Kommissionens genomförandeförordning (EU) 2024/2198 av den 4 september 2024 om förnyelse av godkännandet av det verksamma ämnet folpet i enlighet med Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1107/2009 och om ändring av kommissionens genomförandeförordning (EU) nr 540/2011

(1)

Genom kommissionens direktiv 2007/5/EG (2) togs folpet upp som verksamt ämne i bilaga I till rådets direktiv 91/414/EEG (3).

(2)

Verksamma ämnen som har tagits upp i bilaga I till direktiv 91/414/EEG anses vara godkända enligt förordning (EG) nr 1107/2009 och de förtecknas i del A i bilagan till kommissionens genomförandeförordning (EU) nr 540/2011 (4).

(3)

Godkännandet av det verksamma ämnet folpet enligt del A i bilagan till genomförandeförordning (EU) nr 540/2011 löper ut den 15 februari 2025.

(4)

En ansökan om förnyelse av godkännandet av det verksamma ämnet folpet lämnades in till den rapporterande medlemsstaten Österrike och den medrapporterande medlemsstaten Italien i enlighet med artikel 1 i kommissionens genomförandeförordning (EU) nr 844/2012 (5) inom den tidsfrist som föreskrivs i den artikeln.

(5)

Sökanden lämnade in den kompletterande dokumentation som krävdes till den rapporterande medlemsstaten, den medrapporterande medlemsstaten, kommissionen och Europeiska myndigheten för livsmedelssäkerhet (livsmedelsmyndigheten) i enlighet med artikel 6 i genomförandeförordning (EU) nr 844/2012. Den rapporterande medlemsstaten konstaterade att ansökan var fullständig.

(6)

Den rapporterande medlemsstaten utarbetade ett utkast till bedömningsrapport om förnyelse i samråd med den medrapporterande medlemsstaten och överlämnade det till livsmedelsmyndigheten och kommissionen den 14 mars 2018. I utkastet till bedömningsrapport om förnyelse föreslog den rapporterande medlemsstaten att godkännandet av folpet skulle förnyas.

(7)

Livsmedelsmyndigheten sände även utkastet till bedömningsrapport om förnyelse till sökanden och till medlemsstaterna för synpunkter, och vidarebefordrade därefter de mottagna synpunkterna till kommissionen. Livsmedelsmyndigheten gjorde även den kompletterande sammanfattningen tillgänglig för allmänheten.

(8)

Den 10 oktober 2019 begärde livsmedelsmyndigheten kompletterande information från sökanden om folpets hormonstörande egenskaper i enlighet med artikel 13.3a första stycket i genomförandeförordning (EU) nr 844/2012. Sökanden lämnade information som gjorde det möjligt för livsmedelsmyndigheten att bedöma huruvida de vetenskapliga kriterier för fastställande av hormonstörande egenskaper, som anges i punkterna 3.6.5 och 3.8.2 i bilaga II till förordning (EG) nr 1107/2009 och som infördes genom kommissionens förordning (EU) 2018/605 (6), är uppfyllda.

(9)

I maj 2022 gjorde den rapporterande medlemsstaten ett uppdaterat utkast till bedömningsrapport om förnyelse tillgängligt för livsmedelsmyndigheten, medlemsstaterna och kommissionen. I sitt uppdaterade utkast till bedömningsrapport om förnyelse beaktade den rapporterande medlemsstaten den kompletterande informationen om kriterierna för att identifiera hormonstörande egenskaper och föreslog att godkännandet av folpet skulle förnyas.

(10)

Den 12 juli 2023 meddelade livsmedelsmyndigheten kommissionen sin slutsats (7) om huruvida folpet kan förväntas uppfylla kriterierna för godkännande i artikel 4 i förordning (EG) nr 1107/2009.

(11)

Kommissionen lade fram en förnyelserapport den 20 mars 2024 och ett utkast till denna förordning den 22 maj 2024 för ständiga kommittén för växter, djur, livsmedel och foder.

(12)

Kommissionen uppmanade sökanden att lämna synpunkter på livsmedelsmyndighetens slutsats och, i enlighet med artikel 14.1 tredje stycket i genomförandeförordning (EU) nr 844/2012, på förnyelserapporten. Sökanden lämnade synpunkter som har granskats omsorgsfullt och beaktats.

(13)

Det har konstaterats att kriterierna för godkännande i artikel 4 i förordning (EG) nr 1107/2009 är uppfyllda med avseende på ett eller flera representativa användningsområden för minst ett växtskyddsmedel som innehåller det verksamma ämnet folpet.

(14)

Även om riskbedömningen i samband med förnyelsen av godkännandet av det verksamma ämnet folpet bygger på ett begränsat antal representativa användningsområden begränsar inte detta de användningsområden för vilka växtskyddsmedel som innehåller folpet får godkännas. Begränsningen av användningen av folpet som fungicid bör därför inte bibehållas.

(15)

Godkännandet av folpet bör därför förnyas.

(16)

I enlighet med artikel 14.1 i förordning (EG) nr 1107/2009 jämförd med artikel 6 i samma förordning och mot bakgrund av aktuella vetenskapliga och tekniska rön och resultatet av riskbedömningen är det dock nödvändigt att föreskriva vissa villkor. Med tanke på den höga akuta risk för fisk och ryggradslösa vattendjur som identifierats i riskbedömningen bör det krävas en miniminivå av riskreducerande åtgärder för att skydda dessa vattenlevande organismer från exponering för folpet, såvida inte resultatet av den riskbedömning som görs för specifika användningsområden av växtskyddsmedel tyder på att sådana riskreducerande åtgärder inte behövs eller kan sänkas. För att bedömningen av konsumenternas exponering ska kunna slutföras bör det dessutom begäras bekräftande information i syfte att fastställa de halter av ftalsyra som härrör från användningen av folpet, med beaktande av bakgrundsnivåerna av ftalsyra i vete och korn vid resthaltsförsök på fält, endast vad gäller de användningsområden som förtecknas i tillägg II till förnyelserapporten.

(17)

Genomförandeförordning (EU) nr 540/2011 bör därför ändras i enlighet med detta.

(18)

Genom kommissionens genomförandeförordning (EU) 2023/918 (8) förlängdes godkännandeperioden för folpet till den 15 februari 2025 så att förnyelseförfarandet hinner slutföras innan godkännandeperioden för det verksamma ämnet löper ut. Eftersom ett beslut om förnyelse har fattats innan den förlängda godkännandeperioden löper ut bör den här förordningen emellertid börja tillämpas tidigare än det datumet.

(19)

De åtgärder som föreskrivs i denna förordning är förenliga med yttrandet från ständiga kommittén för växter, djur, livsmedel och foder.