Kommissionens genomförandeförordning (EU) 2024/2186 av den 3 september 2024 om förnyelse av godkännandet av det verksamma ämnet kaptan i enlighet med Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1107/2009 och om ändring av kommissionens genomförandeförordning (EU) nr 540/2011

(1)

Genom kommissionens direktiv 2007/5/EG (2) togs kaptan upp som verksamt ämne i bilaga I till rådets direktiv 91/414/EEG (3).

(2)

Verksamma ämnen som har tagits upp i bilaga I till direktiv 91/414/EEG anses vara godkända enligt förordning (EG) nr 1107/2009 och de förtecknas i del A i bilagan till kommissionens genomförandeförordning (EU) nr 540/2011 (4).

(3)

Godkännandet av det verksamma ämnet kaptan enligt del A i bilagan till genomförandeförordning (EU) nr 540/2011 löper ut den 15 november 2024.

(4)

En ansökan om förnyelse av godkännandet av det verksamma ämnet kaptan lämnades in till den rapporterande medlemsstaten och till den medrapporterande medlemsstaten i enlighet med artikel 1 i kommissionens genomförandeförordning (EU) nr 844/2012 (5) inom den tidsfrist som föreskrivs i den artikeln.

(5)

Sökandena lämnade in den kompletterande dokumentation som krävdes till den rapporterande medlemsstaten, den medrapporterande medlemsstaten, kommissionen och Europeiska myndigheten för livsmedelssäkerhet (livsmedelsmyndigheten) i enlighet med artikel 6 i genomförandeförordning (EU) nr 844/2012. Den rapporterande medlemsstaten konstaterade att ansökan var fullständig.

(6)

Den rapporterande medlemsstaten utarbetade ett utkast till bedömningsrapport om förnyelse i samråd med den medrapporterande medlemsstaten och överlämnade det till livsmedelsmyndigheten och kommissionen den 4 december 2017. I utkastet till bedömningsrapport om förnyelse föreslog den rapporterande medlemsstaten att godkännandet av kaptan skulle förnyas.

(7)

Livsmedelsmyndigheten skickade utkastet till bedömningsrapport om förnyelse till sökanden och medlemsstaterna för synpunkter, och vidarebefordrade därefter de mottagna synpunkterna till kommissionen. Livsmedelsmyndigheten gjorde den kompletterande sammanfattningen tillgänglig för allmänheten.

(8)

Den 24 juli 2020 meddelade livsmedelsmyndigheten kommissionen sin slutsats (6) om huruvida kaptan kan förväntas uppfylla kriterierna för godkännande i artikel 4 i förordning (EG) nr 1107/2009. Livsmedelsmyndigheten konstaterade att kaptan inte uppfyller kriterierna för fastställande av hormonstörande egenskaper i punkterna 3.6.5 och 3.8.2 i bilaga II till förordning (EG) nr 1107/2009.

(9)

Kommissionen lade fram ett utkast till förnyelserapport den 14 juli 2022 och utkastet till förordning den 13 oktober 2022 för ständiga kommittén för växter, djur, livsmedel och foder.

(10)

Vissa medlemsstater begärde att man skulle undersöka möjligheten att förbättra bedömningen för vissa icke-målarter vid användning på fält. Den rapporterande medlemsstaten gjorde en sådan bedömning och livsmedelsmyndigheten ombads att analysera bedömningen. I avsaknad av överenskomna harmoniserade värden för regleringsändamål ansåg inte livsmedelsmyndigheten 2024 att den tillgängliga informationen var tillräckligt robust för att påvisa en betydande variation i risknivån för dessa icke-målarter jämfört med den risknivå som identifierades i Efsas slutsats (7).

(11)

I mars 2024 godkände ständiga kommittén för växter, djur, livsmedel och foder ett kompendium (8) innehållande en förteckning över tekniker och utrustning för spridning av bekämpningsmedel, bland annat innovationer som används inom precisionsjordbruk, vilka riskhanterare anser minskar miljöns exponering för bekämpningsmedel. Detta kompendium ger en harmoniserad, solid grund för riskhanterare att som en riskreducerande åtgärd välja särskild spridningsutrustning som leder till en minskning av exponeringen. Ständiga kommittén erkände livsmedelsmyndighetens bedömning av litteraturstudierna, men ansåg att de riskreducerande åtgärder som ger den förbättrade riskbedömningen kan anses vara lämpliga och kan uppnå den minskning av exponeringen som krävs för att skydda vilda däggdjur, bin och vattenmiljön. Med beaktande av de nya uppgifterna lade kommissionen fram ett reviderat utkast till förnyelserapport för ständiga kommittén för växter, djur, livsmedel och foder den 24 juni 2024.

(12)

Kommissionen uppmanade sökandena att lämna synpunkter på livsmedelsmyndighetens slutsats och, i enlighet med artikel 14.1 tredje stycket i genomförandeförordning (EU) nr 844/2012, på båda versionerna av förnyelserapporten. Kommissionen delade också den ytterligare bedömningen avseende vissa icke-målarter vid användning på fält som omfattar de ytterligare förbättringarna från den rapporterande medlemsstaten med de sökande och de andra medlemsstaterna. Sökandena lämnade sina synpunkter på båda versionerna av förnyelserapporten och på den ytterligare bedömning som lämnats av den rapporterande medlemsstaten. Dessa synpunkter har granskats omsorgsfullt och beaktats.

(13)

Det har konstaterats att kriterierna för godkännande i artikel 4 i förordning (EG) nr 1107/2009 är uppfyllda med avseende på ett eller flera representativa användningsområden för minst ett växtskyddsmedel som innehåller det verksamma ämnet kaptan. Godkännandet av kaptan bör därför förnyas.

(14)

I enlighet med artikel 14.1 i förordning (EG) nr 1107/2009 jämförd med artikel 6 i samma förordning och mot bakgrund av aktuella vetenskapliga och tekniska rön är det dock nödvändigt att föreskriva vissa villkor och begränsningar. I synnerhet bör användningen av växtskyddsmedel som innehåller kaptan begränsas till användning när grödan inte blommar och när inget blommande ogräs förekommer i raderna med behandlade grödor. För användning utomhus på fruktträdgårdar (t.ex. äpplen, körsbär) bör dessutom endast vissa användningsområden godkännas för att säkerställa skyddet av icke-målorganismer, särskilt vilda däggdjur, vattenlevande organismer och bin. Detta är användningsområden med utrustning för spridning av bekämpningsmedel som ökar appliceringens precision och noggrannhet samtidigt som man får samma dosering på målytorna, och som medför en genomsnittlig minskning av använt växtskyddsmedel på minst 61 % (per hektar) och en minskning av förlusten av växtskyddsmedel till marken på minst 20 % jämfört med applicering med konventionell spridningsutrustning och konventionella spridningsmetoder, och därmed minimeras avdriften till områden utanför grödans målyta (t.ex. bladverk).

(15)

För att öka tilltron till det rättsliga beslutsfattandet bör de sökande lämna in information och exponeringsdata som visar att den utrustning för spridning av bekämpningsmedel (t.ex. skyddsskärmar mot utsläpp, avskärmade sprutor, sprutor med huva, tunnelsprutor, sensorkontrollerade sprutor) som används i fruktodlingar medför en minskning av exponeringen för det använda växtskyddsmedlet på minst 61 % (per hektar) och en minskning av förlusten av växtskyddsmedel till marken på minst 20 % jämfört med applicering med konventionell utrustning.

(16)

Dessutom bör ytterligare bekräftande information begäras in när det gäller effekterna av vattenreningsprocesser på den typ av resthalter av kaptans metaboliter THPI och THPAM som förekommer i grundvatten när grundvatten används som dricksvatten.

(17)

Med beaktande av yttrandet från Europeiska kemikaliemyndighetens riskbedömningskommitté av den 14 september 2023 (9), som föreslog att kaptan skulle klassificeras som reproduktionstoxiskt i kategori 2 och som STOT-RE kategori 1, bör det även begäras in ytterligare bekräftande information om relevansen av metaboliterna THPI och THPAM som kan förekomma i grundvatten.

(18)

Dessutom bör det begäras in ytterligare bekräftande information om kaptans lagringsstabilitet i matriser med hög syrahalt för att bekräfta det gällande gränsvärdet för jordgubbar.

(19)

Genomförandeförordning (EU) nr 540/2011 bör därför ändras i enlighet med detta.

(20)

Genom kommissionens genomförandeförordning (EU) 2023/918 (10) förlängdes godkännandeperioden för kaptan till den 15 november 2024 så att förnyelseförfarandet hinner slutföras innan godkännandeperioden för det verksamma ämnet löper ut. Eftersom ett beslut om förnyelse har fattats innan den förlängda godkännandeperioden löper ut bör den här förordningen emellertid börja tillämpas tidigare än det datumet.

(21)

De åtgärder som föreskrivs i denna förordning är förenliga med yttrandet från ständiga kommittén för växter, djur, livsmedel och foder.