Kommissionens genomförandeförordning (EU) 2024/2184 av den 3 september 2024 om godkännande av ett preparat av fumonisinesteras framställt med Komagataella phaffii NCAIM (P) Y001485 som fodertillsats för smågrisar och slaktsvin av alla arter av Suidae

(1)

Förordning (EG) nr 1831/2003 innehåller bestämmelser om godkännande av fodertillsatser samt om de skäl och förfaranden som gäller för sådana godkännanden.

(2)

En ansökan om godkännande av ett preparat av fumonisinesteras framställt med Komagataella phaffii NCAIM (P) Y001485 har lämnats in i enlighet med artikel 7 i förordning (EG) nr 1831/2003. Till ansökan bifogades de uppgifter och handlingar som krävs enligt artikel 7.3 i förordning (EG) nr 1831/2003.

(3)

Ansökan gäller godkännande av ett preparat av fumonisinesteras framställt med Komagataella phaffii NCAIM (P) Y001485 som fodertillsats för alla svin, med begäran om att tillsatsen ska införas i kategorin ”tekniska tillsatser” och i den funktionella gruppen ”ämnen avsedda att minska mykotoxinkontaminationen i foder”.

(4)

Användningen av denna tillsats, i enlighet med kommissionens förordning (EG) nr 386/2009 (2) om införande av den funktionella gruppen ”ämnen avsedda att minska mykotoxinkontaminationen i foder”, bör förbättra kvaliteten på foder som lagligen har släppts ut på marknaden och ge tilläggsgarantier för skydd av djurs och människors hälsa.

(5)

Europeiska myndigheten för livsmedelssäkerhet (livsmedelsmyndigheten) konstaterade i sitt yttrande av den 30 januari 2024 (3) att preparatet av fumonisinesteras framställt med Komagataella phaffii NCAIM (P) Y001485 är säkert upp till 60 U/kg helfoder för avvanda och diande smågrisar, slaktsvin och alla mindre vanligt förekommande ej fullvuxna svinarter, och att användningen av preparatet i djurfoder under föreslagna användningsvillkor är säker för konsumenterna och miljön. I brist på tillräckliga uppgifter kunde livsmedelsmyndigheten inte dra några slutsatser om säkerheten hos tillsatsen vid den föreslagna högsta halten (360 U/kg) eller om säkerheten för suggor och mindre vanligt förekommande svinarter avsedda för reproduktion. Livsmedelsmyndigheten konstaterade också att preparatet av fumonisinesteras framställt med Komagataella phaffii NCAIM (P) Y001485 anses vara luftvägssensibiliserande, även om exponering via inandning inte är trolig, och det är varken irriterande för hud eller ögon, men inga slutsatser kunde dras om huruvida det kan vara hudsensibiliserande. Livsmedelsmyndigheten konstaterade vidare att ämnet är effektivt när det gäller att minska fumonisinkontaminationen i foder när det tillsätts vid den lägsta halten 60 U/kg foder för alla arter av Suidae. Livsmedelsmyndigheten bekräftade även den rapport om analysmetoden för fodertillsatsen i foder som lämnats av det referenslaboratorium som inrättats genom förordning (EG) nr 1831/2003.

(6)

Sökanden drog därefter tillbaka ansökan för suggor och mindre vanligt förekommande svinarter avsedda för reproduktion.

(7)

Mot bakgrund av ovanstående anser kommissionen att preparatet av fumonisinesteras framställt med Komagataella phaffii NCAIM (P) Y001485 uppfyller villkoren i artikel 5 i förordning (EG) nr 1831/2003. Användningen av ämnet bör därför godkännas för smågrisar och slaktsvin av alla arter av Suidae. Kommissionen anser dessutom att lämpliga skyddsåtgärder bör vidtas för att motverka negativa effekter på hälsan hos användare av tillsatsen.

(8)

De åtgärder som föreskrivs i denna förordning är förenliga med yttrandet från ständiga kommittén för växter, djur, livsmedel och foder.