Kommissionens genomförandeförordning (EU) 2024/2044 av den 29 juli 2024 om ändring av genomförandeförordning (EU) 2017/2470 vad gäller specifikationerna för och användningsvillkoren för det nya livsmedlet biomassa från jästsvampen Yarrowia lipolytica

(1)

Enligt förordning (EU) 2015/2283 får endast nya livsmedel som godkänts och införts i unionsförteckningen över nya livsmedel släppas ut på marknaden i unionen.

(2)

I enlighet med artikel 8 i förordning (EU) 2015/2283 har en unionsförteckning över nya livsmedel upprättats genom kommissionens genomförandeförordning (EU) 2017/2470 (2).

(3)

I unionsförteckningen i bilagan till genomförandeförordning (EU) 2017/2470 ingår biomassa från jästsvampen Yarrowia lipolytica som ett godkänt nytt livsmedel.

(4)

Genom kommissionens genomförandeförordning (EU) 2019/760 (3) godkändes utsläppande på marknaden av biomassa från jästsvampen Yarrowia lipolytica som ett nytt livsmedel för användning i kosttillskott enligt definitionen i Europaparlamentets och rådets direktiv 2002/46/EG (4), utom kosttillskott för spädbarn och småbarn.

(5)

Genom kommissionens genomförandeförordning (EU) 2023/938 (5) godkändes en ändring av användningsvillkoren för det nya livsmedlet biomassa från jästsvampen Yarrowia lipolytica, vad gäller en utvidgning av användningsområdet för det nya livsmedlet till måltidsersättning för viktkontroll för vuxna.

(6)

Den 5 juli 2020 lämnade företaget Skotan S.A. (sökanden) in en ansökan till kommissionen i enlighet med artikel 10.1 i förordning (EU) 2015/2283 om ändring av användningsvillkoren för det nya livsmedlet biomassa från jästsvampen Yarrowia lipolytica. Sökanden begärde att användningsområdet för biomassa från jästsvampen Yarrowia lipolytica skulle utvidgas till att omfatta ett antal livsmedel.

(7)

Den 9 november 2020 begärde kommissionen att Europeiska myndigheten för livsmedelssäkerhet (livsmedelsmyndigheten) skulle göra en bedömning av utvidgningen av användningsområdet för biomassa från jästsvampen Yarrowia lipolytica som ett nytt livsmedel.

(8)

Den 26 oktober 2023 antog livsmedelsmyndigheten sitt vetenskapliga yttrande ”Safety of an extension of use of Yarrowia lipolytica yeast biomass as a novel food pursuant to Regulation (EU) 2015/2283” (6) i enlighet med artikel 11 i förordning (EU) 2015/2283.

(9)

Livsmedelsmyndigheten konstaterade i sitt vetenskapliga yttrande att den föreslagna utvidgningen av användningsområdet för det nya livsmedlet biomassa från jästsvampen Yarrowia lipolytica är säker under de föreslagna användningsvillkoren, och därför bör användningsvillkoren för biomassa från jästsvampen Yarrowia lipolytica ändras.

(10)

Livsmedelsmyndigheten noterade dessutom i sitt vetenskapliga yttrande att med tanke på de nyligen föreslagna användningsområdena för det nya livsmedlet bör gränsvärden för bly, kvicksilver, kadmium och arsenik läggas till i specifikationerna.

(11)

Uppgifterna i ansökan och livsmedelsmyndighetens yttrande ger tillräckligt underlag för att man ska kunna fastställa att ändringarna av specifikationerna och användningsvillkoren för det nya livsmedlet uppfyller villkoren i artikel 12 i förordning (EU) 2015/2283, och de bör därför godkännas.

(12)

Ändringarna av användningsvillkoren för det nya livsmedlet bör omfatta de uppgifter som avses i artikel 9.3 i förordning (EU) 2015/2283. Med tanke på de ytterligare användningsområdena för det nya livsmedlet bör de särskilda märkningskraven för användning av det nya livsmedlet i kosttillskott ändras.

(13)

Bilagan till genomförandeförordning (EU) 2017/2470 bör därför ändras i enlighet med detta.

(14)

De åtgärder som föreskrivs i denna förordning är förenliga med yttrandet från ständiga kommittén för växter, djur, livsmedel och foder.