Kommissionens genomförandeförordning (EU) 2024/2175 av den 3 september 2024 om beviljande av ett unionsgodkännande för biocidproduktfamiljen Contec Calcium Hypochlorite Product Family i enlighet med Europaparlamentets och rådets förordning (EU) nr 528/2012

BILAGA

SAMMANFATTNING AV PRODUKTEGENSKAPER FÖR EN BIOCIDPRODUKTFAMILJ

Contec Calcium Hypochlorite Product Family

Produkttyp(er): PT02: Desinfektionsmedel och algicider som inte är avsedda att användas direkt på människor eller djur

Godkännandenummer: EU-0032017-0000

R4BP-tillgångsnummer: EU-0032017-0000

DEL I

FÖRSTA INFORMATIONSNIVÅN

1.   ADMINISTRATIVA UPPGIFTER

1.1   Familjenamn

Namn	Contec Calcium Hypochlorite Product Family

1.2   Produkttyp(er)

Produkttyp(er)

PT02: Desinfektionsmedel och algicider som inte är avsedda att användas direkt på människor eller djur

1.3   Innehavare av godkännande

Namn och adress till innehavaren av produktgodkännandet	Namn	Contec Europe
	Adress	Zl Du Prat, avenue Paul Duplaix 56000 Vannes, Frankrike
Godkännandenummer	EU-0032017-0000
R4BP-tillgångsnummer	EU-0032017-0000
Datum för godkännande	24 september 2024
Utgångsdatum för godkännande	31 augusti 2034

1.4   Produktens tillverkare

Tillverkarens namn	Contec Cleanroom (UK) Ltd.
Tillverkarens adress	Lamport Drive, Heartlands Business Park, NN11 8YT Daventry, Förenade konungariket Storbritannien och Nordirland
Tillverkningsställenas belägenhet	Contec Cleanroom (UK) Ltd. site 1 5, Badby Park, Heartlands Business Park, NN11 8YT Daventry, Förenade konungariket Storbritannien och Nordirland

1.5   Tillverkare av det verksamma ämnet

Verksamt ämne	Aktivt klor genererat från kalciumhypoklorit
Tillverkarens namn	Lonza Cologne GmbH
Tillverkarens adress	Nattermannallee 1, 50829 Köln, Tyskland
Tillverkningsställenas belägenhet	Lonza Cologne GmbH site 1, 1200 Lower River Road, TN-37310 Charleston, USA

2.   PRODUKTFAMILJENS SAMMANSÄTTNING OCH FORMULERING

2.1   Kvalitativ och kvantitativ information om familjens sammansättning

Trivialnamn	IUPAC-namn	Funktion	CAS-nummer	EG-nummer	Halt (viktprocent)
					Min.	Max
Aktivt klor genererat från kalciumhypoklorit		verksamt ämne			0,06	0,2
Kalciumhypoklorit	Kalciumhypoklorit	frisättande medel	7778-54-3	231-908-7	0,092	0,31

2.2   Typ(er) av formuleringar

Typ(er) av formulering

AL – Övriga vätskor

DEL II

ANDRA INFORMATIONSNIVÅN – META-SPC

META-SPC 1

1.   META-SPC 1 – ADMINISTRATIVA UPPGIFTER

1.1   Meta-SPC 1 identitetsbeteckning

Identitetsbeteckning

meta SPC 1

1.2   Tillägg till godkännandenummer

Nummer

1-1

1.3   Produkttyp(er)

Produkttyp(er)

PT02: Desinfektionsmedel och algicider som inte är avsedda att användas direkt på människor eller djur

2.   SAMMANSÄTTNING FÖR META-SPC 1

2.1   Kvalitativ och kvantitativ information om sammansättningen av meta-SPC 1

Trivialnamn	IUPAC-namn	Funktion	CAS-nummer	EG-nummer	Halt (viktprocent)
					Min	Max
Aktivt klor genererat från kalciumhypoklorit		verksamt ämne			0,2	0,2
Kalciumhypoklorit	Kalciumhypoklorit	frisättande medel	7778-54-3	231-908-7	0,31	0,31

2.2   Typ(er) av formulering av meta-SPC 1

Typ(er) av formulering

AL – Övriga vätskor

3.   FAROANGIVELSER OCH SKYDDSANGIVELSER I META-SPC 1

Faroangivelser	H290: Kan vara korrosivt för metaller.
Skyddsangivelser	P234: Förvaras endast i originalförpackningen. P390: Sug upp spill för att undvika materiella skador.

4.   TILLÅTEN ANVÄNDNING/TILLÅTNA ANVÄNDNINGAR AV META-SPC

4.1   Användningsbeskrivning

Tabell 1

Användning 1.1 – Desinfektion av hårda ytor i renrum med avtryckarspray och avtorkning (PT 2)

Produkttyp	PT02: Desinfektionsmedel och algicider som inte är avsedda att användas direkt på människor eller djur
En exakt beskrivning av den godkända användningen, om det är relevant	N/A
Målorganism(er) (inklusive utvecklingsstadium)	Svenskt namn: Bakterier Utvecklingsstadium: — Svenskt namn: Bakteriesporer Utvecklingsstadium: — Svenskt namn: Virus Utvecklingsstadium: —
Användningsområde(n)	inomhusanvändning Desinfektion av hårda icke-porösa ytor eller utrustning genom sprayning och avtorkning i renrum som är klassade enligt ISO 14644-1 i klass 1 till 8 eller enligt GMP EU-klassificering i klass A till C (t.ex. farmaceutiska renrum).
Appliceringsmetod(er)	Metod: Sprayning och avtorkning Detaljerad beskrivning: Den bruksfärdiga produkten sprayas på en torkduk för renrum och produkten appliceras genom avtorkning på en förrengjord, hård, icke-porös yta.
Dosering(ar) och frekvens	Spädning (%): bruksfärdig produkt Antal appliceringar och tidpunkten för dessa: Appliceringsmängd: 50 ml/m2 Kontakttid: 1 minut Appliceringsfrekvens: Specifik för användarens plats och krav. Användningstemperatur: rumstemperatur
Användarkategori(er)	yrkesfolk
Förpackningsstorlekar och förpackningsmaterial	Bruksfärdig flytande spray förpackad i 1 liters sprayflaskor av högdensitetspolyeten (HDPE).

4.1.1   Bruksanvisning specifik för denna användning

Före applicering av den bruksfärdiga produkten, avlägsna föroreningar från ytan med en torkduk för renrum. Applicera produkten genom att spraya på en torkduk för renrum och torka sedan av ytan. Se till att hela ytan är synligt våt och att biocidprodukten fördelas jämnt. Låt produkten verka under kontakttiden på 1 minut som krävs för bakterier, bakteriesporer och virus och torka sedan av ytan.

4.1.2   Användningsspecifika riskbegränsande åtgärder

Se allmänna bruksanvisningar

4.1.3   Om specifikt för denna användning, en redogörelse för sannolika direkta eller indirekta skadliga effekter, anvisningar för första hjälpen samt nödåtgärder för att skydda miljön

Se allmänna bruksanvisningar

4.1.4   Instruktioner för säkert bortskaffande av produkten och dess förpackning som är specifika för denna användning

Se allmänna bruksanvisningar

4.1.5   Om specifikt för denna användning, lagringsförhållanden och hållbarhetstid för produkten vid normala lagringsförhållanden

Se allmänna bruksanvisningar

4.2   Användningsbeskrivning

Tabell 2

Användning 1.2 – Desinfektion av hårda ytor i renrum genom avtorkning eller moppning (PT 2)

Produkttyp	PT02: Desinfektionsmedel och algicider som inte är avsedda att användas direkt på människor eller djur
En exakt beskrivning av den godkända användningen, om det är relevant	N/A
Målorganism(er) (inklusive utvecklingsstadium)	Svenskt namn: Bakterier Utvecklingsstadium: — Svenskt namn: Bakteriesporer Utvecklingsstadium: — Svenskt namn: Virus Utvecklingsstadium: —
Användningsområde(n)	inomhusanvändning Desinfektion av hårda icke-porösa ytor eller utrustning genom avtorkning eller moppning i renrum (t.ex. farmaceutiska renrum).
Appliceringsmetod(er)	Metod: Avtorkning eller moppning Detaljerad beskrivning: Desinfektionsprodukten hälls i en behållare och appliceras på en på förhand rengjord, hård, icke-porös yta med hjälp av en torkduk för renrum eller mopp.
Dosering(ar) och frekvens	Spädning (%): bruksfärdig produkt Antal appliceringar och tidpunkten för dessa: Appliceringsmängd: 100 ml/m2 Kontakttid: 1 minut Appliceringsfrekvens: Specifik för användarens plats och krav. Användningstemperatur: rumstemperatur
Användarkategori(er)	yrkesfolk
Förpackningsstorlekar och förpackningsmaterial	Bruksfärdig vätska förpackad i 700 ml, 1 liters och 5 liters kapsylerade plastflaskor av högdensitetspolyeten (HDPE).

4.2.1   Bruksanvisning specifik för denna användning

Före applicering av den bruksfärdiga produkten, avlägsna föroreningar från ytan med en torkduk för renrum. Applicera produkten genom att hälla den i en behållare och applicera den på ytan med en torkduk för renrum. Se till att hela ytan är synligt våt och att biocidprodukten fördelas jämnt. Låt produkten verka under kontakttiden på 1 minut som krävs för bakterier, bakteriesporer och virus och torka sedan av ytan.

4.2.2   Användningsspecifika riskbegränsande åtgärder

Se allmänna bruksanvisningar

4.2.3   Om specifikt för denna användning, en redogörelse för sannolika direkta eller indirekta skadliga effekter, anvisningar för första hjälpen samt nödåtgärder för att skydda miljön

Se allmänna bruksanvisningar

4.2.4   Instruktioner för säkert bortskaffande av produkten och dess förpackning som är specifika för denna användning

Se allmänna bruksanvisningar

4.2.5   Om specifikt för denna användning, lagringsförhållanden och hållbarhetstid för produkten vid normala lagringsförhållanden

Se allmänna bruksanvisningar

5.   ALLMÄNNA ANVÄNDARRIKTLINJER (1) FÖR META-SPC 1

5.1   Bruksanvisning

Se avsnitt “Användningsspecifika bruksanvisningar” för varje meta-produktresumé.

5.2   Riskbegränsande åtgärder

Tekniska åtgärder: Se till att det finns tillräcklig ventilation i utrymmet.

Alla meta-produktresuméer: Pistolspray: använd endast i rum med en ventilationshastighet på minst 20 luftväxlingar per timme (ACH). Endast för desinfektion av små ytor.

Alla meta-produktresuméer: Avtorkning och moppning: gäller endast i rum med en lägsta ventilationshastighet på 40 ACH.

5.3   En beskrivning av sannolika direkta eller indirekta skadliga effekter, instruktioner för första hjälpen och nödåtgärder för att skydda miljön

Första hjälpen-instruktioner

VID INANDNING: Vid symptom kontakta GIFTINFORMATIONSCENTRAL eller läkare.

VID FÖRTÄRING: Vid symptom kontakta GIFTINFORMATIONSCENTRAL eller läkare.

VID HUDKONTAKT: Tvätta huden med vatten. Vid symptom kontakta GIFTINFORMATIONSCENTRAL eller läkare.

VID KONTAKT MED ÖGONEN: Vid symptom skölj med vatten. Ta ur eventuella kontaktlinser om det går lätt. Kontakta GIFTINFORMATIONSCENTRAL eller läkare.

Nödåtgärder för att skydda miljön

Får inte släppas ut i avlopp eller vattendrag. Begränsa spill med hjälp av invallning. Absorbera i torr jord eller sand.

5.4   Instruktioner för ett säkert bortskaffande av produkten och dess förpackning

När behandlingen är avslutad ska oanvänd produkt och förpackning kasseras i enlighet med lokala krav. Använd produkt kan spolas till kommunalt avlopp. Undvik utsläpp till enskilda avloppsreningsverk.

5.5   Lagringsförhållanden och hållbarhetstid för produkten vid normala lagringsförhållanden

Förvaras svalt i ett väl ventilerat utrymme. Håll behållare väl tillslutna. Förvaras åtskilt från direkt solljus. Skyddas mot frost. Förvaras vid temperaturer som inte överstiger 20 °C.

Hållbarhet: 12 månader

6.   ANNAN INFORMATION

—

7.   TREDJE INFORMATIONSNIVÅN: ENSKILDA PRODUKTER I META-SPC 1

7.1   Handelsnamn, godkännandenummer och specifik sammansättning för varje enskild produkt

Handelsnamn	Contec ProChlor Sterile		Marknadsområde: EU
Godkännandenummer	EU-0032017-0001 1-1
Trivialnamn	IUPAC-namn	Funktion	CAS-nummer	EG-nummer	Halt (viktprocent)
Aktivt klor genererat från kalciumhypoklorit		verksamt ämne			0,2
Kalciumhypoklorit	Kalciumhypoklorit	frisättande medel	7778-54-3	231-908-7	0,31

7.2   Handelsnamn, godkännandenummer och specifik sammansättning för varje enskild produkt

Handelsnamn	Contec ProChlor		Marknadsområde: EU
Godkännandenummer	EU-0032017-0002 1-1
Trivialnamn	IUPAC-namn	Funktion	CAS-nummer	EG-nummer	Halt (viktprocent)
Aktivt klor genererat från kalciumhypoklorit		verksamt ämne			0,2
Kalciumhypoklorit	Kalciumhypoklorit	frisättande medel	7778-54-3	231-908-7	0,31

META-SPC 2

1.   META-SPC 2 – ADMINISTRATIVA UPPGIFTER

1.1   Meta-SPC 2 identitetsbeteckning

Identitetsbeteckning

meta SPC 2

1.2   Tillägg till godkännandenummer

Nummer

1-2

1.3   Produkttyp(er)

Produkttyp(er)

PT02: Desinfektionsmedel och algicider som inte är avsedda att användas direkt på människor eller djur

2.   SAMMANSÄTTNING FÖR META-SPC 2

2.1   Kvalitativ och kvantitativ information om sammansättningen av meta-SPC 2

Trivialnamn	IUPAC-namn	Funktion	CAS-nummer	EG-nummer	Halt (viktprocent)
					Min.	Max.
Aktivt klor genererat från kalciumhypoklorit		verksamt ämne			0,06	0,06
Kalciumhypoklorit	Kalciumhypoklorit	frisättande medel	7778-54-3	231-908-7	0,092	0,092

2.2   Typ(er) av formulering av meta-SPC 2

Typ(er) av formulering

AL – Övriga vätskor

3.   FAROANGIVELSER OCH SKYDDSANGIVELSER I META-SPC 2

Faroangivelser	H290: Kan vara korrosivt för metaller.
Skyddsangivelser	P234: Förvaras endast i originalförpackningen. P390: Sug upp spill för att undvika materiella skador.

4.   TILLÅTEN ANVÄNDNING/TILLÅTNA ANVÄNDNINGAR AV META-SPC

4.1   Användningsbeskrivning

Tabell 3

Användning 2.1 – Desinfektion av hårda ytor i renrum med triggerspray och avtorkning (PT 2)

Produkttyp	PT02: Desinfektionsmedel och algicider som inte är avsedda att användas direkt på människor eller djur
En exakt beskrivning av den godkända användningen, om det är relevant	N/A
Målorganism(er) (inklusive utvecklingsstadium)	Svenskt namn: Bakterier Utvecklingsstadium: — Svenskt namn: Mögelsvampar Utvecklingsstadium: —
Användningsområde(n)	inomhusanvändning Desinfektion av hårda icke-porösa ytor i renrum som är klassade enligt ISO 14644-1 i klass 1 till 8 eller enligt GMP EU-klassificering i klass A till C. Biocidprodukten rekommenderas för bekämpning av bakterier och mögelsvampar på hårda, icke-porösa ytor som inte kommer i kontakt med livsmedel eller foder genom sprayning följt av avtorkning.
Appliceringsmetod(er)	Metod: Sprayning och avtorkning Detaljerad beskrivning: Den bruksfärdiga produkten sprayas på en torkduk för renrum och produkten appliceras genom avtorkning på en förrengjord, hård, icke-porös yta.
Dosering(ar) och frekvens	Spädning (%): bruksfärdig produkt Antal appliceringar och tidpunkten för dessa: Appliceringsmängd: 50 ml/m2 Kontakttid: 5 minuter Appliceringsfrekvens: Specifik för användarens plats och krav. Användningstemperatur: rumstemperatur
Användarkategori(er)	yrkesfolk
Förpackningsstorlekar och förpackningsmaterial	Bruksfärdig flytande spray förpackad i 1 liters pistolsprayflaskor av högdensitetspolyeten (HDPE).

4.1.1   Bruksanvisning specifik för denna användning

Före applicering av den bruksfärdiga produkten, avlägsna föroreningar från ytan med en torkduk för renrum. Applicera produkten genom att spraya på en torkduk för renrum och torka sedan av ytan. Se till att hela ytan är synligt våt och att biocidprodukten fördelas jämnt. Låt verka under kontakttiden på 5 minuter som krävs för bakterier och mögelsvampar och torka sedan av ytan.

4.1.2   Användningsspecifika riskbegränsande åtgärder

Se allmänna bruksanvisningar

4.1.3   Om specifikt för denna användning, en redogörelse för sannolika direkta eller indirekta skadliga effekter, anvisningar för första hjälpen samt nödåtgärder för att skydda miljön

Se allmänna bruksanvisningar

4.1.4   Instruktioner för säkert bortskaffande av produkten och dess förpackning som är specifika för denna användning

Se allmänna bruksanvisningar

4.1.5   Om specifikt för denna användning, lagringsförhållanden och hållbarhetstid för produkten vid normala lagringsförhållanden

Se allmänna bruksanvisningar

4.2   Användningsbeskrivning

Tabell 4

Användning 2.2 – Desinfektion av hårda ytor i renrum genom avtorkning eller moppning (PT 2)

Produkttyp	PT02: Desinfektionsmedel och algicider som inte är avsedda att användas direkt på människor eller djur
En exakt beskrivning av den godkända användningen, om det är relevant	N/A
Målorganism(er) (inklusive utvecklingsstadium)	Svenskt namn: Bakterier Utvecklingsstadium: — Svenskt namn: Mögelsvampar Utvecklingsstadium: —
Användningsområde(n)	inomhusanvändning Desinfektion av hårda icke-porösa ytor eller utrustning genom sprayning eller moppning i renrum som är klassade enligt ISO 14644-1 i klass 1 till 8 eller enligt GMP EU-klassificering i klass A till C (t.ex. farmaceutiska renrum).
Appliceringsmetod(er)	Metod: Avtorkning eller moppning Detaljerad beskrivning: Desinfektionsprodukten hälls i en behållare och appliceras på en i förhand rengjord, hård, icke-porös yta med hjälp av en torkduk för renrum eller mopp.
Dosering(ar) och frekvens	Spädning (%): bruksfärdig produkt Antal appliceringar och tidpunkten för dessa: Appliceringsmängd: 100 ml/m2 Kontakttid: 5 minuter Appliceringsfrekvens: Specifik för användarens plats och krav. Användningstemperatur: rumstemperatur
Användarkategori(er)	yrkesfolk
Förpackningsstorlekar och förpackningsmaterial	Bruksfärdig vätska förpackad i 700 ml, 1 liters och 5 liters kapsylerade plastflaskor av högdensitetspolyeten (HDPE).

4.2.1   Bruksanvisning specifik för denna användning

Före applicering av den bruksfärdiga produkten, avlägsna föroreningar från ytan med en torkduk för renrum. Applicera produkten genom att hälla den i en behållare och applicera den på ytan med en torkduk för renrum. Se till att hela ytan är synligt våt och att biocidprodukten fördelas jämnt. Låt verka under kontakttiden på 5 minuter som krävs för bakterier och mögelsvampar och torka sedan av ytan.

4.2.2   Användningsspecifika riskbegränsande åtgärder

Se allmänna bruksanvisningar

4.2.3   Om specifikt för denna användning, en redogörelse för sannolika direkta eller indirekta skadliga effekter, anvisningar för första hjälpen samt nödåtgärder för att skydda miljön

Se allmänna bruksanvisningar

4.2.4   Instruktioner för säkert bortskaffande av produkten och dess förpackning som är specifika för denna användning

Se allmänna bruksanvisningar

4.2.5   Om specifikt för denna användning, lagringsförhållanden och hållbarhetstid för produkten vid normala lagringsförhållanden

Se allmänna bruksanvisningar

5.   ALLMÄNNA ANVÄNDARRIKTLINJER (2) FÖR META-SPC 2

5.1   Bruksanvisning

Se avsnitt “Användningsspecifika bruksanvisningar” för varje meta-produktresumé.

5.2   Riskbegränsande åtgärder

Tekniska åtgärder: Se till att det finns tillräcklig ventilation i utrymmet.

Alla meta-produktresuméer: Pistolspray: använd endast i rum med en ventilationshastighet på minst 20 luftväxlingar per timme (ACH). Endast för desinfektion av små ytor.

Alla meta-produktresuméer: Avtorkning och moppning: gäller endast i rum med en lägsta ventilationshastighet på 40 ACH.

5.3   En beskrivning av sannolika direkta eller indirekta skadliga effekter, instruktioner för första hjälpen och nödåtgärder för att skydda miljön

Första hjälpen-instruktioner

VID INANDNING: Vid symptom kontakta GIFTINFORMATIONSCENTRAL eller läkare.

VID FÖRTÄRING: Vid symptom kontakta GIFTINFORMATIONSCENTRAL eller läkare.

VID HUDKONTAKT: Tvätta huden med vatten. Vid symptom kontakta GIFTINFORMATIONSCENTRAL eller läkare.

VID KONTAKT MED ÖGONEN: Vid symptom skölj med vatten. Ta ur eventuella kontaktlinser om det går lätt. Kontakta GIFTINFORMATIONSCENTRAL eller läkare.

Nödåtgärder för att skydda miljön

Får inte släppas ut i avlopp eller vattendrag. Begränsa spill med hjälp av invallning. Absorbera i torr jord eller sand.

5.4   Instruktioner för ett säkert bortskaffande av produkten och dess förpackning

När behandlingen är avslutad ska oanvänd produkt och förpackning kasseras i enlighet med lokala krav. Använd produkt kan spolas till kommunalt avlopp. Undvik utsläpp till enskilda avloppsreningsverk.

5.5   Lagringsförhållanden och hållbarhetstid för produkten vid normala lagringsförhållanden

Förvaras svalt i ett väl ventilerat utrymme. Håll behållare väl tillslutna. Förvaras åtskilt från direkt solljus. Skyddas mot frost. Förvaras vid temperaturer som inte överstiger 20 °C.

Hållbarhet: 12 månader

6.   ANNAN INFORMATION

—

7.   TREDJE INFORMATIONSNIVÅN: ENSKILDA PRODUKTER I META-SPC 2

7.1   Handelsnamn, godkännandenummer och specifik sammansättning för varje enskild produkt

Handelsnamn	Contec CyChlor Sterile		Marknadsområde: EU
Godkännandenummer	EU-0032017-0003 1-2
Trivialnamn	IUPAC-namn	Funktion	CAS-nummer	EG-nummer	Halt (viktprocent)
Aktivt klor genererat från kalciumhypoklorit		verksamt ämne			0,06
Kalciumhypoklorit	Kalciumhypoklorit	frisättande medel	7778-54-3	231-908-7	0,092

7.2   Handelsnamn, godkännandenummer och specifik sammansättning för varje enskild produkt

Handelsnamn	Contec CyChlor		Marknadsområde: EU
Godkännandenummer	EU-0032017-0004 1-2
Trivialnamn	IUPAC-namn	Funktion	CAS-nummer	EG-nummer	Halt (viktprocent)
Aktivt klor genererat från kalciumhypoklorit		verksamt ämne			0,06
Kalciumhypoklorit	Kalciumhypoklorit	frisättande medel	7778-54-3	231-908-7	0,092

META-SPC 3

1.   META-SPC 3 – ADMINISTRATIVA UPPGIFTER

1.1   Meta-SPC 3 identitetsbeteckning

Identitetsbeteckning

meta SPC 3

1.2   Tillägg till godkännandenummer

Nummer

1-3

1.3   Produkttyp(er)

Produkttyp(er)

PT02: Desinfektionsmedel och algicider som inte är avsedda att användas direkt på människor eller djur

2.   SAMMANSÄTTNING FÖR META-SPC 3

2.1   Kvalitativ och kvantitativ information om sammansättningen av meta-SPC 3

Trivialnamn	IUPAC-namn	Funktion	CAS-nummer	EG-nummer	Halt (viktprocent)
					Min.	Max.
Aktivt klor genererat från kalciumhypoklorit		verksamt ämne			0,2	0,2
Kalciumhypoklorit	Kalciumhypoklorit	frisättande medel	7778-54-3	231-908-7	0,31	0,31

2.2   Typ(er) av formulering av meta-SPC 3

Typ(er) av formulering

AL – Övriga vätskor

3.   FAROANGIVELSER OCH SKYDDSANGIVELSER I META-SPC 3

Faroangivelser	H290: Kan vara korrosivt för metaller.
Skyddsangivelser	P234: Förvaras endast i originalförpackningen. P390: Sug upp spill för att undvika materiella skador.

4.   TILLÅTEN ANVÄNDNING/TILLÅTNA ANVÄNDNINGAR AV META-SPC

4.1   Användningsbeskrivning

Tabell 5

Användning 3.1 – Desinfektion av hårda ytor i veterinärlaboratorier med triggerspray och avtorkning (PT 2)

Produkttyp	PT02: Desinfektionsmedel och algicider som inte är avsedda att användas direkt på människor eller djur
En exakt beskrivning av den godkända användningen, om det är relevant	N/A
Målorganism(er) (inklusive utvecklingsstadium)	Svenskt namn: Bakterier Utvecklingsstadium: — Svenskt namn: Mögelsvampar Utvecklingsstadium: — Svenskt namn: Virus Utvecklingsstadium: —
Användningsområde(n)	inomhusanvändning Desinfektion av hårda icke-porösa ytor eller utrustning (med undantag av djurburar) genom sprayning följt av avtorkning i veterinärmedicinska laboratorier utan förrengöring.
Appliceringsmetod(er)	Metod: Sprayning och avtorkning Detaljerad beskrivning: Den bruksfärdiga produkten sprayas på en yta och fördelas med en torkduk. Produkten appliceras på en hård, icke-porös yta.
Dosering(ar) och frekvens	Spädning (%): bruksfärdig produkt Antal appliceringar och tidpunkten för dessa: Appliceringsmängd: 50 ml/m2 Kontakttid: 30 minuter Appliceringsfrekvens: Specifik för användarens plats och krav. Temperatur: rumstemperatur.
Användarkategori(er)	yrkesfolk
Förpackningsstorlekar och förpackningsmaterial	Bruksfärdig flytande spray förpackad i 1 liters sprayflaskor av högdensitetspolyeten (HDPE).

4.1.1   Bruksanvisning specifik för denna användning

Desinfektion av hårda, icke-porösa ytor eller utrustning i veterinärmedicinska laboratorier: Applicera produkten genom att spraya den på ytan och fördela den med en torkduk. Se till att hela ytan är synligt våt och att biocidprodukten fördelas jämnt. Låt verka under kontakttiden på 30 minuter som krävs för bakterier, mögelsvampar och virus och torka sedan av ytan.

4.1.2   Användningsspecifika riskbegränsande åtgärder

Se allmänna bruksanvisningar

4.1.3   Om specifikt för denna användning, en redogörelse för sannolika direkta eller indirekta skadliga effekter, anvisningar för första hjälpen samt nödåtgärder för att skydda miljön

Se allmänna bruksanvisningar

4.1.4   Instruktioner för säkert bortskaffande av produkten och dess förpackning som är specifika för denna användning

Se allmänna bruksanvisningar

4.1.5   Om specifikt för denna användning, lagringsförhållanden och hållbarhetstid för produkten vid normala lagringsförhållanden

Se allmänna bruksanvisningar

4.2   Användningsbeskrivning

Tabell 6

Användning 3.2 – Desinfektion av hårda ytor i veterinärlaboratorier genom hällning och efterföljande avtorkning eller moppning (PT 2)

Produkttyp	PT02: Desinfektionsmedel och algicider som inte är avsedda att användas direkt på människor eller djur
En exakt beskrivning av den godkända användningen, om det är relevant	N/A
Målorganism(er) (inklusive utvecklingsstadium)	Svenskt namn: Bakterier Utvecklingsstadium: — Svenskt namn: Mögelsvampar Utvecklingsstadium: — Svenskt namn: Virus Utvecklingsstadium: —
Användningsområde(n)	inomhusanvändning Desinfektion av hårda icke-porösa ytor eller utrustning (med undantag av djurburar) genom hällning följt av avtorkning/moppning i veterinärmedicinska laboratorier utan förrengöring.
Appliceringsmetod(er)	Metod: Hällning och avtorkning/moppning Detaljerad beskrivning: Applicering genom att hälla på en yta följt av avtorkning/moppning med en torkduk eller mopp för att fördela produkten.
Dosering(ar) och frekvens	Spädning (%): bruksfärdig produkt Antal appliceringar och tidpunkten för dessa: Appliceringsmängd: 100 ml/m2 Kontakttid: 30 minuter Appliceringsfrekvens: Specifik för användarens plats och krav. Temperatur: rumstemperatur
Användarkategori(er)	yrkesfolk
Förpackningsstorlekar och förpackningsmaterial	Bruksfärdig vätska förpackad i 700 ml, 1 liters och 5 liters kapsylerade plastflaskor av högdensitetspolyeten (HDPE).

4.2.1   Bruksanvisning specifik för denna användning

Desinfektion av hårda, icke-porösa ytor eller utrustning i veterinärmedicinska laboratorier: Applicera produkten genom att hälla den i en lämplig behållare och applicera den på ytan med en torkduk för renrum. Se till att hela ytan är synligt våt och att biocidprodukten fördelas jämnt. Låt verka under kontakttiden på 30 minuter som krävs för bakterier, mögelsvampar och virus och torka sedan av ytan.

4.2.2   Användningsspecifika riskbegränsande åtgärder

Se allmänna bruksanvisningar

4.2.3   Om specifikt för denna användning, en redogörelse för sannolika direkta eller indirekta skadliga effekter, anvisningar för första hjälpen samt nödåtgärder för att skydda miljön

Se allmänna bruksanvisningar

4.2.4   Instruktioner för säkert bortskaffande av produkten och dess förpackning som är specifika för denna användning

Se allmänna bruksanvisningar

4.2.5   Om specifikt för denna användning, lagringsförhållanden och hållbarhetstid för produkten vid normala lagringsförhållanden

Se allmänna bruksanvisningar

5.   ALLMÄNNA ANVÄNDARRIKTLINJER (3) FÖR META-SPC 3

5.1   Bruksanvisning

Se avsnitt “Användningsspecifika bruksanvisningar” för varje meta-produktresumé.

5.2   Riskbegränsande åtgärder

Tekniska åtgärder: Se till att det finns tillräcklig ventilation i utrymmet.

Alla meta-produktresuméer: Pistolspray: använd endast i rum med en ventilationshastighet på minst 20 luftväxlingar per timme (ACH). Endast för desinfektion av små ytor.

Alla meta-produktresuméer: Avtorkning och moppning: gäller endast i rum med en lägsta ventilationshastighet på 40 ACH.

5.3   En beskrivning av sannolika direkta eller indirekta skadliga effekter, instruktioner för första hjälpen och nödåtgärder för att skydda miljön

Första hjälpen-instruktioner

VID INANDNING: Vid symptom kontakta GIFTINFORMATIONSCENTRAL eller läkare.

VID FÖRTÄRING: Vid symptom kontakta GIFTINFORMATIONSCENTRAL eller läkare.

VID HUDKONTAKT: Tvätta huden med vatten Vid symptom kontakta GIFTINFORMATIONSCENTRAL eller läkare.

VID KONTAKT MED ÖGONEN: Vid symptom skölj med vatten. Ta ur eventuella kontaktlinser om det går lätt. Kontakta GIFTINFORMATIONSCENTRAL eller läkare.

Nödåtgärder för att skydda miljön

Får inte släppas ut i avlopp eller vattendrag. Begränsa spill med hjälp av invallning. Absorbera i torr jord eller sand.

5.4   Instruktioner för ett säkert bortskaffande av produkten och dess förpackning

När behandlingen är avslutad ska oanvänd produkt och förpackning kasseras i enlighet med lokala krav. Använd produkt kan spolas till kommunalt avlopp. Undvik utsläpp till enskilda avloppsreningsverk.

5.5   Lagringsförhållanden och hållbarhetstid för produkten vid normala lagringsförhållanden

Förvaras svalt i ett väl ventilerat utrymme. Håll behållare väl tillslutna. Förvaras åtskilt från direkt solljus. Skyddas mot frost. Förvaras vid temperaturer som inte överstiger 20 °C.

Hållbarhet: 12 månader

6.   ANNAN INFORMATION

—

7.   TREDJE INFORMATIONSNIVÅN: ENSKILDA PRODUKTER I META-SPC 3

7.1   Handelsnamn, godkännandenummer och specifik sammansättning för varje enskild produkt

Handelsnamn	Contec ProChlor V		Marknadsområde: EU
Godkännandenummer	EU-0032017-0005 1-3
Trivialnamn	IUPAC-namn	Funktion	CAS-nummer	EG-nummer	Halt (viktprocent)
Aktivt klor genererat från kalciumhypoklorit		verksamt ämne			0,2
Kalciumhypoklorit	Kalciumhypoklorit	frisättande medel	7778-54-3	231-908-7	0,31

---

(1)  Bruksanvisningar, riskreducerande åtgärder och andra användarriktlinjer i detta avsnitt gäller för alla tillåtna användningar inom meta-SPC 1.

(2)  Bruksanvisningar, riskreducerande åtgärder och andra användarriktlinjer i detta avsnitt gäller för alla tillåtna användningar inom meta-SPC 2.

(3)  Bruksanvisningar, riskreducerande åtgärder och andra användarriktlinjer i detta avsnitt gäller för alla tillåtna användningar inom meta-SPC 3.