant rengöra, skölja och tömma rengöringsvätskorna från ytorna som ska desinficeras. |
|
— |
Produkterna måste spädas i dricksvatten före användning. |
Spädning och kontakttid beror på vilken användning som avses. Se beskrivningen för respektive appliceringsmetod för varje användning.
|
— |
Desinfektionsprocedurer genom CIP:
|
Efter desinfektionsproceduren, ska CIP-kärlen (rörledningar och tankar) tömmas och sköljas med vatten med stängda system.
|
— |
Desinfektionsprocedurer genom att doppa:
|
Använd lösningen endast en gång om dagen efter tillverkning och ersätt den med en färsk lösning dagligen.
|
— |
Desinfektionsprocedurer genom att spraya:
|
5.2 Riskbegränsande åtgärder
|
— |
Använd kemiska skyddsglasögon i enlighet med europeisk standard EN 16321 eller likvärdiga, skyddskläder som är kemiskt resistenta mot biocidprodukten och kemiska skyddshandskar klassificerade enligt europeisk standard EN 374 eller likvärdiga. Skyddsglasögon, skyddskläder och handskmaterial (helst butylgummi) som ska specificeras av innehavaren av godkännandet i produktinformationen. Detta får inte påverka tillämpningen av rådets direktiv 98/24/EG och annan unionslagstiftning inom området hälsa och säkerhet på arbetsplatsen. Se avsnitt 6 för de fullständiga titlarna inom ramen för EN-standarderna och lagstiftningen. |
|
— |
Använd produkten med tillräcklig ventilation. Använd de tekniska kontrollerna för att hålla luftburen nivå under exponeringsgränserna i enlighet med gällande krav och riktlinjer. Atmosfäriska nivåer ska hållas under exponeringsriktlinjen. För all applicering av torkning och sprayning, krävs en ventilationshastighet på minst 10 luftbyten/timme i de utrymmen där appliceringen sker. |
|
— |
När andningsskydd krävs (dvs. när PAA-koncentrationen och/eller H2O2-koncentrationen ligger över deras respektive Akut Exponeringskoncentration (AEC)-inhalationsvärden (0,5 mg/m3 och 1,25 mg/m3), använd ett luftrenande skydd eller ett andningsskydd med positivt tryck beroende på den potentiella luftburna koncentrationen. |
|
— |
Använd inte utrustningen/ytorna eller låt djur/fjäderfä komma in förrän produkten har helt absorberats på ytan eller har lufttorkat. |
|
— |
Förvaras utom räckhåll för barn och icke-måldjur/husdjur. |
|
— |
Återinträde till behandlat område är endast tillåtet när nivåerna av perättiksyra och väteperoxid i luften ligger under respektive AEC-inhalationsvärden (0,5 mg/m3 för PAA och 1,25 mg/m3 för H2O2) |
|
— |
Inga åskådare får uppehålla sig i behandlat område under appliceringsfasen. |
5.3 En beskrivning av sannolika direkta eller indirekta skadliga effekter, instruktioner för första hjälpen och nödåtgärder för att skydda miljön
|
— |
VID FÖRTÄRING: Skölj munnen omedelbart. Ge personen något att dricka om den utsatta personen kan svälja. Framkalla INTE uppkastningar. Ring 112/ambulans för medicinsk hjälp. |
|
— |
VID HUDKONTAKT: Tvätta omedelbart huden med mycket vatten. Ta av alla förorenade kläder och tvätta dem innan de används igen. Fortsätt att tvätta huden med vatten i 15 minuter. Efter att ha tvättat huden: Ring 112/ambulans för medicinsk hjälp. |
|
— |
Information till sjukvårdspersonal/läkare: Påbörja livsuppehållande åtgärder, ring sedan GIFTINFORMATIONSCENTRALEN. |
|
— |
VID KONTAKT MED ÖGONEN: Skölj omedelbart med vatten i flera minuter. Ta ur eventuella kontaktlinser om det är lätt att göra. Fortsätt att skölja i minst 15 minuter. Ring 112/ambulans för medicinsk hjälp. |
|
— |
Information till sjukvårdspersonal/läkare: Ögonen ska också sköljas upprepade gånger på väg till läkaren vid ögonkontakt med alkaliska kemikalier (pH > 11), aminer och syror som ättiksyra, myrsyra eller propionsyra. |
|
— |
VID INANDNING: Flytta personen till frisk luft och låt personen vila i en ställning som underlättar andningen. Ring omedelbart 112/ambulans för medicinsk hjälp. |
|
— |
Information till sjukvårdspersonal/läkare: Påbörja omedelbart livsuppehållande åtgärder, ring sedan GIFTINFORMATIONSCENTRALEN. |
|
— |
Vid symtom: Ring 112/ambulans för medicinsk hjälp. |
|
— |
Utan symtom: Ring GIFTINFORMATIONSCENTRALEN eller läkare |
|
— |
Information till sjukvårdspersonal/läkare: Påbörja vid behov livsuppehållande åtgärder, ring sedan GIFTINFORMATIONSCENTRALEN. |
5.4 Instruktioner för ett säkert bortskaffande av produkten och dess förpackning
|
— |
Denna biocidprodukt, ska när den avfallshanteras i oanvänt och oförorenat tillstånd hanteras som farligt avfall enligt Europaparlamentets och rådets direktiv 2008/98/EG. Alla avfallshanteringsmetoder måste uppfylla kraven för alla nationella och provinsiella lagar samt alla kommunala eller lokala lagar för hantering av farligt avfall. Undvik att hälla ut avfallsvätskan i avloppet, på marken eller i vattendrag. Undvik utsläpp i miljön. Högtemperaturförbränning är en acceptabel praxis. |
|
— |
Behållarna är inte påfyllningsbara. Återanvänd eller fyll inte på behållarna. Behållarna ska sköljas tre gånger eller högtrycktvättas omedelbart efter att de har tömts. De kan sedan lämnas för återvinning eller rekonditionering av biocidprodukt, eller så kan de punkteras och kasseras i en sanitär deponi eller genom andra förfaranden som godkänts av nationella och lokala myndigheter. Skicka avfallsvätska från sköljning av använda behållare till en godkänd avfallshanteringsanläggning. |
5.5 Lagringsförhållanden och hållbarhetstid för produkten vid normala lagringsförhållanden
|
— |
Förvara mellan 0 °C och 30 °C. |
|
— |
Förvaras i mörka utrymmen. |
|
— |
Förvaras på väl ventilerad plats. Förvara produkten i originalbehållaren när den inte används. Behållaren måste förvaras och transporteras i upprätt position för att förhindra att innehållet läcker ut genom ventilationen när sådan finns. |
|
— |
Undvik att förvara i och undvik kontakt med aluminium kolstål, koppar, mjukt stål, järn. |
|
— |
Undvik kontakt med aminer, ammoniak, starka syror, starka baser, starka oxidationsmedel. |
|
— |
Hållbarhetstid: Meta-SPC 1 (2 % PAA): 6 månader. |
6. ANNAN INFORMATION
Med avseende på användarkategori(er) notera:
|
|
Yrkesmässiga användare (inklusive industriella användare) innebär utbildade yrkesmässiga användare, om detta krävs enligt nationell lagstiftning. |
Fullständiga titlar inom ramen för EN-standarder och lagstiftning som avses i avsnitt 5.2:
|
|
EN 16321 – Ögon- och ansiktsskydd för yrkesanvändare – Del 1: allmänna krav. |
EN 374 – Skyddshandskar mot farliga kemikalier och mikroorganismer. Del 1: terminologi och prestandakrav för kemiska risker.
|
|
Europaparlamentets och rådets direktiv 2008/98/EG från den 19 november 2008 om avfall och upphävande av vissa direktiv (EUT L 312, 22.11.2008, s. 3). |
|
|
Rådets direktiv 98/24/EG från den 7 april 1998 om skydd av arbetstagarnas hälsa och säkerhet i samband med riskerna med kemiska ämnen på arbetsplatsen (fjortonde särdirektivet i enlighet med artikel 16.1 i direktiv 89/391/EEG) (EUT L 131, 5.5.1998, s. 11). |
7. TREDJE INFORMATIONSNIVÅN: ENSKILDA PRODUKTER I META-SPC 1
7.1 Handelsnamn, godkännandenummer och specifik sammansättning för varje enskild produkt
|
Handelsnamn |
PEROX FOAM |
Marknadsområde: EU |
|||||
|
PERAFOAM |
Marknadsområde: EU |
||||||
|
TM FOAM PERACID |
Marknadsområde: EU |
||||||
|
FOAM PERACID |
Marknadsområde: EU |
||||||
|
Godkännandenummer |
|
EU-0029721-0001 1-1 |
|||||
|
Trivialnamn |
IUPAC-namn |
Funktion |
CAS-nummer |
EG-nummer |
Halt (%) |
||
|
Perättiksyra |
|
Verksamt ämne |
79-21-0 |
201-186-8 |
2 |
||
|
Väteperoxid |
Hydrogen Peroxide |
Icke verksamt ämne |
7722-84-1 |
231-765-0 |
9,105 |
||
|
Ättiksyra |
Acetic Acid |
Icke verksamt ämne |
64-19-7 |
200-580-7 |
14,421 |
||
|
HEDP |
Etidronic acid |
Icke verksamt ämne |
2809-21-4 |
220-552-8 |
0,99 |
||
1. META-SPC 2 ADMINISTRATIVA UPPGIFTER
1.1 Meta-SPC 2 identitetsbeteckning
|
Identitetsbeteckning |
Meta SPC: Peracetic Acid 5 % |
1.2 Tillägg till godkännandenummer
|
Nummer |
1–2 |
1.3 Produkttyp(er)
|
Produkttyp(er) |
PT02: Desinfektionsmedel och algicider som inte är avsedda att användas direkt på människor eller djur PT03: Veterinärhygien PT04: Ytor som kommer i kontakt med livsmedel och djurfoder |
2. SAMMANSÄTTNING FÖR META-SPC 2
2.1 Kvalitativ och kvantitativ information om sammansättningen av meta-SPC 2
|
Trivialnamn |
IUPAC-namn |
Funktion |
CAS-nummer |
EG-nummer |
Halt (%) |
|
Perättiksyra |
|
Verksamt ämne |
79-21-0 |
201-186-8 |
4,5 –5,5 viktprocent |
|
Väteperoxid |
Hydrogen Peroxide |
Icke verksamt ämne |
7722-84-1 |
231-765-0 |
21,62 –24,38 viktprocent |
|
Ättiksyra |
Acetic Acid |
Icke verksamt ämne |
64-19-7 |
200-580-7 |
7,7 –9,4 viktprocent |
|
HEDP |
etidronic acid |
Icke verksamt ämne |
2809-21-4 |
220-552-8 |
0,99 –0,99 viktprocent |
2.2 Typ(er) av formulering av meta-SPC 2
|
Typ(er) av formulering |
SL Lösligt koncentrat |
3. FAROANGIVELSER OCH SKYDDSANGIVELSER I META-SPC 2
|
Faroangivelser |
H242: Brandfarligt vid uppvärmning. H290: Kan vara korrosivt för metaller. H302+H312+H332: Skadligt vid förtäring, hudkontakt eller inandning. H314: Orsakar allvarliga frätskador på hud och ögon. H410: Mycket giftigt för vattenlevande organismer med långtidseffekter. EUH071: Frätande på luftvägarna. |
|
Skyddsangivelser |
P210: Får inte utsättas för värme, heta ytor, gnistor, öppna lågor och andra antändningskällor. Rökning förbjuden. P234: Förvaras endast i originalförpackningen. P260: Inandas inte ångor. P260: Inandas inte sprej. P264: Tvätta exponerad hud grundligt efter användning. P271: Används endast utomhus eller i väl ventilerade utrymmen. P273: Undvik utsläpp till miljön. P280: Använd skyddshandskar. P280: Använd skyddskläder. P280: Använd ögonskydd. P280: Använd ansiktsskydd. P301+P330+P331: VID FÖRTÄRING: Skölj munnen. Framkalla INTE kräkning. P303+P361+P353: VID HUDKONTAKT (även håret): Ta omedelbart av alla nedstänkta kläder. Skölj huden med vatten [eller duscha]. P303+P361+P353: VID HUDKONTAKT (även håret): Ta omedelbart av alla nedstänkta kläder. Skölj huden med vatten [eller duscha]. P305+P351+P338: VID KONTAKT MED ÖGONEN: Skölj försiktigt med vatten i flera minuter. Ta ur eventuella kontaktlinser om det går lätt. Fortsätt att skölja. P310: Kontakta genast GIFTINFORMATIONSCENTRALEN. P310: Kontakta genast läkare. P363: Nedstänkta kläder ska tvättas innan de används igen. P391: Samla upp spill. P403+P233: Förvaras på väl ventilerad plats. Behållaren ska vara väl tillsluten. P411: Förvaras vid högst 30 °C/86 °F. P501: Innehållet lämnas till godkänd avfallsmottagare. P501: Behållaren lämnas till godkänd avfallsmottagare. |
4. TILLÅTEN ANVÄNDNING/TILLÅTNA ANVÄNDNINGAR AV META-SPC
4.1. Användningsbeskrivning 1
Tabell 1
CIP (rengöring på plats) inklusive läkemedels- och kosmetikindustrin
|
Produkttyp |
PT02: Desinfektionsmedel och algicider som inte är avsedda att användas direkt på människor eller djur |
|
En exakt beskrivning av den godkända användningen, om det är relevant |
— |
|
Målorganism(er) (inklusive utvecklingsstadium) |
Vetenskapligt namn: — Svenskt namn: Bakterier Utvecklingsstadium: — Vetenskapligt namn: — Svenskt namn: Jäst Utvecklingsstadium: — Vetenskapligt namn: — Svenskt namn: Svamp Utvecklingsstadium: — Vetenskapligt namn: — Svenskt namn: Virus Utvecklingsstadium: — |
|
Användningsområde(n) |
Inomhusanvändning Allmänt (inklusive läkemedels- och kosmetikindustrin) Desinfektion av hårda och icke-porösa ytor genom CIP-procedurer (med cirkulation) |
|
Appliceringsmetod(er) |
Metod: CIP – Manuell eller automatisk dosering Detaljerad beskrivning: Den utspädda produkten måste överföras till den utrustning som ska desinficeras genom manuell eller automatisk dosering. Slutsköljning (med dricksvatten) är obligatorisk: efter desinfektionsproceduren, sköljs behandlade ytor med vatten och vattnet hälls ut i avloppssystemet. |
|
Dosering(ar) och frekvens |
Dosering: Vid rumstemperatur, under 15 minuters kontakttid. Aktiv mot bakterier och jästsvampar: 0,02 % PAA (t.ex. 0,4 % produkt med 5 % PAA dvs.4 ml produkt/liter). Aktiv mot bakterier, jästsvampar och svampar: 0,1 % PAA (t.ex. 2 % produkt med 5 % PAA dvs. 20 ml produkt/liter). Aktiv mot bakterier, jästsvampar, svampar och virus: 0,15 % PAA (t.ex. 3 % produkt med 5 % PAA dvs. 30 ml produkt/liter). Spädningsanvisningarna inom parentes måste anpassas vid användning av en produkt med en annan koncentration av perättiksyra (PAA). Spädning (%): 0,4–3 % Antal appliceringar och tidpunkten för dessa: 1–2 appliceringar per dag |
|
Användarkategori(er) |
Industriellt; yrkesfolk |
|
Förpackningsstorlekar och förpackningsmaterial |
HDPE-flaska/hink med HDPE-skruvlock: 5 liter, 25 liter, 30 liter HDPE-trumma med PP-propp: 200 liter HDPE IBC med HDPE-skruvlock: 1 000 liter |
4.1.1 Bruksanvisning specifik för denna användning
Se allmänna användarinstruktioner.
4.1.2 Användningsspecifika riskbegränsande åtgärder
Se allmänna användarinstruktioner.
4.1.3 Om specifikt för denna användning, en redogörelse för sannolika direkta eller indirekta skadliga effekter, anvisningar för första hjälpen samt nödåtgärder för att skydda miljön
Se allmänna användarinstruktioner.
4.1.4 Instruktioner för säkert bortskaffande av produkten och dess förpackning som är specifika för denna användning
Se allmänna användarinstruktioner.
4.1.5 Om specifikt för denna användning, lagringsförhållanden och hållbarhetstid för produkten vid normala lagringsförhållanden
Se allmänna användarinstruktioner.
4.2 Användningsbeskrivning 2
Tabell 2
Ytdesinfektion genom att spraya eller hälla (åtföljd av avtorkning för att erhålla en homogen fördelning) inklusive i läkemedels- och kosmetikindustrin
|
Produkttyp |
PT02: Desinfektionsmedel och algicider som inte är avsedda att användas direkt på människor eller djur |
|
En exakt beskrivning av den godkända användningen, om det är relevant |
— |
|
Målorganism(er) (inklusive utvecklingsstadium) |
Vetenskapligt namn: — Svenskt namn: Bakterier Utvecklingsstadium: — Vetenskapligt namn: — Svenskt namn: Jäst Utvecklingsstadium: — Vetenskapligt namn: — Svenskt namn: Svamp Utvecklingsstadium: — Vetenskapligt namn: — Svenskt namn: Virus Utvecklingsstadium: — |
|
Användningsområde(n) |
Inomhusanvändning Allmänt (inklusive läkemedels- och kosmetikindustrin) Desinfektion av hårda och icke-porösa ytor genom att spraya eller hälla |
|
Appliceringsmetod(er) |
Metod: Spraya eller hälla (åtföljt av avtorkning för att erhålla en homogen fördelning) Detaljerad beskrivning: Den utspädda produkten ska placeras i och sprayas med en trigger-sprayflaska eller hällas på utrustningen eller den yta som ska desinficeras (åtföljd av torkning för homogen fördelning). |
|
Dosering(ar) och frekvens |
Dosering: Vid rumstemperatur, under 15 minuters kontakttid. Aktiv mot bakterier, jästsvampar, svampar och virus: 0,15 % PAA (t.ex. 3 % produkt med 5 % PAA dvs. 30 ml produkt/liter). Spädningsanvisningarna inom parentes måste anpassas vid användning av en produkt med en annan koncentration av perättiksyra (PAA). Spädning (%): 3 % Antal appliceringar och tidpunkten för dessa: 1–2 appliceringar per dag |
|
Användarkategori(er) |
Industriellt; yrkesfolk |
|
Förpackningsstorlekar och förpackningsmaterial |
HDPE-flaska/hink med HDPE-skruvlock: 5 liter, 25 liter, 30 liter HDPE-trumma med PP-propp: 200 liter HDPE IBC med HDPE-skruvlock: 1 000 liter |
4.2.1 Bruksanvisning specifik för denna användning
Se allmänna användarinstruktioner.
4.2.2 Användningsspecifika riskbegränsande åtgärder
Se allmänna användarinstruktioner.
4.2.3 Om specifikt för denna användning, en redogörelse för sannolika direkta eller indirekta skadliga effekter, anvisningar för första hjälpen samt nödåtgärder för att skydda miljön
Se allmänna användarinstruktioner.
4.2.4 Instruktioner för säkert bortskaffande av produkten och dess förpackning som är specifika för denna användning
Se allmänna användarinstruktioner.
4.2.5 Om specifikt för denna användning, lagringsförhållanden och hållbarhetstid för produkten vid normala lagringsförhållanden
Se allmänna användarinstruktioner.
4.3 Användningsbeskrivning 3
Tabell 3
Ytdesinfektion genom att spraya eller hälla (åtföljd av avtorkning för att erhålla en homogen fördelning) för veterinärhygien
|
Produkttyp |
PT03: Veterinärhygien |
|
En exakt beskrivning av den godkända användningen, om det är relevant |
— |
|
Målorganism(er) (inklusive utvecklingsstadium) |
Vetenskapligt namn: — Svenskt namn: Bakterier Utvecklingsstadium: — Vetenskapligt namn: — Svenskt namn: Jäst Utvecklingsstadium: — Vetenskapligt namn: — Svenskt namn: Virus Utvecklingsstadium: — |
|
Användningsområde(n) |
Inomhusanvändning MED föregående rengöring Genom att spraya: På hårda och icke-porösa och porösa ytor Genom att hälla: ENDAST på hårda och icke-porösa ytor |
|
Appliceringsmetod(er) |
Metod: Spraya eller hälla (åtföljt av avtorkning för att erhålla en homogen fördelning) Detaljerad beskrivning: Den utspädda produkten ska placeras i och sprayas med en trigger-sprayflaska eller hällas på utrustningen eller den yta som ska desinficeras (åtföljd av torkning för homogen fördelning).Rengöring av ytan före desinfektion är obligatoriskt. Använd inte utrustningen/ytorna eller låt djur/fjäderfä komma in förrän produkten har helt absorberats på ytan eller har lufttorkat. |
|
Dosering(ar) och frekvens |
Dosering: Vid +10 °C, under 5 minuters kontakttid. Aktiv mot bakterier, jästsvampar och virus: 0,2 % PAA (t.ex. 4 % produkt med 5 % PAA, dvs. 40 ml produkt/liter). Spädningsanvisningarna inom parentes måste anpassas vid användning av en produkt med en annan koncentration av perättiksyra (PAA). Spädning (%): 4 % Antal appliceringar och tidpunkten för dessa: Desinfektion av djurutrymmen utförs när djuren har flyttats ut och när byggnaden har rengjorts och tömts på föremål som inte ska desinficeras, maximalt 1–2 gånger per dag. |
|
Användarkategori(er) |
Industriellt; yrkesfolk |
|
Förpackningsstorlekar och förpackningsmaterial |
HDPE-flaska/hink med HDPE-skruvlock: 5 liter, 25 liter, 30 liter HDPE-trumma med PP-propp: 200 liter HDPE IBC med HDPE-skruvlock: 1 000 liter |
4.3.1 Bruksanvisning specifik för denna användning
Se allmänna användarinstruktioner
4.3.2 Användningsspecifika riskbegränsande åtgärder
Se allmänna användarinstruktioner
4.3.3 Om specifikt för denna användning, en redogörelse för sannolika direkta eller indirekta skadliga effekter, anvisningar för första hjälpen samt nödåtgärder för att skydda miljön
Se allmänna användarinstruktioner
4.3.4 Instruktioner för säkert bortskaffande av produkten och dess förpackning som är specifika för denna användning
Se allmänna användarinstruktioner
4.3.5 Om specifikt för denna användning, lagringsförhållanden och hållbarhetstid för produkten vid normala lagringsförhållanden
Se allmänna användarinstruktioner
4.4 Användningsbeskrivning 4
Tabell 4
Desinfektion genom att doppa för veterinärhygien
|
Produkttyp |
PT03: Veterinärhygien |
|
En exakt beskrivning av den godkända användningen, om det är relevant |
— |
|
Målorganism(er) (inklusive utvecklingsstadium) |
Vetenskapligt namn: — Svenskt namn: Bakterier Utvecklingsstadium: — Vetenskapligt namn: — Svenskt namn: Jäst Utvecklingsstadium: — Vetenskapligt namn: — Svenskt namn: Virus Utvecklingsstadium: — |
|
Användningsområde(n) |
Inomhusanvändning Desinfektion av utrustning (hårda och icke-porösa och porösa ytor genom att doppa), MED föregående rengöring |
|
Appliceringsmetod(er) |
Metod: Doppning Detaljerad beskrivning: Utrustning som ska desinficeras måste placeras i ett doppbad. Rengöring före användning är obligatorisk. |
|
Dosering(ar) och frekvens |
Dosering: Vid +10 °C, under 5 minuters kontakttid. Aktiv mot bakterier, jästsvampar och virus: 0,2 % PAA (t.ex. 4 % produkt med 5 % PAA, dvs. 40 ml produkt/liter). Spädningsanvisningarna inom parentes måste anpassas vid användning av en produkt med en annan koncentration av perättiksyra (PAA). Spädning (%): 4 % Antal appliceringar och tidpunkten för dessa: Maximalt 1–2 appliceringar per dag |
|
Användarkategori(er) |
Industriellt; yrkesfolk |
|
Förpackningsstorlekar och förpackningsmaterial |
HDPE-flaska/hink med HDPE-skruvlock: 5 liter, 25 liter, 30 liter HDPE-trumma med PP-propp: 200 liter HDPE IBC med HDPE-skruvlock: 1 000 liter |
4.4.1 Bruksanvisning specifik för denna användning
Se allmänna användarinstruktioner.
4.4.2 Användningsspecifika riskbegränsande åtgärder
Se allmänna användarinstruktioner.
4.4.3 Om specifikt för denna användning, en redogörelse för sannolika direkta eller indirekta skadliga effekter, anvisningar för första hjälpen samt nödåtgärder för att skydda miljön
Se allmänna användarinstruktioner.
4.4.4 Instruktioner för säkert bortskaffande av produkten och dess förpackning som är specifika för denna användning
Se allmänna användarinstruktioner.
4.4.5 Om specifikt för denna användning, lagringsförhållanden och hållbarhetstid för produkten vid normala lagringsförhållanden
Se allmänna användarinstruktioner.
4.5 Användningsbeskrivning 5
Tabell 5
Desinfektion av inre ytor (t.ex. tankar, rör, kärl, påfyllningsmaskiner) genom CIP inom livsmedels- och foderindustrin
|
Produkttyp |
PT04: Ytor som kommer i kontakt med livsmedel och djurfoder |
|
En exakt beskrivning av den godkända användningen, om det är relevant |
— |
|
Målorganism(er) (inklusive utvecklingsstadium) |
Vetenskapligt namn: — Svenskt namn: Bakterier Utvecklingsstadium: — Vetenskapligt namn: — Svenskt namn: Jäst Utvecklingsstadium: — Vetenskapligt namn: — Svenskt namn: Svamp Utvecklingsstadium: — Vetenskapligt namn: — Svenskt namn: Virus Utvecklingsstadium: — |
|
Användningsområde(n) |
Inomhusanvändning Inom livsmedels- och foderindustrin inklusive mejerier, bryggerier, dryckes- och läskindustrin, bearbetning av livsmedel och köttindustrin (förutom i slakterier och vid andra processer med blod) Desinfektion av hårda och icke-porösa ytor genom CIP-procedurer (med cirkulation) |
|
Appliceringsmetod(er) |
Metod: Manuell eller automatisk dosering Detaljerad beskrivning: Den utspädda produkten måste överföras till den utrustning som ska desinficeras genom manuell eller automatisk dosering. Vid användning inom mejeriindustrin är rengöring före desinfektionsproceduren obligatorisk. För alla industrier är slutsköljning (med dricksvatten) obligatorisk: efter desinfektionsproceduren, sköljs behandlade ytor med vatten och vattnet hälls ut i avloppssystemet. |
|
Dosering(ar) och frekvens |
Dosering: Vid rumstemperatur, under 15 minuters kontakttid. Aktiv mot bakterier och jästsvampar: 0,02 % PAA (t.ex. 0,4 % produkt med 5 % PAA dvs.4 ml produkt/liter). Aktiv mot bakterier, jästsvampar och svampar: 0,1 % PAA (t.ex. 2 % produkt med 5 % PAA dvs. 20 ml produkt/liter). Aktiv mot bakterier, jästsvampar, svampar och virus: 0,15 % PAA (t.ex. 3 % produkt med 5 % PAA dvs. 30 ml produkt/liter). Spädningsanvisningarna inom parentes måste anpassas vid användning av en produkt med en annan koncentration av perättiksyra (PAA). Spädning (%): 0,4–3 % Antal appliceringar och tidpunkten för dessa: 1–2 appliceringar per dag |
|
Användarkategori(er) |
Industriellt; yrkesfolk |
|
Förpackningsstorlekar och förpackningsmaterial |
HDPE-flaska/hink med HDPE-skruvlock: 5 liter, 25 liter, 30 liter HDPE-trumma med PP-propp: 200 liter HDPE IBC med HDPE-skruvlock: 1 000 liter |
4.5.1 Bruksanvisning specifik för denna användning
Se allmänna användarinstruktioner.
4.5.2 Användningsspecifika riskbegränsande åtgärder
Se allmänna användarinstruktioner.
4.5.3 Om specifikt för denna användning, en redogörelse för sannolika direkta eller indirekta skadliga effekter, anvisningar för första hjälpen samt nödåtgärder för att skydda miljön
Se allmänna användarinstruktioner.
4.5.4 Instruktioner för säkert bortskaffande av produkten och dess förpackning som är specifika för denna användning
Se allmänna användarinstruktioner.
4.5.5 Om specifikt för denna användning, lagringsförhållanden och hållbarhetstid för produkten vid normala lagringsförhållanden
Se allmänna användarinstruktioner.
4.6 Användningsbeskrivning 6
Tabell 6
Ytdesinfektion genom att spraya eller hälla (åtföljd av avtorkning för att erhålla en homogen fördelning) inom livsmedels- och foderindustrin
|
Produkttyp |
PT04: Ytor som kommer i kontakt med livsmedel och djurfoder |
|
En exakt beskrivning av den godkända användningen, om det är relevant |
— |
|
Målorganism(er) (inklusive utvecklingsstadium) |
Vetenskapligt namn: — Svenskt namn: Bakterier Utvecklingsstadium: — Vetenskapligt namn: — Svenskt namn: Jäst Utvecklingsstadium: — Vetenskapligt namn: — Svenskt namn: Svamp Utvecklingsstadium: — Vetenskapligt namn: — Svenskt namn: Virus Utvecklingsstadium: — |
|
Användningsområde(n) |
Inomhusanvändning Inom livsmedels- och foderindustrin inklusive mejerier, bryggerier, dryckes- och läskindustrin, bearbetning av livsmedel och köttindustrin (förutom i slakterier och vid andra processer med blod) Desinfektion av hårda och icke-porösa ytor genom att spraya eller hälla. |
|
Appliceringsmetod(er) |
Metod: Spraya eller hälla (åtföljt av avtorkning för att erhålla en homogen fördelning) Detaljerad beskrivning: Den utspädda produkten ska placeras i och sprayas med en trigger-sprayflaska eller hällas på utrustningen eller den yta som ska desinficeras (åtföljd av torkning för homogen fördelning).Vid användning inom mejeriindustrin är rengöring före desinfektionsproceduren obligatorisk. |
|
Dosering(ar) och frekvens |
Dosering: Vid rumstemperatur, under 15 minuters kontakttid. Aktiv mot bakterier, jästsvampar, svampar och virus: 0,15 % PAA (t.ex. 3 % produkt med 5 % PAA dvs. 30 ml produkt/liter). Spädningsanvisningarna inom parentes måste anpassas vid användning av en produkt med en annan koncentration av perättiksyra (PAA). Spädning (%): 3 % Antal appliceringar och tidpunkten för dessa: 1–2 appliceringar per dag |
|
Användarkategori(er) |
Industriellt; yrkesfolk |
|
Förpackningsstorlekar och förpackningsmaterial |
HDPE-flaska/hink med HDPE-skruvlock: 5 liter, 25 liter, 30 liter HDPE-trumma med PP-propp: 200 liter HDPE IBC med HDPE-skruvlock: 1 000 liter |
4.6.1 Bruksanvisning specifik för denna användning
Se allmänna användarinstruktioner.
4.6.2 Användningsspecifika riskbegränsande åtgärder
Se allmänna användarinstruktioner.
4.6.3 Om specifikt för denna användning, en redogörelse för sannolika direkta eller indirekta skadliga effekter, anvisningar för första hjälpen samt nödåtgärder för att skydda miljön
Se allmänna användarinstruktioner.
4.6.4 Instruktioner för säkert bortskaffande av produkten och dess förpackning som är specifika för denna användning
Se allmänna användarinstruktioner.
4.6.5 Om specifikt för denna användning, lagringsförhållanden och hållbarhetstid för produkten vid normala lagringsförhållanden
Se allmänna användarinstruktioner.
4.7 Användningsbeskrivning 7
Tabell 7
Desinfektion genom att doppa inom livsmedels- och foderindustrin
|
Produkttyp |
PT04: Ytor som kommer i kontakt med livsmedel och djurfoder |
|
En exakt beskrivning av den godkända användningen, om det är relevant |
— |
|
Målorganism(er) (inklusive utvecklingsstadium) |
Vetenskapligt namn: — Svenskt namn: Bakterier Utvecklingsstadium: — Vetenskapligt namn: — Svenskt namn: Jäst Utvecklingsstadium: — Vetenskapligt namn: — Svenskt namn: Svamp Utvecklingsstadium: — Vetenskapligt namn: — Svenskt namn: Virus Utvecklingsstadium: — |
|
Användningsområde(n) |
Inomhusanvändning Inom livsmedels- och foderindustrin inklusive mejerier, bryggerier, dryckes- och läskindustrin, bearbetning av livsmedel och köttindustrin (förutom i slakterier och vid andra processer med blod). Desinfektion av utrustning (hårda och icke-porösa ytor) genom att doppa. |
|
Appliceringsmetod(er) |
Metod: Doppning Detaljerad beskrivning: Utrustning som ska desinficeras måste placeras i ett doppbad. Vid användning inom mejeriindustrin är rengöring före desinfektionsproceduren obligatorisk. |
|
Dosering(ar) och frekvens |
Dosering: Vid rumstemperatur, under 15 minuters kontakttid. Aktiv mot bakterier, jästsvampar, svampar och virus: 0,15 % PAA (t.ex. 3 % produkt med 5 % PAA dvs. 30 ml produkt/liter). Spädningsanvisningarna inom parentes måste anpassas vid användning av en produkt med en annan koncentration av perättiksyra (PAA). Spädning (%): 3 % Antal appliceringar och tidpunkten för dessa: 1–2 appliceringar per dag |
|
Användarkategori(er) |
Industriellt; yrkesfolk |
|
Förpackningsstorlekar och förpackningsmaterial |
HDPE-flaska/hink med HDPE-skruvlock: 5 liter, 25 liter, 30 liter HDPE-trumma med PP-propp: 200 liter HDPE IBC med HDPE-skruvlock: 1 000 liter |
4.7.1 Bruksanvisning specifik för denna användning
Se allmänna användarinstruktioner.
4.7.2 Användningsspecifika riskbegränsande åtgärder
Se allmänna användarinstruktioner.
4.7.3 Om specifikt för denna användning, en redogörelse för sannolika direkta eller indirekta skadliga effekter, anvisningar för första hjälpen samt nödåtgärder för att skydda miljön
Se allmänna användarinstruktioner.
4.7.4 Instruktioner för säkert bortskaffande av produkten och dess förpackning som är specifika för denna användning
Se allmänna användarinstruktioner.
4.7.5 Om specifikt för denna användning, lagringsförhållanden och hållbarhetstid för produkten vid normala lagringsförhållanden
Se allmänna användarinstruktioner.
5. ALLMÄNNA ANVÄNDARRIKTLINJER FÖR META-SPC 2
5.1 Bruksanvisning
Desinfektionscykel (ENDAST för ytdesinfektion):
|
— |
De ytor som ska desinficeras måste rengöras före desinfektionsproceduren och användaren måste noggrant rengöra, skölja och tömma rengöringsvätskorna från ytorna som ska desinficeras. |
|
— |
Produkterna måste spädas i dricksvatten före användning. |
Spädning och kontakttid beror på vilken användning som avses. Se beskrivningen för respektive appliceringsmetod för varje användning.
|
— |
Desinfektionsprocedurer genom CIP
|
Efter desinfektionsproceduren, ska CIP-kärlen (rörledningar och tankar) tömmas och sköljas med vatten med stängda system
|
— |
Desinfektionsprocedurer genom att doppa:
|
Använd lösningen endast en gång om dagen efter tillverkning och ersätt den med en färsk lösning dagligen
|
— |
Desinfektionsprocedurer genom att spraya:
|
Använd inte utrustningen förrän produkten har helt absorberats på ytan eller har lufttorkat.
För PT3-användningar:
|
— |
Använd inte utrustningen/ytorna eller låt djur/fjäderfä komma in förrän produkten har helt absorberats på ytan eller har lufttorkat. |
|
— |
Produkterna kan inte användas för desinfektion av djurtransportfordon. |
5.2 Riskbegränsande åtgärder
|
— |
Använd kemiska skyddsglasögon i enlighet med europeisk standard EN 16321 eller likvärdiga, skyddskläder som är kemiskt resistenta mot biocidprodukten och kemiska skyddshandskar klassificerade enligt europeisk standard EN 374 eller likvärdiga. Skyddsglasögon, skyddskläder och handskmaterial (helst butylgummi) som ska specificeras av innehavaren av godkännandet i produktinformationen. Detta får inte påverka tillämpningen av rådets direktiv 98/24/EG och annan unionslagstiftning inom området hälsa och säkerhet på arbetsplatsen. Se avsnitt 6 för de fullständiga titlarna inom ramen för EN-standarderna och lagstiftningen. |
|
— |
Använd produkten med tillräcklig ventilation. Använd de tekniska kontrollerna för att hålla luftburen nivå under exponeringsgränserna i enlighet med gällande krav och riktlinjer. Atmosfäriska nivåer ska hållas under exponeringsriktlinjen. För all applicering av torkning och sprayning, krävs en ventilationshastighet på minst 10 luftbyten/timme i de utrymmen där appliceringen sker. |
|
— |
När andningsskydd krävs (dvs. när PAA-koncentrationen och/eller H2O2-koncentrationen ligger över deras respektive Akut Exponeringskoncentration (AEC)-inhalationsvärden (0,5 mg/m3 och 1,25 mg/m3), använd ett luftrenande skydd eller ett andningsskydd med positivt tryck beroende på den potentiella luftburna koncentrationen. |
|
— |
Använd inte utrustningen/ytorna eller låt djur/fjäderfä komma in förrän produkten har helt absorberats på ytan eller har lufttorkat. |
|
— |
Förvaras utom räckhåll för barn och icke-måldjur/husdjur. |
|
— |
Återinträde till behandlat område är endast tillåtet när nivåerna av perättiksyra och väteperoxid i luften ligger under respektive AEC-inhalationsvärden (0,5 mg/m3 för PAA och 1,25 mg/m3 för H2O2). |
|
— |
Inga åskådare får uppehålla sig i behandlat område under appliceringsfasen. |
|
— |
Djuren bör avlägsnas innan behandling äger rum. |
5.3 En beskrivning av sannolika direkta eller indirekta skadliga effekter, instruktioner för första hjälpen och nödåtgärder för att skydda miljön
|
— |
VID FÖRTÄRING: Skölj munnen omedelbart. Ge personen något att dricka om den utsatta personen kan svälja. Framkalla INTE uppkastningar. Ring 112/ambulans för medicinsk hjälp. |
|
— |
VID HUDKONTAKT: Tvätta omedelbart huden med mycket vatten. Ta av alla förorenade kläder och tvätta dem innan de används igen. Fortsätt att tvätta huden med vatten i 15 minuter. Efter att ha tvättat huden: Ring 112/ambulans för medicinsk hjälp. |
|
— |
Information till sjukvårdspersonal/läkare: Påbörja livsuppehållande åtgärder, ring sedan GIFTINFORMATIONSCENTRALEN |
|
— |
VID KONTAKT MED ÖGONEN: Skölj omedelbart med vatten i flera minuter. Ta ur eventuella kontaktlinser om det är lätt att göra. Fortsätt att skölja i minst 15 minuter. Ring 112/ambulans för medicinsk hjälp. |
|
— |
Information till sjukvårdspersonal/läkare: Ögonen ska också sköljas upprepade gånger på väg till läkaren vid ögonkontakt med alkaliska kemikalier (pH > 11), aminer och syror som ättiksyra, myrsyra eller propionsyra. |
|
— |
VID INANDNING: Flytta personen till frisk luft och låt personen vila i en ställning som underlättar andningen. Ring omedelbart 112/ambulans för medicinsk hjälp. |
|
— |
Information till sjukvårdspersonal/läkare: Påbörja omedelbart livsuppehållande åtgärder, ring sedan GIFTINFORMATIONSCENTRALEN. |
|
— |
Vid symtom: Ring 112/ambulans för medicinsk hjälp. |
|
— |
Utan symtom: Ring GIFTINFORMATIONSCENTRALEN eller läkare |
|
— |
Information till sjukvårdspersonal/läkare: Påbörja vid behov livsuppehållande åtgärder, ring sedan GIFTINFORMATIONSCENTRALEN |
5.4 Instruktioner för ett säkert bortskaffande av produkten och dess förpackning
|
— |
Denna biocidprodukt, ska när den avfallshanteras i oanvänt och oförorenat tillstånd hanteras som farligt avfall enligt Europaparlamentets och rådets direktiv 2008/98/EG. Alla avfallshanteringsmetoder måste uppfylla kraven för alla nationella och provinsiella lagar samt alla kommunala eller lokala lagar för hantering av farligt avfall. Undvik att hälla ut avfallsvätskan i avloppet, på marken eller i vattendrag. Undvik utsläpp i miljön. Högtemperaturförbränning är en acceptabel praxis. |
|
— |
Behållarna är inte påfyllningsbara. Återanvänd eller fyll inte på behållarna. Behållarna ska sköljas tre gånger eller högtrycktvättas omedelbart efter att de har tömts. De kan sedan lämnas för återvinning eller rekonditionering av biocidprodukt, eller så kan de punkteras och kasseras i en sanitär deponi eller genom andra förfaranden som godkänts av nationella och lokala myndigheter. Skicka avfallsvätska från sköljning av använda behållare till en godkänd avfallshanteringsanläggning. |
5.5 Lagringsförhållanden och hållbarhetstid för produkten vid normala lagringsförhållanden
|
— |
Förvara mellan 0 °C och 30 °C |
|
— |
Förvaras i mörka utrymmen |
|
— |
Förvaras på väl ventilerad plats. Förvara produkten i originalbehållaren när den inte används. Behållaren måste förvaras och transporteras i upprätt position för att förhindra att innehållet läcker ut genom ventilationen när sådan finns. |
|
— |
Undvik att förvara i och undvik kontakt med aluminium kolstål, koppar, mjukt stål, järn. |
|
— |
Undvik kontakt med aminer, ammoniak, starka syror, starka baser, starka oxidationsmedel. |
|
— |
Hållbarhetstid: Meta-SPC 2 (5 % PAA): 6 månader |
6. ANNAN INFORMATION
Med avseende på användarkategori(er) notera:
|
|
Yrkesmässiga användare (inklusive industriella användare) innebär utbildade yrkesmässiga användare, om detta krävs enligt nationell lagstiftning. |
Fullständiga titlar inom ramen för EN-standarder och lagstiftning som avses i avsnitt 5.2:
|
|
EN 16321 – Ögon- och ansiktsskydd för yrkesanvändare – Del 1: allmänna krav. |
EN 374 – Skyddshandskar mot farliga kemikalier och mikroorganismer. Del 1: terminologi och prestandakrav för kemiska risker.
|
|
Europaparlamentets och rådets direktiv 2008/98/EG från den 19 november 2008 om avfall och upphävande av vissa direktiv (EUT L 312, 22.11.2008, s. 3). |
|
|
Rådets direktiv 98/24/EG från den 7 april 1998 om skydd av arbetstagarnas hälsa och säkerhet i samband med riskerna med kemiska ämnen på arbetsplatsen (fjortonde särdirektivet i enlighet med artikel 16.1 i direktiv 89/391/EEG) (EGT L 131, 5.5.1998, s. 11). |
7. TREDJE INFORMATIONSNIVÅN: ENSKILDA PRODUKTER I META-SPC 2
7.1 Handelsnamn, godkännandenummer och specifik sammansättning för varje enskild produkt
|
Handelsnamn |
TM PERACID D |
Marknadsområde: EU |
|||||
|
PERACID D |
Marknadsområde: EU |
||||||
|
PEROX D |
Marknadsområde: EU |
||||||
|
Godkännandenummer |
|
EU-0029721-0002 1-2 |
|||||
|
Trivialnamn |
IUPAC-namn |
Funktion |
CAS-nummer |
EG-nummer |
Halt (%) |
||
|
Perättiksyra |
|
verksamt ämne |
79-21-0 |
201-186-8 |
5 |
||
|
Väteperoxid |
Hydrogen Peroxide |
Icke verksamt ämne |
7722-84-1 |
231-765-0 |
23,513 |
||
|
Ättiksyra |
Acetic Acid |
Icke verksamt ämne |
64-19-7 |
200-580-7 |
8,453 |
||
|
HEDP |
etidronic acid |
Icke verksamt ämne |
2809-21-4 |
220-552-8 |
0,99 |
||
7.2 Handelsnamn, godkännandenummer och specifik sammansättning för varje enskild produkt
|
Handelsnamn |
TM PERACID 5 |
Marknadsområde: EU |
|||||
|
PEROX 5 |
Marknadsområde: EU |
||||||
|
PERACID 5 |
Marknadsområde: EU |
||||||
|
PEROX 5 |
Marknadsområde: EU |
||||||
|
Godkännandenummer |
|
EU-0029721-0003 1-2 |
|||||
|
Trivialnamn |
IUPAC-namn |
Funktion |
CAS-nummer |
EG-nummer |
Halt (%) |
||
|
Perättiksyra |
|
verksamt ämne |
79-21-0 |
201-186-8 |
5 |
||
|
Väteperoxid |
Hydrogen Peroxide |
Icke verksamt ämne |
7722-84-1 |
231-765-0 |
23,513 |
||
|
Ättiksyra |
Acetic Acid |
Icke verksamt ämne |
64-19-7 |
200-580-7 |
8,453 |
||
|
HEDP |
etidronic acid |
Icke verksamt ämne |
2809-21-4 |
220-552-8 |
0,99 |
||
1. META-SPC 3 ADMINISTRATIVA UPPGIFTER
1.1 Meta-SPC 3 identitetsbeteckning
|
Identitetsbeteckning |
Meta SPC: Peracetic Acid 15 % |
1.2 Tillägg till godkännandenummer
|
Nummer |
1–3 |
1.3 Produkttyp(er)
|
Produkttyp(er) |
PT02: Desinfektionsmedel och algicider som inte är avsedda att användas direkt på människor eller djur PT03: Veterinärhygien PT04: Ytor som kommer i kontakt med livsmedel och djurfoder |
2. SAMMANSÄTTNING FÖR META-SPC 3
2.1 Kvalitativ och kvantitativ information om sammansättningen av meta-SPC 3
|
Trivialnamn |
IUPAC-namn |
Funktion |
CAS-nummer |
EG-nummer |
Halt (%) |
|
Perättiksyra |
|
verksamt ämne |
79-21-0 |
201-186-8 |
14,1 –15,9 viktprocent |
|
Väteperoxid |
Hydrogen Peroxide |
Icke verksamt ämne |
7722-84-1 |
231-765-0 |
23 –25,97 viktprocent |
|
Ättiksyra |
Acetic Acid |
Icke verksamt ämne |
64-19-7 |
200-580-7 |
14,1 –15,9 viktprocent |
|
HEDP |
etidronic acid |
Icke verksamt ämne |
2809-21-4 |
220-552-8 |
0,99 –0,99 viktprocent |
2.2 Typ(er) av formulering av meta-SPC 3
|
Typ(er) av formulering |
SL Lösligt koncentrat |
3. FAROANGIVELSER OCH SKYDDSANGIVELSER I META-SPC 3
|
Faroangivelser |
H242: Brandfarligt vid uppvärmning. H290: Kan vara korrosivt för metaller. H302: Skadligt vid förtäring. H311: Giftigt vid hudkontakt. H331: Giftigt vid inandning. H314: Orsakar allvarliga frätskador på hud och ögon. H410: Mycket giftigt för vattenlevande organismer med långtidseffekter. EUH071: Frätande på luftvägarna. |
|
Skyddsangivelser |
P210: Får inte utsättas för värme, heta ytor, gnistor, öppna lågor och andra antändningskällor. Rökning förbjuden. P234: Förvaras endast i originalförpackningen. P260: Inandas inte ångor. P260: Inandas inte sprej. P264: Tvätta exponerad hud grundligt efter användning. P271: Används endast utomhus eller i väl ventilerade utrymmen. P273: Undvik utsläpp till miljön. P280: Använd skyddshandskar. P280: Använd skyddskläder. P280: Använd ögonskydd. P280: Använd ansiktsskydd. P301+P330+P331: VID FÖRTÄRING: Skölj munnen. Framkalla INTE kräkning. P303+P361+P353: VID HUDKONTAKT (även håret): Ta omedelbart av alla nedstänkta kläder. Skölj huden med vatten [eller duscha]. P303+P361+P353: VID HUDKONTAKT (även håret): Ta omedelbart av alla nedstänkta kläder. Skölj huden med vatten [eller duscha]. P304+P340: VID INANDNING: Flytta personen till frisk luft och se till att andningen underlättas. P305+P351+P338: VID KONTAKT MED ÖGONEN: Skölj försiktigt med vatten i flera minuter. Ta ur eventuella kontaktlinser om det går lätt. Fortsätt att skölja. P361+P364: Ta omedelbart av alla nedstänkta kläder och tvätta dem innan de används igen. P310: Kontakta genast läkare. P310: Kontakta genast GIFTINFORMATIONSCENTRALEN. P391: Samla upp spill. P403+P233: Förvaras på väl ventilerad plats. Behållaren ska vara väl tillsluten. P411: Förvaras vid högst 30 °C/86 °F. P501: Innehållet lämnas till godkänd avfallsmottagare. P501: Behållaren lämnas till godkänd avfallsmottagare. |
4. TILLÅTEN ANVÄNDNING/TILLÅTNA ANVÄNDNINGAR AV META-SPC
4.1 Användningsbeskrivning 1
Tabell 1
CIP (rengöring på plats) inklusive läkemedels- och kosmetikindustrin
|
Produkttyp |
PT02: Desinfektionsmedel och algicider som inte är avsedda att användas direkt på människor eller djur |
|
En exakt beskrivning av den godkända användningen, om det är relevant |
— |
|
Målorganism(er) (inklusive utvecklingsstadium) |
Vetenskapligt namn: — Svenskt namn: Bakterier Utvecklingsstadium: — Vetenskapligt namn: — Svenskt namn: Jäst Utvecklingsstadium: — Vetenskapligt namn: — Svenskt namn: Svamp Utvecklingsstadium: — Vetenskapligt namn: — Svenskt namn: Virus Utvecklingsstadium: — |
|
Användningsområde(n) |
inomhusanvändning Allmänt (inklusive läkemedels- och kosmetikindustrin) Desinfektion av hårda och icke-porösa ytor genom CIP-procedurer (med cirkulation) |
|
Appliceringsmetod(er) |
Metod: CIP – Manuell eller automatisk dosering Detaljerad beskrivning: Den utspädda produkten måste överföras till den utrustning som ska desinficeras genom manuell eller automatisk dosering. Slutsköljning (med dricksvatten) är obligatorisk: efter desinfektionsproceduren, sköljs behandlade ytor med vatten och vattnet hälls ut i avloppssystemet. |
|
Dosering(ar) och frekvens |
Dosering: Vid rumstemperatur, under 15 minuters kontakttid. Aktiv mot bakterier och jästsvampar: 0,02 % PAA (t.ex. 0,135 % produkt med 15 % PAA dvs. 1,35 ml produkt/liter). Aktiv mot bakterier, jästsvampar och svampar: 0,1 % PAA (t.ex. 0,675 % produkt med 15 % PAA dvs. 6,75 ml produkt/liter). Aktiv mot bakterier, jästsvampar, svampar och virus: 0,15 % PAA (t.ex. 1 % produkt med 15 % PAA dvs. 10 ml produkt/liter). Spädningsanvisningarna inom parentes måste anpassas vid användning av en produkt med en annan koncentration av perättiksyra (PAA). Spädning (%): 0,135–1 % Antal appliceringar och tidpunkten för dessa: 1–2 appliceringar per dag |
|
Användarkategori(er) |
industriellt; yrkesfolk |
|
Förpackningsstorlekar och förpackningsmaterial |
HDPE-flaska/hink med HDPE-skruvlock: 5 liter, 25 liter, 30 liter HDPE-trumma med PP-propp: 200 liter HDPE IBC med HDPE-skruvlock: 1 000 liter |
4.1.1 Bruksanvisning specifik för denna användning
Se allmänna användarinstruktioner
4.1.2 Användningsspecifika riskbegränsande åtgärder
Se allmänna användarinstruktioner
4.1.3 Om specifikt för denna användning, en redogörelse för sannolika direkta eller indirekta skadliga effekter, anvisningar för första hjälpen samt nödåtgärder för att skydda miljön
Se allmänna användarinstruktioner
4.1.4 Instruktioner för säkert bortskaffande av produkten och dess förpackning som är specifika för denna användning
Se allmänna användarinstruktioner
4.1.5 Om specifikt för denna användning, lagringsförhållanden och hållbarhetstid för produkten vid normala lagringsförhållanden
Se allmänna användarinstruktioner
4.2 Användningsbeskrivning 2
Tabell 2
Ytdesinfektion genom att spraya eller hälla (åtföljd av avtorkning för att erhålla en homogen fördelning) inklusive i läkemedels- och kosmetikindustrin
|
Produkttyp |
PT02: Desinfektionsmedel och algicider som inte är avsedda att användas direkt på människor eller djur |
|
En exakt beskrivning av den godkända användningen, om det är relevant |
— |
|
Målorganism(er) (inklusive utvecklingsstadium) |
Vetenskapligt namn: — Svenskt namn: Bakterier Utvecklingsstadium: — Vetenskapligt namn: — Svenskt namn: Svamp Utvecklingsstadium: — Vetenskapligt namn: — Svenskt namn: Jäst Utvecklingsstadium: — Vetenskapligt namn: — Svenskt namn: Virus Utvecklingsstadium: — |
|
Användningsområde(n) |
inomhusanvändning Allmänt (inklusive läkemedels- och kosmetikindustrin) Desinfektion av hårda och icke-porösa ytor genom att spraya eller hälla |
|
Appliceringsmetod(er) |
Metod: Spraya eller hälla (åtföljt av avtorkning för att erhålla en homogen fördelning) Detaljerad beskrivning: Den utspädda produkten ska placeras i och sprayas med en trigger-sprayflaska eller hällas på utrustningen eller den yta som ska desinficeras (åtföljd av torkning för homogen fördelning). |
|
Dosering(ar) och frekvens |
Dosering: Vid rumstemperatur, under 15 minuters kontakttid. Aktiv mot bakterier, jästsvampar, svampar och virus: 0,15 % PAA (t.ex. 1 % produkt med 15 % PAA dvs. 10 ml produkt/liter). Spädningsanvisningarna inom parentes måste anpassas vid användning av en produkt med en annan koncentration av perättiksyra (PAA). Spädning (%): 1 % Antal appliceringar och tidpunkten för dessa: 1–2 appliceringar per dag |
|
Användarkategori(er) |
industriellt; yrkesfolk |
|
Förpackningsstorlekar och förpackningsmaterial |
HDPE-flaska/hink med HDPE-skruvlock: 5 liter, 25 liter, 30 liter HDPE-trumma med PP-propp: 200 liter HDPE IBC med HDPE-skruvlock: 1 000 liter |
4.2.1 Bruksanvisning specifik för denna användning
Se allmänna användarinstruktioner
4.2.2 Användningsspecifika riskbegränsande åtgärder
Se allmänna användarinstruktioner
4.2.3 Om specifikt för denna användning, en redogörelse för sannolika direkta eller indirekta skadliga effekter, anvisningar för första hjälpen samt nödåtgärder för att skydda miljön
Se allmänna användarinstruktioner
4.2.4 Instruktioner för säkert bortskaffande av produkten och dess förpackning som är specifika för denna användning
Se allmänna användarinstruktioner
4.2.5 Om specifikt för denna användning, lagringsförhållanden och hållbarhetstid för produkten vid normala lagringsförhållanden
Se allmänna användarinstruktioner
4.3 Användningsbeskrivning 3
Tabell 3
Ytdesinfektion genom att spraya eller hälla (åtföljd av avtorkning för att erhålla en homogen fördelning) för veterinärhygien
|
Produkttyp |
PT03: Veterinärhygien |
|
En exakt beskrivning av den godkända användningen, om det är relevant |
— |
|
Målorganism(er) (inklusive utvecklingsstadium) |
Vetenskapligt namn: — Svenskt namn: Bakterier Utvecklingsstadium: — Vetenskapligt namn: — Svenskt namn: Jäst Utvecklingsstadium: — Vetenskapligt namn: — Svenskt namn: Virus Utvecklingsstadium: — |
|
Användningsområde(n) |
inomhusanvändning Desinfektion av hårda och icke-porösa och porösa ytor genom att spraya eller hälla, MED föregående rengöring |
|
Appliceringsmetod(er) |
Metod: Spraya eller hälla (åtföljt av avtorkning för att erhålla en homogen fördelning) Detaljerad beskrivning: Den utspädda produkten ska placeras i och sprayas med en trigger-sprayflaska eller hällas på utrustningen eller den yta som ska desinficeras (åtföljd av torkning för homogen fördelning). Rengöring före användning är obligatorisk. |
|
Dosering(ar) och frekvens |
Dosering: Vid +10 °C, under 5 minuters kontakttid. Aktiv mot bakterier, jästsvampar och virus: 0,2 % PAA (t.ex. 1,33 % produkt med 15 % PAA, dvs. 13,3 ml produkt/liter). Spädningsanvisningarna inom parentes måste anpassas vid användning av en produkt med en annan koncentration av perättiksyra (PAA). Spädning (%): 1,33 % Antal appliceringar och tidpunkten för dessa: Desinfektion av djurutrymmen utförs när djuren har flyttats ut och när byggnaden har rengjorts och tömts på föremål som inte ska desinficeras, maximalt 1–2 gånger per dag. |
|
Användarkategori(er) |
industriellt; yrkesfolk |
|
Förpackningsstorlekar och förpackningsmaterial |
HDPE-flaska/hink med HDPE-skruvlock: 5 liter, 25 liter, 30 liter HDPE-trumma med PP-propp: 200 liter HDPE IBC med HDPE-skruvlock: 1 000 liter |
4.3.1 Bruksanvisning specifik för denna användning
Se allmänna användarinstruktioner
4.3.2 Användningsspecifika riskbegränsande åtgärder
Se allmänna användarinstruktioner
4.3.3 Om specifikt för denna användning, en redogörelse för sannolika direkta eller indirekta skadliga effekter, anvisningar för första hjälpen samt nödåtgärder för att skydda miljön
Se allmänna användarinstruktioner
4.3.4 Instruktioner för säkert bortskaffande av produkten och dess förpackning som är specifika för denna användning
Se allmänna användarinstruktioner
4.3.5 Om specifikt för denna användning, lagringsförhållanden och hållbarhetstid för produkten vid normala lagringsförhållanden
Se allmänna användarinstruktioner
4.4 Användningsbeskrivning 4
Tabell 4
Desinfektion genom att doppa för veterinärhygien
|
Produkttyp |
PT03: Veterinärhygien |
|
En exakt beskrivning av den godkända användningen, om det är relevant |
— |
|
Målorganism(er) (inklusive utvecklingsstadium) |
Vetenskapligt namn: — Svenskt namn: Bakterier Utvecklingsstadium: — Vetenskapligt namn: — Svenskt namn: Jäst Utvecklingsstadium: — Vetenskapligt namn: — Svenskt namn: Virus Utvecklingsstadium: — |
|
Användningsområde(n) |
inomhusanvändning Desinfektion av utrustning (hårda och icke-porösa och porösa ytor genom att doppa), MED föregående rengöring |
|
Appliceringsmetod(er) |
Metod: Doppning Detaljerad beskrivning: Utrustning som ska desinficeras måste placeras i ett doppbad. Rengöring före användning är obligatorisk. |
|
Dosering(ar) och frekvens |
Dosering: Vid +10 °C, under 5 minuters kontakttid. Aktiv mot bakterier, jästsvampar och virus: 0,2 % PAA (t.ex. 1,33 % produkt med 15 % PAA, dvs. 13,3 ml produkt/liter). Spädningsanvisningarna inom parentes måste anpassas vid användning av en produkt med en annan koncentration av perättiksyra (PAA). Spädning (%): 1,33 % Antal appliceringar och tidpunkten för dessa: 1–2 appliceringar per dag |
|
Användarkategori(er) |
industriellt; yrkesfolk |
|
Förpackningsstorlekar och förpackningsmaterial |
HDPE-flaska/hink med HDPE-skruvlock: 5 liter, 25 liter, 30 liter HDPE-trumma med PP-propp: 200 liter HDPE IBC med HDPE-skruvlock: 1 000 liter |
4.4.1 Bruksanvisning specifik för denna användning
Se allmänna användarinstruktioner
4.4.2 Användningsspecifika riskbegränsande åtgärder
Se allmänna användarinstruktioner
4.4.3 Om specifikt för denna användning, en redogörelse för sannolika direkta eller indirekta skadliga effekter, anvisningar för första hjälpen samt nödåtgärder för att skydda miljön
Se allmänna användarinstruktioner
4.4.4 Instruktioner för säkert bortskaffande av produkten och dess förpackning som är specifika för denna användning
Se allmänna användarinstruktioner
4.4.5 Om specifikt för denna användning, lagringsförhållanden och hållbarhetstid för produkten vid normala lagringsförhållanden
Se allmänna användarinstruktioner
4.5 Användningsbeskrivning 5
Tabell 5
Desinfektion av inre ytor (t.ex. tankar, rör, kärl, påfyllningsmaskiner) genom CIP inom livsmedels- och foderindustrin
|
Produkttyp |
PT04: Ytor som kommer i kontakt med livsmedel och djurfoder |
|
En exakt beskrivning av den godkända användningen, om det är relevant |
— |
|
Målorganism(er) (inklusive utvecklingsstadium) |
Vetenskapligt namn: — Svenskt namn: Bakterier Utvecklingsstadium: — Vetenskapligt namn: — Svenskt namn: Jäst Utvecklingsstadium: — Vetenskapligt namn: — Svenskt namn: Svamp Utvecklingsstadium: — Vetenskapligt namn: — Svenskt namn: Virus Utvecklingsstadium: — |
|
Användningsområde(n) |
inomhusanvändning Inom livsmedels- och foderindustrin inklusive mejerier, bryggerier, dryckes- och läskindustrin, bearbetning av livsmedel och köttindustrin (förutom i slakterier och vid andra processer med blod) Desinfektion av hårda och icke-porösa ytor genom CIP-procedurer (med cirkulation) |
|
Appliceringsmetod(er) |
Metod: CIP - Manuell eller automatisk dosering Detaljerad beskrivning: Den utspädda produkten måste överföras till den utrustning som ska desinficeras genom manuell eller automatisk dosering. Vid användning inom mejeriindustrin är rengöring före desinfektionsproceduren obligatorisk. För alla industrier är slutsköljning (med dricksvatten) obligatorisk: efter desinfektionsproceduren, sköljs behandlade ytor med vatten och vattnet hälls ut i avloppssystemet. |
|
Dosering(ar) och frekvens |
Dosering: Vid rumstemperatur, under 15 minuters kontakttid. Aktiv mot bakterier och jästsvampar: 0,02 % PAA (t.ex. 0,135 % produkt med 15 % PAA dvs. 1,35 ml produkt/liter). Aktiv mot bakterier, jästsvampar och svampar: 0,1 % PAA (t.ex. 0,675 % produkt med 15 % PAA dvs. 6,75 ml produkt/liter). Aktiv mot bakterier, jästsvampar, svampar och virus: 0,15 % PAA (t.ex. 1 % produkt med 15 % PAA dvs. 10 ml produkt/liter). Spädningsanvisningarna inom parentes måste anpassas vid användning av en produkt med en annan koncentration av perättiksyra (PAA). Spädning (%): 0,135–1 % Antal appliceringar och tidpunkten för dessa: 1–2 appliceringar per dag |
|
Användarkategori(er) |
industriellt; yrkesfolk |
|
Förpackningsstorlekar och förpackningsmaterial |
HDPE-flaska/hink med HDPE-skruvlock: 5 liter, 25 liter, 30 liter HDPE-trumma med PP-propp: 200 liter HDPE IBC med HDPE-skruvlock: 1 000 liter |
4.5.1 Bruksanvisning specifik för denna användning
Se allmänna användarinstruktioner
4.5.2 Användningsspecifika riskbegränsande åtgärder
Se allmänna användarinstruktioner
4.5.3 Om specifikt för denna användning, en redogörelse för sannolika direkta eller indirekta skadliga effekter, anvisningar för första hjälpen samt nödåtgärder för att skydda miljön
Se allmänna användarinstruktioner
4.5.4 Instruktioner för säkert bortskaffande av produkten och dess förpackning som är specifika för denna användning
Se allmänna användarinstruktioner
4.5.5 Om specifikt för denna användning, lagringsförhållanden och hållbarhetstid för produkten vid normala lagringsförhållanden
Se allmänna användarinstruktioner
4.6 Användningsbeskrivning 6
Tabell 6
Ytdesinfektion genom att spraya eller hälla (åtföljd av avtorkning för att erhålla en homogen fördelning) inom livsmedels- och foderindustrin
|
Produkttyp |
PT04: Ytor som kommer i kontakt med livsmedel och djurfoder |
|
En exakt beskrivning av den godkända användningen, om det är relevant |
— |
|
Målorganism(er) (inklusive utvecklingsstadium) |
Vetenskapligt namn: — Svenskt namn: Bakterier Utvecklingsstadium: — Vetenskapligt namn: — Svenskt namn: Jäst Utvecklingsstadium: — Vetenskapligt namn: — Svenskt namn: Svamp Utvecklingsstadium: — Vetenskapligt namn: — Svenskt namn: Virus Utvecklingsstadium: — |
|
Användningsområde(n) |
inomhusanvändning Inom livsmedels- och foderindustrin inklusive mejerier, bryggerier, dryckes- och läskindustrin, bearbetning av livsmedel och köttindustrin (förutom i slakterier och vid andra processer med blod) Desinfektion av hårda och icke-porösa ytor genom att spraya eller hälla |
|
Appliceringsmetod(er) |
Metod: Spraya eller hälla (åtföljt av avtorkning för att erhålla en homogen fördelning) Detaljerad beskrivning: Den utspädda produkten ska placeras i och sprayas med en trigger-sprayflaska eller hällas på utrustningen eller den yta som ska desinficeras (åtföljd av torkning för homogen fördelning).Vid användning inom mejeriindustrin är rengöring före desinfektionsproceduren obligatorisk. |
|
Dosering(ar) och frekvens |
Dosering: Vid rumstemperatur, under 15 minuters kontakttid. Aktiv mot bakterier, jästsvampar, svampar och virus: 0,15 % PAA (t.ex. 1 % produkt med 15 % PAA dvs. 10 ml produkt/liter). Spädningsanvisningarna inom parentes måste anpassas vid användning av en produkt med en annan koncentration av perättiksyra (PAA). Spädning (%): 1 % Antal appliceringar och tidpunkten för dessa: 1–2 appliceringar per dag |
|
Användarkategori(er) |
industriellt; yrkesfolk |
|
Förpackningsstorlekar och förpackningsmaterial |
HDPE-flaska/hink med HDPE-skruvlock: 5 liter, 25 liter, 30 liter HDPE-trumma med PP-propp: 200 liter HDPE IBC med HDPE-skruvlock: 1 000 liter |
4.6.1 Bruksanvisning specifik för denna användning
Se allmänna användarinstruktioner
4.6.2 Användningsspecifika riskbegränsande åtgärder
Se allmänna användarinstruktioner
4.6.3 Om specifikt för denna användning, en redogörelse för sannolika direkta eller indirekta skadliga effekter, anvisningar för första hjälpen samt nödåtgärder för att skydda miljön
Se allmänna användarinstruktioner
4.6.4 Instruktioner för säkert bortskaffande av produkten och dess förpackning som är specifika för denna användning
Se allmänna användarinstruktioner
4.6.5 Om specifikt för denna användning, lagringsförhållanden och hållbarhetstid för produkten vid normala lagringsförhållanden
Se allmänna användarinstruktioner
4.7 Användningsbeskrivning 7
Tabell 7
Desinfektion genom att doppa inom livsmedels- och foderindustrin
|
Produkttyp |
PT04: Ytor som kommer i kontakt med livsmedel och djurfoder |
|
En exakt beskrivning av den godkända användningen, om det är relevant |
— |
|
Målorganism(er) (inklusive utvecklingsstadium) |
Vetenskapligt namn: — Svenskt namn: Bakterier Utvecklingsstadium: — Vetenskapligt namn: — Svenskt namn: Jäst Utvecklingsstadium: — Vetenskapligt namn: — Svenskt namn: Svamp Utvecklingsstadium: — Vetenskapligt namn: — Svenskt namn: Virus Utvecklingsstadium: — |
|
Användningsområde(n) |
inomhusanvändning Inom livsmedels- och foderindustrin inklusive mejerier, bryggerier, dryckes- och läskindustrin, bearbetning av livsmedel och köttindustrin (förutom i slakterier och vid andra processer med blod) Desinfektion av utrustning (hårda och icke-porösa ytor) genom att doppa |
|
Appliceringsmetod(er) |
Metod: Doppning Detaljerad beskrivning: Utrustning som ska desinficeras måste placeras i ett doppbad. Vid användning inom mejeriindustrin är rengöring före desinfektionsproceduren obligatorisk. |
|
Dosering(ar) och frekvens |
Dosering: Vid rumstemperatur, under 15 minuters kontakttid. Aktiv mot bakterier, jästsvampar, svampar och virus: 0,15 % PAA (t.ex. 1 % produkt med 15 % PAA dvs. 10 ml produkt/liter). Spädningsanvisningarna inom parentes måste anpassas vid användning av en produkt med en annan koncentration av perättiksyra (PAA). Spädning (%): 1 % Antal appliceringar och tidpunkten för dessa: 1–2 appliceringar per dag |
|
Användarkategori(er) |
industriellt; yrkesfolk |
|
Förpackningsstorlekar och förpackningsmaterial |
HDPE-flaska/hink med HDPE-skruvlock: 5 liter, 25 liter, 30 liter HDPE-trumma med PP-propp: 200 liter HDPE IBC med HDPE-skruvlock: 1 000 liter |
4.7.1 Bruksanvisning specifik för denna användning
Se allmänna användarinstruktioner
4.7.2 Användningsspecifika riskbegränsande åtgärder
Se allmänna användarinstruktioner
4.7.3 Om specifikt för denna användning, en redogörelse för sannolika direkta eller indirekta skadliga effekter, anvisningar för första hjälpen samt nödåtgärder för att skydda miljön
Se allmänna användarinstruktioner
4.7.4 Instruktioner för säkert bortskaffande av produkten och dess förpackning som är specifika för denna användning
Se allmänna användarinstruktioner
4.7.5 Om specifikt för denna användning, lagringsförhållanden och hållbarhetstid för produkten vid normala lagringsförhållanden
Se allmänna användarinstruktioner
5. ALLMÄNNA ANVÄNDARRIKTLINJER FÖR META-SPC 3
5.1 Bruksanvisning
Desinfektionscykel (ENDAST för ytdesinfektion):
|
— |
De ytor som ska desinficeras måste rengöras före desinfektionsproceduren och användaren måste noggrant rengöra, skölja och tömma rengöringsvätskorna från ytorna som ska desinficeras. |
|
— |
Produkterna måste spädas i dricksvatten före användning. |
Spädning och kontakttid beror på vilken användning som avses. Se beskrivningen för respektive appliceringsmetod för varje användning.
|
— |
Desinfektionsprocedurer genom CIP
|
Efter desinfektionsproceduren, ska CIP-kärlen (rörledningar och tankar) tömmas och sköljas med vatten med stängda system
|
— |
Desinfektionsprocedurer genom att doppa:
|
Använd lösningen endast en gång om dagen efter tillverkning och ersätt den med en färsk lösning dagligen
|
— |
Desinfektionsprocedurer genom att spraya:
|
För PT3-användningar:
|
— |
Använd inte utrustningen/ytorna eller låt djur/fjäderfä komma in förrän produkten har helt absorberats på ytan eller har lufttorkat. |
|
— |
Produkterna kan inte användas för desinfektion av djurtransportfordon. |
5.2 Riskbegränsande åtgärder
|
— |
Använd kemiska skyddsglasögon i enlighet med europeisk standard EN 16321 eller likvärdiga, skyddskläder som är kemiskt resistenta mot biocidprodukten och kemiska skyddshandskar klassificerade enligt europeisk standard EN 374 eller likvärdiga. Skyddsglasögon, skyddskläder och handskmaterial (helst butylgummi) som ska specificeras av innehavaren av godkännandet i produktinformationen. Detta får inte påverka tillämpningen av rådets direktiv 98/24/EG och annan unionslagstiftning inom området hälsa och säkerhet på arbetsplatsen. Se avsnitt 6 för de fullständiga titlarna inom ramen för EN-standarderna och lagstiftningen. |
|
— |
Använd produkten med tillräcklig ventilation. Använd de tekniska kontrollerna för att hålla luftburen nivå under exponeringsgränserna i enlighet med gällande krav och riktlinjer. Atmosfäriska nivåer ska hållas under exponeringsriktlinjen. För all applicering av torkning och sprayning, krävs en ventilationshastighet på minst 10 luftbyten/timme i de utrymmen där appliceringen sker. |
|
— |
När andningsskydd krävs (dvs. när PAA-koncentrationen och/eller H2O2-koncentrationen ligger över deras respektive Akut Exponeringskoncentration (AEC)-inhalationsvärden (0,5 mg/m3 och 1,25 mg/m3), använd ett luftrenande skydd eller ett andningsskydd med positivt tryck beroende på den potentiella luftburna koncentrationen. |
|
— |
Använd inte utrustningen/ytorna eller låt djur/fjäderfä komma in förrän produkten har helt absorberats på ytan eller har lufttorkat. |
|
— |
Förvaras utom räckhåll för barn och icke-måldjur/husdjur. |
|
— |
Återinträde till behandlat område är endast tillåtet när nivåerna av perättiksyra och väteperoxid i luften ligger under respektive AEC-inhalationsvärden (0,5 mg/m3 för PAA och 1,25 mg/m3 för H2O2) |
|
— |
Inga åskådare får uppehålla sig i behandlat område under appliceringsfasen. |
|
— |
Djuren bör avlägsnas innan behandling äger rum |
5.3 En beskrivning av sannolika direkta eller indirekta skadliga effekter, instruktioner för första hjälpen och nödåtgärder för att skydda miljön
|
— |
VID FÖRTÄRING: Skölj munnen omedelbart. Ge personen något att dricka om den utsatta personen kan svälja. Framkalla INTE uppkastningar. Ring 112/ambulans för medicinsk hjälp. |
|
— |
VID HUDKONTAKT: Tvätta omedelbart huden med mycket vatten. Ta av alla förorenade kläder och tvätta dem innan de används igen. Fortsätt att tvätta huden med vatten i 15 minuter. Efter att ha tvättat huden: Ring 112/ambulans för medicinsk hjälp. |
|
— |
Information till sjukvårdspersonal/läkare: Påbörja livsuppehållande åtgärder, ring sedan GIFTINFORMATIONSCENTRALEN |
|
— |
VID KONTAKT MED ÖGONEN: Skölj omedelbart med vatten i flera minuter. Ta ur eventuella kontaktlinser om det är lätt att göra. Fortsätt att skölja i minst 15 minuter. Ring 112/ambulans för medicinsk hjälp. |
|
— |
Information till sjukvårdspersonal/läkare: Ögonen ska också sköljas upprepade gånger på väg till läkaren vid ögonkontakt med alkaliska kemikalier (pH > 11), aminer och syror som ättiksyra, myrsyra eller propionsyra. |
|
— |
VID INANDNING: Flytta personen till frisk luft och låt personen vila i en ställning som underlättar andningen. Ring omedelbart 112/ambulans för medicinsk hjälp. |
|
— |
Information till sjukvårdspersonal/läkare: Påbörja omedelbart livsuppehållande åtgärder, ring sedan GIFTINFORMATIONSCENTRALEN. |
|
— |
Vid symtom: Ring 112/ambulans för medicinsk hjälp. |
|
— |
Utan symtom: Ring GIFTINFORMATIONSCENTRALEN eller läkare |
|
— |
Information till sjukvårdspersonal/läkare: Påbörja vid behov livsuppehållande åtgärder, ring sedan GIFTINFORMATIONSCENTRALEN |
5.4 Instruktioner för ett säkert bortskaffande av produkten och dess förpackning
|
— |
Denna biocidprodukt, ska när den avfallshanteras i oanvänt och oförorenat tillstånd hanteras som farligt avfall enligt Europaparlamentets och rådets direktiv 2008/98/EG. Alla avfallshanteringsmetoder måste uppfylla kraven för alla nationella och provinsiella lagar samt alla kommunala eller lokala lagar för hantering av farligt avfall. Undvik att hälla ut avfallsvätskan i avloppet, på marken eller i vattendrag. Undvik utsläpp i miljön. Högtemperaturförbränning är en acceptabel praxis. |
|
— |
Behållarna är inte påfyllningsbara. Återanvänd eller fyll inte på behållarna. Behållarna ska sköljas tre gånger eller högtrycktvättas omedelbart efter att de har tömts. De kan sedan lämnas för återvinning eller rekonditionering av biocidprodukt, eller så kan de punkteras och kasseras i en sanitär deponi eller genom andra förfaranden som godkänts av nationella och lokala myndigheter. Skicka avfallsvätska från sköljning av använda behållare till en godkänd avfallshanteringsanläggning. |
5.5 Lagringsförhållanden och hållbarhetstid för produkten vid normala lagringsförhållanden
|
— |
Förvara mellan 0 °C och 30 °C |
|
— |
Förvaras i mörka utrymmen |
|
— |
Förvaras på väl ventilerad plats. Förvara produkten i originalbehållaren när den inte används. Behållaren måste förvaras och transporteras i upprätt position för att förhindra att innehållet läcker ut genom ventilationen när sådan finns. |
|
— |
Undvik att förvara i och undvik kontakt med aluminium kolstål, koppar, mjukt stål, järn. |
|
— |
Undvik kontakt med aminer, ammoniak, starka syror, starka baser, starka oxidationsmedel. |
|
— |
Hållbarhetstid: Meta-SPC 3 (15 % PAA): 12 månader |
6. ANNAN INFORMATION
Med avseende på användarkategori(er) notera:
|
|
Yrkesmässiga användare (inklusive industriella användare) innebär utbildade yrkesmässiga användare, om detta krävs enligt nationell lagstiftning. |
Fullständiga titlar inom ramen för EN-standarder och lagstiftning som avses i avsnitt 5.2:
|
|
EN 16321 – Ögon- och ansiktsskydd för yrkesanvändare – Del 1: allmänna krav. |
EN 374 – Skyddshandskar mot farliga kemikalier och mikroorganismer. Del 1: terminologi och prestandakrav för kemiska risker.
|
|
Europaparlamentets och rådets direktiv 2008/98/EG från den 19 november 2008 om avfall och upphävande av vissa direktiv (EUT L 312, 22.11.2008, s. 3). |
|
|
Rådets direktiv 98/24/EG från den 7 april 1998 om skydd av arbetstagarnas hälsa och säkerhet i samband med riskerna med kemiska ämnen på arbetsplatsen (fjortonde särdirektivet i enlighet med artikel 16.1 i direktiv 89/391/EEG) (EGT L 131, 5.5.1998, s. 11). |
7. TREDJE INFORMATIONSNIVÅN: ENSKILDA PRODUKTER I META-SPC 3
7.1 Handelsnamn, godkännandenummer och specifik sammansättning för varje enskild produkt
|
Handelsnamn |
TM PERACID 15 |
Marknadsområde: EU |
|||||
|
PERACID 15 |
Marknadsområde: EU |
||||||
|
PEROX 15 |
Marknadsområde: EU |
||||||
|
Godkännandenummer |
|
EU-0029721-0004 1–3 |
|||||
|
Trivialnamn |
IUPAC-namn |
Funktion |
CAS-nummer |
EG-nummer |
Halt (%) |
||
|
Perättiksyra |
|
verksamt ämne |
79-21-0 |
201-186-8 |
15 |
||
|
Väteperoxid |
Hydrogen Peroxide |
Icke verksamt ämne |
7722-84-1 |
231-765-0 |
25,109 |
||
|
Ättiksyra |
Acetic Acid |
Icke verksamt ämne |
64-19-7 |
200-580-7 |
15,07 |
||
|
HEDP |
etidronic acid |
Icke verksamt ämne |
2809-21-4 |
220-552-8 |
0,99 |
||
ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2024/1653/oj
ISSN 1977-0820 (electronic edition)