Kommissionens genomförandeförordning (EU) 2024/2177 av den 2 september 2024 om godkännande av ett preparat av 6-fytas framställt av Aspergillus oryzae DSM 33737 som fodertillsats för alla fjäderfäarter avsedda för slakt eller som föds upp för värpning eller avel, suggor av alla arter av Suidae och alla fiskarter (innehavare av godkännandet: DSM Nutritional Products Ltd företrädd av DSM Nutritional Products Sp. z o.o.)

(1)

Förordning (EG) nr 1831/2003 innehåller bestämmelser om godkännande av fodertillsatser samt om de skäl och förfaranden som gäller för sådana godkännanden.

(2)

En ansökan om godkännande av ett preparat av 6-fytas framställt av Aspergillus oryzae DSM 33737 har lämnats in i enlighet med artikel 7 i förordning (EG) nr 1831/2003. Till ansökan bifogades de uppgifter och handlingar som krävs enligt artikel 7.3 i förordning (EG) nr 1831/2003.

(3)

Ansökan gäller godkännande av ett preparat av 6-fytas framställt av Aspergillus oryzae DSM 33737 som fodertillsats för alla fjäderfäarter, alla arter av Suidae och alla fiskarter, med en begäran om att tillsatsen ska införas i kategorin ”zootekniska tillsatser” och i den funktionella gruppen ”smältbarhetsförbättrande medel”.

(4)

Europeiska myndigheten för livsmedelssäkerhet (livsmedelsmyndigheten) konstaterade i sitt yttrande av den 1 februari 2024 (2) att preparatet av 6-fytas framställt av Aspergillus oryzae DSM 33737 under föreslagna användningsvillkor är säkert för alla fjäderfäarter, alla arter av Suidae och alla fiskarter. Den konstaterade även att preparatet är säkert för konsumenter och miljön. Livsmedelsmyndigheten konstaterade också att preparatet av 6-fytas framställt av Aspergillus oryzae DSM 33737 i de slutliga beredningarna av tillsatsen inte är irriterande för huden. De två flytande beredningarna av tillsatsen är inte irriterande för ögon, medan de två fasta bör betraktas som irriterande för ögon. Livsmedelsmyndigheten kunde inte dra några slutsatser om huruvida de slutliga beredningarna av tillsatsen är hudsensibiliserande. På grund av den aktiva substansens proteinaktiga karaktär (6-fytas) betraktas tillsatsen som luftvägssensibiliserande. Dock ansågs inte någon exponering via inandning som trolig. Livsmedelsmyndigheten drog dessutom slutsatsen att preparatet av 6-fytas framställt av Aspergillus oryzae DSM 33737 kan vara effektivt för alla fjäderfäarter avsedda för slakt och som föds upp för värpning eller avel samt för alla reproduktiva arter av Suidae vid den lägsta föreslagna halten på 200 FYT/kg helfoder och för alla fiskarter vid den lägsta föreslagna halten på 1 000 FYT/kg helfoder. På grund av bristen på tillräckliga uppgifter kunde livsmedelsmyndigheten inte dra någon slutsats om effektiviteten för fjäderfäarter avsedda för värpning och reproduktion samt för arter av Suidae avsedda för slakt eller som föds upp för reproduktion. Den ansåg inte att det behövs några särskilda krav på övervakning efter utsläppandet på marknaden. Livsmedelsmyndigheten bekräftade även den rapport om analysmetoden för fodertillsatsen i foder som lämnats av det referenslaboratorium som inrättats genom förordning (EG) nr 1831/2003.

(5)

Mot bakgrund av ovanstående anser kommissionen att preparatet av 6-fytas framställt av Aspergillus oryzae DSM 33737 uppfyller villkoren för godkännande i artikel 5 i förordning (EG) nr 1831/2003. Preparatet bör därför godkännas för alla fjäderfäarter avsedda för slakt eller som föds upp för värpning eller avel, för suggor av alla arter av Suidae och för alla fiskarter. Kommissionen anser dessutom att lämpliga skyddsåtgärder bör vidtas för att motverka negativa effekter på hälsan hos användare av tillsatsen. När det gäller de målarter för vilka livsmedelsmyndighetens yttrande inte var entydigt åtog sig sökanden att lämna kompletterande information.

(6)

De åtgärder som föreskrivs i denna förordning är förenliga med yttrandet från ständiga kommittén för växter, djur, livsmedel och foder.